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생물제제 수탁제조 시장 분석 및 예측(-2034년) : 유형, 제품, 서비스, 기술, 용도, 최종 사용자, 공정, 설치 유형, 장비, 단계
Biologics Contract Manufacturing Market Analysis and Forecast to 2034: Type, Product, Services, Technology, Application, End User, Process, Installation Type, Equipment, Stage
상품코드 : 1828833
리서치사 : Global Insight Services
발행일 : 2025년 10월
페이지 정보 : 영문 392 Pages
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한글목차

생물제제 수탁제조 시장은 2024년 289억 달러에서 2034년 579억 달러로 확대되며 CAGR 약 7.2%를 나타낼 것으로 예측됩니다. 생물제제 수탁제조 시장은 단일클론항체, 백신, 세포 요법과 같은 생물제제를 제조하기 위한 제3자 서비스를 포함합니다. 이 제조업체들은 복잡한 생물학적 제제의 제조 공정에 대한 전문 지식을 제공하여 품질과 규정 준수를 보장합니다. 생물제제 수요 증가와 생물제제의 기술 혁신이 시장 성장의 원동력이 되고 있으며, 바이오공정에 있어서의 확장성, 비용 효율, 기술 진보가 중시되고 있습니다.

생물제제 수탁제조 시장은 생물제제와 맞춤형 의료 수요 증가에 힘입어 강력한 성장을 이루고 있습니다. 단일클론항체 분야는 치료 효과 및 만성 질환 치료에 대한 광범위한 응용을 견인하여 가장 호조적인 하위 부문입니다. 재조합 단백질 부문은 단백질 엔지니어링의 진보와 바이오시밀러 의약품 파이프라인 증가의 혜택을 통해 약간의 차이로 계속됩니다. 서비스 분야에서는 최적화된 제조 공정과 비용 효율적인 제조 솔루션에 대한 요구를 반영하여 공정 개발 서비스가 성과를 이끌고 있습니다. 분석 및 품질 관리 서비스는 생물제제 제조에서 엄격한 규제 준수와 품질 보증의 중요성을 반영하여 두 번째로 높은 성과를 올리고 있습니다. 일회용 시스템 및 연속 제조와 같은 첨단 기술의 상승은 생산 효율성과 확장성을 높이고 있습니다. 제약기업과 위탁제조업자와의 전략적 제휴와 협력관계가 점점 침투하여 기술 혁신과 능력 확대가 추진되고 있습니다. 시장의 진화는 지속 가능한 제조 관행과 업무 효율성을 높이기 위한 디지털 솔루션의 통합에 중점을 두고 있는 것이 특징입니다.

시장 세분화
유형 포유류, 미생물, 효모, 곤충, 식물, 조류, 무세포 시스템, 연속 생산, 일회용 시스템
제품 단일클론 항체, 재조합 단백질, 백신, 유전자 치료제, 세포 치료제, 항체 약물 접합체, 바이오시밀러, 혈액 제제
서비스 공정 개발, 분석 및 품질 관리 연구, 세포주 개발, 상류 공정 제조, 하류 공정 제조, 충전 및 마무리 작업, 규제 지원, 포장
기술 발현 시스템, 상류 공정 처리, 하류 공정 처리, 제형화, 동결건조
용도 종양학, 면역학, 심혈관 질환, 감염성 질환, 신경학, 내분비학, 안과학, 혈액학
최종 사용자 제약 회사, 생명공학 기업, 연구 기관, 계약 연구 기관
공정 배치 생산, 연속 생산, 하이브리드 공정
설치 유형 신규 시설, 개조 시설
장비 바이오리액터, 원심 분리기, 크로마토그래피 시스템, 여과 시스템, 혼합 시스템
단계 전임상, 임상, 상업

시장 현황

생물제제 수탁제조 시장은 가격 경쟁과 신제품 상시의 급증으로 시장 점유율이 역동적으로 변화하고 있습니다. 각사는 전략적 파트너십을 활용하여 시장에서의 존재감을 높이는 한편, 생물제제 제조에 있어서의 기술 혁신이 업계의 새로운 벤치마크가 되고 있습니다. 비용 효과적이고 고품질의 제조 솔루션에 대한 수요가 북미와 유럽을 필두로 성장을 추진하고 있습니다. 아시아태평양은 투자 증가와 유리한 정부 정책으로 유리한 지역으로 부상하고 있습니다. 생물제제 수탁제조 시장의 경쟁이 치열해지고 있으며, 주요 기업들은 기술의 발전과 생산 능력의 확대에 주력하고 있습니다. 특히 북미와 유럽에서 규제의 영향은 시장의 역학을 형성하는데 매우 중요한 역할을 합니다. 이러한 규정은 품질과 안전 기준을 보장하며 경쟁 구도에 영향을 미칩니다. 이 시장은 대기업이 M&A를 통해 세계적인 사업 기반을 확대하고 있으며, 고급 통합이 특징입니다. 생물제제와 바이오시밀러의 기술 혁신이 더욱 성장의 원동력이 되고 있으며, 미래의 전망은 유망합니다.

