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CRO의 바이오 분석 시험 서비스 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 분자별, 시험별, 워크플로우별, 최종 용도별, 지역별, 부문별 예측(2025-2030년)
Bioanalytical Testing Services In CRO Market Size, Share & Trends Analysis Report By Molecule (Small, Large), By Test (Bioavailability, Bioequivalence), By Test, By Workflow, By End-use, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2030
상품코드 : 1679396
리서치사 : Grand View Research, Inc.
발행일 : 2025년 02월
페이지 정보 : 영문 180 Pages
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한글목차

CRO의 바이오 분석 시험 서비스 시장 성장과 동향

Grand View Research, Inc.의 최신 보고서에 따르면, CRO의 바이오 분석 시험 서비스 세계 시장 규모는 2030년까지 56억 2,000만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.

이 시장은 예측 기간 동안 CAGR 9.02%를 기록할 것으로 예상됩니다. 시장 개척의 진전, 아웃소싱의 증가, 규제 요건의 강화가 시장 성장의 주요 요인으로 작용하고 있습니다. 제약 및 바이오 제약 기업들은 비용 최적화, 효율성 향상, 세계 컴플라이언스 기준 준수를 위해 CRO에 대한 의존도를 높이고 있습니다. 또한, 고성능 질량 분석기 및 자동화와 같은 바이오 분석 기술의 발전으로 인해 시험의 정확성과 속도가 향상되어 가까운 장래에 시장 성장 잠재력이 가속화되고 있습니다.

특히 생물학적 제제, 바이오시밀러, 유전자 치료제 등 신약 개발의 증가는 시장의 주요 촉진요인입니다. 제약 및 바이오 제약 기업들은 업무 효율화, 비용 절감, 규제 당국의 신속한 승인을 위해 바이오 분석 시험을 전문 CRO에 아웃소싱하고 있습니다. 의약품 분자가 복잡해짐에 따라 첨단 분석 기법이 필요하고, 고품질 바이오 분석 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한, 사내 전문 지식이 없는 중소 제약사들은 종합적인 시험 솔루션을 CRO에 의존하는 경향이 강해지고 있습니다. 이러한 아웃소싱 추세는 특수한 분석, 엄격한 세계 규제 대응, 빠른 납기에 대한 요구로 인해 더욱 가속화되고 있습니다. R&D 투자 증가에 따라 바이오 분석 시험에서 CRO에 대한 의존도는 계속 증가하고 있으며, 가까운 미래에 시장 확대가 예상됩니다.

또한, FDA, EMA, ICH 등 여러 당국의 엄격한 규제 가이드라인은 의약품의 안전성, 유효성, 품질을 향상시키기 위해 바이오 분석 시험에 대한 엄격한 가이드라인을 시행하고 있습니다. 의약품 안전성 시험 실시 기준(GLP)을 준수해야 할 필요성이 증가하고 바이오 분석법 검증 요구사항이 진화함에 따라 전문 CRO 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한, 잦은 규제 업데이트는 지속적인 적응을 필요로 하며, 제약회사는 확립된 컴플라이언스 프레임워크를 갖춘 숙련된 CRO와 협력할 필요가 있습니다. 약동학, 생체이용률, 바이오마커 분석에 대한 관심이 높아지면서 시장 성장에 더욱 박차를 가하고 있습니다.

고성능 질량 분석, 크로마토그래피, 리간드 결합 분석 등 시험의 효율성과 정확성을 높이는 바이오 분석 시험의 기술 혁신은 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 또한, 데이터 무결성 및 규제 준수를 최적화하기 위한 실시간 모니터링과 클라우드 기반 플랫폼의 통합은 바이오 분석 시험 서비스 CRO 시장에 대한 고객의 선호도를 높일 것으로 보입니다. 세포 치료나 유전자 치료와 같은 새로운 치료법의 등장은 전문적인 바이오 분석 기술을 필요로 하며, CRO 서비스 포트폴리오를 더욱 확대할 것입니다.

ICON Plc., Charles River Laboratories, Syneos Health, SGS SA, LabCorp 등 CRO 생물학적 분석 테스트 서비스 산업에서 활동하는 주요 서비스 제공업체들은 서비스 제공의 폭을 넓히기 위해 몇 가지 전략적인 이니셔티브를 시행하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 8월 Pace Analytical Services는 알파 애널리틱(Alpha Analytical)의 인수를 발표하며 퇴적물 및 조직 검사 확대와 함께 고급 탄화수소 분석 지원과 같은 새로운 기능을 추가했습니다. 이번 인수를 통해 Pace Analytical Services는 해당 시장에서의 서비스 제공 범위를 확대했습니다.

