바이오 분석 시험 서비스 시장 분석과 예측(-2034년) : 유형, 제품, 서비스, 기술, 컴포넌트, 용도, 최종사용자, 프로세스
Bioanalytical Testing Services Market Analysis and Forecast to 2034: Type, Product, Services, Technology, Component, Application, End User, Process
상품코드:1720633
리서치사:Global Insight Services
발행일:2025년 05월
페이지 정보:영문 323 Pages
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바이오 분석 시험 서비스 시장은 2024년 48억 달러에서 2034년까지는 115억 달러로 확대하며, CAGR 약 9.1%로 성장할 것으로 예측됩니다. 이 시장에는 약동학, 약력학, 약력학, 생체 이용률 평가를 포함한 의약품 개발을 위한 다양한 분석 서비스가 포함됩니다. 이러한 서비스는 의약품의 안전성과 유효성을 보장하기 위해 제약 및 생명공학 기업을 지원합니다. 시장에서는 R&D 투자 증가, 규제 요구, 생물제제의 부상으로 인해 첨단 시험 능력과 엄격한 품질 기준을 준수해야 하는 요구가 증가하고 있습니다.
시장 개요 :
바이오 분석 시험 서비스 시장은 주로 의약품 개발 및 규제 준수에 대한 수요 증가로 인해 다양한 부문으로 구성되어 있습니다. 주요 부문은 약물의 흡수, 분포, 대사 및 배설을 이해하는 데 중요한 역할을 하는 약물의 약동학(PK) 검사로 PK 검사가 우위를 점하고 있습니다. 이 부문의 우위는 임상시험 증가와 약물의 유효성과 안전성을 보장하기 위한 정확한 PK 데이터의 필요성에 의해 촉진되고 있습니다. 액체 크로마토그래피 질량분석기(LC-MS)의 기술 발전으로 PK 시험의 정확성과 효율성이 향상되어 시장에서의 우위를 더욱 공고히 하고 있습니다. 바이오마커 검사 및 세포 기반 분석과 같은 새로운 하위 부문은 맞춤 의료 및 생물제제에 대한 관심 증가에 힘입어 성장세를 보이고 있습니다. 이러한 하위 부문은 보다 타겟팅된 치료 접근법을 가능하게 하고, 신약 개발 과정을 가속화함으로써 시장에 큰 영향을 미칠 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 첨단 분석 기술의 통합은 바이오 분석 시험의 혁신과 성장을 지속적으로 촉진하고 있습니다.
시장 세분화
유형
저분자 시험, 고분자 시험, 셀 기반 어세이, ADME 시험, 생체이용률 시험, 생체 적합성 시험, 약물 동태 시험
제품
시약, 키트, 기기, 소프트웨어, 소모품
서비스
시험법개발, 밸리데이션, 샘플 분석, 안정성 시험
기술
크로마토그래피, 분광학, 질량분석, 전기영동, 면역분석법
컴포넌트
분석기, 검출기, 샘플 조제
용도
제약, 바이오 제약, 바이오테크놀러지, 임상 연구, 진단학
최종사용자
제약회사, 바이오테크놀러지 기업, 계약 연구기관, 학술기관
프로세스
전임상 시험, 임상시험, 시판 후 조사
바이오 분석 시험 서비스 시장은 위탁연구기관(CRO)과 제약회사가 주요 기여자이며, 다양한 서비스 제공이 특징입니다. 이 분야의 성장을 지원하는 것은 의약품 개발에 대한 수요 증가와 첨단 분석 기술을 필요로 하는 생물제제의 복잡성 증가입니다. 지역적으로는 북미가 탄탄한 제약 산업과 규제 환경으로 선두를 유지하고 있는 반면, 아시아태평양은 헬스케어 인프라와 연구 역량에 대한 투자 증가에 힘입어 큰 폭의 성장을 보이고 있습니다.
경쟁 환경은 기술 혁신과 전략적 파트너십을 통해 서비스 포트폴리오를 강화하기 위해 경쟁하는 기존 기업과 신흥 기업에 의해 형성되고 있습니다. 규제 프레임워크, 특히 FDA와 EMA의 규제는 시장 전반의 품질과 규정 준수를 촉진하는 엄격한 기준을 설정하는 데 매우 중요합니다. 향후 정밀의료와 개인맞춤형 치료제의 발전에 힘입어 시장은 크게 성장할 것으로 예측됩니다. 그러나 규제의 복잡성, 숙련된 인력의 필요성 등의 과제는 여전히 남아있습니다. 그럼에도 불구하고 자동화 및 인공지능과 같은 첨단 기술을 바이오 분석 프로세스에 통합하는 것은 시장 확대에 유리한 기회를 제공합니다.
