ADC 수탁제조 시장(제7판) : 개발 단계별, 프로세스 컴포넌트별, 페이로드별, 항체 아이소타입별, 표적 적응증별, 항체 유래별, 링커별, 주요 지역별 - 업계 동향과 세계 예측(-2035년)
ADC Contract Manufacturing Market (7th Edition): Distribution by Stage of Development, Process Component, Payload, Antibody Isotype, Target Indication, Antibody Origin, Linker, and Key Geographical Regions - Industry Trends and Forecast 2025-2035
상품코드:1891240
리서치사:Roots Analysis
발행일:2025년 12월
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ADC 수탁제조 시장 : 개요
ADC 수탁제조 시장 규모는 2025년 17억 2,000만 달러에서 2035년까지 32억 1,200만 달러로 성장하며, 예측 기간(2025-2035년)의 CAGR은 6.4%로 추정되고 있습니다.
사업 규모
임상 규모
상업적 규모
공정 구성 요소
튜브린 억제제
토포이소머라제 억제제
DNA 손상제
기타
페이로드 유형
튜브린 억제제
토포이소머라제 억제제
DNA 손상제
기타
항체 아이소타입
IgG1
IgG4
기타
표적 적응증
고형 종양
혈액 악성 종양
링커 유형
발린-시트룰린
SMCC
히드라존
말레이미드
말레이미드 카프로일
테트라펩티드계 링커
펩티드 드링커
기타
항체 유래
인간화
키메라
인간
기타
주요 지역
북미
미국
캐나다
기타 북미
유럽
영국
스페인
이탈리아
독일
프랑스
기타 유럽
아시아태평양 및 기타 지역
중국
일본
인도
한국
호주
아르헨티나
브라질
칠레
콜롬비아
이스라엘
케냐
페루
남아프리카공화국
튀르키예
사우디아라비아
기타 지역
ADC 수탁제조 시장 : 성장과 동향
항체-약물 접합체(ADC)는 최근 고형암과 혈액암을 포함한 다양한 암 치료에 있으며, 상당한 가능성을 보여주고 있습니다. 화학적 결합체를 통해 생물학적 활성 세포독성 물질과 결합된 항체로 구성된 이 복잡한 분자는 안정성, 표적 특이성, 종양 선택성 및 약동학적 특성이 개선된 것으로 나타났습니다.
현재 ADC의 파이프라인에는 임상시험 평가 중인 614개 이상의 약물 후보물질과 다양한 규제 당국의 승인을 받은 28개의 ADC 치료 프로그램이 포함되어 있습니다. ADC의 제조 공정에는 전문 지식과 첨단 기술의 적용이 필요하며, 모두 비용이 많이 듭니다. 이 때문에 ADC 개발 기업은 제조 업무를 ADC 수탁제조업체(CMO)에 위탁하는 것을 선호합니다. 이러한 CMO의 전문성, 자원, 생산 설비를 활용함으로써 개발 기업은 비용 절감과 일정 단축을 실현할 수 있습니다. ADC에 대한 수요 증가와 제약사들의 수탁제조 추세에 따라 ADC 수탁제조 시장은 예측 기간 중 큰 폭의 성장이 예상됩니다.
ADC 수탁제조 시장 : 주요 인사이트
이 보고서는 ADC 수탁제조 시장의 현황을 상세하게 분석하고 업계내 잠재적인 성장 기회를 파악합니다. 주요 조사 결과는 다음과 같습니다.
현재 시장 상황에서는 항체약물접합체(ADC)의 수탁제조 및 결합 서비스를 제공하는 데 필요한 역량을 보유하고 있다고 주장하는 기업이 전 세계에서 약 35개사가 존재합니다.
대부분의 제조업체(약 65%)는 기술 이전, 스케일업 등 고객의 기술적 문제를 완화하는 원스톱 서비스를 제공하기 위해 모든 규모의 사업에서 다양한 서비스를 제공합니다.
이해관계자들은 자사의 포트폴리오를 강화하고, ADC 수탁제조 분야에서 활동하는 타사 대비 경쟁 우위를 확보하기 위해 기존 역량을 적극적으로 향상시키고 있습니다.
업계 관계자들은 지난 12개월 동안 이 분야의 인프라를 강화하고 서비스 제공을 확대하기 위해 많은 노력을 기울여 왔습니다.
이러한 시장에 대한 관심은 최근 들어 다양한 이해관계자간의 파트너십 체결이 증가하고 있다는 점에서도 알 수 있습니다. 실제로 약 60%의 거래가 지난 3년 동안 체결되었습니다.
지금까지 다양한 항체약물접합체의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 780개 이상의 임상시험이 등록되어 있으며, 이들 연구의 대부분은 미국내 여러 기관에서 수행되고 있습니다.
ADC 치료제 개발 기업은 복잡한 제조 공정을 외주화하기 위해 수탁제조 서비스 프로바이더와 전략적 제휴를 맺을 것으로 예측됩니다.
