항체 수탁제조 시장 : 업계 동향과 세계 예측 - 제조되는 항체 유형별, 사용되는 발현계 유형별, 사업 규모별, 지역별
Antibody Contract Manufacturing Market : Industry Trends and Global Forecasts - Distribution by Type of Antibody Manufactured, Type of Expression System Used, Scale of Operation, and Geographical Regions
상품코드:1762542
리서치사:Roots Analysis
발행일:2025년 07월
페이지 정보:영문 321 Pages
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한글목차
항체 수탁제조 시장 : 개요
세계의 항체 수탁제조 시장 규모는 2035년까지의 예측 기간 중 10%의 CAGR로 확대하며, 현재 166억 달러에서 2035년까지 470억 달러로 성장할 것으로 예측됩니다.
시장 세분화에서는 시장 규모 및 기회 분석을 다음과 같은 매개 변수로 구분합니다.
생산되는 항체 유형
모노클로널
이중 특이성
사용되는 발현계 유형
포유류
미생물
사업 규모
임상
상업
지역
북미
유럽
아시아
라틴아메리카
중동 및 북아프리카
항체 의약품 수탁제조 시장 : 성장과 동향
최근 수탁제조업체는 바이오의약품 시장 전체에 필수적인 존재가 되고 있습니다. 이러한 추세는 항체 제조 시장에서도 인기를 끌고 있으며, 개발사들이 항체 제조 요건을 위탁 서비스 프로바이더에 위탁하는 사례가 증가하고 있습니다. 이러한 제3자 서비스 프로바이더를 통해 전반적인 제조 비용 절감, 전문적 노하우에 대한 접근성 등 다양한 이점을 얻을 수 있기 때문으로 풀이됩니다. 실제로 이 분야에 종사하는 항체 제조 기업은 치료용 항체의 전반적인 수요에 대응하기 위해 다른 기업과 적극적으로 협력하여 기존 역량과 능력을 확장하고 있습니다.
1986년 Orthoclone OKT3(R)가 승인된 이래로 모노클로널 항체는 현대 의료의 중요한 부분으로 자리 잡았습니다. 실제로, 일부 전문가들은 단클론 항체를 바이오의약품 산업의 근간이라고 생각합니다. 높은 특이성과 우수한 안전성 프로파일로 인해 항체 기반 중재는 현재 바이오의약품 수탁제조 시장에서 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다. 이중특이성항체 및 항체 단편 기반 제품 등 항체의 고도화된 변이체가 꾸준히 보급되고 있으므로 이러한 추세는 가까운 미래에도 변하지 않을 것으로 보입니다. 또한 고도공급망 요구사항 등 생물제제 개발 및 생산과 관련된 이슈로 인해 항체 생산 업무의 아웃소싱이 크게 성장할 것으로 예측됩니다.
항체 수탁제조 시장 : 주요 인사이트
이 보고서는 항체 수탁제조 시장의 현황을 조사하고 잠재적인 성장 기회를 파악했습니다. 주요 조사 결과는 다음과 같습니다.
현재 125개 이상의 수탁제조업체가 전 세계에서 항체 제조 서비스를 제공하고 있다고 주장하고 있으며, 서비스 프로바이더의 74%가 상업적 규모로 모노클로널 항체를 생산하고 있다고 합니다.
현재 시장 상황은 단편화되어 있으며, 대기업과 신규 진출기업 모두 존재하고 있습니다. 이들 대부분은 북미에 기반을 둔 중견기업(43%)입니다.
이 분야에서 경쟁 우위를 확보하기 위해 이해관계자들은 각자의 포트폴리오를 강화하기 위해 기존 역량을 적극적으로 업그레이드하고 새로운 역량을 추가하고 있습니다.
역량을 향상시키고 설비를 업그레이드하기 위한 지속적인 노력은 신제품 개발 구상의 기준이 되는 업계 벤치마크를 확립하는 데 기여하고 있습니다.
이 분야에 대한 이해관계자들의 관심이 높아진 것은 제휴 활동의 활성화에서 알 수 있으며, 체결된 대부분의 제휴는 항체 생산에 초점을 맞춘 것이었습니다.
이 연구 분야에 대한 핵심 역량을 강화하기 위해 CMO는 기존 인프라를 업그레이드하고 각 제조 역량을 확대하기 위해 적극적으로 투자하고 있습니다.