동향과 촉진요인 :
바이오 분석 시험 서비스 시장은 제약 및 바이오의약품 연구개발 활동의 활성화로 인해 강력한 성장세를 보이고 있습니다. 주요 동향으로는 질량분석 및 크로마토그래피와 같은 첨단 분석 기술의 통합을 통한 검사 정확도 및 효율성 향상을 들 수 있습니다. 생물제제와 바이오시밀러의 등장으로 제품의 안전성과 유효성을 보장하는 전문적인 생물학적 분석 시험 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 규제 당국의 엄격한 가이드라인으로 인해 종합적인 시험 프로토콜이 필요해지면서 시장 수요가 증가하고 있습니다. 기업이 비용 효율적인 솔루션과 전문적인 전문 지식에 대한 접근을 원함에 따라 바이오 분석 테스트의 아웃소싱이 인기를 끌고 있습니다. 이러한 추세는 빠른 의약품 개발 주기의 필요성에 의해 더욱 증폭되고 있습니다. 신흥 시장은 헬스케어 인프라와 의약품 제조에 대한 투자가 증가하면서 큰 비즈니스 기회를 창출하고 있습니다. 혁신적이고 확장 가능한 검사 솔루션을 제공하는 기업은 큰 시장 점유율을 차지할 준비가 되어 있습니다. 또한 의약품 개발 위탁기관과 제약사 간의 공동 연구 및 제휴는 바이오 분석 시험 능력의 발전을 촉진하고 시장 확대를 촉진하고 있습니다.
억제요인과 과제 :
바이오 분석 시험 서비스 시장에는 몇 가지 중요한 억제요인과 과제가 있습니다. 첫째, 엄격한 규제 요건과 컴플라이언스 기준은 업무의 복잡성과 비용을 증가시켜 소규모 시장 진입을 방해합니다. 둘째, 기술 발전 속도가 빠르기 때문에 최신 장비에 대한 지속적인 투자가 필요하며, 이는 기업에 따라서는 엄청난 비용이 소요될 수 있습니다. 셋째, 바이오 분석 시험에 대한 전문 지식을 갖춘 숙련된 전문가가 부족하여 서비스 제공의 병목현상이 발생할 수 있습니다. 넷째, 잠재적 최종사용자들 사이에서 바이오 분석 테스트의 이점에 대한 인식과 이해가 제한적이라는 점이 시장을 저해하고 수요 증가를 제한하고 있습니다. 마지막으로 부문별로 시료의 유형과 구성이 다양하므로 맞춤형 검사 솔루션이 필요하며, 이는 표준화 및 규모화 노력을 복잡하게 만들고 있습니다. 이러한 문제들은 전체적으로 시장의 성장 궤도와 접근성을 저해하고 있으며, 이를 극복하기 위해서는 전략적 혁신과 투자가 필요합니다.
목차
제1장 바이오 분석 시험 서비스 시장 개요
조사 목적
바이오 분석 시험 서비스 시장의 정의와 조사 범위
리포트의 제한 사항
조사 대상연도와 통화
조사 방법
제2장 개요
제3장 시장에 관한 주요 인사이트
제4장 바이오 분석 시험 서비스 시장 전망
바이오 분석 시험 서비스 시장 세분화
시장 역학
Porter's Five Forces 분석
PESTLE 분석
밸류체인 분석
4P 모델
ANSOFF 매트릭스
제5장 바이오 분석 시험 서비스 시장 전략
모시장 분석
수급 분석
소비자의 구매 의욕
사례 연구 분석
가격 분석
규제 상황
공급망 분석
경쟁 제품 분석
최근 동향
제6장 바이오 분석 시험 서비스 시장 규모
바이오 분석 시험 서비스 시장 규모 : 금액별
바이오 분석 시험 서비스 시장 규모 : 수량별
제7장 바이오 분석 시험 서비스 시장 : 유형별
시장 개요
저분자 시험
대규모 분자 시험
세포 기반 어세이
ADME 시험
생체이용률 시험
생체 적합성 시험
약물 동태 시험
기타
제8장 바이오 분석 시험 서비스 시장 : 제품별
시장 개요
시약
키트
기기
소프트웨어
소모품
기타
제9장 바이오 분석 시험 서비스 시장 : 서비스별
시장 개요
분석법개발
밸리데이션
샘플 분석
안정성 시험
기타
제10장 바이오 분석 시험 서비스 시장 : 기술별
시장 개요
크로마토그래피
분광법
질량분석
전기영동법
면역측정법
기타
제11장 바이오 분석 시험 서비스 시장 : 컴포넌트별
시장 개요
분석기
검출기
샘플 조제
기타
제12장 바이오 분석 시험 서비스 시장 : 용도별
시장 개요
의약품
바이오의약품
바이오테크놀러지
임상 연구
진단약
기타
제13장 바이오 분석 시험 서비스 시장 : 최종사용자별
시장 개요
제약 기업
바이오테크놀러지 기업
수탁 연구기관
학술기관
기타
제14장 바이오 분석 시험 서비스 시장 : 프로세스별
시장 개요
전임상 시험
임상시험
시판 후 조사
기타
제15장 바이오 분석 시험 서비스 시장 : 지역별
개요
북미
미국
캐나다
유럽
영국
독일
프랑스
스페인
이탈리아
네덜란드
스웨덴
스위스
덴마크
핀란드
러시아
기타 유럽
아시아태평양
중국
인도
일본
한국
호주
싱가포르
인도네시아
대만
말레이시아
기타 아시아태평양
라틴아메리카
브라질
멕시코
아르헨티나
기타 라틴아메리카
중동 및 아프리카
사우디아라비아
아랍에미리트
남아프리카공화국
기타 중동 및 아프리카
제16장 경쟁 구도
개요
시장 점유율 분석
주요 기업의 포지셔닝
경쟁 리더십 매핑
벤더 벤치마킹
개발 전략 벤치마킹
제17장 기업 개요
Charles River Laboratories
WuXi AppTec
Eurofins Scientific
PRA Health Sciences
ICON
Medpace
PPD
SGS Life Sciences
Covance
Intertek
Frontage Laboratories
Almac Group
BioAgilytix Labs
LabCorp Drug Development
Q2 Solutions
Syneos Health
Pharmaceutical Product Development
Altasciences
Parexel
Synteract
KSA