ADC의 전개는 세포 내로 흡수되는 고발현 종양 항원을 타겟으로 하므로 항체, 링커, 세포독성 페이로드의 선택이 필요합니다.
특히 전체 생산능력 확대 계획의 30% 이상이 북미에 기반을 둔 기업에 의해 이루어지고 있으며, 이는 첨단화된 ADC 제조 인프라에 대한 북미의 우위를 반영하고 있습니다.
전 세계 항체 의약품 복합체(ADC) 생산 설비의 가동 능력은 다양한 지역에 광범위하게 분산되어 있습니다. 흥미롭게도 전체 가동 용량의 약 90%는 대기업이 소유한 시설에서 사용할 수 있습니다.
ADC 치료제 수요는 여러 임상 후보물질이 다양한 지역에서 상용화될 것으로 예상에 따라 크게 증가할 가능성이 높습니다.
ADC 치료제 파이프라인 확대와 수탁 서비스 프로바이더가 보유한 제조 노하우에 힘입어 ADC 수탁제조 시장은 향후 괄목할 만한 성장이 예상됩니다.
현재 유럽이 시장을 독점(45%)하고 있으며, ADC 수탁제조 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다. 그 뒤를 이어 북미가 그 뒤를 잇고 있습니다.
인간화 하위 부문은 높은 안전성과 낮은 면역원성으로 인해 올해 시장 점유율의 대부분을 차지할 것으로 추정됩니다.
북미 ADC 수탁제조 시장은 2035년까지 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다. 또한 이 분야 기업의 약 85%가 항체 제조 서비스를 제공합니다.
ADC 수탁제조 시장 : 주요 부문
상업적 규모의 운영이 ADC 수탁제조 시장에서 가장 큰 점유율을 차지합니다.
운영 규모 측면에서 ADC 수탁제조 시장은 임상 규모, 상업적 규모 등 다양한 규모로 구분됩니다. 현재 강력한 표적항암제로서 ADC에 대한 수요가 증가함에 따라 상업적 규모 부문이 더 높은 시장 점유율(약 90%)을 차지하고 있습니다. 임상 단계 부문은 예측 기간 중 높은 CAGR(7.6%)로 성장할 것으로 예측됩니다. 이는 2021년 이후 규제 당국의 승인을 받은 많은 ADC 의약품 후보물질에 기인합니다. ADC 치료의 발전으로 임상 개발 단계에 진입한 ADC의 수가 증가하고 있습니다.
ADC 수탁제조 시장에서 고형암 부문이 가장 큰 매출을 차지할 것으로 예측됩니다.
올해 고형암 부문이 ADC 수탁제조 시장 규모의 대부분(점유율 80%)을 차지할 것으로 예상되며, 이러한 추세는 앞으로도 변함없이 유지될 것으로 보입니다. 이러한 우위는 시판 중인 ADC 치료제 및 진행 중인 임상시험 대상의 대부분이 고형암에 특화되어 있다는 사실에서 기인합니다. 혈액암 시장은 예측 기간 중 8.7%의 연평균 복합 성장률(CAGR)로 확대될 것으로 예측됩니다.
항체는 향후 ADC 수탁제조 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다.
올해 항체 부문은 전체 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있으며, 이러한 추세는 예측 기간 중 지속될 것으로 예측됩니다. 항체의 점유율이 높은 이유는 복잡한 세포 또는 단백질 엔지니어링 요구 사항으로 인해 항체 제조가 시간과 비용이 많이 소요되는 프로세스이기 때문입니다. 이에 따라 보다 전문적인 항체 제조 노하우가 요구되고 있습니다.
아시아태평양이 ADC 수탁제조 시장을 주도할 것으로 예측됩니다.
아시아태평양 및 기타 지역 시장은 예측 기간 중 비교적 높은 CAGR(8.5%)로 성장할 것으로 예측됩니다. 이는 특히 중국, 인도와 같은 국가에서 이 지역이 제공하는 큰 비용 우위 때문입니다. 이들 국가는 북미와 유럽의 전통적 거점에 비해 낮은 인건비와 운영비용으로 유리한 제조 환경을 제공합니다. 아시아태평양에 기반을 둔 ADC 수탁제조 기업으로는 Shilpa Biologics, WuXi Biologics, Formosa Laboratories, Syngene, Samsung Biologics 등을 들 수 있습니다.
ADC 수탁제조 시장의 대표적인 기업 사례
AbbVie Contract Manufacturing
Abzena
CARBOGEN AMCIS
Catalent Pharma Solutions
Cerbios-Pharma
MabPlex
Millipore Sigma
Lonza
WuXi Biologics
ADC 수탁제조 시장 : 조사 범위
시장 규모 및 기회 분석 : 이 보고서는 ADC 수탁제조 시장에 대해(A) 개발 단계,(B) 공정 컴포넌트,(C) 페이로드 유형,(D) 항체 아이소타입,(E) 표적 적응증,(F) 항체 유래,(G) 링커 유형,(H) 주요 지역 등 주요 시장 부문에 대한 상세한 분석이 포함되어 있습니다. 상세한 분석을 수록했습니다.