CRO의 바이오 분석 시험 서비스 시장 보고서 하이라이트

목차

제1장 조사 방법과 범위

제2장 주요 요약

제3장 시장 변수, 동향, 범위

제4장 CRO의 바이오 분석 시험 서비스 시장 : 분자별, 추정·동향 분석

제5장 CRO의 바이오 분석 시험 서비스 시장 : 시험별, 추정·동향 분석

제6장 CRO의 바이오 분석 시험 서비스 시장 : 워크플로우, 추정·동향 분석

제7장 CRO의 바이오 분석 시험 서비스 시장 : 최종 용도별, 추정·동향 분석

제8장 CRO의 바이오 분석 시험 서비스 시장 : 지역별, 추정·동향 분석

제9장 경쟁 구도

ksm
영문 목차

영문목차

Bioanalytical Testing Services In CRO Market Growth & Trends:

The global bioanalytical testing services in CRO market size is expected to reach USD 5.62 billion by 2030, according to a new report by Grand View Research, Inc. The market is estimated to register a CAGR of 9.02% over the forecast period. The market growth is primarily driven by rising drug development, increased outsourcing, and stringent regulatory requirements. Pharmaceutical and biopharmaceutical companies are increasingly depending on CROs to optimize costs, enhance efficiency, and meet global compliance standards. Further, advancements in bioanalytical technologies, such as high-throughput mass spectrometry and automation, are improving testing accuracy and speed, thereby accelerating market growth potential in near future.

The increasing number of new drug development, particularly for biologics, biosimilars, and gene therapies, is a key driver for the market. Pharmaceutical and biopharmaceutical companies are outsourcing bioanalytical testing to specialized CROs to streamline operations, reduce costs, and accelerate regulatory approvals. The growing complexity of drug molecules necessitates advanced analytical methods, driving demand for high-quality bioanalytical services. Additionally, small and mid-sized pharma firms, lacking in-house expertise, are increasingly relying on CROs for comprehensive testing solutions. This outsourcing trend is further boosted by the need for specialized assays, compliance with stringent global regulations, and faster turnaround times. As R&D investments rise, the dependence on CROs for bioanalytical testing continues to grow, thereby strengthening market expansion in near future.

Furthermore, stringent regulatory guidelines by several authorities such as the FDA, EMA, and ICH implement strict guidelines for bioanalytical testing to enhance drug safety, efficacy, and quality. Growing need for compliance with Good Laboratory Practices (GLP) and evolving bioanalytical method validation requirements will drive demand for specialized CRO services. Moreover, frequent regulatory updates necessitate continuous adaptation, pushing pharmaceutical companies to collaborate with experienced CROs with established compliance frameworks. The increasing scrutiny on pharmacokinetics, bioavailability, and biomarker analysis further accelerates the market growth.

Technological innovations in bioanalytical testing, such as high-throughput mass spectrometry, chromatography, and ligand-binding assays to enhance testing efficiency and accuracy will likely to drive market growth. Moreover, the integration of real-time monitoring and cloud-based platforms to optimize data integrity and regulatory compliance will boost customer preference towards bioanalytical testing services CRO market. The rise of novel therapeutic modalities like cell and gene therapies requires specialized bioanalytical techniques, further expanding CRO service portfolios.

Several key service providers such as ICON Plc., Charles River Laboratories, Syneos Health, SGS SA, LabCorp, etc. operating in the bioanalytical testing services in CRO industry is implementing several strategic initiatives to broaden their service offerings. For instance, in August 2023, Pace Analytical Services announced the acquisition of Alpha Analytical, adding new capabilities such as advanced hydrocarbon analytical support along with expanded sediment & tissue testing. Such acquisitions broadened company's offerings in the market.

Bioanalytical Testing Services In CRO Market Report Highlights:

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope

Chapter 2. Executive Summary

Chapter 3. Market Variables, Trends, & Scope

Chapter 4. Bioanalytical Testing Services in CRO Market: Molecule Estimates & Trend Analysis

Chapter 5. Bioanalytical Testing Services in CRO Market: Test Estimates & Trend Analysis

Chapter 6. Bioanalytical Testing Services in CRO Market: Workflow Estimates & Trend Analysis

Chapter 7. Bioanalytical Testing Services in CRO Market: End Use Estimates & Trend Analysis

Chapter 8. Bioanalytical Testing Services in CRO Market: Regional Estimates & Trend Analysis

Chapter 9. Competitive Landscape

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