영문 목차
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Bioanalytical Testing Services Market is anticipated to expand from $4.8 billion in 2024 to $11.5 billion by 2034, growing at a CAGR of approximately 9.1%. The market encompasses a range of analytical services for drug development, including pharmacokinetics, pharmacodynamics, and bioavailability assessments. These services support pharmaceutical and biotechnology companies in ensuring drug safety and efficacy. The market is driven by increased R&D investments, regulatory demands, and the rise of biologics, necessitating advanced testing capabilities and compliance with stringent quality standards.
Market Overview:
The Bioanalytical Testing Services Market is characterized by diverse segments, primarily driven by the increasing demand for drug development and regulatory compliance. The leading segment is the pharmacokinetics (PK) testing, which dominates due to its critical role in understanding drug absorption, distribution, metabolism, and excretion. This segment's dominance is fueled by the rising number of clinical trials and the necessity for precise PK data to ensure drug efficacy and safety. Technological advancements in liquid chromatography-mass spectrometry (LC-MS) have enhanced PK testing accuracy and efficiency, further solidifying its market leadership. Emerging sub-segments such as biomarker testing and cell-based assays are gaining momentum, propelled by the growing focus on personalized medicine and biologics. These sub-segments hold significant potential to impact the market by enabling more targeted therapeutic approaches and accelerating drug discovery processes. The integration of advanced analytical technologies continues to drive innovation and growth within the bioanalytical testing landscape.
Market Segmentation
Type
Small Molecule Testing, Large Molecule Testing, Cell-Based Assays, ADME Testing, Bioavailability Testing, Biocompatibility Testing, Pharmacokinetic Testing
The bioanalytical testing services market is characterized by a diverse array of service offerings, with contract research organizations (CROs) and pharmaceutical companies being the predominant contributors. This sector's growth is underpinned by the escalating demand for drug development and the increasing complexity of biologics, which necessitate advanced analytical techniques. Geographically, North America maintains a leadership position due to its robust pharmaceutical industry and regulatory environment, while the Asia-Pacific region is witnessing significant expansion, driven by burgeoning investments in healthcare infrastructure and research capabilities.
