세계의 바이오 분석 시험 서비스 시장은 2024년에 42억 달러로 평가되었으며, 2034년까지 연평균 복합 성장률(CAGR) 8.2%로 성장하여 93억 달러에 이를 것으로 예측됩니다.
이러한 꾸준한 성장은 실험실 시험의 외부 위탁 증가 추세, 바이오 분석 기술의 급속한 진보, 의약품 개발 및 승인 프로세스 증가량에 의해 추진되고 있습니다. 임상시험과 연구활동의 급증도 시장 확대를 뒷받침하고 있습니다. 바이오 분석 시험 서비스는 혈액, 조직, 소변 등의 생물학적 시료를 분석하고 생물학적 매트릭스에서 의약품, 대사물질, 바이오마커 및 기타 분석 대상 물질을 정량화합니다. 이러한 서비스는 제약 및 생명 공학 산업이 약동학 연구, 생물학적 동등성 평가, 방법 검증 및 임상시험 지원을 수행하는 데 필수적입니다. 약동학 연구 및 바이오마커 분석에 필수적인 데이터를 제공함과 동시에 의약품의 안전성, 유효성, 규제 준수를 보장합니다. 정확하고 신뢰할 수 있는 고품질 바이오 분석 데이터에 대한 수요가 증가함에 따라 전 세계적으로 이러한 서비스의 채택을 추진하고 있습니다.
| 시장 범위 | |
|---|---|
| 시작 연도 | 2024년 |
| 예측 기간 | 2025-2034년 |
| 시작 금액 | 42억 달러 |
| 예측 금액 | 93억 달러 |
| CAGR | 8.2% |
저분자 부문은 2024년 56%의 점유율을 차지했습니다. 저분자 시험 수요 증가는 다양한 치료 영역에서 저분자 의약품의 지속적인 보급으로 인해 발생합니다. 비교적 단순한 화학 구조, 확립된 규제 경로, 비용 효율적인 생산 공정이 제약 기업에 유리한 요소가 되었습니다. 게다가 제네릭 의약품의 승인 증가와 브랜드 저분자 의약품의 특허 만료는 생물학적 동등성 시험의 필요성이 급증하고 있습니다.
제약 및 바이오테크놀러지 기업 부문은 2024년 45.8%의 점유율을 차지했습니다. 이러한 조직은 복잡한 생물학적 제형, 바이오시밀러 및 표적 요법의 개발을 지원하고 규제 준수 및 견고한 데이터 무결성을 보장하기 위해 바이오 분석 시험에 크게 의존하고 있습니다. 바이오 분석 서비스 제공업체와 제약 및 바이오테크놀러지 기업의 연계는 급속히 확대되고 있으며, 업무 효율의 향상, 의약품 개발 스케줄의 가속, 고품질의 시험 기준의 유지에 공헌하고 있습니다.
미국 바이오 분석 시험 서비스 시장은 2024년 15억 달러로 평가되었습니다. 성장은 제약 및 바이오테크놀러지 기업에 의한 R&D 투자 증가, 특히 생물학적 제제 개발 분야에서의 투자 확대뿐만 아니라 CRO(수탁 연구 기관) 및 CDMO(수탁 개발 제조 기관)와의 전략적 제휴에 의해 견인되고 있습니다. 북미의 바이오 분석 시험 서비스 시장은 첨단 제약 및 바이오테크놀러지 인프라, 광범위한 조사활동, 전문적인 시험서비스를 필요로 하는 수많은 신약개발 프로젝트의 존재로부터 혜택을 받고 있습니다.