시장 상황: ADC 수탁제조에 종사하는 주요 기업을 종합적으로 평가하여,(A)설립연도,(B)기업 규모,(C)본사 소재지,(D)ADC 제조 서비스 유형,(E)추가 서비스 유형,(F)제조 시설 규모,(G)제조 시설 위치 등 관련 매개변수를 기준으로 평가합니다. 제조시설의 위치.
기업 개요: 북미, 유럽, 아시아태평양에 본사를 둔 ADC 제조 기업의 상세 프로파일. 주요 내용은(A) 기업 개요,(B) ADC 수탁제조 포트폴리오,(C) 최근 동향,(D) 향후 전망입니다.
기업 경쟁력 분석 : ADC 수탁제조 기업에 대한 종합적인 경쟁력 분석. A) 공급업체의 강점,(B) 서비스 강점,(C) 제조 시설의 수 등을 확인합니다.
제휴 및 협업: ADC 수탁제조 시장에서 이해관계자들의 제휴 현황을(A) 제휴 시작연도,(B) 제휴 형태,(C) 제휴 연도 및 형태,(D) 제휴 활동의 지역적 분포 등 여러 관련 파라미터를 기반으로 상세하게 분석합니다.
최근 확장 동향 : 다양한 ADC 수탁제조업체의 최근 확장 활동을(A) 확장 연도,(B) 확장 유형,(C) 첨가제 유형,(D) 확장 유형(지역 및 국가별),(E) 확장 시설 위치(지역),(F) 확장 시설 위치(국가),(G) 최근 확장 건수에서 주요 진출기업(지역 및 국가) G) 최근 확장 건수에서 주요 진출 기업,(H) 지역적 분포(지역 및 국가)와 같은 여러 관련 파라미터를 기반으로 합니다.
생산능력 분석 : 항체 수탁제조의 세계 설비 용량 추정. 여러 관련 매개변수((A) 기업 규모,(B) 운영 규모,(C) 주요 지역 등)를 기반으로 다양한 ADC 수탁제조 기업의 생산능력을 고려했습니다.
자체 생산 또는 아웃소싱 의사결정: ADC 수탁제조 시장의 현재와 미래 기회에 대해(A) 항체,(B) HPAPI/세포독성 페이로드,(C) 결합/링커,(D) 충전/마무리 등 각 공정 컴포넌트별로 상세하게 평가합니다.
밸류체인 분석 : ADC 제조와 관련된 각 공정(항체 제조, 페이로드 제조, 링커 제조, 결합, 충전 및 포장)에 대한 상세한 검토와 각 단계별 비용 요구사항에 대한 정보를 함께 제공합니다.
사례 연구: ADC의 현재 시장 현황에 대한 개요 및 ADC 파이프라인의 상세 분석 :(A) 개발 단계,(B) 대상 질환 영역,(C) 치료 영역,(D) 치료 라인,(E) 투여 빈도,(F) 치료법 유형,(G) 표적 항원,(H) 항체 동형,(I) 활성 성분/세포 독성 물질. 유효성분/세포독성물질.(C) 치료 영역,(D) 치료 라인,(E) 투여 빈도,(F) 치료법 유형,(G) 표적 항원,(H) 항체 아이소타입,(I) 페이로드/세포독성 물질/탄두,(J) 페이로드 유형,(K) 링커 유형.
임상시험 분석 : ADC의 완료, 진행 중, 계획 중인 임상시험에 대해(A) 임상시험 등록 연도,(B) 등록 환자 수,(C) 임상시험 단계,(D) 임상시험 현황,(E) 대상 환자군,(F) 환자 성별,(G) 스폰서/공동연구자 유형,(H) 임상시험 디자인,(I) 가장 활발한 진출 기업(등록 환자 수 기준),(J) 지역별 분포. H)시험 디자인,(I)가장 활발하게 진입한 기업(등록 시험 수 기준),(J)지역적 분포.(G) 스폰서/공동연구자 유형,(H) 연구 설계,(I) 가장 활발하게 진입한 기업(등록 시험 수 기준),(J) 지역.
제휴 후보 기업 분석 : ADC 수탁제조 기업과의 제휴 가능성이 높은 ADC 치료제 개발 기업에 대해(A) 개발 기업의 강점,(B) 파이프라인의 강점,(C) 성숙도,(D) 생산 능력 등 관련 파라미터를 기준으로 상세하게 분석합니다.
수요 분석 : ADC 치료제의 연간 상업적 및 임상적 수요(Kg 단위)에 대해 승인된 제품 및 임상 단계의 후보물질에 대한(A) 대상 환자군,(B) 투여 빈도,(C) 투여 강도,(D) 임상 단계의 후보물질과 같은 관련 매개변수에 기반하여 정보에 입각한 추정을 수행합니다. 추정합니다.