The competitive landscape is shaped by a mix of established players and emerging firms, all vying for technological innovation and strategic partnerships to enhance their service portfolios. Regulatory frameworks, particularly those from the FDA and EMA, are pivotal in setting stringent standards that drive quality and compliance across the market. Looking ahead, the market is poised for substantial growth, fueled by advancements in precision medicine and personalized therapeutics. However, challenges such as regulatory complexities and the need for skilled personnel persist. Nevertheless, the integration of cutting-edge technologies like automation and artificial intelligence into bioanalytical processes presents lucrative opportunities for market expansion.
Geographical Overview:
The bioanalytical testing services market is witnessing varied growth patterns across different regions, each showcasing unique characteristics. North America dominates the market, propelled by a robust pharmaceutical industry and a high demand for advanced bioanalytical testing. The presence of leading biotech companies and research institutions further solidifies its stronghold. Europe follows, buoyed by stringent regulatory frameworks that necessitate comprehensive testing, fostering market growth. The region's focus on innovation and quality assurance drives demand for these services. In the Asia Pacific, the market is expanding rapidly due to increased pharmaceutical manufacturing and clinical research activities. Governments' initiatives to boost healthcare infrastructure and research capabilities contribute to this growth. The region's cost-effective testing services also attract global pharmaceutical companies. Latin America is emerging, with growing investments in healthcare and research sectors. The region's expanding pharmaceutical industry and increasing clinical trials drive market demand. The Middle East & Africa region is gradually recognizing the importance of bioanalytical testing services. Efforts to enhance healthcare systems and attract pharmaceutical investments are key growth drivers. The region's strategic initiatives to establish research hubs and improve healthcare quality are fostering market development. Overall, each region presents distinct opportunities and challenges, shaping the global landscape of the bioanalytical testing services market.
Recent Developments:
The Bioanalytical Testing Services Market has experienced notable developments in recent months. ICON plc has announced its acquisition of a leading bioanalytical laboratory, enhancing its service offerings and expanding its global footprint. Simultaneously, Charles River Laboratories has entered into a strategic partnership with a prominent biotechnology firm to co-develop novel bioanalytical testing methods, aiming to accelerate drug development timelines. In a significant regulatory update, the European Medicines Agency has implemented new guidelines for bioanalytical method validation, emphasizing the need for greater accuracy and precision in testing services. Furthermore, Covance has launched an innovative bioanalytical platform designed to improve the sensitivity and specificity of biomarker analysis, a move that is expected to attract significant interest from pharmaceutical companies. Lastly, a substantial investment by a consortium of venture capital firms into a start-up specializing in cutting-edge bioanalytical technologies highlights the growing financial interest in this dynamic market. These developments underscore the rapid evolution and increasing importance of bioanalytical testing services in the pharmaceutical and biotechnology sectors.
Key Companies:
Charles River Laboratories, Wu Xi App Tec, Eurofins Scientific, PRA Health Sciences, ICON, Medpace, PPD, SGS Life Sciences, Covance, Intertek, Frontage Laboratories, Almac Group, Bio Agilytix Labs, Lab Corp Drug Development, Q2 Solutions, Syneos Health, Pharmaceutical Product Development, Altasciences, Parexel, Synteract
Trends and Drivers:
The bioanalytical testing services market is experiencing robust growth, driven by increased pharmaceutical and biopharmaceutical R&D activities. Key trends include the integration of advanced analytical technologies, such as mass spectrometry and chromatography, enhancing testing accuracy and efficiency. The rise of biologics and biosimilars is fueling demand for specialized bioanalytical testing services, ensuring product safety and efficacy. Regulatory agencies are imposing stringent guidelines, necessitating comprehensive testing protocols and boosting market demand. Outsourcing of bioanalytical testing is gaining traction as companies seek cost-effective solutions and access to specialized expertise. This trend is further amplified by the need for rapid drug development cycles. Emerging markets present significant opportunities, with increasing investments in healthcare infrastructure and pharmaceutical manufacturing. Companies offering innovative and scalable testing solutions are poised to capture substantial market share. Additionally, collaborations and partnerships between contract research organizations and pharmaceutical firms are fostering advancements in bioanalytical testing capabilities, driving market expansion.
Restraints and Challenges:
The bioanalytical testing services market encounters several significant restraints and challenges. Firstly, stringent regulatory requirements and compliance standards increase operational complexity and costs, deterring smaller market entrants. Secondly, the rapid pace of technological advancements necessitates continuous investment in state-of-the-art equipment, which can be prohibitively expensive for some firms. Thirdly, there is a shortage of skilled professionals with expertise in bioanalytical testing, leading to potential bottlenecks in service delivery. Fourthly, the market is hindered by limited awareness and understanding of the benefits of bioanalytical testing among potential end-users, restricting demand growth. Lastly, the variability in sample types and compositions across different sectors necessitates customized testing solutions, complicating standardization and scaling efforts. These challenges collectively impede the market's growth trajectory and accessibility, necessitating strategic innovation and investment to overcome them.
