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세계의 재조합 단백질 치료제 CDMO 시장
Recombinant Protein Therapeutics CDMO
상품코드 : 1784075
리서치사 : Market Glass, Inc. (Formerly Global Industry Analysts, Inc.)
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 184 Pages
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한글목차

재조합 단백질 치료제 CDMO 세계 시장은 2030년까지 567억 달러에 달할 전망

2024년에 256억 달러로 추정되는 재조합 단백질 치료제 CDMO 세계 시장은 2024- 2030년의 분석 기간 동안에 14.2%의 CAGR로 성장하여 2030년에는 567억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 인터페론 CDMO는 CAGR 14.5%를 기록하며 분석 기간 종료시에는 249억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 면역강화제 CDMO 부문의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 11.6%로 추정됩니다.

미국 시장은 67억 달러로 추정, 중국은 CAGR 13.3%로 성장 예측

미국의 재조합 단백질 치료제 CDMO 시장은 2024년에는 67억 달러에 달할 것으로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 2030년까지 88억 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 13.3%를 기록할 것으로 예상됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 13.1%와 12.2%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 10.4%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계 재조합 단백질 치료제 CDMO 시장 - 주요 동향 및 촉진요인 정리

CDMO(개발제조수탁기관)가 재조합 단백질 치료제에 없어서는 안 될 존재가 되고 있는 이유는 무엇일까?

생물학적 제제 및 재조합 단백질 치료제에 대한 수요가 증가하면서 의약품 개발 및 제조 수탁기관(CDMO)의 확대에 박차를 가하고 있습니다. CDMO는 바이오제약 기업의 의약품 개발 및 제조 효율화에 중요한 역할을 하고 있습니다. 단클론항체, 사이토카인, 효소, 성장인자 등 재조합 단백질 치료제는 암, 자가면역질환, 대사성 질환, 희귀유전질환 등 다양한 질환의 치료에 필수적인 치료제로 자리매김하고 있습니다. 그러나 단백질의 발현, 정제, 규제 준수의 복잡성은 제약사에게 큰 도전이 되고 있습니다. 이에 따라 제약사 및 바이오기업들은 바이오 공정 개발, 대규모 생산, 규제 대응 등의 전문성을 제공하는 전문 CDMO에 재조합 단백질 생산을 위탁하는 추세입니다. 세포주 공학, 고수율 발현 시스템, 첨단 정제 기술의 부상으로 생산 효율을 높이고 엄격한 품질 기준을 충족시키기 위해 CDMO에 대한 의존도가 더욱 높아지고 있습니다. 또한, 맞춤형 의료와 차세대 바이오의약품에 대한 관심이 높아지면서 제약사들은 유연하고 확장 가능한 제조 솔루션을 요구하고 있으며, CDMO는 바이오의약품 생태계에서 없어서는 안 될 파트너로 자리매김하고 있습니다.

기술의 발전은 재조합 단백질 치료제 생산에 어떤 변화를 가져오고 있는가?

바이오 공정 기술의 발전으로 재조합 단백질 생산의 효율성과 확장성이 크게 향상되어 CDMO는 비용 효율성을 향상시키면서 고품질의 치료제를 제공할 수 있게 되었습니다. CHO(중국 햄스터 난소) 세포, 대장균, 효모, 식물 기반 플랫폼과 같은 발현 시스템의 혁신은 단백질의 수율, 안정성, 번역 후 수정을 최적화하여 보다 정밀하고 확장 가능한 제조를 가능하게 했습니다. 일회용 바이오리액터와 연속 바이오공정 기술은 오염의 위험을 줄이고, 배치 간 일관성을 높이며, 생산 일정을 최소화함으로써 생산 워크플로우에 혁명을 일으키고 있습니다. 또한, AI 기반 공정 분석 및 실시간 모니터링 시스템은 예측적 품질 관리를 가능하게 하고, 공정 변동을 줄이고 생산 효율을 향상시킵니다. 세포배양 및 정제 공정의 자동화와 로봇공학의 채택은 업무의 확장성을 더욱 높여 CDMO가 재조합 생물학적 제제의 수요 증가에 대응할 수 있도록 돕고 있습니다. 또한, 크로마토그래피 기반 분리 기술 및 멤브레인 기반 여과 시스템을 포함한 다운스트림 정제 기술의 발전으로 단백질 회수율이 향상되어 바이오 제조의 전반적인 효율성이 향상되었습니다. 이러한 기술 발전으로 CDMO는 최고의 규제 및 품질 기준을 유지하면서 의약품 개발 일정을 앞당길 수 있는 중요한 원동력으로 자리매김하고 있습니다.

재조합 단백질 치료에서 CDMO의 수요를 주도하는 시장 동향은 무엇인가?