지역별 역량 분석 : 주요 지역을 비교하는 상세한 지역별 역량 평가 프레임워크. 비교 변수로는(A) ADC 수탁제조 기업수,(B) ADC 제조시설 수,(C) 시설 확장 건수,(D) ADC 생체 결합 능력,(E) 등록 임상시험 건수,(F) 해당 지역의 ADC 수요 등이 포함됩니다.
매력도 경쟁력 매트릭스: 신흥 시장 및 기존 시장 부문의 기존 경쟁 구도와 성장 기회의 관점에서 현재의 시장 시나리오를 상세하게 평가합니다.
시장 영향 분석 : ADC 수탁제조 시장의 성장에 영향을 미칠 수 있는 요인에 대한 상세한 분석. 여기에는(A) 주요 촉진요인,(B) 잠재적 제약 요인,(C) 새로운 기회,(D) 기존 과제 식별 및 시장 분석이 포함됩니다.
목차
제1장 서문
제2장 조사 방법
제3장 시장 역학
챕터 개요
예측 조사 방법
시장 평가 프레임워크
예측 툴과 테크닉
주요 고려사항
제한 사항
제4장 거시경제 지표
챕터 개요
시장 역학
결론
제5장 개요
제6장 서론
챕터 개요
ADC의 주요 컴포넌트
ADC 제조
공급망과 방법 이전에 수반하는 과제
CMO 파트너의 선택
향후 전망
제7장 시장 구도
챕터 개요
ADC 수탁제조업체 : 시장 구도
제8장 기업 경쟁력 분석
챕터 개요
전제와 주요 파라미터
조사 방법
ADC 수탁제조업체 : 기업 경쟁력 분석
탑 ADC 계약 제조업체의 능력 벤치마킹
제9장 기업 개요 ADC 수탁제조업체
챕터 개요
MabPlex
Lonza
Abzena
GBI
CARBOGEN AMICS
Millipore Sigma
WuXi Biologics
Catalent Pharma Solutions
Cerbios-Pharma
Formosa Laboratories
Sterling Pharma Solutions
Piramal Pharma Solutions
AbbVie Contract Manufacturing
제10장 최근 확장
챕터 개요
ADC 수탁제조업체 : 최근 확대
제11장 파트너십과 협업
제12장 제조 대 구입 의사결정
챕터 개요
전제와 주요 파라미터
결론
제13장 밸류체인 분석
챕터 개요
ADC 개발 밸류체인
밸류체인 전체에 걸친 비용 배분
제14장 용량 분석
챕터 개요
주요 전제와 조사 방법
ADC 제조 : 세계의 설치용량
제15장 사례 연구 : ADC 치료제 시장 개요
챕터 개요
ADC 세라퓨틱스 : 치료 파이프라인
항체약물접합체 : 주목할 만한 치료법
결론
제16장 임상시험 분석
챕터 개요
범위와 조사 방법
항체약물접합체 : 임상시험 분석
제17장 잠재적 파트너 분석
챕터 개요
채점 기준과 주요 전제
범위와 조사 방법
북미에 기반을 둔 잠재적 전략 파트너
유럽에 기반을 둔 잠재적 전략 파트너
아시아태평양 및 기타 지역에 기반을 둔 잠재적 전략적 파트너
제18장 ADC 치료제 : 수요 분석
제19장 지역 능력 분석
제20장 매력과 경쟁력 매트릭스
챕터 개요
AC 매트릭스 : 개요
AC 매트릭스 : 분석 조사 방법
AC 매트릭스 : ADC 수탁제조 시장 전체의 시나리오
제21장 시장 영향 분석
챕터 개요
시장 촉진요인
시장 억제요인
시장의 기회
시장이 해결해야 할 과제
결론
제22장 세계의 ADC 수탁제조 시장
제23장 ADC 수탁제조 시장(사업 규모별)
제24장 ADC 수탁제조 시장(프로세스 컴포넌트별)
제25장 ADC 수탁제조 시장(페이로드 유형별)
제26장 ADC 수탁제조 시장(항체 유래별)
제27장 ADC 수탁제조 시장(항체 아이소타입별)
제28장 ADC 수탁제조 시장(표적 적응증별)
제29장 ADC 수탁제조 시장(링커 유형별)
제30장 ADC 수탁제조 시장(주요 지역별)
제31장 상용 ADC 수탁제조 시장
제32장 임상 ADC 수탁제조 시장
제33장 결론
제34장 이그제큐티브 인사이트
제35장 부록 I : 표 데이터
제36장 부록 II : 기업 및 조직 리스트
KSA
영문 목차
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ADC Contract Manufacturing Market: Overview
As per Roots Analysis, the ADC contract manufacturing market is estimated to grow from USD USD 1,720 million in 2025 in the current year to USD 3,212 million by 2035 at a CAGR of 6.4% during the forecast period, till 2035.
