세계의 지질 CMO 시장 : 업계 동향 및 예측 - 지질 유형별, 기업 규모별, 사업 규모별, 주요 지역별
Lipid CMO Market: Industry Trends and Global Forecasts - Distribution by Type of Lipid, Company Size, Scale Of Operation and Key Geographical Regions
상품코드:1771299
리서치사:Roots Analysis
발행일:2025년 07월
페이지 정보:영문 230 Pages
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세계의 지질 CMO 시장 : 개요
세계의 지질 CMO 시장 규모는 올해 24억 달러에 달했습니다. 이 시장은 예측 기간 동안 10.8%의 연평균 복합 성장률(CAGR)로 확대될 것으로 예측됩니다.
시장 세분화는 시장 규모 및 기회 분석을 다음 매개 변수로 구분합니다.
지질 유형별
리포좀 및 지질 나노입자
인지질
페길화 지질
이온화 가능한 지질(양이온성 및 음이온성 지질)
트리글리세리드
스핑고지질
중성지질
기타
기업 규모별
소규모
중규모
대기업 및 초대형
사업 규모별
전임상
임상시험
상업
주요 지역별
북미
유럽
아시아태평양
중동 및 북아프리카
라틴아메리카
기타 지역
세계의 지질 CMO 시장 : 성장 및 동향
현재 개발 단계에 있는 의약품 후보의 약 90%, 승인된 의약품의 40% 가까이, 용해성과 침투성에 관한 과제에 직면하고 있습니다. 그 결과 현대의 규제 기준 하에서는 많은 유망한 치료제들이 낮은 바이오 가용성 때문에 임상시험을 통과하지 못하고 시장에 도달하지 못하고 있습니다. 이러한 문제에 대처하기 위해 바이오의약품 업계의 혁신자들은 의약 화합물의 물리화학적 특성과 전체적인 약물 유사 거동을 향상시키는 다양한 전략을 고안해 왔습니다. 이러한 접근법 중에서도 생체막을 통과하는 투과성을 향상시키는 지질 나노입자나 기타 지질 기반의 첨가제는 의약품 개발자들의 큰 관심을 끌고 있습니다. 실제 신규 mRNA 기반 코로나19 백신은 지질 나노입자를 이용해 인간 체내 표적 항원제시 세포에 유효 성분을 효과적으로 전달했습니다.
게다가 많은 기업들이 지질 기반 솔루션을 활용하여 기존의 의약품 후보를 재제제화하여 바이오 가용성을 높이고 있으며, 지질 의약품 캐리어와 첨가제 수요를 크게 늘리고 있습니다. 그러나 특정 의료용 지질, 특히 리포좀이나 지질 나노입자 제제에 사용되는 지질의 제조는 여전히 매우 복잡하고 자본집약적이며 과제도 많습니다. 따라서 지질의 제조를 전문 업체에 위탁하는 제약 회사가 늘고 있습니다. 의료 등급의 지질에 대해 제조 수탁 기관(CMO)과 제휴함으로써 첨단 기술에 대한 액세스, 생산 능력의 확대, 업무의 유연성 향상 등 몇 가지 이점을 얻을 수 있습니다. 또한 고품질 지질에 대한 수요 증대가 예측 기간 동안 특수 수탁 제조 분야의 시장 성장을 크게 촉진할 것으로 예상됩니다.
세계의 지질 CMO 시장 : 주요 인사이트
이 보고서는 세계 지질 CMO 시장의 현재 상태를 파악하고 업계 내 잠재적 성장 기회를 확인합니다. 본 보고서의 주요 조사 결과는 다음과 같습니다.
현재 세계 약 60개 기업이 치료 개발용 지질 및 기타 관련 제품의 개발 및 제조를 지원하는 수탁 제조 서비스를 제공하고 있다고 주장하고 있습니다.
이 업계에 종사하는 일부 CMO는 다양한 유형의 지질 기반 제품에 대응하는 광범위한 서비스를 제공하는 데 필요한 능력을 갖추고 있으며, 많은 CMO는 모든 규모에 대응할 수 있는 능력을 가지고 있습니다.