바이오의약품 제조의 아웃소싱으로의 전환은 비용 압박, 규제 복잡성, 전문 지식의 필요성 등으로 인해 재조합 단백질 치료제 시장의 결정적인 트렌드가 되고 있습니다. 스타트업이나 중견 바이오기업은 자체 생산능력이 없는 경우가 많기 때문에 CDMO와의 제휴를 통해 의약품 개발을 가속화하고 설비투자 리스크를 줄이고 있습니다. 바이오시밀러와 바이오베터의 등장은 제약회사들이 브랜드 생물학적 제제를 대체할 수 있는 비용 효율적인 대안을 찾으면서 위탁생산 서비스에 대한 수요를 더욱 증가시키고 있습니다. 또한, 유전자 및 세포 치료 프로그램의 확대로 재조합 단백질 생산을 전문으로 하는 CDMO, 특히 바이러스 벡터 제조 및 세포 치료용 배지 개발에 새로운 기회가 창출되고 있습니다. 또한, 분산형 및 유연한 생물학적 제제 제조 전략의 추진으로 모듈형 및 이동식 제조 장비의 채택이 증가함에 따라 CDMO는 신흥 치료제에 신속하게 대응할 수 있는 제조 솔루션을 제공할 수 있게 되었습니다. 또한, FDA와 EMA를 포함한 전 세계 규제 기관은 생물학적 제제에 대한 컴플라이언스 요건을 강화하고 있으며, 바이오제약 기업들은 규제 당국의 승인과 우수의약품 제조 및 품질 관리기준(GMP) 가이드라인을 준수하는 데 있어 전문성을 갖춘 CDMO에 의존할 것을 촉구하고 있습니다. 정밀의료와 차세대 바이오의약품이 급성장하고 있는 가운데 CDMO는 연구와 상업화의 간극을 메워주는 매우 중요한 역할을 하고 있으며, 재조합 단백질 치료제 개발을 위한 엔드투엔드 솔루션을 제공하고 있습니다.

재조합 단백질 치료제 CDMO 시장의 주요 성장 촉진요인은?

세계 재조합 단백질 치료제 CDMO 시장의 성장은 생물학적 제제에 대한 수요 증가, 바이오 공정 기술의 급속한 발전, 의약품 제조의 아웃소싱 모델 확대 등 여러 가지 요인에 의해 주도되고 있습니다. 만성질환의 유병률 증가와 단백질 기반 치료법의 채택이 증가함에 따라 생산량이 증가함에 따라 확장 가능하고 비용 효율적인 제조 솔루션이 요구되고 있습니다. 일회용 기술 및 연속 바이오 공정으로의 전환으로 CDMO는 바이오 제약 기업의 진화하는 요구에 부응하는 유연하고 높은 수율의 생산 플랫폼을 제공할 수 있게 되었습니다. 또한, 바이오시밀러 개발의 급증과 신속한 생물학적 제제 승인을 위한 규제 상황으로 인해 위탁생산 파트너십에 유리한 시장 상황이 형성되고 있습니다. GMP 준수 제조 시설에 대한 투자 증가와 AI 기반 공정 최적화 채택이 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 바이오의약품 파이프라인이 다양화되고 CDMO의 서비스 범위가 확대됨에 따라 재조합 단백질 치료제 CDMO 시장은 지속적인 성장이 예상되며, 전 세계 환자들에게 혁신적인 생물학적 제제를 제공하는 데 있어 필수적인 지원을 제공할 것입니다.

부문

유형(인터페론 CDMO, 면역강화제 CDMO, 백신 CDMO, 성장호르몬 CDMO, 기타 유형), 공급원(포유류계, 미생물계, 기타 공급원), 적응증(대사질환 적응증, 혈액질환 적응증, 암 적응증, 면역질환 적응증, 감염증 적응증, 기타 적응증)

조사 대상 기업 사례

AI 통합

Global Industry Analysts는 검증된 전문가 컨텐츠와 AI 툴을 통해 시장 정보와 경쟁 정보를 혁신하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 LLM 및 업계 고유의 SLM을 조회하는 일반적인 규범을 따르는 대신 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 매출원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

ksm
영문 목차

영문목차

Global Recombinant Protein Therapeutics CDMO Market to Reach US$56.7 Billion by 2030

The global market for Recombinant Protein Therapeutics CDMO estimated at US$25.6 Billion in the year 2024, is expected to reach US$56.7 Billion by 2030, growing at a CAGR of 14.2% over the analysis period 2024-2030. Interferons CDMO, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 14.5% CAGR and reach US$24.9 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Immunostimulating Agents CDMO segment is estimated at 11.6% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$6.7 Billion While China is Forecast to Grow at 13.3% CAGR

The Recombinant Protein Therapeutics CDMO market in the U.S. is estimated at US$6.7 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$8.8 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 13.3% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 13.1% and 12.2% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 10.4% CAGR.

Global Recombinant Protein Therapeutics CDMO Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Are Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMOs) Becoming Integral to Recombinant Protein Therapeutics?