Scale of Operation
Clinical Scale
Commercial Scale
Process Component
Tubulin Inhibitors
Topoisomerase Inhibitors
DNA Damaging Agents
Others
Type of Payload
Tubulin Inhibitors
Topoisomerase Inhibitors
DNA Damaging Agents
Others
Antibody Isotype
IgG1
IgG4
Others
Target Indication
Solid Tumors
Hematological Malignancies
Type of Linker
Valine-citrulline
SMCC
Hydrazone
Maleimide
Maleimidocaproyl
Tetrapeptide-based linker
Peptide Linker
Others
Antibody Origin
Humanized
Chimeric
Human
Others
Key Geographical Regions
North America
US
Canada
Rest of North America
Europe
UK
Spain
Italy
Germany
France
Rest of Europe
Asia-Pacific and Rest of the World
China
Japan
India
South Korea
Australia
Argentina
Brazil
Chile
Columbia
Israel
Kenya
Peru
South Africa
Turkey
Saudi Arabia
Rest of Asia-Pacific and rest of the world
ADC Contract Manufacturing Market: Growth and Trends
Antibody drug conjugates (ADCs) have shown remarkable promise in recent years for the treatment of various cancers, encompassing both solid tumors and hematological malignancies. These intricate molecules, consisting of an antibody linked to biologically active, cytotoxic substances via chemical connectors, demonstrate improved stability, target specificity, tumor selectivity, and pharmacokinetic characteristics.
At present, the ADC pipeline comprises more than 614 drug candidates in clinical trial assessment, in addition to 28 ADC therapeutic programs that have received approval from different regulatory bodies. The production process for ADC necessitates specialized knowledge and the application of advanced technologies, both of which are cost intensive. Consequently, ADC developers favor delegating manufacturing tasks to ADC contract manufacturers. By utilizing the expertise, resources, and production facilities of these CMOs, developers can streamline costs and speed up schedules. Due to the rising demand for ADCs and the growing tendency for drug developers to outsource operations, the ADC contract manufacturing market is expected to experience significant growth throughout the forecast period.
ADC Contract Manufacturing Market: Key Insights
The report delves into the current state of the ADC contract manufacturing market and identifies potential growth opportunities within the industry. Some key findings from the report include:
The current market landscape features a presence of close to 35 companies that claim to have the required capabilities to offer contract manufacturing and conjugation services for antibody drug conjugates, worldwide.
Majority (~65%) of the manufacturers offer different types of services across all scales of operation, in order to become one-stop shops for mitigating technical challenges such as technology transfer and scale-up for clients.
Stakeholders are actively upgrading their existing capabilities in order to enhance their respective portfolios and gain a competitive edge over other players active in the ADC contract manufacturing domain.
Industry players are undertaking significant efforts to strengthen their infrastructure and enhance service offerings in this domain, with most of the initiatives undertaken in the last 12 months.
The rising interest in this market is reflected from the rising partnerships established among various stakeholders in the recent past; in fact, close to 60% of the deals were inked in the last three years.
More than 780 clinical trials have been registered till date to evaluate the safety and efficacy of various antibody drug conjugates; majority of these studies have been conducted across various sites in the US.
Various ADC therapeutic developers are anticipated to forge strategic alliances with contract manufacturing service providers in order to outsource complex manufacturing operations.
The deployment of ADCs requires the selection of antibody, linker, and cytotoxic payload, in order to target high-expression tumor antigens that are internalized by the cell.
Notably, over 30% of the total capacity expansion initiatives were carried out by the players located in North America, reflecting the region's dominance in advanced ADC manufacturing infrastructure.
The global installed antibody drug conjugates manufacturing capacity is well distributed across various geographies; interestingly, around 90% of total installed capacity is available in facilities owned by large players.
The demand for ADC therapeutics is likely to increase significantly as several clinical candidates are expected to be commercialized across various regions.
Driven by the expanding pipeline of ADC therapeutics and manufacturing expertise available with contract service providers, the ADC contract manufacturing market is poised to witness significant growth in the future.
Europe currently dominates the market (45%) and captures the largest share within the ADC contract manufacturing market; this is followed by North America.
The humanized sub-segment is estimated to capture majority of the overall market share in the current year, owing to its enhanced safety and reduced immunogenicity.
The ADC contract manufacturing market in North America is expected to capture maximum share by 2035; further, close to 85% of the companies in this domain offer services for antibody manufacturing.
ADC Contract Manufacturing Market: Key Segments
Commercial Scale of Operation Accounts for the Largest Share of ADC Contract Manufacturing Market
In terms of scale of operation, the ADC contract manufacturing market is segmented across various scales of operation such as clinical and commercial scale. Currently, the commercial scale segment occupies the higher market share (around 90%), owing to the surging demand for ADCs as potent targeted cancer therapies. The clinical segment is likely to grow at a higher CAGR (7.6%) during the forecast period. This stems from many ADC drug candidates authorized by regulatory agencies since 2021. Advancements in ADC therapies have led to a growing quantity of ADCs moving into the clinical development phase.
