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항체 수탁 개발 및 제조 기관(CDMO) 시장
Antibody Contract Development and Manufacturing Organization
상품코드 : 1785722
리서치사 : Market Glass, Inc. (Formerly Global Industry Analysts, Inc.)
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 276 Pages
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한글목차

세계의 항체 수탁 개발 및 제조 기관(CDMO) 시장은 2030년까지 683억 달러에 도달

2024년에 291억 달러로 추정된 세계의 항체 수탁 개발 및 제조 기관(CDMO) 시장은 2024-2030년에 15.3%의 CAGR로 성장하며, 2030년에는 683억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 리포트에서 분석한 부문의 하나인 모노클로널 항체 CDMO는 CAGR 16.9%를 기록하며, 분석 기간 종료시에는 436억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 폴리클로널 항체 CDMO 분야의 성장률은 분석 기간 중 CAGR 14.0%로 추정됩니다.

미국 시장은 76억 달러, 중국은 CAGR 14.3%로 성장할 것으로 예측

미국의 항체 수탁 개발 및 제조 기관(CDMO) 시장은 2024년에는 76억 달러로 추정됩니다. 세계 2위의 경제대국인 중국은 2030년까지 105억 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 14.3%입니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간 중 CAGR은 각각 14.3%와 13.0%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 11.0%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 항체 수탁 개발 및 제조 기관(CDMO) 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

항체 CDMO는 생물제제 개발에 어떤 혁명을 가져올 것인가?

항체 위탁개발 및 생산기관(CDMO) 시장은 생물제제 연구의 발전, 규제 복잡성, 치료용 항체에 대한 수요 증가로 인해 큰 변화의 시기를 맞이하고 있습니다. CDMO의 역할은 단순한 제조에 그치지 않고 초기 단계의 개발, 공정 최적화, 임상시험 생산, 대규모 상업 생산을 포함한 종합적인 서비스를 제공하는 것으로 확대되고 있습니다. 이러한 확대는 혁신적인 모노클로널 항체 및 다클론항체 기반 치료제의 비용을 합리화하고 시장 출시 시간을 단축하고자 하는 바이오 제약사들에 의해 크게 촉진되고 있습니다. 특히 맞춤형 의료와 면역치료의 부상으로 고품질 맞춤형 항체 생산에 대한 수요가 더욱 증가하고 있습니다. 제약기업이 외부 전문기술에 의존하는 경향이 심화되는 가운데, CDMO는 일회용 바이오리액터, 연속생산, 인공지능을 활용한 최적화 기술 등 첨단 바이오프로세스 기술을 활용하여 효율성과 확장성을 높이고 있습니다.

시장 수요가 급증하는 이유는 무엇인가?

항체 CDMO 시장은 주로 만성질환 및 감염성 질환 증가와 표적 생물학적 치료제의 개발이 촉진되면서 수요가 급증하고 있습니다. 저분자 의약품보다 생물제제에 집중하는 제약기업이 증가함에 따라 항체 개발 및 제조에 특화된 서비스 수요가 급증하고 있습니다. 또한 특허 만료에 따른 신규 진입 문호 개방으로 바이오시밀러 경쟁은 더욱 치열해지고 있으며, 고품질의 바이오시밀러를 효율적으로 생산할 수 있는 CDMO의 필요성이 더욱 커지고 있습니다. 지역적으로는 북미와 유럽이 이 분야의 지배적인 기업으로 남아 있지만, 아시아태평양의 신흥 시장, 특히 중국과 인도는 운영 비용의 감소와 바이오 제조 인프라의 확장으로 인해 빠르게 견인력을 얻고 있습니다. 또한 규제 환경의 변화로 인해 CDMO는 엄격한 컴플라이언스 조치를 채택하여 GMP(Good Manufacturing Practice) 및 진화하는 FDA, EMA, ICH 가이드라인을 준수해야 할 필요성이 대두되고 있습니다. 이러한 엄격한 기준을 준수하는 것은 대형 바이오 제약사와의 계약을 확보하는 데 필수적이며, 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

기술 혁신은 어떻게 항체 CDMO의 능력을 형성하고 있는가?

