CRO의 바이오 분석 시험 서비스 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 분자별, 시험별, 워크플로우별, 최종 용도별, 지역별, 부문별 예측(2025-2030년)
Bioanalytical Testing Services In CRO Market Size, Share & Trends Analysis Report By Molecule (Small, Large), By Test (Bioavailability, Bioequivalence), By Test, By Workflow, By End-use, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2030
상품코드:1679396
리서치사:Grand View Research
발행일:2025년 02월
페이지 정보:영문 180 Pages
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한글목차
CRO의 바이오 분석 시험 서비스 시장 성장과 동향
Grand View Research, Inc.의 최신 보고서에 따르면, CRO의 바이오 분석 시험 서비스 세계 시장 규모는 2030년까지 56억 2,000만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
이 시장은 예측 기간 동안 CAGR 9.02%를 기록할 것으로 예상됩니다. 시장 개척의 진전, 아웃소싱의 증가, 규제 요건의 강화가 시장 성장의 주요 요인으로 작용하고 있습니다. 제약 및 바이오 제약 기업들은 비용 최적화, 효율성 향상, 세계 컴플라이언스 기준 준수를 위해 CRO에 대한 의존도를 높이고 있습니다. 또한, 고성능 질량 분석기 및 자동화와 같은 바이오 분석 기술의 발전으로 인해 시험의 정확성과 속도가 향상되어 가까운 장래에 시장 성장 잠재력이 가속화되고 있습니다.
특히 생물학적 제제, 바이오시밀러, 유전자 치료제 등 신약 개발의 증가는 시장의 주요 촉진요인입니다. 제약 및 바이오 제약 기업들은 업무 효율화, 비용 절감, 규제 당국의 신속한 승인을 위해 바이오 분석 시험을 전문 CRO에 아웃소싱하고 있습니다. 의약품 분자가 복잡해짐에 따라 첨단 분석 기법이 필요하고, 고품질 바이오 분석 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한, 사내 전문 지식이 없는 중소 제약사들은 종합적인 시험 솔루션을 CRO에 의존하는 경향이 강해지고 있습니다. 이러한 아웃소싱 추세는 특수한 분석, 엄격한 세계 규제 대응, 빠른 납기에 대한 요구로 인해 더욱 가속화되고 있습니다. R&D 투자 증가에 따라 바이오 분석 시험에서 CRO에 대한 의존도는 계속 증가하고 있으며, 가까운 미래에 시장 확대가 예상됩니다.
또한, FDA, EMA, ICH 등 여러 당국의 엄격한 규제 가이드라인은 의약품의 안전성, 유효성, 품질을 향상시키기 위해 바이오 분석 시험에 대한 엄격한 가이드라인을 시행하고 있습니다. 의약품 안전성 시험 실시 기준(GLP)을 준수해야 할 필요성이 증가하고 바이오 분석법 검증 요구사항이 진화함에 따라 전문 CRO 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한, 잦은 규제 업데이트는 지속적인 적응을 필요로 하며, 제약회사는 확립된 컴플라이언스 프레임워크를 갖춘 숙련된 CRO와 협력할 필요가 있습니다. 약동학, 생체이용률, 바이오마커 분석에 대한 관심이 높아지면서 시장 성장에 더욱 박차를 가하고 있습니다.
고성능 질량 분석, 크로마토그래피, 리간드 결합 분석 등 시험의 효율성과 정확성을 높이는 바이오 분석 시험의 기술 혁신은 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 또한, 데이터 무결성 및 규제 준수를 최적화하기 위한 실시간 모니터링과 클라우드 기반 플랫폼의 통합은 바이오 분석 시험 서비스 CRO 시장에 대한 고객의 선호도를 높일 것으로 보입니다. 세포 치료나 유전자 치료와 같은 새로운 치료법의 등장은 전문적인 바이오 분석 기술을 필요로 하며, CRO 서비스 포트폴리오를 더욱 확대할 것입니다.