주요 동향 및 성장 촉진요인 :

생물제제 수탁제조 시장은 생물학적 제제와 맞춤형 의료에 대한 수요 증가에 힘입어 강력한 성장을 이루고 있습니다. 주요 동향은 바이오시밀러의 상승을 포함하여 비용 효율적인 제조 솔루션에 대한 요구가 증가하고 있습니다. 또한 세포 치료와 유전자 치료의 진보도 시장 확대를 뒷받침하고 있습니다. 이러한 치료에는 특수한 제조 능력이 필요하기 때문입니다. 제약 기업에 의한 아웃소싱으로의 변화도 큰 추진력이 되고 있어 전문적인 제조 노하우를 활용하면서 코어 컴피턴스에 집중할 수 있습니다. 또한 생물제제 개발에 대한 규제 당국의 지원도 시장 개척을 뒷받침하고 있습니다. 신흥 시장은 비용면에서 유리하고, 능력도 확대되고 있기 때문에 제조 위탁처로서 유리한 시장이 되고 있습니다. 일회용 시스템 및 연속 제조와 같은 기술적 진보로 생산 효율과 유연성이 향상되었습니다. 품질과 규정 준수에 대한 주목이 높아지고 있으며, 최신 설비에 대한 투자를 촉진하고 있습니다. 세계의 생물제제의 정세가 진화하는 가운데, 의약품 제조 수탁기업은 혁신적인 솔루션을 제공하고 서비스 포트폴리오를 확대함으로써 기회를 살리는 태세를 마련하고 있습니다.

성장 억제요인 및 과제 :

생물제제 수탁제조 시장은 몇 가지 심각한 억제요인과 문제에 직면하고 있습니다. 첫째, 생물제제의 제조 비용의 높이는 여전히 큰 장벽입니다. 최첨단 기술과 숙련된 노동력에 대한 많은 투자가 필요하며 중소기업 시장 진입을 막는 요인이 되고 있습니다. 둘째, 생물제제 제조 공정의 복잡성은 엄청난 과제가 되고 있습니다. 엄격한 품질 관리와 규제 준수가 요구되므로 많은 기업들에게 귀찮은 작업이 됩니다. 게다가 규제 당국이 생물제제를 승인하는 과정은 시간이 걸리기 때문에 시장 진입이 지연되고 비용이 증가할 수 있습니다. 셋째, 시장은 숙련된 전문가의 부족에 직면하고 있습니다. 생물제제의 제조는 특수하기 때문에 전문 지식이 필요하지만 현재는 공급이 제한되어 있습니다. 게다가 지적재산의 문제도 소송을 피하기 위해 복잡한 특허사정을 이해할 필요가 있기 때문에 새로운 과제가 되고 있습니다. 마지막으로 원재료 가격 변동은 생물제제 제조의 수익성에 영향을 미칠 수 있으며 시장에 재무적 불확실성 요소를 추가합니다.

주요 기업

Samsung Biologics, Lonza Group, WuXi Biologics, Catalent, Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals, Fujifilm Diosynth Biotechnologies, AGC Biologics, Jubilant HollisterStier, Abzena, KBI Biopharma, Rentschler Biopharma, Samsung Biologics