지질 기반의 DDS의 수탁 제조 서비스를 제공하고 있는 기업의 35% 가까이가, 상업 규모로 리포솜/LNP를 제조하기 위해서 필요한 능력과 전문 지식을 가지고 있다고 주장하고 있습니다.
2010년 이후에 설립된 이해관계자의 40% 가까이는 임상 스케일과 상업 스케일 모두에서 제조 수탁 서비스를 제공하는 능력을 가지고 있으며, 이러한 참가 기업의 약 60%는 미국에 거점을 두고 있습니다.
리포솜/LNP를 제공하는 초대형 기업의 대표예로는 AMRI, CordenPharma, Evonik, Fresenius Kabi, Fujifilm, Merck, TTY Biopharm 등을 들 수 있습니다(알파벳순).
공급망 역량을 획득하고 스폰서의 진화하는 요구에 대응하기 위해 지질 CMO 회사는 주요 지역에서 존재를 확립하고 있습니다.
경쟁상의 우위성을 추구하기 위해, 각사는 기존의 서비스 포트폴리오나 제휴 제품을 증강하기 위해, 노력과 자본의 양면에서 투자를 실시하고 있는지, 그 의향을 나타내고 있습니다.
최근, 이 업계에서는 제휴 활동이 급증하고 있습니다만, 그 대부분은 다른 기업의 독자 능력을 획득하는 목적으로 체결된 것입니다.
지질 CMO 업계에서는 mRNA 기반 COVID-19 백신 후보의 생산을 위한 지질 나노입자 수요가 세계적으로 급증했기 때문에 거래 건수가 급증했습니다.
체결된 파트너십의 거의 50%가 제조 계약이었습니다. 또한 이러한 계약의 약 65%는 지질 기반 약물 전달 시스템 및 첨가제 제조를 위해 체결되었습니다.
제휴의 75% 가까이는 북미가 중심이 되고 있습니다. 북미를 거점으로 하는 기업과 계약을 맺은 예로서는, ABITEC, AMRI, Catalent, Precision Nano Systems 등이 있습니다.
지질에 대한 수요의 고조에 대응하기 위해, CMO/CDMO는 최근 몇년, 수많은 사업 확대에 임하고 있어, 미국을 거점으로 하는 시설이 그 최다를 차지하고 있습니다.
지질을 베이스로 한 제제는 최근 몇년, 의약품의 생체이용률을 향상시키기 위한 일반적인 어프로치로서 대두해 왔고, 55사 근처가 이 목적을 위해서 다양한 지질 관련 기술을 개발하고 있습니다.
이 시장공급 사이드는 주로 중규모에서 대규모 CMO가 견인하고 있습니다. 흥미롭게도, 현재 이용 가능한 생산 능력의 65% 가까이가 북미의 생산 공장에 설치되어 있습니다.
중장기적으로는 지질 기반의 제제 개발 기업이 CMO/CDMO에 대한 제조업무의 아웃소싱을 계속하고, 그 별로 이 서비스 시장이 CAGR 10.8% 이상으로 성장할 것으로 예측됩니다.
지질 CMO 시장 진출기업 예
Avanti Polar Lipids
Creative Biolabs
Exelead
FormuMax Scientific
T&T Scientific
Ardena
Corden Pharma
Evonik
Fresenius Kabi
Merck KGaA
Fujifilm
Nagase Medicals
Nippon Fine Chemical
TTY Biopharm
VCARE Bio Labs
이 보고서는 세계의 지질 CMO 시장을 조사했으며, 시장 개요와 함께 지질 유형별, 기업 규모별, 사업 규모별 동향, 지역별 동향 및 시장 진출기업 프로파일 등의 정보를 제공합니다.