자동화, 디지털 바이오프로세싱, 신규 발현 시스템 등이 효율성과 비용 효율성을 높이고 있습니다. 하이스루풋 스크리닝, CRISPR 유전자 편집을 이용한 세포주 개발, CHO(중국 햄스터 난소) 세포와 HEK293 세포와 같은 포유류 세포 발현 시스템은 항체 생산 과정에 혁명을 일으켰습니다. 또한 실시간 공정 시뮬레이션 및 최적화를 가능하게 하는 디지털 트윈 기술의 통합으로 예측 능력이 크게 향상되어 배치 불량률을 줄이고 수율을 향상시켰습니다. CDMO는 모듈식 및 유연한 설비를 통해 다양한 생산 수요에 신속하게 대응할 수 있게 되었으며, 팬데믹 주도형 백신 및 치료용 항체 생산 등 새로운 시장 수요에 신속하게 대응할 수 있게 되었습니다. 또한 CDMO와 바이오 제약사 간의 전략적 제휴 및 인수합병 증가 추세는 기술 혁신과 서비스 다양화를 촉진하고, 세포주 개발에서 최종 제품 생산에 이르는 엔드 투 엔드 솔루션을 제공할 수 있도록 하고 있습니다.

항체 CDMO 시장의 성장을 가속하는 요인은 무엇인가?

항체 CDMO 시장의 성장은 생물제제 및 바이오시밀러의 채택 증가, 제약사 및 생명공학 기업의 아웃소싱 동향 증가, 바이오프로세스 기술의 발전 등 여러 요인에 의해 주도되고 있습니다. 맞춤의료와 표적치료제로의 전환은 암, 자가면역질환, 희귀유전질환과 같은 틈새 적응증에 대한 특수 항체 제작 서비스에 대한 큰 수요를 창출하고 있습니다. 또한 세포 및 유전자 치료 시장의 급속한 확장은 혁신적인 항체 제조 플랫폼에 대한 투자를 촉진하고 있습니다. 또한 전 세계에서 고령화에 따른 만성질환 증가로 모노클로널 항체를 이용한 치료에 대한 수요가 증가하고 있으며, 확장 가능하고 비용 효율적인 CDMO 솔루션의 필요성이 더욱 커지고 있습니다. 또한 신속한 의약품 승인 및 혁신 치료제 지정에 대한 규제 당국의 지원으로 항체 제조업체는 임상 개발 일정을 앞당길 수 있으며, CDMO에 대한 의존도가 높아지고 있습니다. 특히 신흥 경제국에서 비용 효율적인 바이오 제조 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있으며, 공정 개발에 인공지능과 머신러닝을 통합하는 것은 향후 수년간 시장 확대를 더욱 촉진할 것으로 예측됩니다. 지속적인 기술 혁신과 전략적 업계 제휴를 통해 항체 CDMO 시장은 강력한 성장세를 보이며 진화하는 바이오의약품 산업에서 중요한 축이 될 것으로 예측됩니다.

부문

제품 유형(모노클로널 항체 CDMO, 폴리클로널 항체 CDMO, 기타 제품 유형), 원료 유형(포유류 CDMO, 미생물 CDMO), 용도(종양학, 신경, 순환기, 감염증, 면역 관련 질환, 기타 용도), 최종 용도(바이오의약품 기업, 연구소, 기타)

조사 대상 기업의 예

AI 통합

Global Industry Analysts는 유효한 전문가 컨텐츠와 AI 툴에 의해 시장 정보와 경쟁 정보를 변혁하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 LLM나 업계 고유 SLM를 조회하는 일반적인 규범에 따르는 대신에, 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등, 전 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 수입원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 개요

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSA
영문 목차

영문목차

Global Antibody Contract Development and Manufacturing Organization Market to Reach US$68.3 Billion by 2030

The global market for Antibody Contract Development and Manufacturing Organization estimated at US$29.1 Billion in the year 2024, is expected to reach US$68.3 Billion by 2030, growing at a CAGR of 15.3% over the analysis period 2024-2030. Monoclonal Antibodies CDMO, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 16.9% CAGR and reach US$43.6 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Polyclonal Antibodies CDMO segment is estimated at 14.0% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$7.6 Billion While China is Forecast to Grow at 14.3% CAGR

The Antibody Contract Development and Manufacturing Organization market in the U.S. is estimated at US$7.6 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$10.5 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 14.3% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 14.3% and 13.0% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 11.0% CAGR.

Global Antibody Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) Market - Key Trends & Drivers Summarized

How Are Antibody CDMOs Revolutionizing Biologic Drug Development?

