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세계의 의약품 위탁생산 시장
Pharmaceutical Contract Manufacturing
상품코드 : 1761115
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 07월
페이지 정보 : 영문 528 Pages
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한글목차

의약품 위탁생산 세계 시장은 2030년까지 1,596억 달러에 달할 전망

2024년에 1,178억 달러로 추정되는 의약품 위탁생산 세계 시장은 2024년부터 2030년까지 CAGR 5.2%로 성장하여 2030년에는 1,596억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 의약품은 CAGR 5.9%를 기록하며 분석 기간 종료시에는 938억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 바이오의약품 부문의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 4.3%로 추정됩니다.

미국 시장은 354억 달러로 추정, 중국은 CAGR 6.3%로 성장 예측

미국의 의약품 위탁생산 시장은 2024년에 354억 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 2030년까지 269억 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 6.3%를 기록할 것으로 예상됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 4.1%와 4.7%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 4.7%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 의약품 위탁생산 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

의약품 위탁생산이란 무엇이며, 왜 필수적인가?

의약품 위탁생산이란 의약품의 제조를 제3의 기관에 위탁하는 것을 말합니다. 이 비즈니스 모델을 통해 제약회사는 신약개발, 시장개척, 마케팅 등 핵심 역량에 집중할 수 있고, 위탁생산업체(CMO)는 엄격한 규제기준 준수를 포함한 복잡한 제조업무를 처리할 수 있습니다. 이러한 파트너십은 제조 시설에 투자할 인프라와 자본이 부족할 수 있는 중소규모의 생명공학 기업에게 매우 중요합니다. 또한, 대형 제약사들도 유연성을 높이고, 비용을 관리하고, 신약 출시 시간을 단축하기 위해 이 모델을 활용하고 있습니다.

세계 규제는 어떻게 시장을 형성하고 있는가?

FDA(미국 식품의약국), EMA(유럽의약품청) 및 기타 세계 규제 기관의 엄격한 가이드라인으로 인해 규제 준수는 의약품 위탁 제조의 매우 중요한 측면이 되었습니다. 이러한 규제는 의약품이 일관되게 제조되고 품질 기준에 따라 관리되도록 보장합니다. 계약 제조업체는 이러한 변화하는 규제에 적응해야 하며, 규정 준수를 보장하기 위해 기술 및 프로세스에 많은 투자를 해야 하는 경우가 많습니다. 규제 압력이 증가함에 따라 제약사들은 복잡한 규제 상황을 극복하고 의약품의 안전성, 유효성 및 품질을 보장할 수 있는 CMO에 대한 의존도를 높이고 있습니다.

위탁생산에 영향을 미치는 기술 발전은 무엇인가?

기술의 발전은 의약품 위탁 제조를 크게 변화시키고 있습니다. 생산을 간소화하고 효율성을 향상시키는 연속 생산과 같은 기술 혁신이 널리 보급되고 있습니다. 또한 생산 공정의 정확성을 높이고 인적 오류를 줄이기 위해 자동화 및 로봇 공학도 널리 채택되고 있습니다. 또한, 전체 제조 공정의 품질 관리를 보장하기 위해 고도의 분석 및 실시간 모니터링 시스템이 도입되고 있습니다. 이러한 기술은 제품의 품질을 향상시킬 뿐만 아니라 낭비를 줄이고 확장성을 높여 생산 공정을 보다 비용 효율적이고 효율적으로 만듭니다.

의약품 위탁생산 시장의 성장 원동력은?

의약품 위탁생산 시장의 성장은 제네릭 의약품에 대한 수요 증가, 의약품 제조의 복잡성 증가, 생물학적 제제 시장의 확대 등 여러 가지 요인으로 인해 발생합니다. 특허 절벽이 제네릭 의약품의 경쟁 심화로 이어지면서 제약기업들은 생산 속도를 높이고 시장 기회를 활용하기 위해 시장 경쟁을 중시하고 있습니다. 또한 차세대 의약품, 특히 생물학적 제제 및 맞춤형 의약품의 제조는 복잡하기 때문에 전문적인 역량이 필요하며 많은 제약기업은 아웃소싱이 더 현실적이라고 생각합니다. 또한, 맞춤형 의료로의 전환으로 인해 기업들은 유연하고 확장 가능한 생산 공정에 적응해야 하며, 위탁 제조 업체는 이에 대응할 수 있는 능력을 갖추고 있습니다. 이러한 추세는 비용 효율성과 시장 출시 시간 단축을 추구하는 전 세계적인 움직임과 함께 제약 산업의 공급망에서 중요한 역할을 강조하며, 이 분야의 상당한 성장을 주도하고 있습니다.