목차
제1장 서문
제2장 주요 요약
제3장 서문
장의 개요
지질 서문
의약품 업계에 있어서의 지질 용도
지질 제조에 따른 과제
지질 제조의 아웃소싱의 필요성
결론
제4장 경쟁 구도
장의 개요
지질 CMO 업체 : 시장 상황
제5장 기업 경쟁력 분석
장의 개요
전제 및 주요 파라미터
조사 방법
지질 CMO 업체 : 기업 경쟁력 분석
제6장 기업 프로파일 : 북미의 지질 CMO 업체
장의 개요
Avanti Polar Lipids
Creative Biolabs
Exelead
FormuMax Scientific
T&T Scientific
제7장 기업 프로파일 : 유럽의 지질 CMO 업체
장의 개요
Ardena
CordenPharma
Evonik
Fresenius Kabi
Merck KGaA
제8장 기업 프로파일 : 아시아태평양의 지질 CMO 업체
장의 개요
Fujifilm
Nagase Medicals
Nippon Fine Chemical
TTY Biopharm
VCARE Bio Labs
제9장 파트너십 및 협업
장의 개요
파트너십 모델
지질 CMO 시장 : 파트너십 및 협업
제10장 최근 확장
제11장 용량 분석
장의 개요
주요 전제 및 조사 방법
지질 수탁 제조 : 세계 전체의 설비 용량(100만 리터)
결론
제12장 제조 및 구입 의사결정의 틀
장의 개요
가정 및 파라미터 정의
지질 수탁 제조 : 제조 및 구입 여부의 의사 결정
결론
제13장 시장 예측 및 기회 분석
장의 개요
예측 조사 방법 및 주요 전제조건
세계의 지질 CMO 시장(-2035년)
지질 CMO 시장(-2035년) : 지질 유형별
지질 CMO 시장(-2035년) : 기업 규모별
지질 CMO 시장(-2035년) : 사업 규모별
지질 CMO 시장(-2035년) : 지역별
제14장 사례 연구 : 지질 및 지질 제제 기술 용도
장의 개요
바이오 의약품 분류 시스템
약물 전달 시스템으로서의 지질 기반 제형
지질 기반 제제 기술 개발자
제15장 결론
제16장 주요 인사이트
제17장 부록 1 : 표 형식 데이터
제18장 부록 2 : 기업 및 단체 일람
AJY
영문 목차
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GLOBAL LIPID CMO MARKET: OVERVIEW
As per Roots Analysis, the global lipid CMO market valued at USD 2.4 billion in the current year is expected to grow at a CAGR of 10.8% during the forecast period.
The market sizing and opportunity analysis has been segmented across the following parameters:
Type of Lipid
Liposomes / Lipid Nanoparticles
Phospholipids
Pegylated Lipids
Ionizable Lipids (Cationic / Anionic Lipids)
Triglycerides
Sphingolipids
Neutral Lipids
Others
Company Size
Small
Mid-Sized
Large / Very Large
Scale Of Operation
Preclinical
Clinical
Commercial
Key Geographical Regions
North America
Europe
Asia-Pacific
Middle East and North Africa
Latin America
Rest of the World
GLOBAL LIPID CMO MARKET: GROWTH AND TRENDS
Currently, ~ 90% of drug candidates in the development stage and nearly 40% of approved pharmaceutical products face challenges related to solubility and permeability. As a result, under modern regulatory standards, many promising therapeutic leads fail to progress through clinical trials and reach the market due to poor bioavailability. To address these issues, innovators in the biopharmaceutical industry have devised various strategies to enhance the physicochemical properties and overall drug-like behavior of pharmaceutical compounds. Among these approaches, lipid nanoparticles and other lipid-based excipients, which improve permeability across biological membranes have attracted significant interest from drug developers. In fact, the novel mRNA-based COVID-19 vaccines utilized lipid nanoparticles to effectively deliver their active ingredients to target antigen-presenting cells within the human body.