Solid Tumors Segment to Hold the Highest Revenue in the ADC Contract Manufacturing Market
In the current year, solid tumors segment is likely to capture majority of the ADC contract manufacturing market size (with a share of 80%), and this trend is unlikely to change in the future as well. This prevalence arises from the fact that the majority of commercialized ADC therapeutics and those in advanced clinical trials specifically for solid tumors. The market for hematologic cancers is expected to expand at a CAGR of 8.7% during the forecast period.
Antibodies are Likely to Hold the Highest ADC Contract Manufacturing Market Share in the Future
In the current year, the antibody segment occupies the highest share in the overall market and this trend is expected to remain same during the forecast period. The higher share of antibodies is due to the complex cellular or protein engineering requirements, making antibody manufacturing a time and cost-intensive process, thus prompting the need for more specialized antibody manufacturing expertise.
Asia-Pacific is Likely to Propel the ADC Contract Manufacturing Market
The market in Asia-Pacific and rest of the world is likely to grow at a relatively higher CAGR (8.5%), during the forecast period. This is a result of significant cost advantage offered by this region, particularly in countries such as China and India, where lower labor costs and operational expenses provide favorable manufacturing environment as compared to traditional hubs in North America and Europe. Examples of ADC contract manufacturing companies based in Asia-Pacific include Shilpa Biologics, WuXi Biologics, Formosa Laboratories, Syngene and Samsung Biologics.
Example Players in the ADC Contract Manufacturing Market
AbbVie Contract Manufacturing
Abzena
CARBOGEN AMCIS
Catalent Pharma Solutions
Cerbios-Pharma
MabPlex
Millipore Sigma
Lonza
WuXi Biologics
Primary Research Overview
Discussions with multiple stakeholders in this domain influenced the opinions and insights presented in this study. The market report includes transcripts of the following discussions:
Senior Director, Commercial Development, Large company, Europe
Business Development Manager, Mid-sized company, Europe
Chief Executive Officer, Large company, Europe
Chief Executive Officer and Founder, Small Company, UK
Chief Executive Officer and Co-Founder, Small Company, France
Chief Business Officer, Small Company, Switzerland
Executive Director, Large Company, Japan and Chief Innovation Officer, Large Company, Japan
Director, Business Development, Small Company, Netherlands
Director Corporate Development, Mid-sized Company, US
Director, Business Development, Large Company, US and Former Group Product Manager, Large Company, US
Former Director of CDMO, Large Organization, France
Business Development Manager, Mid-sized Company, Switzerland
Former Head of Bioconjugates Commercial Development, Large Company, Switzerland
Former Site Head, Large Company, US
Associate Scientist, Large Company, US
ADC Contract Manufacturing Market: Research Coverage
Market Sizing and Opportunity Analysis: The report features an in-depth analysis of the ADC contract manufacturing market, focusing on key market segments, including [A] stage of development, [B] process component, [C] type of payload, [D] antibody isotype, [E] target indication, [F] antibody origin, [G] type of linker and [H] key geographical regions.
Market Landscape: A comprehensive evaluation of overall market landscape of players engaged in the contract manufacturing of ADCs, based on several relevant parameters, such as [A] year of establishment, [B] company size, [C] location of headquarters, [D] type of ADC manufacturing service offered, [E] type of additional service offered, [F] scale of and [G] location of manufacturing facility.
Company Profiles: In-depth profiles of companies engaged in the manufacturing of ADCs headquartered in North America, Europe and Asia-Pacific focusing on [A] company overview, [B] ADC contract manufacturing portfolio, [C] recent developments and [D] an informed future outlook.
Company Competitiveness Analysis: A comprehensive competitive analysis of ADC contract manufacturers, examining factors, such as [A] supplier strength, [B] service strength and [C] number of manufacturing facilities.
Partnerships and Collaborations: A detailed analysis of the partnerships inked between stakeholders in the ADC contract manufacturing market based on several relevant parameters, such as [A] year of partnership, [B] type of partnership, [C], year and type of partnership and [D], geographical distribution of partnership activity.
Recent Expansions: A detailed analysis of the recent expansions undertaken by various ADC contract manufacturers, based on several relevant parameters, such as [A] year of expansion, [B] type of expansion, [C] type of excipient, [D] type of expansion (region and country), [E] location of expanded facility (region), [F] location of expanded facility (country), [G] most active players (in terms of number of recent expansions) and [H] geographical distribution (region and country).
Capacity Analysis: An estimate of the global installed capacity for antibody contract manufacturing taking into consideration the capacities of various ADC contract manufacturers, based on several relevant parameters, such as [A] company size, [B] scale of operation and [C] key geographical regions.
Make Versus Buy Decision Making: A detailed evaluation of current and future opportunity within the ADC contract manufacturing market across different process components, such as [A] antibody, [B] HPAPI / cytotoxic payload, [C] conjugation / linker and [D] fill / finish.