부문

제품 유형(API/벌크 드러그, 첨단 약물전달 제제, 패키징, 완성 용량 제제, 기타 제품 유형), 용도(의약품, 바이오의약품), 최종 용도(무균, 비무균)

조사 대상 기업 사례(총 192개사)

AI 통합

Global Industry Analysts는 검증된 전문가 컨텐츠와 AI 툴을 통해 시장 정보와 경쟁 정보를 혁신하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 LLM 및 업계 고유의 SLM을 조회하는 일반적인 규범에 따르는 대신 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사의 국가, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기반으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 매출원가(COGS) 증가, 수익성 감소, 공급망 재편 등 미시적 및 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

ksm
영문 목차

영문목차

Global Pharmaceutical Contract Manufacturing Market to Reach US$159.6 Billion by 2030

The global market for Pharmaceutical Contract Manufacturing estimated at US$117.8 Billion in the year 2024, is expected to reach US$159.6 Billion by 2030, growing at a CAGR of 5.2% over the analysis period 2024-2030. Pharmaceutical, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 5.9% CAGR and reach US$93.8 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Biopharmaceutical segment is estimated at 4.3% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$35.4 Billion While China is Forecast to Grow at 6.3% CAGR

The Pharmaceutical Contract Manufacturing market in the U.S. is estimated at US$35.4 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$26.9 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 6.3% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 4.1% and 4.7% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 4.7% CAGR.

Global Pharmaceutical Contract Manufacturing Market - Key Trends & Drivers Summarized

What Is Pharmaceutical Contract Manufacturing, and Why Is It Essential?

Pharmaceutical contract manufacturing involves outsourcing the production of pharmaceutical products to third-party organizations. This business model allows pharmaceutical companies to focus on their core competencies such as drug discovery, development, and marketing, while contract manufacturers (CMOs) handle the complexities of production, including compliance with stringent regulatory standards. This partnership is crucial for small and mid-sized biotech firms that may lack the infrastructure or capital to invest in manufacturing facilities. Moreover, even large pharmaceutical companies leverage this model to enhance flexibility, manage costs, and reduce time to market for new medications.

How Are Global Regulations Shaping the Market?

Regulatory compliance is a pivotal aspect of pharmaceutical contract manufacturing, with stringent guidelines set by authorities like the FDA (U.S. Food and Drug Administration), EMA (European Medicines Agency), and other global regulatory bodies. These regulations ensure that pharmaceutical products are consistently produced and controlled to quality standards. Contract manufacturers must adapt to these evolving regulations, which often involve substantial investments in technology and processes to ensure compliance. As regulatory pressures increase, pharmaceutical companies are increasingly relying on CMOs that can navigate complex regulatory landscapes, thus ensuring the safety, efficacy, and quality of pharmaceutical products.

What Technological Advances Are Impacting Contract Manufacturing?

Technological advancements are profoundly transforming pharmaceutical contract manufacturing. Innovations such as continuous manufacturing, which streamlines production and improves efficiency, are becoming more prevalent. Automation and robotics have also been widely adopted to enhance precision and reduce human error in production processes. Additionally, advanced analytics and real-time monitoring systems are being implemented to ensure quality control throughout the manufacturing process. These technologies not only improve product quality but also reduce waste and enhance scalability, making the production process more cost-effective and efficient.

What Drives the Growth in the Pharmaceutical Contract Manufacturing Market?

The growth in the pharmaceutical contract manufacturing market is driven by several factors, including the rising demand for generic medicines, the increasing complexity of drug production, and the expansion of the biologics market. As patent cliffs lead to increased generic competition, pharmaceutical companies are turning to CMOs to expedite production and capitalize on market opportunities. The complexity of producing new generations of drugs, especially biologics and personalized medicines, also necessitates specialized capabilities that many pharmaceutical firms find more feasible to outsource. Additionally, the shift towards personalized medicine is pushing companies to adapt to flexible and scalable production processes, which contract manufacturers are equipped to handle. These trends, combined with the global push for cost efficiency and faster time-to-market, continue to drive significant growth in this sector, highlighting its critical role in the pharmaceutical industry’s supply chain.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Pharmaceutical Contract Manufacturing market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Product Type (API/Bulk Drugs, Advanced Drug Delivery Formulations, Packaging, Finished Dose Formulations, Other Product Types); Application (Pharmaceutical, Biopharmaceutical); End-Use (Sterile, Non-Sterile)

Geographic Regions/Countries:

World; USA; Canada; Japan; China; Europe; France; Germany; Italy; UK; Rest of Europe; Asia-Pacific; India; Rest of Asia-Pacific; Rest of World.

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Our new release incorporates impact of tariffs on geographical markets as we predict a shift in competitiveness of companies based on HQ country, manufacturing base, exports and imports (finished goods and OEM). This intricate and multifaceted market reality will impact competitors by increasing the Cost of Goods Sold (COGS), reducing profitability, reconfiguring supply chains, amongst other micro and macro market dynamics.

TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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