ICON Plc., Charles River Laboratories, Syneos Health, SGS SA, LabCorp 등 CRO 생물학적 분석 테스트 서비스 산업에서 활동하는 주요 서비스 제공업체들은 서비스 제공의 폭을 넓히기 위해 몇 가지 전략적인 이니셔티브를 시행하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 8월 Pace Analytical Services는 알파 애널리틱(Alpha Analytical)의 인수를 발표하며 퇴적물 및 조직 검사 확대와 함께 고급 탄화수소 분석 지원과 같은 새로운 기능을 추가했습니다. 이번 인수를 통해 Pace Analytical Services는 해당 시장에서의 서비스 제공 범위를 확대했습니다.
CRO의 바이오 분석 시험 서비스 시장 보고서 하이라이트
분자별로 보면 의약품 개발에서 저분자의 수가 많기 때문에 주로 저분자 부문이 시장을 주도하고 있습니다. 약동학 및 생물학적 동등성 시험에 대한 엄격한 규제 요건이 이 부문의 수요를 주도하고 있습니다.
규제 당국이 종합적인 약동학 데이터를 요구함에 따라 생물학적 분석 시험에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 분석 방법의 혁신은 정확도를 향상시키고 의약품이 안전성과 성능 기준을 충족하도록 보장하여 이 부문을 더욱 강화할 것입니다.
워크플로우별로 보면 샘플 분석 부문은 약동학, 독성학, 바이오마커 연구에서 중요한 역할을 하기 때문에 2024년 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 크로마토그래피 및 면역분석을 포함한 첨단 분석 기술은 검출 감도와 규제 준수를 향상시키고 있습니다. 생물학적 제제 및 바이오시밀러의 개발로 인해 고정밀, 고성능 시료 분석 서비스에 대한 수요가 더욱 증가하고 있습니다.
최종 용도별로는 제약 및 바이오제약 기업이 생물학적 제제 및 맞춤의료에 대한 R&D 투자 증가로 인해 2024년 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. CRO는 첨단 분석 기술과 규제에 대한 전문 지식을 바탕으로 복잡한 시험 수요에 대응할 수 있게 되면서 시장에서의 입지를 강화하고 있습니다.
목차
제1장 조사 방법과 범위
제2장 주요 요약
제3장 시장 변수, 동향, 범위
시장 세분화와 범위
시장 계통 전망
상부 시장 전망
관련/보조 시장 전망
시장 역학
시장 성장 촉진요인 분석
시장 성장 억제요인 분석
기술의 진보
AI와 디지털 기술의 통합
가격 모델 분석
스폰서에 의한 R& D투자의 관점
임상시험량 분석, 2024년
지역별 임상시험 총수(2024년)
임상시험 총수(상별)(2024년)
임상시험 총수(연구 디자인별)(2024년)
주요 치료 분야별 임상시험 총수(2024년)
시장 분석 툴
Porter's Five Forces 분석
SWOT 분석에 의한 PESTEL
COVID-19의 영향 분석
제4장 CRO의 바이오 분석 시험 서비스 시장 : 분자별, 추정·동향 분석
CRO의 바이오 분석 시험 서비스 시장, 분자별 : 부문 대시보드
CRO의 바이오 분석 시험 서비스 시장, 분자별 : 변동 분석
분자, 2018-2030년
소분자
소분자 시장 추정과 부문 예측, 2018-2030년
거대 분자
거대 분자 시장 추정과 부문 예측, 2018-2030년
LC-MS 연구
면역측정
기타
제5장 CRO의 바이오 분석 시험 서비스 시장 : 시험별, 추정·동향 분석