목차

제1장 생물제제 수탁제조 시장 개요

제2장 주요 요약

제3장 시장에 관한 중요 인사이트

제4장 생물제제 수탁제조 시장 전망

제5장 생물제제 수탁제조 시장 전략

제6장 생물제제 수탁제조 시장 규모

제7장 생물제제 수탁제조 시장 : 유형별

제8장 생물제제 수탁제조 시장 : 제품별

제9장 생물제제 수탁제조 시장 : 서비스별

제10장 생물제제 수탁제조 시장 : 기술별

제11장 생물제제 수탁제조 시장 : 용도별

제12장 생물제제 수탁제조 시장 : 최종 사용자별

제13장 생물제제 수탁제조 시장 : 공정별

제14장 생물제제 수탁제조 시장 : 설치 유형별

제15장 생물제제 수탁제조 시장 : 장비별

제16장 생물제제 수탁제조 시장 : 단계별

제17장 생물제제 수탁제조 시장 : 지역별

제18장 경쟁 구도

제19장 기업 프로파일

KTH
영문 목차

영문목차

Biologics Contract Manufacturing Market is anticipated to expand from $28.9 billion in 2024 to $57.9 billion by 2034, growing at a CAGR of approximately 7.2%. The Biologics Contract Manufacturing Market encompasses third-party services for producing biologic drugs, including monoclonal antibodies, vaccines, and cell therapies. These manufacturers offer expertise in complex biologic processes, ensuring quality and compliance. Rising biologics demand and biopharmaceutical innovation drive market growth, emphasizing scalability, cost-efficiency, and technological advancements in bioprocessing.

The Biologics Contract Manufacturing Market is experiencing robust growth, propelled by the increasing demand for biologic drugs and personalized medicine. The monoclonal antibodies segment is the top-performing sub-segment, driven by their therapeutic efficacy and broad application in treating chronic diseases. The recombinant proteins segment follows closely, benefiting from advancements in protein engineering and a growing pipeline of biosimilars. Within the service segment, process development services lead in performance, reflecting the need for optimized production processes and cost-effective manufacturing solutions. Analytical and quality control services are the second-highest performers, underscoring the importance of stringent regulatory compliance and quality assurance in biologics production. The rise of advanced technologies, such as single-use systems and continuous manufacturing, is enhancing production efficiency and scalability. Strategic collaborations and partnerships between pharmaceutical companies and contract manufacturers are becoming increasingly prevalent, driving innovation and expanding capabilities. The market's evolution is marked by a focus on sustainable manufacturing practices and the integration of digital solutions to enhance operational efficiency.

Market Segmentation
TypeMammalian, Microbial, Yeast, Insect, Plant, Algae, Cell-Free Systems, Continuous Manufacturing, Single-Use Systems
ProductMonoclonal Antibodies, Recombinant Proteins, Vaccines, Gene Therapy, Cell Therapy, Antibody-Drug Conjugates, Biosimilars, Blood Products
ServicesProcess Development, Analytical and QC Studies, Cell Line Development, Upstream Manufacturing, Downstream Manufacturing, Fill and Finish Operations, Regulatory Support, Packaging
TechnologyExpression Systems, Upstream Processing, Downstream Processing, Formulation, Lyophilization
ApplicationOncology, Immunology, Cardiovascular Diseases, Infectious Diseases, Neurology, Endocrinology, Ophthalmology, Hematology
End UserPharmaceutical Companies, Biotechnology Companies, Research Institutes, Contract Research Organizations
ProcessBatch Manufacturing, Continuous Manufacturing, Hybrid Process
Installation TypeNew Facilities, Retrofit Facilities
EquipmentBioreactors, Centrifuges, Chromatography Systems, Filtration Systems, Mixing Systems
StagePreclinical, Clinical, Commercial

Market Snapshot:

The Biologics Contract Manufacturing Market is witnessing a dynamic shift in market share, driven by competitive pricing and a surge in new product launches. Companies are leveraging strategic partnerships to enhance their market presence, while innovation in biologics production is setting new industry benchmarks. The demand for cost-effective and high-quality manufacturing solutions is propelling growth, with North America and Europe at the forefront. Asia-Pacific is emerging as a lucrative region due to increased investments and favorable government policies. Competition in the Biologics Contract Manufacturing Market is intensifying, with key players focusing on technological advancements and capacity expansions. Regulatory influences, particularly in North America and Europe, play a pivotal role in shaping market dynamics. These regulations ensure quality and safety standards, thereby impacting the competitive landscape. The market is characterized by a high degree of consolidation, with major firms expanding their global footprint through mergers and acquisitions. The future landscape is promising, with innovations in biologics and biosimilars driving further growth.