The growing demand for biologics and recombinant protein therapeutics has fueled the expansion of contract development and manufacturing organizations (CDMOs), which play a crucial role in streamlining drug development and production for biopharmaceutical companies. Recombinant protein therapies, including monoclonal antibodies, cytokines, enzymes, and growth factors, have become essential in treating a wide range of diseases, such as cancer, autoimmune disorders, metabolic conditions, and rare genetic diseases. However, the complexity of protein expression, purification, and regulatory compliance presents significant challenges for drug manufacturers. As a result, pharmaceutical and biotech companies are increasingly outsourcing their recombinant protein production to specialized CDMOs that offer expertise in bioprocess development, large-scale manufacturing, and regulatory support. The rise of cell-line engineering, high-yield expression systems, and advanced purification technologies has further increased the reliance on CDMOs to enhance production efficiency and meet stringent quality standards. Additionally, the growing emphasis on personalized medicine and next-generation biologics is driving pharmaceutical firms to seek flexible and scalable manufacturing solutions, making CDMOs indispensable partners in the biopharmaceutical ecosystem.

How Are Technological Advancements Transforming Recombinant Protein Therapeutics Manufacturing?

The evolution of bioprocessing technologies has significantly enhanced the efficiency and scalability of recombinant protein production, allowing CDMOs to deliver high-quality therapeutics with improved cost-effectiveness. Innovations in expression systems, such as CHO (Chinese hamster ovary) cells, E. coli, yeast, and plant-based platforms, have optimized protein yield, stability, and post-translational modifications, enabling more precise and scalable manufacturing. Single-use bioreactors and continuous bioprocessing techniques are revolutionizing production workflows by reducing contamination risks, increasing batch-to-batch consistency, and minimizing production timelines. Additionally, AI-driven process analytics and real-time monitoring systems are enabling predictive quality control, reducing process variability, and improving production efficiency. The adoption of automation and robotics in cell culture and purification processes has further enhanced operational scalability, allowing CDMOs to meet the growing demand for recombinant biologics. Moreover, downstream purification advancements, including chromatography-based separation techniques and membrane-based filtration systems, have improved protein recovery rates, enhancing overall biomanufacturing efficiency. These technological advancements are positioning CDMOs as key enablers in accelerating drug development timelines while maintaining the highest regulatory and quality standards.

What Market Trends Are Driving the Demand for CDMOs in Recombinant Protein Therapeutics?

The increasing shift toward outsourcing in biopharmaceutical manufacturing has been a defining trend in the recombinant protein therapeutics market, driven by cost pressures, regulatory complexities, and the need for specialized expertise. Startups and mid-sized biotech firms, which often lack in-house manufacturing capabilities, are leveraging CDMO partnerships to accelerate drug development and reduce capital investment risks. The rise of biosimilars and biobetters has further fueled demand for contract manufacturing services, as pharmaceutical companies seek cost-effective alternatives to branded biologics. Additionally, the expansion of gene and cell therapy programs has created new opportunities for CDMOs specializing in recombinant protein production, particularly in viral vector manufacturing and cell therapy media development. The push for decentralized and flexible biomanufacturing strategies has also led to increased adoption of modular and mobile production units, allowing CDMOs to offer rapid-response manufacturing solutions for emerging therapeutics. Furthermore, global regulatory agencies, including the FDA and EMA, are tightening compliance requirements for biologics, prompting biopharma firms to rely on CDMOs with established expertise in navigating regulatory approvals and Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines. As precision medicine and next-generation biologics gain momentum, CDMOs are playing a pivotal role in bridging the gap between research and commercialization, providing end-to-end solutions for recombinant protein therapeutic development.

What Are the Key Growth Drivers of the Recombinant Protein Therapeutics CDMO Market?

The growth in the global recombinant protein therapeutics CDMO market is driven by several factors, including the increasing demand for biologics, rapid advancements in bioprocessing technologies, and the expansion of outsourcing models in pharmaceutical manufacturing. The rising prevalence of chronic diseases, coupled with the growing adoption of protein-based therapies, has led to increased production volumes, requiring scalable and cost-efficient manufacturing solutions. The shift toward single-use technologies and continuous bioprocessing has enabled CDMOs to offer flexible, high-yield production platforms that cater to the evolving needs of biopharmaceutical companies. Additionally, the surge in biosimilar development and regulatory support for expedited biologic approvals has created a favorable market landscape for contract manufacturing partnerships. The growing investments in GMP-compliant production facilities, coupled with the adoption of AI-driven process optimization, are further driving market growth. With increasing biopharma pipeline diversification and the expansion of CDMO service offerings, the recombinant protein therapeutics CDMO market is poised for sustained growth, providing essential support in bringing innovative biologic therapies to patients worldwide.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Recombinant Protein Therapeutics CDMO market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Type (Interferons CDMO, Immunostimulating Agents CDMO, Vaccines CDMO, Growth Hormones CDMO, Other Types); Source (Mammalian Systems, Microbial Systems, Other Sources); Indication (Metabolic Disorders Indication, Hematological Disorders Indication, Oncology Indication, Immunological Disorders Indication, Infectious Diseases Indication, Other Indications)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; and Rest of Europe); Asia-Pacific; Rest of World.

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II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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