ㅁ Add-on 가능: 고객의 요청에 따라 일정한 범위 내에서 Customization이 가능합니다. 자세한 사항은 문의해 주시기 바랍니다.
ㅁ 보고서에 따라 최신 정보로 업데이트하여 보내드립니다. 배송기일은 문의해 주시기 바랍니다.
한글목차
아시아태평양의 의약품 위탁 생산 시장 규모는 2025년에 599억 7,000만 달러로 추정되며, 예측 기간(2025-2030년) 동안 CAGR 8.74%로 성장하여 2030년에는 911억 8,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.
중국은 노동 임금이 낮은 나라이며, 따라서 제약회사의 제조비용을 30%나 줄일 수 있습니다.
주요 하이라이트
중국의 의약품 CMO 시장을 견인하는 또 다른 요인은 서구에서 교육을 받은 숙련 노동자입니다.
인도는 또한 국내 CMO 시장의 성장을 근거로 일본의 제약업계가 인도에 거점을 두도록 장려하고 있습니다.
일본의 CMO 시장은 아직 미성숙 단계에 있습니다. 그러나 일본에서는 지난 몇 년 동안 점진적인 성장이 발생하고 있습니다.
약 가격 결정에 대한 정부의 대규모 개혁, 구조 변화, 그리고 환급 및 가격 결정에 대한 예측 불가능성에 의해 호주의 많은 제약 회사는 과제에 직면하고 있습니다.
우한은 한때 중공업과 철강으로 알려졌으며 바이오 의약품의 제조 거점으로서 급성장을 이루려 하고 있었습니다. 하지만 COVID-19 발생으로 인해 전염병 발병을 미국 FDA에 통지하는 것이 의무화되었고, 아웃브레이크가 확산됨에 따라 중국의 원재료의 주요 공급국으로서의 위치로 인해 세계의 제약 공장이 제조에 필요한 재고를 유지하는 것에 대한 부담이 증가하였습니다.
APAC 의약품 위탁 생산 시장 동향
주사제 제형이 큰 시장 점유율을 차지
의약품 위탁 생산 시장은 특히 암 연구에 대한 주사약 수요가 증가하고 있기 때문에 확대 추세에 있는 것으로 추정됩니다.
주사제는 다른 제형에 비해 높은 수익률을 기대할 수 있습니다.
암 치료용 파이프라인에 유망한 후기 임상 화합물이 다수 존재하기 때문에 견조한 성장률이 기대됩니다.
대형 제약 회사는 약제 기질이나 제품의 발견 및 개발에 주력하는 한편, 대부분의 생물학적 제제 및 주입과 포장 서비스는 CMO에 위탁하고 있습니다 기타 제제 제조에서는 설비 투자나 운영 비용은 적지만, 이익률은 무균 주사제 제제가 더 높습니다.
인도는 큰 시장 점유율을 차지
다국적 제약기업의 개발과 인도 내 존재감의 급속한 확대에 의해 위탁 생산의 개념은 꾸준히 진화해, 제제 개발, 의약품의 기초 제조, 안정성 시험, 그리고 임상 시험의 다양한 단계 등의 서비스를 포함하도록 급속히 변화해 왔습니다.
인도는 의료용 의약품이나 제품의 기초 제조에 있어서 많은 나라에 비해 훨씬 뛰어난 우위성을 가지고 있습니다.
의약품 합성의 스케일업과 후기 임상 시험은 이 지역에서는 수익성이 높은 프로토콜입니다. DTAB(의약품 기술자문 협회)는 특정의약품의 후기(3상) 시험을 면제하는 것에 합의했습니다.
COVID-19의 발생은 인도의 제약 섹터에도 타격을 줄 것으로 예상되고 있습니다.
인도의 의약품 규제 당국이 정리한 최신 데이터에서는 중국에서의 봉쇄가 장기화될 경우 중요한 항생제, 비타민제, 호르몬제 및 스테로이드제에 필요한 57가지 유형의 윈료의약품이 품절될 가능성이 있음을 시사하고 있습니다.
APAC 의약품 위탁 생산 산업 개요
아시아태평양의 의약품 위탁 생산 시장은 매우 세분화고 있으며 위탁 생산 사례가 늘어나고 있습니다. 이로 인해 벤더 간의 경쟁이 치열해지고 있습니다.
2019년 11월 - Jubilant Biosys는 기능적이고 통합적인 신약 개발 서비스 범위에 대한 고객 수요 증가로 인도의 그레이터 노이다와 벵갈루루에서 2개의 확장 프로젝트를 개시할 것을 발표했으며 기존의 Jubilant Greater Noida 공장에서 최첨단 화학 서비스 연구소 설계와 건설을 개시했습니다.
2019년 11월 - Boehringer는 중국의 생물 제제 상업 생산 기지의 역량 확장 계획을 발표했습니다.
