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세계의 제네릭 의약품 수탁제조 시장
Generic Pharmaceuticals Contract Manufacturing
상품코드 : 1774875
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 07월
페이지 정보 : 영문 494 Pages
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세계 제네릭 의약품 수탁제조 시장은 2030년까지 927억 달러에 이를 전망

2024년에 732억 달러로 추정되는 제네릭 의약품 수탁제조 세계 시장은 2024-2030년간 CAGR 4.0%로 성장하여 2030년에는 927억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 본 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 API는 CAGR3.1%를 나타내고, 분석 기간 종료시에는 530억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 의약품 부문의 성장률은 분석 기간중 CAGR 5.3%로 추정됩니다.

미국 시장은 약 199억 달러, 중국은 CAGR 7.2%로 성장 예측

미국의 제네릭 의약품 수탁제조 시장은 2024년에 199억 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제대국인 중국은 2030년까지 187억 달러 규모에 이를 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 7.2%로 추정됩니다. 기타 주목해야 할 지역별 시장으로서는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간중 CAGR은 각각 1.7%와 3.1%를 보일 것으로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 2.3%로 성장할 전망입니다.

세계의 제네릭 의약품 수탁제조 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

제네릭 의약품에 수탁제조이 필수적인 이유는?

제네릭 의약품 수탁제조 시장은 제약사들이 의약품 제조를 전문 수탁제조기관(CMO)에 위탁하는 경향이 강화됨에 따라 크게 성장하고 있습니다. 비용 효율적이고 고품질의 제네릭 의약품에 대한 수요가 증가함에 따라 제약사들은 CMO를 활용하여 생산 효율화, 규제 준수, 시장 진입을 가속화하기 위해 CMO를 활용하고 있습니다. CMO는 제제 개발, 원료의약품(API) 제조, 포장, 물류 등 엔드투엔드 서비스를 제공함으로써 제약 브랜드는 연구, 마케팅, 상품화에 집중할 수 있습니다.

블록버스터 의약품의 특허가 만료됨에 따라 제네릭 의약품에 대한 수요가 증가함에 따라 기업들은 효율적이고 확장 가능한 제조 솔루션을 찾고 있으며, CMO는 FDA, EMA, WHO의 우수의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 및 규제 표준을 준수하면서 대규모 생산에 대한 높은 수준의 역량을 제공합니다. 고도의 생산 능력을 제공합니다. 또한, 방출제어 정제, 주사제, 바이오시밀러 등 의약품의 제형이 복잡해짐에 따라 제약사들은 복잡한 제형에 대한 최첨단 설비와 전문성을 갖춘 위탁 생산업체와 협력하고 있습니다. 규제 당국의 감시가 강화되고 제네릭 의약품 시장의 경쟁이 치열해짐에 따라, 수탁제조은 전 세계 제약사들에게 필수적인 전략이 되고 있습니다.

제네릭 의약품 수탁제조 수요를 견인하는 요인은 무엇인가?

제네릭 의약품 수탁제조에 대한 수요는 비용 효율성, 규제에 대한 전문성, 세계 시장 확대에 따라 크게 좌우됩니다. 정부와 의료 서비스 제공업체들이 의료비 절감을 위해 저렴한 대체 의약품을 찾는 가운데, 제네릭 의약품의 대량 생산에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 위탁 생산 업체는 규모의 경제를 활용하고, 공급망을 최적화하고, 제조 인프라에 대한 자본 지출을 줄임으로써 제약사의 제조 비용 절감을 돕고 있습니다.

또한, 엄격한 규제 요건으로 인해 자체 제조는 점점 더 복잡하고 자원 집약적이며, CMO는 규제 준수를 전문으로 하며 제네릭 의약품이 국제 품질 및 안전 표준을 충족하도록 보장합니다. 이는 미국, 유럽, 일본 등 규제가 엄격한 시장에 진출하는 기업에게 특히 중요합니다. 또한 심혈관 질환, 당뇨병, 암과 같은 만성 질환 증가는 제네릭 의약품에 대한 수요를 증가시키고 있으며, 제약사들은 세계 수요 증가에 대응하기 위해 제조 아웃소싱을 추진하고 있습니다. 제약 산업이 계속 진화하는 가운데, 수탁제조은 제네릭 의약품 제조의 효율성, 확장성, 경제성을 높이는 데 중요한 역할을 할 것으로 예측됩니다.

제네릭 의약품 수탁제조의 최신 기술 발전은?