The antibody contract development and manufacturing organization (CDMO) market is undergoing a significant transformation, spurred by advancements in biologic drug research, increasing regulatory complexities, and a growing demand for therapeutic antibodies. The role of CDMOs has expanded beyond mere manufacturing; these organizations now offer integrated services encompassing early-stage development, process optimization, clinical trial production, and large-scale commercial manufacturing. This expansion is largely driven by biopharmaceutical companies that seek to streamline costs and accelerate time-to-market for their innovative monoclonal and polyclonal antibody-based therapies. Notably, the rise in personalized medicine and immunotherapy has further propelled the demand for high-quality, customizable antibody production. With pharmaceutical companies increasingly relying on external expertise, CDMOs are leveraging advanced bioprocessing technologies, including single-use bioreactors, continuous manufacturing, and artificial intelligence-driven optimization techniques, to enhance efficiency and scalability.

Why Is the Market Experiencing a Surge in Demand?

The antibody CDMO market is experiencing a surge in demand primarily due to the rising prevalence of chronic and infectious diseases, which has driven the development of targeted biologic therapies. With an increasing number of pharmaceutical firms shifting their focus toward biologics over small molecules, the need for specialized antibody development and manufacturing services has skyrocketed. Additionally, biosimilar competition is intensifying as patent expirations open doors for new players to enter the market, further driving the necessity for CDMOs that can efficiently produce high-quality biosimilars. Geographically, North America and Europe remain dominant players in the sector, but emerging markets in Asia-Pacific, particularly China and India, are rapidly gaining traction due to lower operational costs and expanding biomanufacturing infrastructures. Furthermore, the evolving regulatory landscape is pushing CDMOs to adopt stringent compliance measures, ensuring adherence to Good Manufacturing Practices (GMP) and evolving FDA, EMA, and ICH guidelines. This adherence to rigorous standards is essential to securing contracts with leading biopharmaceutical firms, thereby fueling market growth.

How Is Innovation Reshaping Antibody CDMO Capabilities?

Technological advancements are playing a pivotal role in reshaping the antibody CDMO market, with automation, digital bioprocessing, and novel expression systems driving efficiency and cost-effectiveness. High-throughput screening, cell-line development using CRISPR gene editing, and mammalian cell expression systems, such as CHO (Chinese Hamster Ovary) and HEK293 cells, have revolutionized antibody production processes. Additionally, the integration of digital twin technology-allowing for real-time process simulation and optimization-has significantly enhanced predictive capabilities, reducing batch failures and improving yields. The adoption of modular and flexible facilities has further enabled CDMOs to quickly adapt to varying production demands, ensuring rapid response to emerging market needs, such as pandemic-driven vaccine and therapeutic antibody production. Moreover, the growing trend of strategic partnerships and acquisitions among CDMOs and biopharma companies is fostering enhanced innovation and service diversification, allowing firms to offer end-to-end solutions from cell line development to fill-finish operations.

What Is Fueling the Growth of the Antibody CDMO Market?

The growth in the antibody CDMO market is driven by several factors, including the rising adoption of biologics and biosimilars, increasing outsourcing trends among pharmaceutical and biotechnology companies, and advancements in bioprocessing technologies. The shift toward personalized medicine and targeted therapies has created a significant demand for specialized antibody production services that cater to niche indications, such as oncology, autoimmune diseases, and rare genetic disorders. Additionally, the rapid expansion of the cell and gene therapy market is fueling investments in innovative antibody manufacturing platforms. The increasing prevalence of chronic diseases, combined with an aging global population, has also led to heightened demand for monoclonal antibody-based treatments, further propelling the need for scalable and cost-effective CDMO solutions. Moreover, regulatory support for faster drug approvals and breakthrough therapy designations is enabling antibody manufacturers to expedite clinical development timelines, thus intensifying the reliance on CDMOs. The rising need for cost-effective biomanufacturing solutions, particularly in emerging economies, and the integration of artificial intelligence and machine learning in process development are expected to further bolster the market’s expansion in the coming years. With ongoing innovations and strategic industry collaborations, the antibody CDMO market is set to experience robust growth, positioning itself as a crucial pillar in the evolving biopharmaceutical landscape.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Antibody Contract Development and Manufacturing Organization market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Product Type (Monoclonal Antibodies CDMO, Polyclonal Antibodies CDMO, Other Product Types); Source Type (Mammalian CDMO, Microbial CDMO); Application (Oncology Application, Neurology Application, Cardiology Application, Infectious Diseases Application, Immune-related Disorders Application, Other Applications); End-Use (Biopharma Companies End-Use, Research Laboratories End-Use, Other End-Uses)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; and Rest of Europe); Asia-Pacific; Rest of World.

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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