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미국의 세포 및 유전자 치료 수탁 연구기관 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 유형별, 서비스별, 적응증별, 모달리티별, 부문별 예측(2025-2033년)
U.S. Cell & Gene Therapy Contract Research Organizations Market Size, Share & Trends Analysis Report By Type (Drug Discovery, Preclinical, Clinical), By Service, By Indication, By Modality, And Segment Forecasts, 2025 - 2033
상품코드 : 1790424
리서치사 : Grand View Research
발행일 : 2025년 07월
페이지 정보 : 영문 150 Pages
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한글목차

시장 규모와 동향 :

미국의 세포 및 유전자 치료 수탁 연구기관 시장 규모는 2024년 20억 9,000만 달러로 평가되었습니다. 2033년에는 48억 6,000만 달러에 달하고, 2025-2033년 9.91%의 연평균 복합 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예측됩니다.

시장 성장은 세포 및 유전자 기반 치료제의 복잡성, CGT의 임상시험량 증가, 생명공학 기업의 아웃소싱 증가, 규제 복잡성 등에 기인합니다.

시장은 과학적 혁신, 규제 변화, 스폰서 니즈의 진화 등으로 인한 협업의 확대가 주도하고 있습니다. 자가 세포 치료, 유전자 편집 중재, in vivo 바이러스 벡터 기반 치료 등 첨단 치료법의 수는 계속 증가하고 있으며, 많은 경우 고도로 조정된 전임상 및 임상 개발 프로그램을 필요로 하는 임상시험 및 임상 단계에 도달했습니다. 대부분의 중소규모의 생명공학 기업들은 이러한 치료, 특히 희귀질환 및 초희귀질환을 대상으로 하는 치료에 대한 복잡한 임상, 규제, 생물학적 분석 요구사항에 대응할 수 있는 내부 인프라가 부족합니다. 이러한 격차는 번역생물학, GMP 준수 시료 관리, 면역원성 시험 등 틈새 전문성을 가진 CRO에 대한 수요를 촉진하고 있습니다.

또한, 스폰서가 CRO와 통합적인 파트너십을 맺어 고정적인 운영비용을 절감하고 확장성을 높이는 전략적 아웃소싱 모델 증가도 시장 성장을 가속하는 요인 중 하나입니다. CAR-T나 AAV 기반 치료제와 같이 물류 및 환자별 복잡성이 높은 치료법은 임상시험 의뢰자, 임상기관, 규제기관 간의 긴밀한 조정이 필요하기 때문에 임상시험 의뢰자는 과학적 깊이와 업무적 민첩성을 모두 갖춘 CRO와 계약을 맺게 됩니다. 산학협력의 확대, 희귀질환 임상시험을 지원하는 정부 이니셔티브, 세포-유전자치료제 스타트업에 대한 벤처캐피털의 유입 증가는 CRO에 대한 수요를 더욱 증가시키고 있습니다.

목차

제1장 조사 방법과 범위

제2장 주요 요약

제3장 미국의 세포 및 유전자 치료 수탁 연구기관 시장 : 변수, 동향, 범위

제4장 미국의 세포 및 유전자 치료 수탁 연구기관 시장 : 유형별 추정 및 동향 분석

제5장 미국의 세포 및 유전자 치료 수탁 연구기관 시장 : 서비스별 추정 및 동향 분석

제6장 미국의 세포 및 유전자 치료 수탁 연구기관 시장 : 적응증별 추정 및 동향 분석

제7장 미국의 세포 및 유전자 치료 수탁 연구기관 시장 : 모달리티별 추정 및 동향 분석

제8장 경쟁 구도

LSH
영문 목차

영문목차

Market Size & Trends:

The U.S. cell & gene therapy contract research organizations market size was estimated at USD 2.09 billion in 2024 and is projected to reach USD 4.86 billion by 2033, growing at a CAGR of 9.91% from 2025 to 2033. The growth of the market is due to growing complexity of cell- and gene-based therapeutics, rising clinical trial volume in CGT, increased outsourcing by biotech firms, regulatory complexity, among others.

The market is being driven by growing collaboration among scientific innovation, regulatory changes, and evolving sponsor needs. A growing number of advanced therapies-including autologous cell therapies, gene editing interventions, and in vivo viral vector-based treatments-are reaching investigational and clinical stages, often requiring highly tailored preclinical and clinical development programs. Most small-to-midsize biotech firms lack the internal infrastructure to navigate the complex clinical, regulatory, and bioanalytical demands of such therapies, especially those targeting rare or ultra-rare conditions. This gap fuels demand for CROs with niche expertise in translational biology, GMP-compliant sample management, and immunogenicity testing.

Furthermore, an increase in strategic outsourcing models, where sponsors form integrated partnerships with CROs to reduce fixed operational costs and increase scalability, is also one of the factors driving the market growth. The high logistical and patient-specific complexity of therapies such as CAR-T or AAV-based interventions necessitates deep coordination between trial sponsors, clinical sites, and regulatory bodies, prompting sponsors to engage CROs that bring both scientific depth and operational agility. The expansion of academic-industry partnerships, government initiatives supporting rare disease trials, and growing venture capital inflows into cell and gene therapy startups further amplify CRO demand.

U.S. Cell & Gene Therapy Contract Research Organizations Market Report Segmentation

This report forecasts revenue growth at country level and provides an analysis of the latest industry trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the U.S. cell & gene therapy contract research organizations market report based on type, phase, service, indication, and modality:

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope

Chapter 2. Executive Summary

Chapter 3. U.S. Cell & Gene Therapy Contract Research Organizations Market: Variables, Trends, & Scope

Chapter 4. U.S. Cell & Gene Therapy Contract Research Organizations Market: Type Estimates & Trend Analysis

Chapter 5. U.S. Cell & Gene Therapy Contract Research Organizations Market: Service Estimates & Trend Analysis

Chapter 6. U.S. Cell & Gene Therapy Contract Research Organizations Market: Indication Estimates & Trend Analysis

Chapter 7. U.S. Cell & Gene Therapy Contract Research Organizations Market: Modality Estimates & Trend Analysis

Chapter 8. Competitive Landscape

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