전 세계 항체 수탁제조 능력은 다양한 지역에 분산되어 있지만, 그 중 55% 이상은 북미 제조시설에 집중되어 있습니다.
다양한 개발 단계에 있는 여러 항체 기반 의약품 및 치료제 후보물질이 평가되고 있으며, 향후 10년간 이러한 제품에 대한 수요는 크게 증가할 것으로 예측됩니다.
항체 제조 시장은 2035년까지 연평균 복합 성장률(CAGR) 10%로 성장할 가능성이 높습니다. 현재 북미가 시장 점유율의 대부분을 차지하고 있으며, 유럽이 그 뒤를 잇고 있습니다.
항체 수탁제조 시장 : 주요 부문
제조되는 항체 유형에 따라 시장은 모노클로널 항체와 이중특이성항체로 구분됩니다. 현재 전 세계 항체 수탁제조 시장에서는 모노클로널 항체가 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다. 그러나 최근에는 치료용으로 이중특이성항체 개발에 집중하는 기업이 늘어나고 있습니다.
사용되는 발현 시스템 유형에 따라 시장은 포유류 발현 시스템과 미생물 발현 시스템으로 구분됩니다. 현재 전 세계 항체 수탁제조 시장에서 가장 높은 비중을 차지하는 것은 포유류 발현 시스템이며, 이는 포유류 발현 시스템에 의해 항체가 더 높은 생물학적 활성과 결합 친화성을 보이기 때문입니다.
사업 규모에 따라 시장은 임상 규모와 상업적 규모로 구분됩니다. 현재, 항체의 상업적 생산에 대한 수요 증가로 인해 상업적 규모 부문이 세계 항체 수탁제조 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다.
주요 지역별로 보면 시장은 북미, 유럽, 아시아, 라틴아메리카, 중동 및 북아프리카로 구분됩니다. 현재 북미는 항체 수탁제조 시장을 독점하고 있으며, 가장 큰 매출 점유율을 차지하고 있습니다. 또한 아시아 시장은 향후 더 높은 CAGR로 성장할 가능성이 높습니다.
항체 수탁제조 시장의 참여 기업 예
AGC Biologics
Aldevron
Emergent BioSolutions
Eurofins CDMO
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
KBI Biopharma
Lonza
Nitto Avecia Pharma Services
Novasep
Pierre Fabre
Samsung BioLogics
Synthon
Thermo Fisher Scientific
목차
제1장 서문
제2장 조사 방법
제3장 경제적 및 기타 프로젝트 특유 고려 사항
제4장 개요
제5장 서론
챕터 개요
항체 개념
항체 구조
항체 그림문자언어
항체 작용기서
항체의 유형
계약 제조의 개요
바이오의약품 업계에서 아웃소싱의 필요성
제조 서비스 아웃소싱의 이점
제6장 시장 구도
챕터 개요
항체 수탁제조 업자 : 시장 구도
제7장 기업 경쟁력 분석
챕터 개요
전제와 주요 입력 파라미터
조사 방법
기업 경쟁력 분석 : 북미의 항체 수탁제조 업자
기업 경쟁력 분석 : 유럽의 항체 수탁제조 업자
기업 경쟁력 분석 : 아시아태평양의 항체 수탁제조 업자
제8장 상세한 기업 개요
챕터 개요
AGC Biologics
Aldeveron
Emergent Biosolutions
Eurofins CDMO
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
KBI Biopharma
Lonza
Nitto Avecia Pharma Services
Novasep
Pierre Fabre
Samsung Biologics
Synthon
Thermo Fisher Scientific
제9장 기업 개요 리스트
챕터 개요
ABL
Abzena
Allele Biotechnology &Pharmaceuticals
Alvotech
Antibody Production Services
Arabio
Bharat Serums and Vaccines
Boehringer Ingelheim
Glenmark Pharmaceuticals
MilliporeSigma
Siam Bioscience
제10장 사례 연구 : 저분자와 대분자(생물제제) 약제/치료법의 비교
챕터 개요
저분자 및 생물제제
제11장 벤치마크 분석
챕터 개요
조사 방법
항체 수탁제조 업자 : 벤치마크 분석
결론
제12장 파트너십과 협업
챕터 개요
파트너십 모델
항체 수탁제조 : 제휴처 리스트
제13장 최근 확장
챕터 개요
항체 수탁제조 업자 : 확대 리스트
제14장 용량 분석
챕터 개요
전제와 조사 방법
항체 계약 제조 : 세계 규모의 설치용량
결론
제15장 수요 분석
챕터 개요
전제와 조사 방법
항체 수탁제조 시장 : 연간 총수요
제16장 시장 영향 분석 : 촉진요인, 억제요인, 기회, 과제
제17장 세계의 항체 수탁제조 시장
챕터 개요
주요 전제와 조사 방법
세계의 항체 수탁제조 시장, 역사적 동향(2019년 이후) 및 예측(-2035년)
주요 시장 세분화
제18장 세계의 항체 수탁제조 시장(제조되는 항체 유형별)
챕터 개요
주요 전제와 조사 방법
항체 수탁제조 시장 : 제조되는 항체 유형별
데이터 삼각측량과 검증
제19장 세계의 항체 수탁제조 시장(사업 규모별)
챕터 개요
주요 전제와 조사 방법
항체 수탁제조 시장 : 사업 규모별
데이터 삼각측량과 검증
제20장 세계의 항체 수탁제조 시장(사용되는 발현계 유형별)
챕터 개요
주요 전제와 조사 방법
항체 수탁제조 시장 : 사용되는 발현계 유형별
데이터 삼각측량과 검증
제21장 세계의 항체 수탁제조 시장(주요 지역별)