Value Chain Analysis: A detailed discussion on various steps (antibody manufacturing, payload manufacturing, linker manufacturing, conjugation and fill / finish) involved in the manufacturing of ADCs, along with information on the cost requirements across each stage.
Case Study: An overview of the current market landscape of ADCs, along with detailed analysis of the ADCs pipeline, based on several relevant parameters, such as [A] status of development, [B] target disease indication, [C] therapeutic area, [D] line of treatment, [E] dosing frequency, [F] type of therapy, [G] target antigen, [H] antibody isotype, [I] payload / cytotoxin / warhead, [J] type of payload and [K] type of linker.
Clinical Trial Analysis: An in-depth analysis of completed, ongoing, and planned clinical studies of various ADCs, based on several relevant parameters, such as [A] trial registration year, [B] number of patients enrolled, [C] trial phase, [D] trial status, [E] target patient population, [F] patient gender, [G] type of sponsor / collaborator, [H] study design, [I] most active player (based on the number of registered trials) and [J] geography.
Likely Partners Analysis: An in-depth analysis of ADC therapy developers that are likely to partner with ADC contract manufacturers, based on several relevant parameters, such as [A] developer strength, [B] pipeline strength and [C] maturity and [D] manufacturing capabilities.
Demand Analysis: An informed estimate of the annual commercial and clinical demand for ADC therapeutics (in kilograms) based on, based on relevant parameters, such as [A] target patient population, [B] dosing frequency and [C] dose strength of approved products and [D] clinical stage candidates.
Regional Capability Analysis: A detailed regional capability assessment framework, which compares the key geographies, based on a number of parameters, such as the [A] number of ADC contract manufacturers, [B] number of ADC manufacturing facilities, [C] number of facility expansions, [D] installed ADC bioconjugation capacity, [E] number of registered clinical trials and [F] demand for ADCs in that particular geographical region.
Attractiveness Competitiveness Matrix: A detailed assessment of the current market scenario (in terms of existing competition and growth opportunities) across emerging and established market segments.
Market Impact Analysis: In-depth analysis of the factors that can impact the growth of the ADC contract manufacturing market. It also features identification and market analysis of [A] key drivers, [B] potential restraints, [C] emerging opportunities, and [D] existing challenges.
Key Questions Answered in this Report
How many companies are currently engaged in this market?
Which are the leading companies in this market?
What factors are likely to influence the evolution of this market?
What is the current and future market size?
What is the CAGR of this market?
How is the current and future market opportunity likely to be distributed across key market segments?
Reasons to Buy this Report
The report provides a comprehensive market analysis, offering detailed revenue projections of the overall market and its specific sub-segments. This information is valuable to both established market leaders and emerging entrants.
Stakeholders can leverage the report to gain a deeper understanding of the competitive dynamics within the market. By analyzing the competitive landscape, businesses can make informed decisions to optimize their market positioning and develop effective go-to-market strategies.
The report offers stakeholders a comprehensive overview of the market, including key drivers, barriers, opportunities, and challenges. This information empowers stakeholders to stay abreast of market trends and make data-driven decisions to capitalize on growth prospects.
Additional Benefits
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Free Updated report if the report is 6-12 months old or older
TABLE OF CONTENTS
1. PREFACE
1.1. Introduction
1.2. Market Share Insights
1.3. Key Market Insights
1.4. Report Coverage
1.5. Key Questions Answered
1.6. Chapter Outlines
2. RESEARCH METHODOLOGY
2.1. Chapter Overview
2.2. Research Assumptions
2.2.1. Market Landscape and Market Trends
2.2.2. Market Forecast and Opportunity Analysis
2.2.3. Comparative Analysis
2.3. Database Building
2.3.1. Data Collection
2.3.2. Data Validation
2.3.3. Data Analysis
2.4. Project Methodology
2.4.1. Secondary Research