기타 혜택
엑셀 형식 시장 예측(ME) 시트
3개월간 애널리스트 지원
목차
제1장 서론
조사의 전제조건과 시장 정의
조사 범위
제2장 조사 방법
제3장 주요 요약
제4장 시장 역학
시장 개요
업계의 매력도 - Porter's Five Forces 분석
공급자의 협상력
구매자의 협상력
신규 참가업체의 위협
경쟁 기업간 경쟁 관계
대체품의 위협
산업 밸류체인 분석
산업정책
시장 성장 촉진요인
제약기업에 의한 위탁 생산량 증가
시장 성장 억제요인
리드 타임과 물류 비용 증가
엄격한 규제 요건
CMO의 수익성에 영향을 미치는 생산 능력 활용의 문제
시장에 대한 COVID-19의 영향 평가
제5장 기술 스냅샷
제6장 시장 세분화
서비스 유형
윈료의약품(API) 제조
저분자
고분자
고활성 API(HPAPI)
최종 제제(FDF) 개발 및 제조
고형제제
액체 제형
주사제 제형
2차 포장
생산국
중국
인도
일본
호주
기타 아시아태평양
제7장 경쟁 구도
기업 프로파일
Catalent Inc.
Recipharm AB
Jubilant Life Sciences Ltd
Thermo Fisher Scientific Inc.(Patheon Inc.)
Boehringer Ingelheim Group
Pfizer CentreSource(Pfizer Inc)
Aenova Group
Famar SA
Baxter Biopharma Solutions(Baxter International Inc)
Lonza Group
제8장 투자 분석
제9장 시장의 미래
CSM
영문 목차
영문목차
The Asia-Pacific Pharmaceutical Contract Manufacturing Organization Market size is estimated at USD 59.97 billion in 2025, and is expected to reach USD 91.18 billion by 2030, at a CAGR of 8.74% during the forecast period (2025-2030).
China is a country with low labor wages, which alone can lower the manufacturing costs of the pharmaceutical companies by as much as 30%. Along with it, low capital and overhead costs (compared to that of the United States and Europe), tax incentives, and undervalued currency combine to provide a significant cost advantage for pharmaceutical companies outsourcing to China.
Key Highlights
Another factor driving the pharmaceutical CMO market in China is the country's Western-trained skilled workers. Majority of the workers who are trained in Western countries return to China to find work because of strict immigration policies an d significant unemployment among the European and American pharmaceutical workers.
India is also taking advantage of the growth in the domestic CMO market, encouraging the Japanese pharmaceutical industries to setup their locations in the country, either wholly owned or in partnership with Indian companies.Additionally, India has until now allowed 100% FDI through the automatic route. This 100% FDI under the automatic route has been allowed in contract manufacturing to give a big boost to domestic manufacturing.
The CMO market in Japan is still immature. However, the country witnessed incremental growth over the past few years. The Japanese CMO market witnessed a growth of about 30%, following the recognition to separate manufacturing and sales by the Pharmaceutical Affairs Act. The growth trend has been continuing ever since. The number of CMO manufacturers of significant size in Japan is low and includes players, like Bushu Pharmaceuticals, Nipro Pharma, and CMIC.
With extensive governmental reforms in drug pricing, structural changes, and unpredictability in reimbursement and pricing decisions, many pharmaceutical companies in Australia are being challenged. However, the country is geographically well-placed in relation to pharmaceutical exports, owing to its proximity to the emerging markets of South Asia.
The recent medical outbreak of COVID-19 has its epicenter in Wuhan, a Chinese city that was once known for its heavy industry and steel and was poised to become a burgeoning center for bio- pharmaceutical manufacturing. Such outbreaks may lead to the disruption of drug supply and manufacturers are required to notify the US Food and Drug Administration when that happens. As the outbreak becomes more widespread, it becomes a burden for pharmaceutical plants around the world to maintain the inventory required for manufacturing, as China is a major supplier of raw materials.
The pharmaceutical contract manufacturing market is estimated to experience an upward trend, with the rise in demand for injectable drugs, especially in cancer research.Owing to the robust demand for oncology and other high-potency drugs (such as antibody conjugates, steroids, and IV fluids that require quick onset of action), cytotoxics are expected to be the key growth drivers for the injectable dose formulation segment.
Injectable drugs provide higher returns, as compared to other drug formulation types. Therefore, higher ROI, therapeutic efficiency, and rapid onset of action are expected to drive the growth of the injectable formulation segment.
Robust growth rates may be expected from the number of promising late-stage clinical compounds in the pipeline for cancer therapy. Anti-cancer drugs represent a significant share of nearly 50% of the pipeline products.
The majority of the biologic drug product formulations as well as fill and finish services are being outsourced to CMOs, while the big pharmaceutical companies focus on the discovery and development of drug substrates and products. Although other dosage formulation manufacturing involves lesser capital investment and operating costs, the profit margins are higher for sterile injectable dose formulations.