챕터 개요
주요 전제와 조사 방법
항체 수탁제조 시장 : 주요 지역별
데이터 삼각측량과 검증
제22장 SWOT 분석
제23장 항체 CMO 시장의 미래
챕터 개요
아웃소싱 활동의 증가
단발 계약으로부터 전략적 파트너십으로의 이동
새로운 혁신적인 기술의 도입
바이오시밀러 시장의 성장이 계약 서비스 부문의 성장에 기여
원스톱 숍으로 거듭나기 위한 CMO에 의한 능력과 전문성 확대
이익을 최대화하고, 기존 능력을 확대하기 위한 오프쇼어 아웃소싱 활동
스폰서와 서비스 프로바이더가 직면하는 과제
항체 수탁제조 시장의 미래에 영향을 미치는 요인
결론
제24장 이그제큐티브 인사이트
제25장 부록 2 : 표형식 데이터
제26장 부록 3 : 기업·단체 리스트
KSA
영문 목차
영문목차
ANTIBODY CONTRACT MANUFACTURING MARKET: OVERVIEW
As per Roots Analysis, the global antibody contract manufacturing market is estimated to grow from USD 16.6 billion in the current year to USD 47 billion by 2035, at a CAGR of 10% during the forecast period, till 2035.
The market sizing and opportunity analysis has been segmented across the following parameters:
Type of Antibody Manufactured
Monoclonal
Bispecific
Type of Expression System Used
Mammalian
Microbial
Scale of Operation
Clinical
Commercial
Geographical Regions
North America
Europe
Asia
Latin America
Middle East and North Africa
ANTIBODY CONTRACT MANUFACTURING MARKET: GROWTH AND TRENDS
In recent years, contract manufacturers have become an integral part of the overall biopharmaceutical market. This trend is also gaining popularity within the antibody manufacturing market, as developers are increasingly outsourcing their antibody manufacturing requirements to contract service providers. This can be attributed to the fact that employing such third-party service providers offers various advantages, such as a reduction in overall production cost and access to the specialized expertise of these contract manufacturers. In fact, antibody manufacturing companies engaged in this domain are actively collaborating with other players and expanding their existing capabilities and capacities in order to cater to the overall demand for therapeutic antibodies.
Since the approval of Orthoclone OKT3(R) in 1986, monoclonal antibodies have become an important part of modern healthcare practices. In fact, several experts consider monoclonal antibodies to be the backbone of the biopharmaceutical industry. Owing to their high specificity and the favorable safety profile, antibody-based interventions presently constitute the largest class of biologics contract manufacturing market. This trend is likely to remain the same in the near future as advanced variants of antibodies, such as bispecific antibodies and antibody fragments-based products, are steadily gaining traction. Further, owing to challenges associated with the development and production of biologics, such as advanced supply chain requirements, outsourcing antibody production operation is expected to witness significant growth.
