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바이오의약품 CMO 및 CRO 시장
Biopharmaceutical CMO and CRO
상품코드 : 1775058
리서치사 : Market Glass, Inc. (Formerly Global Industry Analysts, Inc.)
발행일 : 2025년 07월
페이지 정보 : 영문 372 Pages
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한글목차

바이오의약품 CMO 및 CRO 세계 시장은 2030년까지 459억 달러에 달할 전망

2024년에 351억 달러로 추정되는 바이오의약품 CMO 및 CRO 세계 시장은 2024-2030년 분석 기간에 CAGR 4.5%로 성장하여 2030년에는 459억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 생물학적 제제 유형은 CAGR 5.3%를 기록하며 분석 기간 종료시에는 321억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 바이오시밀러 의약품 성장률은 CAGR 3.0%로 추정됩니다.

미국 시장은 96억 달러, 중국은 CAGR 8.4%로 성장할 것으로 예측

미국의 바이오의약품 CMO 및 CRO 시장은 2024년에 96억 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 2024년부터 2030년 분석 기간 동안 CAGR 8.4%로 성장하여 2030년에는 예측 시장 규모가 96억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 1.8%와 3.6%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 2.7%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 바이오의약품 CMO 및 CRO 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

바이오의약품 개발에서 아웃소싱이 중요한 이유

바이오의약품 개발이 복잡해짐에 따라 CMO(위탁생산기관) 및 CRO(위탁연구개발기관)에 아웃소싱하는 것은 전 세계 제약사들에게 필수적인 전략이 되고 있습니다. 바이오의약품과 바이오시밀러가 헬스케어 분야의 혁신을 주도하는 가운데, 전문 지식, 인프라, 규제 준수 능력에 대한 수요가 급증하고 있습니다. CMO와 CRO는 제약회사가 품질 기준을 유지하면서 연구, 임상시험, 생산을 가속화할 수 있도록 확장 가능하고 비용 효율적이며 기술적으로 진보된 솔루션을 제공합니다. 맞춤형 의료의 부상과 엄격한 규제 요건과 함께 바이오의약품 개발에서 아웃소싱의 역할이 더욱 강화되고 있습니다. 또한, COVID-19 사태는 민첩하고 유연한 제조 능력의 중요성을 부각시켰고, 백신 및 단클론항체 생산에 있어 외주업체에 대한 의존도를 높이는 결과를 초래했습니다. 기업이 업무를 간소화하고 핵심 역량에 집중하는 가운데, CMO와 CRO의 역할은 의약품 개발 기간 단축과 업무 비용 절감에 있어 더욱 두드러지고 있습니다.

기술 발전은 CMO와 CRO의 상황을 어떻게 변화시키고 있는가?

인공지능(AI), 머신러닝, 자동화 등 첨단 기술의 도입은 바이오의약품 CMO 및 CRO 시장에 혁명을 불러일으키고 있습니다. AI를 활용한 예측 분석과 첨단 바이오인포매틱스는 신약개발, 환자 모집, 임상시험의 효율성을 향상시키고 있습니다. 로봇 공학 및 연속 제조 기술은 바이오의약품 제조의 확장성과 정확성을 높이고 낭비와 운영상의 병목현상을 줄이고 있습니다. 또한, 세포 치료제 및 유전자 치료제 제조의 발전으로 최첨단 바이오프로세스 기술을 갖춘 전문 위탁 서비스 제공업체의 필요성이 증가하고 있습니다. 단클론항체, 백신, 유전자재조합치료제 등 바이오의약품이 더욱 복잡해짐에 따라 CMO와 CRO는 모듈식 생산설비, 일회용 바이오리액터, 공정 최적화를 위한 디지털 트윈 기술 등으로 역량을 확장하고 있습니다. 이러한 기술 혁신의 물결은 효율성을 높일 뿐만 아니라 진화하는 규제 프레임워크를 보다 확실하게 준수함으로써 차세대 바이오의약품의 상용화를 가속화하고 있습니다.

바이오의약품 CMO 및 CRO 서비스의 성장을 촉진하는 시장 동향은?