Furthermore, numerous companies are leveraging lipid-based solutions to reformulate existing drug candidates and enhance their bioavailability, driving significant growth in the demand for lipid drug carriers and excipients. However, manufacturing certain medically relevant lipids, particularly those used in liposome and lipid nanoparticle formulations remains highly complex, capital-intensive, and challenging. Consequently, an increasing number of pharmaceutical companies are opting to outsource lipid manufacturing to specialized providers. Partnering with contract manufacturing organizations (CMOs) for medical-grade lipids offers several advantages, including access to advanced technologies, greater production capacity and enhanced operational flexibility. Moreover, we anticipate that the growing demand for high-quality lipids will significantly propel market growth in the specialty contract manufacturing sector over the forecast period.
GLOBAL LIPID CMO MARKET: KEY INSIGHTS
The report delves into the current state of global lipid CMO market and identifies potential growth opportunities within industry. Some key findings from the report include:
Presently, around 60 players, across the world, claim to provide contract manufacturing services to support the development and production of lipids for use in therapeutic development, as well as other associated products.
Several CMOs engaged in this industry have the required capabilities to offer a range of services for different types of lipid-based products; many CMOs have the capacity to operate across all scales.
Close to 35% of players offering contract manufacturing services for lipid-based DDS claim to have the required capabilities and expertise to manufacture liposomes / LNPs at the commercial scale.
Nearly 40% of the stakeholders established post-2010 have the capability to offer contract manufacturing services at both clinical and commercial scales; around 60% of these players are based in the US.
Prominent examples of very large players offering liposomes / LNPs include (in alphabetical order) AMRI, CordenPharma, Evonik, Fresenius Kabi, Fujifilm, Merck and TTY Biopharm.
In order to acquire supply chain competencies and meet the evolving needs of sponsors, lipid contract manufacturers have established a presence in key geographical regions.
In pursuit of competitive edge, companies have made / revealed intentions to make investments, in terms of both effort and capital, to augment their existing service portfolios and affiliated offerings.
Recently, there has been a surge in partnership activity within this industry; most deals were inked for the purpose of acquiring the proprietary capabilities of other players
The lipid CMO industry witnessed a surge in the number of deals owing to the sudden increase in demand for lipid nanoparticles for the production of mRNA-based COVID-19 vaccine candidates, globally.
Close to 50% of the partnerships inked were manufacturing agreements. Further, around 65% of these agreements were signed for the production of either lipid-based drug delivery systems or excipients.
Nearly 75% of the partnership activity is centered in North America. Examples of firms that have signed deals within players based in North America, include ABITEC, AMRI, Catalent and Precision NanoSystems.
To keep pace with the growing demand for lipids, CMOs / CDMOs have undertaken a number of expansion initiatives in the recent past; the maximum number of such instances involved facilities based in the US.
Lipid-based formulations have emerged as a popular approach for improving drug bioavailability over the past years; close to 55 companies have developed various lipid-related technologies for this purpose.
The supply side of this market is primarily driven by mid-to-large sized CMOs; interestingly, close to 65% of the currently available capacity is installed in production plants located in North America.
In the mid-long term, we expect lipid-based formulation developers to continue outsourcing their manufacturing operations to CMOs / CDMOs, thereby, enabling this services market to grow at a CAGR of more than 10.8%.
Example Players in the Lipid CMO Market
Avanti Polar Lipids
Creative Biolabs
Exelead
FormuMax Scientific
T&T Scientific
Ardena
Corden Pharma
Evonik
Fresenius Kabi
Merck KGaA
Fujifilm
Nagase Medicals
Nippon Fine Chemical
TTY Biopharm
VCARE Bio Labs
PRIMARY RESEARCH OVERVIEW
The opinions and insights presented in this study were influenced by discussions conducted with multiple stakeholders. The research report features detailed transcripts of interviews conducted with the following industry stakeholders:
Founder and Chief Executive Officer, Company A
Associate Director, Formulation Development, Company B
Acting Manager, Biotech Process Development and Director, Process Development - Chemistry, Company C
GLOBAL LIPID CMO MARKET
Market Sizing and Opportunity Analysis: The report features an in-depth analysis of the global lipid CMO market, focusing on key market segments, including [A] type of lipid, [B] company size, [C] scale of operation and [D] key geographical regions.