The report delves into the current state of the antibody contract manufacturing market and identifies potential growth opportunities within industry. Some key findings from the report include:
Presently, over 125 contract manufacturers claim to offer services for antibody manufacturing across the globe; 74% of the service providers manufacture monoclonal antibodies at commercial scale.
The current market landscape is fragmented, featuring the presence of both large players and new entrants; most of these are mid-sized players (43%) based in North America.
In pursuit of gaining a competitive edge in this field, stakeholders are actively upgrading their existing capabilities and adding new competencies in order to enhance their respective portfolios.
The ongoing efforts to improve capabilities and upgrade facilities have led to the establishment of industry benchmarks, which serve as a standard for new product development initiatives.
The growing interest of stakeholders in this domain is evident from the rise in partnership activity; most of the partnerships signed were focused on antibody manufacturing.
In order to enhance core competencies related to this field of research, CMOs are actively investing in upgrading existing infrastructure and expanding their respective manufacturing capacities.
The global installed antibody contract manufacturing capacity is spread across various regions; over 55% of this capacity is available in manufacturing facilities based in North America.
Given that there are several antibody-based drug / therapy candidates being evaluated across various stages of development, the demand for such products is anticipated to rise significantly over the next decade.
The antibody manufacturing market is likely to grow at a CAGR of 10%, till 2035; presently, majority of the market share is occupied by North America, followed by Europe.
Monoclonal Antibodies Occupy the Largest Share of the Global Antibody Contract Manufacturing Market
Based on the type of antibody manufactured, the market is segmented into monoclonal and bispecific antibody. At present, the monoclonal antibody segment holds the maximum share of the global antibody contract manufacturing market. However, players are now increasingly focusing on the development of bispecific antibodies for therapeutic use.
By Type of Expression System Used, Microbial Expression System is the Fastest Growing Segment of the Global Antibody Contract Manufacturing Market
Based on the type of expression system used, the market is segmented into mammalian and microbial expression systems. Currently, the mammalian expression system segment captures the highest proportion of the global antibody contract manufacturing market owing to the fact that mammalian expression systems allow antibodies to produce higher biological activity and binding affinity.
By Scale of Operation, Commercial Scale Segment Occupies the Largest Share of the Global Antibody Contract Manufacturing Market
Based on the scale of operation, the market is segmented into clinical and commercial scale. At present, the commercial segment holds the maximum share of the global antibody contract manufacturing market owing to the increasing demand for commercial production of antibodies.
North America Accounts for the Largest Share of the Market
Based on key geographical regions, the market is segmented into North America, Europe, Asia, Latin America and Middle East and North Africa. Currently, North America dominates the antibody contract manufacturing market and accounts for the largest revenue share. Additionally, the market in Asia is likely to grow at a higher CAGR in the coming future.
Example Players in the Antibody Contract Manufacturing Market
AGC Biologics
Aldevron
Emergent BioSolutions
Eurofins CDMO
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
KBI Biopharma
Lonza
Nitto Avecia Pharma Services
Novasep
Pierre Fabre
Samsung BioLogics
Synthon
Thermo Fisher Scientific
ANTIBODY CONTRACT MANUFACTURING MARKET: RESEARCH COVERAGE
Market Sizing and Opportunity Analysis: The report features an in-depth analysis of the global antibody contract manufacturing market, focusing on key market segments, including [A] type of antibody manufactured, [B] type of expression system used, [C] scale of operation and [D] geographical regions.
Market Landscape: A comprehensive evaluation of the companies engaged in antibody contract manufacturing market, based on several relevant parameters, such as [A] year of establishment, [B] company size, [C] location of headquarters, [D] location of manufacturing facilities, [E] scale of operation, [F] type of antibody, [G] type of expression systems used, [H] fill / finish operations and [I] affiliations to regulatory agencies.
Company Competitiveness Analysis: A comprehensive competitive analysis of antibody contract manufacturers, examining factors, such as [A] company strength and [B] portfolio strength and [C] portfolio diversity.
Company Profiles: In-depth profiles of key service providers engaged in the antibody contract manufacturing market, focusing on [A] overview of the company, [B] financial information (if available), [C] service portfolio, and [D] recent developments and an informed future outlook.
Case Study: A detailed comparison of the key characteristics of large and small molecule drugs, along with information on the steps and challenges involved in their respective manufacturing processes.
Benchmark Analysis: A detailed analysis of the key focus areas of small, mid-sized, large and very large companies by comparing their existing capabilities within and beyond their respective peer groups.