거시경제 및 산업별 동향이 바이오의약품 CMO 및 CRO 시장의 성장을 견인하고 있습니다. 암, 심혈관질환, 자가면역질환 등 만성질환의 유병률이 높아지면서 생물학적 제제에 대한 수요가 증가함에 따라 제약사들은 개발-제조 아웃소싱을 추진하고 있습니다. 또한, 임상시험의 세계화로 인해 여러 지역에 걸친 복잡한 규제 상황에 대응할 수 있는 CRO에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 아시아태평양의 신흥 시장, 특히 중국과 인도는 비용 이점, 숙련된 노동력, 정부 혜택으로 인해 바이오의약품 아웃소싱의 중요한 거점이 되고 있습니다. 또 다른 큰 흐름은 CMO와 CRO 부문의 통합으로, 대기업들이 서비스 포트폴리오와 지리적 범위를 확장하기 위해 중소기업을 인수하고 있습니다. 또한, 지속가능성과 그린 케미스트리에 대한 관심이 높아지면서 바이오의약품 제조 시 폐기물 발생과 에너지 소비를 최소화하고 환경 친화적인 제조 공정을 채택하도록 위탁 생산업체에 영향을 미치고 있습니다. 이러한 요소들이 결합되어 의약품 가치사슬에서 필수적인 파트너로서 수탁 제조업체의 역할이 더욱 확고해지고 있습니다.

바이오의약품 CMO 및 CRO 시장의 성장을 촉진하는 주요 요인은 무엇인가?

바이오의약품 CMO 및 CRO 시장의 성장은 생물학적 제제에 대한 수요 증가, R&D 비용 증가, 유연하고 확장 가능한 제조 솔루션으로의 전환 등 여러 가지 요인에 의해 이루어지고 있습니다. 관류형 바이오리액터 및 일회용 시스템과 같은 바이오 공정 기술의 발전으로 위탁 제조업체는 생산 효율성을 최적화하고 시장 출시 시간을 단축할 수 있게 되었습니다. 제약사들은 약동학, 독성학, 규제 준수 등의 전문성을 확보하기 위해 초기 단계의 연구와 임상시험을 CRO에 위탁하는 사례가 늘고 있습니다. 바이오시밀러 및 희귀질환 치료제 파이프라인이 확대되면서 소규모 바이오테크놀러지 기업들이 비용 효율적이고 컴플라이언스를 준수할 수 있는 생산 솔루션을 찾고 있는 것도 위탁생산 서비스에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 또한, 임상시험의 분산화와 실제 데이터 분석으로의 바이오 제약 산업의 변화는 디지털 헬스 역량을 갖춘 CRO와의 파트너쉽을 촉진하고 있습니다. 기업이 속도, 민첩성, 비용 효율성을 우선시하는 가운데 CMO와 CRO의 통합 솔루션에 대한 수요는 계속 증가하여 바이오의약품 혁신과 상업화의 미래를 형성할 것으로 보입니다.

부문

제품 유형(생물학적 제제 유형, 바이오시밀러 유형), 원료 유형(포유류, 비포유류), 서비스 유형(위탁생산 서비스, 프로세스 개발 서비스, 완제 작업, 분석·QC 시험, 위탁생산 서비스)

조사 대상 기업 사례

AI 통합

Global Industry Analysts는 검증된 전문가 컨텐츠와 AI 툴을 통해 시장 정보와 경쟁 정보를 혁신하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 LLM 및 업계 고유의 SLM을 조회하는 일반적인 규범을 따르는 대신 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사의 국가, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기반으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 매출원가(COGS) 증가, 수익성 감소, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

ksm
영문 목차

영문목차

Global Biopharmaceutical CMO and CRO Market to Reach US$45.9 Billion by 2030

The global market for Biopharmaceutical CMO and CRO estimated at US$35.1 Billion in the year 2024, is expected to reach US$45.9 Billion by 2030, growing at a CAGR of 4.5% over the analysis period 2024-2030. Biologics Type, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 5.3% CAGR and reach US$32.1 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Biosimilars Type segment is estimated at 3.0% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$9.6 Billion While China is Forecast to Grow at 8.4% CAGR

The Biopharmaceutical CMO and CRO market in the U.S. is estimated at US$9.6 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$9.6 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 8.4% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 1.8% and 3.6% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 2.7% CAGR.

Global Biopharmaceutical CMO and CRO Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Is Outsourcing Becoming Critical in Biopharmaceutical Development?