CRO의 바이오 분석 시험 서비스 시장, 시험별 : 부문 대시보드
CRO의 바이오 분석 시험 서비스 시장, 시험별 : 변동 분석
시험별, 2018-2030년
ADME
ADME 시장 추정과 부문 예측, 2018-2030년
생체내
체외
약동학(PK)
약동학(PK) 시장 추정과 부문 예측, 2018-2030년
약력학(PD)
약력학(PD) 시장 추정과 부문 예측, 2018-2030년
생체이용률
생체이용률 시장 추정과 부문 예측, 2018-2030년
생물학적 동등성
생물학적 동등성 시장 추정과 부문 예측, 2018-2030년
바이오마커 시험
바이오마커 시험 시장 추정과 부문 예측, 2018-2030년
세포 기반 어세이
세포 기반 어세이 시장 추정과 부문 예측, 2018-2030년
바이러스 시험
바이러스 시험 시장 추정과 부문 예측, 2018-2030년
기타
기타 시장 추정과 부문 예측, 2018-2030년
제6장 CRO의 바이오 분석 시험 서비스 시장 : 워크플로우, 추정·동향 분석
CRO의 바이오 분석 시험 서비스 시장, 워크플로우별 : 부문 대시보드
CRO의 바이오 분석 시험 서비스 시장, 워크플로우별 : 변동 분석
워크플로우별, 2018-2030년
샘플 수집과 준비
샘플 수집과 준비 시장 추정과 부문 예측, 2018-2030년
샘플 수집, 취급, 보관
단백질 침전
액액 추출
고상 추출
기타
방법 개발과 검증
방법 개발과 검증 시장 추정과 부문 예측, 2018-2030년
샘플 분석
CRO의 바이오 분석 시험 서비스 시장 추정과 부문 예측, 2018-2030년
하이픈 기법
크로마토그래피 기술
전기영동
리간드 결합 어세이
질량 분석
분광 기술
유전체와 분자 기술
기타 워크플로우 프로세스
기타 워크플로우 프로세스 시장 추정과 부문 예측, 2018-2030년
제7장 CRO의 바이오 분석 시험 서비스 시장 : 최종 용도별, 추정·동향 분석
CRO의 바이오 분석 시험 서비스 시장, 최종 용도별 : 부문 대시보드
CRO의 바이오 분석 시험 서비스 시장, 최종 용도별 : 변동 분석
최종 용도별, 2018-2030년
제약·바이오의약품 기업
제약·바이오의약품 기업 시장 추정과 부문 예측, 2018-2030년
학술연구기관
학술연구기관 시장 추정과 부문 예측, 2018-2030년
기타
기타 시장 추정과 부문 예측, 2018-2030년
제8장 CRO의 바이오 분석 시험 서비스 시장 : 지역별, 추정·동향 분석
지역별 시장 점유율 분석, 2024년과 2030년
지역별 시장 대시보드
세계 지역 시장 현황
북미
북미의 CRO의 바이오 분석 시험 서비스 시장 추정과 부문 예측, 2018-2030년
미국
캐나다
멕시코
유럽
유럽의 CRO의 바이오 분석 시험 서비스 시장 추정과 부문 예측, 2018-2030년
영국
독일
프랑스
이탈리아
스페인
스웨덴
노르웨이
덴마크
스위스
네덜란드
아시아태평양
아시아태평양의 CRO의 바이오 분석 시험 서비스 시장 서비스 추정과 부문 예측, 2018-2030년
일본
중국
인도
호주
한국
태국
대만
인도네시아
말레이시아
싱가포르
라틴아메리카
라틴아메리카의 CRO의 바이오 분석 시험 서비스 시장 추정과 부문 예측, 2018-2030년
브라질
아르헨티나
콜롬비아
중동 및 아프리카
중동 및 아프리카의 CRO의 바이오 분석 시험 서비스 시장 추정과 부문 예측, 2018-2030년
남아프리카공화국
사우디아라비아
아랍에미리트
쿠웨이트
이스라엘
제9장 경쟁 구도
기업 분류
시장 리더
신흥 진출 기업
진출 기업 개요
Thermo Fisher Scientific Inc.