Sources:
U.S. Food and Drug Administration, European Medicines Agency, World Health Organization, National Institutes of Health, Centers for Disease Control and Prevention, International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use, U.S. Pharmacopeia, European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare, World Health Assembly, American Association for Clinical Chemistry, International Society for the Study of Xenobiotics, International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use, Society of Toxicology, Federation of American Societies for Experimental Biology, National Institute of Standards and Technology, Biotechnology Innovation Organization, International Union of Pure and Applied Chemistry, International Pharmaceutical Federation, World Congress on Pharmacology, International Symposium on Chromatography
Research Scope:
Estimates and forecasts the overall market size across type, application, and region.
Provides detailed information and key takeaways on qualitative and quantitative trends, dynamics, business framework, competitive landscape, and company profiling.
Identifies factors influencing market growth and challenges, opportunities, drivers, and restraints.
Identifies factors that could limit company participation in international markets to help calibrate market share expectations and growth rates.
Evaluates key development strategies like acquisitions, product launches, mergers, collaborations, business expansions, agreements, partnerships, and R&D activities.
Analyzes smaller market segments strategically, focusing on their potential, growth patterns, and impact on the overall market.
Outlines the competitive landscape, assessing business and corporate strategies to monitor and dissect competitive advancements.
Our research scope provides comprehensive market data, insights, and analysis across a variety of critical areas. We cover Local Market Analysis, assessing consumer demographics, purchasing behaviors, and market size within specific regions to identify growth opportunities. Our Local Competition Review offers a detailed evaluation of competitors, including their strengths, weaknesses, and market positioning. We also conduct Local Regulatory Reviews to ensure businesses comply with relevant laws and regulations. Industry Analysis provides an in-depth look at market dynamics, key players, and trends. Additionally, we offer Cross-Segmental Analysis to identify synergies between different market segments, as well as Production-Consumption and Demand-Supply Analysis to optimize supply chain efficiency. Our Import-Export Analysis helps businesses navigate global trade environments by evaluating trade flows and policies. These insights empower clients to make informed strategic decisions, mitigate risks, and capitalize on market opportunities.
TABLE OF CONTENTS
1: Bioanalytical Testing Services Market Overview
1.1 Objectives of the Study
1.2 Bioanalytical Testing Services Market Definition and Scope of the Report
1.3 Report Limitations
1.4 Years & Currency Considered in the Study
1.5 Research Methodologies
1.5.1 Secondary Research
1.5.2 Primary Research
1.5.3 Market Size Estimation: Top-Down Approach
1.5.4 Market Size Estimation: Bottom-Up Approach
1.5.5 Data Triangulation and Validation
2: Executive Summary
2.1 Summary
2.2 Key Opinion Leaders
2.3 Key Highlights of the Market, by Type
2.4 Key Highlights of the Market, by Product
2.5 Key Highlights of the Market, by Services
2.6 Key Highlights of the Market, by Technology
2.7 Key Highlights of the Market, by Component
2.8 Key Highlights of the Market, by Application
2.9 Key Highlights of the Market, by End User
2.10 Key Highlights of the Market, by Process
2.11 Key Highlights of the Market, by North America
2.12 Key Highlights of the Market, by Europe
2.13 Key Highlights of the Market, by Asia-Pacific
2.14 Key Highlights of the Market, by Latin America
2.15 Key Highlights of the Market, by Middle East
2.16 Key Highlights of the Market, by Africa
3: Premium Insights on the Market
3.1 Market Attractiveness Analysis, by Region
3.2 Market Attractiveness Analysis, by Type
3.3 Market Attractiveness Analysis, by Product
3.4 Market Attractiveness Analysis, by Services
3.5 Market Attractiveness Analysis, by Technology
3.6 Market Attractiveness Analysis, by Component
3.7 Market Attractiveness Analysis, by Application
3.8 Market Attractiveness Analysis, by End User
3.9 Market Attractiveness Analysis, by Process
3.10 Market Attractiveness Analysis, by North America
3.11 Market Attractiveness Analysis, by Europe
3.12 Market Attractiveness Analysis, by Asia-Pacific
3.13 Market Attractiveness Analysis, by Latin America
3.14 Market Attractiveness Analysis, by Middle East