Market Landscape: A comprehensive evaluation of companies offering contract services for the manufacturing of lipids, considering various parameters, such as [A] year of establishment, [B] company size, [C] scale of operation, [D] location of headquarters, [E] location of manufacturing facilities, [F] type of product, [G] type of service(s) offered and [H] type of lipid manufactured.
Company Competitiveness Analysis: An insightful competitive analysis of the lipid manufacturers, examining factors, such as [A] supplier power and [B] service strength.
Company Profiles: In-depth profiles of companies that offer various lipid manufacturing services, across North America, Europe and Asia-Pacific, focusing on [A] company overview, [B] financial performance (if available), [C] service portfolio and [D] recent developments and an informed future outlook.
Partnerships and Collaborations: An in-depth analysis of the deals inked by stakeholders in this domain, based on several parameters, such as [A] year of partnership, [B] type of partnership, [C] type of focus area, [D] most active players (in terms of the number of partnerships signed) and [E] geographical distribution of partnership activity.
Recent Expansions: A detailed analysis of the recent expansions, based on several relevant parameters, including [A] year of expansion, [B] type of expansion, [C] scale of operation, [D] type of product, [E] amount invested, [F] company size, [G] location of headquarters, [H] geographical location of the expanded facility, [I] most active players and [J] geographical distribution of the expansion activity.
Capacity Analysis: A comprehensive analysis of global installed capacity for lipids, based on several relevant parameters, such as [A] company size, [B] scale of operation and [C] key geographical regions.
Make Versus Buy Decision Making Framework: A detailed analysis, highlighting the various factors that need to be taken into consideration by lipid developers while deciding whether to manufacture their respective products in-house or engage the services of a CMO.
Case study: An elaborate discussion on the wide adoption of lipids as drug delivery systems in mRNA vaccines.
KEY QUESTIONS ANSWERED IN THIS REPORT
How many companies are currently engaged in this market?
Which are the leading companies in this market?
What factors are likely to influence the evolution of this market?
What is the current and future market size?
What is the CAGR of this market?
How is the current and future market opportunity likely to be distributed across key market segments?
REASONS TO BUY THIS REPORT
The report provides a comprehensive market analysis, offering detailed revenue projections of the overall market and its specific sub-segments. This information is valuable to both established market leaders and emerging entrants.
Stakeholders can leverage the report to gain a deeper understanding of the competitive dynamics within the market. By analyzing the competitive landscape, businesses can make informed decisions to optimize their market positioning and develop effective go-to-market strategies.
The report offers stakeholders a comprehensive overview of the market, including key drivers, barriers, opportunities, and challenges. This information empowers stakeholders to stay abreast of market trends and make data-driven decisions to capitalize on growth prospects.
ADDITIONAL BENEFITS
Complimentary PPT Insights Packs
Complimentary Excel Data Packs for all Analytical Modules in the Report
15% Free Content Customization
Detailed Report Walkthrough Session with Research Team
Free Updated report if the report is 6-12 months old or older
TABLE OF CONTENTS
1. PREFACE
1.1. Scope of the Report
1.2. Research Methodology
1.2.1. Research Assumptions
1.2.2. Project Methodology
1.2.3. Forecast Methodology
1.2.4. Robust Quality Control
1.2.5. Key Considerations
1.2.5.1. Demographics
1.2.5.2. Economic Factors
1.2.5.3. Government Regulations
1.2.5.4. Supply Chain
1.2.5.5. COVID Impact / Related Factors
1.2.5.6. Market Access
1.2.5.7. Healthcare Policies
1.2.5.8. Industry Consolidation
1.3 Key Questions Answered
1.4. Chapter Outlines
2. EXECUTIVE SUMMARY
3. INTRODUCTION
3.1. Chapter Overview
3.2. Introduction to Lipids
3.2.1. Types of Lipids
3.3. Applications of Lipids in Pharmaceutical Industry
3.4. Challenges Associated with Lipid Manufacturing