Capacity Analysis: An insightful analysis of the overall, installed capacity for manufacturing antibodies, based on various parameters, such as [A] company size and [B] key geographical regions.
Demand Analysis: An in-depth analysis of the annual commercial and clinical demand for antibodies, based on various relevant parameters, such as [A] target patient population, [B] dosing frequency and [C] dose strength.
SWOT Analysis: An analysis of industry affiliated trends, opportunities and challenges, which are likely to impact the evolution of antibody contract manufacturing market; it includes a Harvey ball analysis, assessing the relative impact of each SWOT parameter on industry dynamics.
KEY QUESTIONS ANSWERED IN THIS REPORT
How many companies are currently engaged in this market?
Which are the leading companies in this market?
What factors are likely to influence the evolution of this market?
What is the current and future market size?
What is the CAGR of this market?
How is the current and future market opportunity likely to be distributed across key market segments?
REASONS TO BUY THIS REPORT
The report provides a comprehensive market analysis, offering detailed revenue projections of the overall market and its specific sub-segments. This information is valuable to both established market leaders and emerging entrants.
Stakeholders can leverage the report to gain a deeper understanding of the competitive dynamics within the market. By analyzing the competitive landscape, businesses can make informed decisions to optimize their market positioning and develop effective go-to-market strategies.
The report offers stakeholders a comprehensive overview of the market, including key drivers, barriers, opportunities, and challenges. This information empowers stakeholders to stay abreast of market trends and make data-driven decisions to capitalize on growth prospects.
ADDITIONAL BENEFITS
Complimentary PPT Insights Packs
Complimentary Excel Data Packs for all Analytical Modules in the Report
15% Free Content Customization
Detailed Report Walkthrough Session with Research Team
Free Updated report if the report is 6-12 months old or older
TABLE OF CONTENTS
1. PREFACE
1.1. Introduction
1.2. Market Share Insights
1.3. Key Market Insights
1.4. Report Coverage
1.5. Key Questions Answered
1.6. Chapter Outlines
2. RESEARCH METHODOLOGY
2.1. Chapter Overview
2.2. Research Assumptions
2.3. Project Methodology
2.4. Forecast Methodology
2.5. Robust Quality Control
2.6. Key Market Segmentations
2.7. Key Considerations
2.7.1. Demographics
2.7.2. Economic Factors
2.7.3. Government Regulations
2.7.4. Supply Chain
2.7.5. COVID Impact
2.7.6. Market Access
2.7.7. Healthcare Policies
2.7.8. Industry Consolidation
3. ECONOMIC AND OTHER PROJECT SPECIFIC CONSIDERATIONS
3.1. Chapter Overview
3.2. Market Dynamics
3.2.1. Time Period
3.2.1.1. Historical Trends
3.2.1.2. Current and Future Estimates
3.2.2. Currency Coverage and Foreign Exchange Rate
3.2.2.1. Major Currencies Affecting the Market
3.2.2.2. Factors Affecting Currency Fluctuations and Foreign Exchange Rates
3.2.2.3. Impact of Foreign Exchange Rate Volatility on the Market
3.2.2.4. Strategies for Mitigating Foreign Exchange Risks
3.2.3. Trade Policies
3.2.3.1. Impact of Trade Barriers on the Market
3.2.3.2. Strategies for Mitigating the Risks associated with Trade Barriers
3.2.4. Recession
3.2.4.1. Historical Analysis of Past Recessions and Lessons Learnt
3.2.4.2. Assessment of Current Economic Conditions and Potential Impact on the Market
3.2.5. Inflation
3.2.5.1. Measurement and Analysis of Inflationary Pressures in the Economy
3.2.5.2. Potential Impact of Inflation on the Market Evolution
4. EXECUTIVE SUMMARY
5. INTRODUCTION
5.1. Chapter Overview
5.2. Concept of an Antibody
5.3. Structure of an Antibody
5.4. Antibody Isotypes
5.5. Mechanism of Action of Antibodies
5.6. Types of Antibodies
5.6.1. Monoclonal Antibodies
5.6.2. Bispecific Antibodies
5.6.3. Polyclonal Antibodies
5.7. Overview of Contract Manufacturing
5.8. Need for Outsourcing in the Biopharmaceutical Industry
5.9. Advantages of Outsourcing Manufacturing Services