The increasing complexity of biopharmaceutical development has made outsourcing to Contract Manufacturing Organizations (CMOs) and Contract Research Organizations (CROs) an essential strategy for pharmaceutical companies worldwide. With biologics and biosimilars driving innovation in the healthcare sector, the demand for specialized expertise, infrastructure, and regulatory compliance capabilities is surging. CMOs and CROs offer scalable, cost-efficient, and technologically advanced solutions that enable pharmaceutical firms to expedite research, clinical trials, and production while maintaining quality standards. The rise of personalized medicine, coupled with stringent regulatory requirements, has further cemented the role of outsourcing in biopharmaceutical development. Additionally, the COVID-19 pandemic underscored the importance of agile and flexible manufacturing capabilities, prompting increased reliance on external contract service providers for vaccine and monoclonal antibody production. As companies continue to streamline operations and focus on core competencies, the role of CMOs and CROs in accelerating drug development timelines and reducing operational costs is becoming more pronounced.

How Are Technological Advancements Reshaping the CMO and CRO Landscape?

The adoption of cutting-edge technologies such as artificial intelligence (AI), machine learning, and automation is revolutionizing the biopharmaceutical CMO and CRO market. AI-powered predictive analytics and advanced bioinformatics are improving drug discovery, patient recruitment, and clinical trial efficiency. Robotics and continuous manufacturing techniques are enhancing the scalability and precision of biopharmaceutical production, reducing waste and operational bottlenecks. Furthermore, advancements in cell and gene therapy manufacturing have necessitated the need for specialized contract service providers equipped with state-of-the-art bioprocessing technologies. As the industry moves towards more complex biologics, including monoclonal antibodies, vaccines, and gene-modified therapies, CMOs and CROs are expanding their capabilities to include modular production facilities, single-use bioreactors, and digital twin technology for process optimization. This wave of innovation is not only increasing efficiency but also ensuring better compliance with evolving regulatory frameworks, thereby accelerating the commercialization of next-generation biopharmaceuticals.

What Market Trends Are Driving the Growth of Biopharmaceutical CMO and CRO Services?

Several macroeconomic and industry-specific trends are fueling the growth of the biopharmaceutical CMO and CRO market. The rising prevalence of chronic diseases such as cancer, cardiovascular disorders, and autoimmune conditions has escalated the demand for biologics, propelling pharmaceutical firms to outsource development and production. Additionally, the globalization of clinical trials has led to a surge in demand for CROs that can navigate complex regulatory landscapes across multiple regions. Emerging markets in Asia-Pacific, particularly China and India, are becoming key hubs for biopharmaceutical outsourcing due to cost advantages, skilled labor, and government incentives. Another significant trend is the consolidation within the CMO and CRO sectors, as larger players acquire smaller firms to expand their service portfolios and geographic reach. Furthermore, the increasing focus on sustainability and green chemistry is influencing contract manufacturers to adopt eco-friendly production processes, minimizing waste generation and energy consumption in biopharmaceutical production. The convergence of these factors is solidifying the role of contract service providers as indispensable partners in the pharmaceutical value chain.

What Are the Key Drivers Fueling the Growth of the Biopharmaceutical CMO and CRO Market?

The growth in the biopharmaceutical CMO and CRO market is driven by several factors, including rising demand for biologics, increasing R&D expenditures, and the shift toward flexible and scalable manufacturing solutions. Advances in bioprocessing technologies, such as perfusion bioreactors and single-use systems, are enabling contract manufacturers to optimize production efficiency and reduce time-to-market. Pharmaceutical companies are increasingly outsourcing early-stage research and clinical trials to CROs to gain access to specialized expertise in pharmacokinetics, toxicology, and regulatory compliance. The expanding pipeline of biosimilars and orphan drugs is also driving demand for contract services, as smaller biotech firms seek cost-effective and compliant production solutions. Additionally, the biopharmaceutical industry’s shift toward decentralized clinical trials and real-world data analytics is fostering partnerships with CROs equipped with digital health capabilities. As companies prioritize speed, agility, and cost efficiency, the demand for integrated CMO and CRO solutions will continue to rise, shaping the future of biopharmaceutical innovation and commercialization.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Biopharmaceutical CMO and CRO market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Product Type (Biologics Type, Biosimilars Type); Source Type (Mammalian Source, Non-Mammalian Source); Service Type (Contract Manufacturing Services, Process Development Services, Fill and Finish Operations, Analytical and QC Studies, Contract Manufacturing Services)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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