의약품 수탁제조의 기술 발전은 효율성, 품질, 생산 능력을 크게 향상시켰습니다. 연속 생산 기술의 채택은 실시간 모니터링이 가능하고, 낭비를 줄이고, 배치 간 편차를 최소화함으로써 의약품 제조에 혁명을 일으켰습니다. 이러한 혁신은 생산성을 향상시키고 제네릭 의약품 시장 출시 시간을 단축하여 신속하고 비용 효율적인 의약품 제조에 대한 수요를 증가시켰습니다.

자동화 및 인공지능(AI)은 품질 관리, 예지보전, 공급망 관리를 최적화함으로써 수탁제조에 변화를 가져왔으며, AI 기반 분석을 통해 제조업체는 잠재적 결함을 감지하고, 생산 일정을 최적화하며, 보다 높은 정확도로 규제 준수를 보장할 수 있게 되었습니다. 수 있습니다. 또한, 나노캡슐화 및 리포좀 약물 전달과 같은 첨단 제형 기술의 통합을 통해 CMO는 장시간 지속형 주사제 및 바이오시밀러를 포함한 복잡한 제네릭 의약품을 개발할 수 있게 되었습니다. 의약품 수탁제조이 디지털화와 혁신을 계속 수용함에 따라, 업계는 효율성을 높이고 더 높은 품질의 의약품을 생산할 수 있는 태세를 갖추고 있습니다.

제네릭 의약품 수탁제조 시장의 성장을 가속하는 요인은 무엇인가?

제네릭 의약품 수탁제조 시장의 성장은 저렴한 의약품에 대한 수요 증가, 복잡한 규제, 제조 기술 발전 등 여러 요인에 의해 주도되고 있습니다. 전 세계 정부와 의료 서비스 제공업체들은 비용 효율적인 대체 의약품에 대한 관심이 높아지면서 제네릭 의약품의 생산이 급증하고 있습니다. 브랜드 의약품의 특허가 만료되는 것도 시장을 더욱 활성화시키고, 위탁 생산업체가 대규모 생산을 지원할 수 있는 기회를 창출하고 있습니다.

또한, 의약품 공급망의 세계화와 GMP 준수 시설의 필요성으로 인해 제약사들은 규제 준수 및 품질 보증을 전문으로 하는 CMO와의 제휴를 추진하고 있습니다. 바이오시밀러 및 특수 제네릭 의약품으로의 전환은 복잡한 제형에 대한 수탁제조 전문 지식에 대한 수요를 더욱 증가시키고 있습니다. 또한 디지털 기술, 자동화, AI 기반 제조 공정의 도입으로 생산 효율성이 향상되어 운영 비용을 절감하고 의약품의 품질을 개선할 수 있게 되었습니다. 제약 산업이 계속 진화하는 가운데, 수탁제조은 제네릭 제약사에게 확장성, 비용 효율성, 세계 시장 확대의 핵심 요소로 자리매김할 것입니다.

부문

제품(API, 의약품);의약품(브랜드 제네릭, 비브랜드 제네릭);투여 경로(경구, 비경구, 국소, 기타 투여 경로);용도(종양학 용도, 면역학 용도, 항당뇨병 용도, 신경학 용도, 항응고제용도, 심장혈관 용도, 호흡기 용도, 통증 용도, HIV 항바이러스제 용도, 기타 용도)

조사 대상 기업 예

AI 통합

Global Industry Analysts는 유효한 전문가 컨텐츠와 AI툴에 의해서, 시장 정보와 경쟁 정보를 변혁하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 일반적인 LLM나 업계별 SLM 쿼리에 따르는 대신에, 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 대량 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등, 전 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사의 국가, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기반으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 수익원가(COGS) 증가, 수익성 감소, 공급망 재편 등 미시적 및 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

LSH
영문 목차

영문목차

Global Generic Pharmaceuticals Contract Manufacturing Market to Reach US$92.7 Billion by 2030

The global market for Generic Pharmaceuticals Contract Manufacturing estimated at US$73.2 Billion in the year 2024, is expected to reach US$92.7 Billion by 2030, growing at a CAGR of 4.0% over the analysis period 2024-2030. API, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 3.1% CAGR and reach US$53.0 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Drug Product segment is estimated at 5.3% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$19.9 Billion While China is Forecast to Grow at 7.2% CAGR

The Generic Pharmaceuticals Contract Manufacturing market in the U.S. is estimated at US$19.9 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$18.7 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 7.2% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 1.7% and 3.1% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 2.3% CAGR.

Global Generic Pharmaceuticals Contract Manufacturing Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Is Contract Manufacturing Becoming Essential for Generic Pharmaceuticals?