Geographical Overview:

The Biologics Contract Manufacturing Market is experiencing dynamic growth across various regions, each presenting unique opportunities. North America leads the charge, driven by advanced biotechnology infrastructure and substantial investments in biologics development. The presence of major pharmaceutical companies further accelerates market growth. Europe follows closely, with strong regulatory frameworks and a focus on biosimilars bolstering the market. In Asia Pacific, the market is expanding rapidly, propelled by increasing healthcare demands and supportive government policies. Countries like China and India are emerging as lucrative growth pockets due to their cost-effective manufacturing capabilities and growing biopharmaceutical sectors. Latin America and the Middle East & Africa are also witnessing promising growth. In these regions, rising investments in healthcare infrastructure and a burgeoning demand for biologics are key drivers. Brazil in Latin America and the United Arab Emirates in the Middle East are notable emerging countries, recognizing the potential of biologics contract manufacturing to enhance their healthcare landscapes.

Key Trends and Drivers:

The biologics contract manufacturing market is experiencing robust growth, propelled by increasing demand for biologic drugs and personalized medicine. Key trends include the rise of biosimilars, which are driving the need for cost-effective manufacturing solutions. Advances in cell and gene therapy are also propelling market expansion, as these therapies require specialized production capabilities. The shift towards outsourcing by pharmaceutical companies is a significant driver, allowing them to focus on core competencies while leveraging specialized manufacturing expertise. Additionally, regulatory support for biologics development is fostering market growth. Emerging markets are becoming lucrative destinations for contract manufacturing, offering cost advantages and expanding capabilities. Technological advancements, such as single-use systems and continuous manufacturing, are enhancing production efficiency and flexibility. The focus on quality and compliance is intensifying, prompting investments in state-of-the-art facilities. As the global biologics landscape evolves, contract manufacturers are poised to capitalize on opportunities by offering innovative solutions and expanding their service portfolios.

Restraints and Challenges:

The biologics contract manufacturing market is confronted with several significant restraints and challenges. Firstly, the high cost of biologics production remains a substantial barrier. It demands significant investment in cutting-edge technology and skilled labor, which can deter smaller firms from entering the market. Secondly, the complexity of biologics manufacturing processes presents a formidable challenge. It requires stringent quality control and regulatory compliance, which can be daunting for many companies. Additionally, the lengthy approval processes for biologics by regulatory bodies can delay market entry and increase costs. Thirdly, the market faces a shortage of skilled professionals. The specialized nature of biologics manufacturing necessitates expertise that is currently in limited supply. Furthermore, intellectual property issues pose another challenge, as companies must navigate complex patent landscapes to avoid litigation. Lastly, fluctuating raw material prices can impact the profitability of biologics manufacturing, adding an element of financial uncertainty to the market.

Key Players:

Samsung Biologics, Lonza Group, WuXi Biologics, Catalent, Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals, Fujifilm Diosynth Biotechnologies, AGC Biologics, Jubilant HollisterStier, Abzena, KBI Biopharma, Rentschler Biopharma, Samsung Biologics, Althea CMO, Cytovance Biologics, Avid Bioservices

Research Scope:

Our research scope provides comprehensive market data, insights, and analysis across a variety of critical areas. We cover Local Market Analysis, assessing consumer demographics, purchasing behaviors, and market size within specific regions to identify growth opportunities. Our Local Competition Review offers a detailed evaluation of competitors, including their strengths, weaknesses, and market positioning. We also conduct Local Regulatory Reviews to ensure businesses comply with relevant laws and regulations. Industry Analysis provides an in-depth look at market dynamics, key players, and trends. Additionally, we offer Cross-Segmental Analysis to identify synergies between different market segments, as well as Production-Consumption and Demand-Supply Analysis to optimize supply chain efficiency. Our Import-Export Analysis helps businesses navigate global trade environments by evaluating trade flows and policies. These insights empower clients to make informed strategic decisions, mitigate risks, and capitalize on market opportunities.

TABLE OF CONTENTS

1: Biologics Contract Manufacturing Market Overview

2: Executive Summary

3: Premium Insights on the Market

4: Biologics Contract Manufacturing Market Outlook

5: Biologics Contract Manufacturing Market Strategy

6: Biologics Contract Manufacturing Market Size

7: Biologics Contract Manufacturing Market, by Type

8: Biologics Contract Manufacturing Market, by Product

9: Biologics Contract Manufacturing Market, by Services

10: Biologics Contract Manufacturing Market, by Technology

11: Biologics Contract Manufacturing Market, by Application

12: Biologics Contract Manufacturing Market, by End User

13: Biologics Contract Manufacturing Market, by Process

14: Biologics Contract Manufacturing Market, by Installation Type

15: Biologics Contract Manufacturing Market, by Equipment

16: Biologics Contract Manufacturing Market, by Stage

17: Biologics Contract Manufacturing Market, by Region

18: Competitive Landscape

19: Company Profiles

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