India Occupies Significant Market Share
With the advent of multinational pharmaceutical organizations and their rapidly growing presence in India, the concept of contract manufacturing has steadily evolved and quickly adapted to encompass services, such as formulation development, basic manufacturing of medicinal products, stability studies, and various stages of clinical trials.
India has a far superior advantage, over many nations, in the basic manufacturing of medical drugs and products due to resources, such as large manpower, knowledgeable workforce, and WHO-GMP approved production principles.
Scale-up of drug synthesis and late clinical trials have become a profitable protocol in this region. Along with it, DTAB (Drug Technical Advisory Board) has agreed to grant wavier to late stage (Phase III) studies of certain drugs in India, which are from the regulated markets of Europe and the United States. This incentive step translates into enormous cost savings for pharmaceutical companies, thereby increasing their focus on India.
The COVID -19 outbreak is expected to hit India's pharmaceutical sector as well; in fact, it has already started. Indian drug manufacturers are dependent on China for sourcing their drug ingredients or active pharmaceutical ingredients (API) to a large extent. The prices of key ingredients for the manufacturing of drugs are rising on account of the virus outbreak. According to data available with the Pharmaceutical Export Promotion Council (Pharmexcil), the cost of key ingredients has gone up by 50- 60% already.
Latest data compiled by India's drug regulatory authority revealed that 57 APIs required for crucial antibiotics, vitamins, and hormones or steroids may go out of stock, in case of a prolonged lockdown in China. This may, in turn, have a significant effect on the pharmaceutical manufacturing industry.
APAC Pharmaceutical Contract Manufacturing Industry Overview
The Asia Pacific pharmaceutical contract manufacturing organization market is moving towards highly fragmented market. The large pharmaceutical companies are increasingly outsourcing their production of drugs to CMOs, in order to reduce the cost of production, working capital requirement, and time to market, or to obtain a specific expertize not available in-house. This is increasing competition between vendors. Vendors are expanding across regions and are forming strategic and collaborative initiatives with companies to increase their market share and their profitability. Some of the recent developments in the market are:
November 2019 - Jubilant Biosys announced commencement of two expansion projects in Greater Noida and Bengaluru India, owing to growing customer demand for its range of functional and integrated drug discovery services. It started design and construction of brand new and state-of-the-art chemistry services laboratories on the existing Jubilant Greater Noida site. The chemistry FTE capacity will be doubled, and operations are expected to commence from H2 2020.Thenewsitecanaccommodate upto500ChemistryFTE's.
November 2019 - Boehringer planned a capacity expansion at its commercial manufacturing site for biologics in China. The expansion covers an addition al bioreactor an d includes all needed utility and infrastructure to support the GMP operations of 2x 2.000L single use bioreactor manufacturing lines.
Additional Benefits:
The market estimate (ME) sheet in Excel format
3 months of analyst support
TABLE OF CONTENTS
1 INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Industry Attractiveness - Porter's Five Forces Analysis
4.2.1 Bargaining Power of Suppliers
4.2.2 Bargaining Power of Consumers
4.2.3 Threat of New Entrants
4.2.4 Intensity of Competitive Rivalry
4.2.5 Threat of Substitutes
4.3 Industry Value Chain Analysis
4.4 Industry Policies
4.5 Market Drivers
4.5.1 Increasing Outsourcing Volume by Pharmaceutical Companies
4.6 Market Restraints
4.6.1 Increasing Lead Time and Logistics Costs
4.6.2 Stringent Regulatory Requirements
4.6.3 Capacity Utilization Issues Affecting the Profitability of CMOs
4.7 Assessment of Impact of COVID-19 on the market
5 TECHNOLOGY SNAPSHOT
6 MARKET SEGMENTATION
6.1 Service Type
6.1.1 Active Pharmaceutical Ingredient (API) Manufacturing
6.1.1.1 Small Molecule
6.1.1.2 Large Molecule
6.1.1.3 High Potency API (HPAPI)
6.1.2 Finished Dosage Formulation (FDF) Development and Manufacturing
6.1.2.1 Solid Dose Formulation
6.1.2.2 Liquid Dose Formulation
6.1.2.3 Injectable Dose Formulation
6.1.3 Secondary Packaging
6.2 Country
6.2.1 China
6.2.2 India
6.2.3 Japan
6.2.4 Australia
6.2.5 Rest of Asia-Pacific
7 COMPETITIVE LANDSCAPE
7.1 Company Profiles
7.1.1 Catalent Inc.
7.1.2 Recipharm AB
7.1.3 Jubilant Life Sciences Ltd
7.1.4 Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon Inc.)
7.1.5 Boehringer Ingelheim Group
7.1.6 Pfizer CentreSource (Pfizer Inc)
7.1.7 Aenova Group
7.1.8 Famar SA
7.1.9 Baxter Biopharma Solutions(Baxter International Inc)