The generic pharmaceuticals contract manufacturing market has witnessed significant expansion as pharmaceutical companies increasingly outsource drug production to specialized contract manufacturing organizations (CMOs). With the growing demand for cost-effective and high-quality generic medications, pharmaceutical firms are leveraging CMOs to streamline production, ensure regulatory compliance, and accelerate market entry. Contract manufacturers provide end-to-end services, including formulation development, active pharmaceutical ingredient (API) production, packaging, and logistics, enabling pharmaceutical brands to focus on research, marketing, and commercialization.

The rising patent expirations of blockbuster drugs have fueled the demand for generic pharmaceuticals, driving companies to seek efficient and scalable manufacturing solutions. CMOs offer advanced capabilities in large-scale production while ensuring compliance with Good Manufacturing Practices (GMP) and regulatory standards set by the FDA, EMA, and WHO. Additionally, the increasing complexity of drug formulations, including controlled-release tablets, injectables, and biosimilars, has prompted pharmaceutical firms to partner with contract manufacturers equipped with state-of-the-art facilities and expertise in complex dosage forms. As regulatory scrutiny intensifies and competition in the generic drug market rises, contract manufacturing is becoming an indispensable strategy for pharmaceutical companies worldwide.

Which Factors Are Driving the Demand for Generic Drug Contract Manufacturing?

The demand for generic pharmaceuticals contract manufacturing is largely driven by cost efficiency, regulatory expertise, and global market expansion. With governments and healthcare providers pushing for affordable drug alternatives to reduce healthcare costs, the need for high-volume generic drug production has surged. Contract manufacturers help pharmaceutical companies lower production costs by leveraging economies of scale, optimizing supply chains, and reducing capital expenditures on manufacturing infrastructure.

Additionally, stringent regulatory requirements have made in-house manufacturing increasingly complex and resource-intensive. CMOs specialize in regulatory compliance, ensuring that generic drugs meet international quality and safety standards. This is particularly crucial for companies entering highly regulated markets such as the United States, Europe, and Japan. The increasing prevalence of chronic diseases, including cardiovascular disorders, diabetes, and cancer, has also fueled demand for generic medications, prompting pharmaceutical companies to outsource production to meet rising global needs. As the pharmaceutical industry continues to evolve, contract manufacturing is expected to play a vital role in enhancing efficiency, scalability, and affordability in generic drug production.

What Are the Latest Technological Advancements in Generic Pharmaceuticals Contract Manufacturing?

Technological advancements in pharmaceutical contract manufacturing have significantly improved efficiency, quality, and production capabilities. The adoption of continuous manufacturing technology has revolutionized drug production by enabling real-time monitoring, reducing waste, and minimizing batch-to-batch variability. This innovation enhances productivity and accelerates time-to-market for generic drugs, addressing the growing demand for rapid and cost-effective medication production.

Automation and artificial intelligence (AI) have also transformed contract manufacturing by optimizing quality control, predictive maintenance, and supply chain management. AI-driven analytics help manufacturers detect potential defects, optimize production schedules, and ensure regulatory compliance with greater accuracy. Additionally, the integration of advanced formulation techniques, such as nanoencapsulation and liposomal drug delivery, has enabled CMOs to develop complex generics, including long-acting injectables and biosimilars. As pharmaceutical contract manufacturing continues to embrace digitalization and innovation, the industry is poised for enhanced efficiency and higher-quality drug production.

What Factors Are Fueling the Growth of the Generic Pharmaceuticals Contract Manufacturing Market?

The growth in the generic pharmaceuticals contract manufacturing market is driven by several factors, including the increasing demand for affordable medications, regulatory complexities, and advancements in manufacturing technologies. Governments and healthcare providers worldwide are emphasizing cost-effective drug alternatives, leading to a surge in generic drug production. The rising expiration of branded drug patents has further fueled the market, creating opportunities for contract manufacturers to support large-scale production.

Additionally, the globalization of pharmaceutical supply chains and the need for GMP-compliant facilities have prompted pharmaceutical companies to partner with CMOs specializing in regulatory compliance and quality assurance. The shift toward biosimilars and specialty generics has further increased demand for contract manufacturing expertise in complex formulations. Furthermore, the adoption of digital technologies, automation, and AI-driven manufacturing processes has enhanced production efficiency, reducing operational costs and improving drug quality. As the pharmaceutical landscape continues to evolve, contract manufacturing will remain a key enabler of scalability, cost-effectiveness, and global market expansion for generic drug producers.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Generic Pharmaceuticals Contract Manufacturing market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Product (API, Drug Product); Drug (Branded Generics, Unbranded Generics); Route of Administration (Oral, Parenteral, Topical, Other Route of Administrations); Application (Oncology Application, Immunology Application, Antidiabetic Application, Neurology Application, Anticoagulants Application, Cardiovascular Application, Respiratory Application, Pain Application, HIV Antivirals Application, Other Applications)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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III. MARKET ANALYSIS

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