2.4.1.1. Annual Reports
2.4.1.2. Academic Research Papers
2.4.1.3. Company Websites
2.4.1.4. Investor Presentations
2.4.1.5. Regulatory Filings
2.4.1.6. White Papers
2.4.1.7. Industry Publications
2.4.1.8. Conferences and Seminars
2.4.1.9. Government Portals
2.4.1.10. Media and Press Releases
2.4.1.11. Newsletters
2.4.1.12. Industry Databases
2.4.1.13. Roots Proprietary Databases
2.4.1.14. Paid Databases and Sources
2.4.1.15. Social Media Portals
2.4.1.16. Other Secondary Sources
2.4.2. Primary Research
2.4.2.1. Types of Primary Research
2.4.2.1.1. Qualitative Research
2.4.2.1.2. Quantitative Research
2.4.2.1.3. Hybrid Approach
2.4.2.2. Advantages of Primary Research
2.4.2.3. Techniques for Primary Research
2.4.2.3.1. Interviews
2.4.2.3.2. Surveys
2.4.2.3.3. Focus Groups
2.4.2.3.4. Observational Research
2.4.2.3.5. Social Media Interactions
2.4.2.4. Key Opinion Leaders Considered in Primary Research
2.4.2.4.1. Company Executives (CXOs)
2.4.2.4.2. Board of Directors
2.4.2.4.3. Company Presidents and Vice Presidents
2.4.2.4.4. Research and Development Heads
2.4.2.4.5. Technical Experts
2.4.2.4.6. Subject Matter Experts
2.4.2.4.7. Scientists
2.4.2.4.8. Doctors and Other Healthcare Providers
2.4.2.5. Ethics and Integrity
2.4.2.5.1. Research Ethics
2.4.2.5.2. Data Integrity
2.4.3. Analytical Tools and Databases
2.5. Robust Quality Control
3. MARKET DYNAMICS
3.1. Chapter Overview
3.2. Forecast Methodology
3.2.1. Top-down Approach
3.2.2. Bottom-up Approach
3.2.3. Hybrid Approach
3.3. Market Assessment Framework
3.3.1. Total Addressable Market (TAM)
3.3.2. Serviceable Addressable Market (SAM)
3.3.3. Serviceable Obtainable Market (SOM)
3.3.4. Currently Acquired Market (CAM)
3.4. Forecasting Tools and Techniques
3.4.1. Qualitative Forecasting
3.4.2. Correlation
3.4.3. Regression
3.4.4. Extrapolation
3.4.5. Convergence
3.4.6. Sensitivity Analysis
3.4.7. Scenario Planning
3.4.8. Data Visualization
3.4.9. Time Series Analysis
3.4.10. Forecast Error Analysis
3.5. Key Considerations
3.5.1. Demographics
3.5.2. Government Regulations
3.5.3. Reimbursement Scenarios
3.5.4. Market Access
3.5.5. Supply Chain
3.5.6. Industry Consolidation
3.5.7. Pandemic / Unforeseen Disruptions Impact
3.6. Limitations
4. MACRO-ECONOMIC INDICATORS
4.1. Chapter Overview
4.2. Market Dynamics
4.2.1. Time Period
4.2.1.1. Historical Trends
4.2.1.2. Current and Forecasted Estimates
4.2.2. Currency Coverage
4.2.2.1. Major Currencies Affecting the Market
4.2.2.2. Factors Affecting Currency Fluctuations on the Industry
4.2.2.3. Impact of Currency Fluctuations on the Industry
4.2.3. Foreign Currency Exchange Rate
4.2.3.1. Impact of Foreign Exchange Rate Volatility on the Market
4.2.3.2. Strategies for Mitigating Foreign Exchange Risk
4.2.4. Recession
4.2.4.1. Assessment of Current Economic Conditions and Potential Impact on the Market
4.2.4.2. Historical Analysis of Past Recessions and Lessons Learnt
4.2.5. Inflation
4.2.5.1. Measurement and Analysis of Inflationary Pressures in the Economy
4.2.5.2. Potential Impact of Inflation on the Market Evolution
4.2.6. Interest Rates
4.2.6.1. Interest Rates and Their Impact on the Market
4.2.6.2. Strategies for Managing Interest Rate Risk
4.2.7. Commodity Flow Analysis
4.2.7.1. Type of Commodity
4.2.7.2. Origins and Destinations
4.2.7.3. Value and Weights
4.2.7.4. Modes of Transportation
4.2.8. Global Trade Dynamics
4.2.8.1. Import Scenario
4.2.8.2. Export Scenario
4.2.8.3. Trade Policies
4.2.8.4. Strategies for Mitigating the Risks Associated with Trade Barriers
4.2.8.5. Impact of Trade Barriers on the Market
4.2.9. War Impact Analysis
4.2.9.1. Russian-Ukraine War
4.2.9.2. Israel-Hamas War
4.2.10. COVID Impact / Related Factors
4.2.10.1. Global Economic Impact
4.2.10.2. Industry-specific Impact
4.2.10.3. Government Response and Stimulus Measures
4.2.10.4. Future Outlook and Adaptation Strategies
4.2.11. Other Indicators
4.2.11.1. Fiscal Policy
4.2.11.2. Consumer Spending
4.2.11.3. Gross Domestic Product (GDP)
4.2.11.4. Employment
4.2.11.5. Taxes
4.2.11.6. Stock Market Performance
4.2.11.7. Cross-Border Dynamics
4.3. Conclusion
5. EXECUTIVE SUMMARY
6. INTRODUCTION
6.1. Chapter Overview
6.2. Key Components of ADCs
6.2.1. Antibody
6.2.2. Cytotoxin (Payloads)
6.2.3. Linker
6.3. ADC Manufacturing
6.3.1. Key Steps
6.3.2. Technical Challenges
6.3.3. Need for Outsourcing
6.4. Challenges Associated with Supply Chain and Method Transfer
6.4.1. Growing Demand for One-Stop-Shops and Integrated Service Providers