ICON Plc
Charles River Laboratories International
WuXi AppTec
IQVIA
Syneos Health
SGS SA
LabCorp
Intertek Group Plc
Pace Analytical Services LLC
ksm
영문 목차
영문목차
Bioanalytical Testing Services In CRO Market Growth & Trends:
The global bioanalytical testing services in CRO market size is expected to reach USD 5.62 billion by 2030, according to a new report by Grand View Research, Inc. The market is estimated to register a CAGR of 9.02% over the forecast period. The market growth is primarily driven by rising drug development, increased outsourcing, and stringent regulatory requirements. Pharmaceutical and biopharmaceutical companies are increasingly depending on CROs to optimize costs, enhance efficiency, and meet global compliance standards. Further, advancements in bioanalytical technologies, such as high-throughput mass spectrometry and automation, are improving testing accuracy and speed, thereby accelerating market growth potential in near future.
The increasing number of new drug development, particularly for biologics, biosimilars, and gene therapies, is a key driver for the market. Pharmaceutical and biopharmaceutical companies are outsourcing bioanalytical testing to specialized CROs to streamline operations, reduce costs, and accelerate regulatory approvals. The growing complexity of drug molecules necessitates advanced analytical methods, driving demand for high-quality bioanalytical services. Additionally, small and mid-sized pharma firms, lacking in-house expertise, are increasingly relying on CROs for comprehensive testing solutions. This outsourcing trend is further boosted by the need for specialized assays, compliance with stringent global regulations, and faster turnaround times. As R&D investments rise, the dependence on CROs for bioanalytical testing continues to grow, thereby strengthening market expansion in near future.
Furthermore, stringent regulatory guidelines by several authorities such as the FDA, EMA, and ICH implement strict guidelines for bioanalytical testing to enhance drug safety, efficacy, and quality. Growing need for compliance with Good Laboratory Practices (GLP) and evolving bioanalytical method validation requirements will drive demand for specialized CRO services. Moreover, frequent regulatory updates necessitate continuous adaptation, pushing pharmaceutical companies to collaborate with experienced CROs with established compliance frameworks. The increasing scrutiny on pharmacokinetics, bioavailability, and biomarker analysis further accelerates the market growth.
Technological innovations in bioanalytical testing, such as high-throughput mass spectrometry, chromatography, and ligand-binding assays to enhance testing efficiency and accuracy will likely to drive market growth. Moreover, the integration of real-time monitoring and cloud-based platforms to optimize data integrity and regulatory compliance will boost customer preference towards bioanalytical testing services CRO market. The rise of novel therapeutic modalities like cell and gene therapies requires specialized bioanalytical techniques, further expanding CRO service portfolios.
Several key service providers such as ICON Plc., Charles River Laboratories, Syneos Health, SGS SA, LabCorp, etc. operating in the bioanalytical testing services in CRO industry is implementing several strategic initiatives to broaden their service offerings. For instance, in August 2023, Pace Analytical Services announced the acquisition of Alpha Analytical, adding new capabilities such as advanced hydrocarbon analytical support along with expanded sediment & tissue testing. Such acquisitions broadened company's offerings in the market.
Bioanalytical Testing Services In CRO Market Report Highlights:
Based on molecule, small molecule segment dominated the market primarily attributed to large number of small molecules in drug development. Stringent regulatory requirements for pharmacokinetics and bioequivalence studies will drive the segmental demand.
Based on the test, bioavailability test held the largest market share in 2024, regulatory agencies require comprehensive pharmacokinetic data, increasing demand for bioanalytical testing. Innovations in analytical methodologies enhance accuracy, ensuring drug formulations meet safety and performance standards, further strengthening this segment.
Based on workflow, sample analysis segment held the largest market share in 2024due to its critical role in pharmacokinetics, toxicology, and biomarker studies. Advanced analytical techniques, including chromatography and immunoassays, improve detection sensitivity and regulatory compliance. Growing biologics and biosimilars development further bolster demand for precise and high-throughput sample analysis services.
Based on end use, pharma and biopharma companies segment held the largest market share in 2024due to increasing R&D investment in biologics and personalized medicine further drives market demand. Advanced analytical technologies and regulatory expertise enable CROs to support complex testing needs, strengthening their market presence.