세계 바이오 분석 테스트 서비스 시장의 주요 기업은 Thermo Fisher Scientific Inc., Intertek Group Plc, WuXi AppTec, ICON Plc, Pace Analytical Services LLC, BioAgilytix, Eurofins Scientific, Labcorp Drug Development, Charles River Laboratories, Inc., SGS Societe Generale de Surveillance SA, Frontage Labs, Syneos Health, Cambrex Corporation, Altasciences, LGC Limited가 포함됩니다. 세계 바이오 분석 시험 서비스 시장의 기업들은 여러 전략적 접근을 통해 존재감을 강화하고 있습니다. 분석 능력의 향상, 감도의 개선, 서비스 포트폴리오의 확대를 도모하기 위해, 연구 개발에 다액의 투자를 실시했습니다. 제약기업, 생명공학기업, 계약연구기관(CRO)과의 전략적 제휴 및 파트너십은 시장에의 도달을 가속화하고 서비스의 효율성을 향상시킵니다. 합병과 인수는 기술 전문 지식의 통합, 지리적 존재의 확대, 사업 규모의 확대에 기여합니다. 또한 신뢰성을 높이고 유력한 고객을 획득하기 위해 규제 당국의 승인, 인정, 방법의 검증에도 주력하고 있습니다.
The Global Bioanalytical Testing Services Market was valued at USD 4.2 billion in 2024 and is estimated to grow at a CAGR of 8.2% to reach USD 9.3 billion by 2034.
The steady growth is fueled by the increasing trend of outsourcing laboratory testing, rapid advancements in bioanalytical technologies, and the rising volume of drug development and approval processes. The surge in clinical trials and research activities also supports market expansion. Bioanalytical testing services involve analyzing biological samples, including blood, tissue, and urine, to quantify drugs, metabolites, biomarkers, and other analytes in biological matrices. These services are crucial for the pharmaceutical and biotechnology industries to conduct pharmacokinetic studies, bioequivalence evaluations, method validations, and clinical trial support. They ensure drug safety, efficacy, and regulatory compliance while providing essential data for pharmacodynamic studies and biomarker analysis. Growing demand for precise, reliable, and high-quality bioanalytical data continues to drive the adoption of these services globally.
| Market Scope | |
|---|---|
| Start Year | 2024 |
| Forecast Year | 2025-2034 |
| Start Value | $4.2 Billion |
| Forecast Value | $9.3 Billion |
| CAGR | 8.2% |
The small molecule segment held a 56% share in 2024. The increasing demand for small molecule testing is driven by the continued prevalence of small molecule drugs in various therapeutic areas. Their relatively simpler chemical structures, established regulatory pathways, and cost-effective production make them favorable for pharmaceutical companies. Moreover, the surge in generic drug approvals and patent expirations for branded small-molecule drugs has escalated the need for bioequivalence studies.
The pharmaceutical and biotechnology companies segment held a 45.8% share in 2024. These organizations rely heavily on bioanalytical testing to support the development of complex biologics, biosimilars, and targeted therapies, ensuring regulatory compliance and robust data integrity. Collaborations between bioanalytical service providers and pharmaceutical or biotech companies are expanding rapidly, enhancing operational efficiency, accelerating drug development timelines, and maintaining high-quality testing standards.
United States Bioanalytical Testing Services Market was valued at USD 1.5 billion in 2024. Growth is driven by increased R&D investments by pharmaceutical and biotechnology firms, particularly in biologics development, and strategic partnerships with contract research organizations (CROs) and contract development and manufacturing organizations (CDMOs). North America's bioanalytical testing services market benefits from advanced pharmaceutical and biotechnology infrastructure, extensive research activities, and a high number of drug discovery and development projects requiring specialized testing services.
Key companies in the Global Bioanalytical Testing Services Market include Thermo Fisher Scientific Inc., Intertek Group Plc, WuXi AppTec, ICON Plc, Pace Analytical Services LLC, BioAgilytix, Eurofins Scientific, Labcorp Drug Development, Charles River Laboratories, Inc., SGS Societe Generale de Surveillance SA, Frontage Labs, Syneos Health, Cambrex Corporation, Altasciences, and LGC Limited. Companies in the Global Bioanalytical Testing Services Market are strengthening their presence through several strategic approaches. They are investing heavily in research and development to enhance analytical capabilities, improve sensitivity, and expand service portfolios. Strategic collaborations and partnerships with pharmaceutical, biotechnology, and contract research organizations accelerate market reach and improve service efficiency. Mergers and acquisitions help consolidate technological expertise, expand geographical presence, and scale operations. Firms are also focusing on regulatory approvals, accreditation, and method validation to enhance credibility and attract high-profile clients.