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세계의 생균 치료제 및 마이크로바이옴 CDMO 시장
Live Biotherapeutic Products and Microbiome CDMO
상품코드 : 1791708
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 108 Pages
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한글목차

세계의 생균 치료제 및 마이크로바이옴 CDMO 시장은 2030년까지 6억 2,770만 달러에 이를 전망

2024년에 9,460만 달러로 추정되는 생균 치료제 및 마이크로바이옴 CDMO 세계 시장은 분석 기간 2024-2030년에 37.1%의 연평균 복합 성장률(CAGR)로 성장하여 2030년에는 6억 2,770만 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 본 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 C.difficle는 CAGR 37.7%를 나타내고, 분석 기간 종료시에는 2억 7,680만 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 크론병 부문의 성장률은 분석 기간중 CAGR 37.6%로 추정됩니다.

미국 시장은 2,490만 달러로 추정, 중국은 CAGR 35.1%로 성장 예측

미국의 생균 치료제 및 마이크로바이옴 CDMO 시장은 2024년에 2,490만 달러로 평가되었습니다. 세계 2위 경제대국인 중국은 분석 기간인 2024-2030년간 CAGR 35.1%로 2030년에는 예측 시장 규모 9,340만 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 기타 주목해야 할 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간중 CAGR은 각각 33.9%와 32.1%를 보일 것으로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 25.8%를 보일 전망입니다.

세계의 생균 치료제 및 마이크로바이옴 CDMO 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

왜 생균 치료제 및 마이크로바이옴 CDMO 시장이 급성장하고 있는가?

건강과 질병에서 인간 마이크로바이옴의 역할에 대한 이해가 깊어짐에 따라, 살아있는 바이오치료제(LBP)와 마이크로바이옴 위탁개발 및 제조기관(CDMO)의 괄목할만한 성장이 가속화되고 있습니다. 치료 효과를 내는 살아있는 미생물로 구성된 LBP는 소화기 질환, 대사 질환, 면역 질환, 신경 질환의 치료로 인기를 끌고 있습니다. 마이크로바이옴 연구가 발전함에 따라 제약회사들은 LBP 개발에 많은 투자를 하고 있으며, 규제 준수 및 확장 가능한 제조를 보장하기 위해 전문 CDMO의 지원이 필요합니다. 정밀의료로의 전환과 개인 맞춤형 마이크로바이옴 치료에 대한 수요도 이 분야의 확장을 촉진하고 있습니다. 또한, FDA, EMA 등 규제기관은 LBP에 대한 명확한 가이드라인을 제시하며 상용화를 가속화하고 있습니다. 만성 질환의 확산과 항생제 내성 감염 증가로 인해 미생물학에 기반한 개입의 필요성이 더욱 커지고 있습니다. 미생물 표적 치료에 대한 인식이 소비자와 의료 서비스 제공업체 사이에서 높아짐에 따라 LBP 시장은 비약적인 성장을 이룰 것으로 예측됩니다.

생균 치료제 및 마이크로바이옴 CDMO 서비스의 성장을 견인하는 기술 혁신은 무엇인가?

기술의 발전은 살아있는 바이오 치료 제품의 개발 및 확장성을 크게 향상시키고 있습니다. 중요한 돌파구 중 하나는 마이크로바이옴 분석에 인공지능(AI)과 머신러닝을 적용한 것으로, 이를 통해 연구자들은 유익한 박테리아 균주를 보다 효율적으로 식별할 수 있게 되었습니다. 차세대 염기서열 분석(NGS)과 메타 유전체학은 미생물의 다양성에 대한 더 깊은 통찰력을 제공하고, 표적화된 LBP 제제 설계를 가능하게 합니다. 발효 기술과 바이오프로세스의 혁신으로 대규모 생산이 개선되어 살아있는 미생수처리제의 안정적인 품질과 생존성을 보장합니다. 동결건조 및 캡슐화 기술도 안정성과 보존성을 향상시켜 미생물의 생존율과 관련된 문제를 해결하고 있습니다. 또한, 마이크로바이옴 CDMO는 자동화된 제조 시스템과 실시간 품질 관리 분석을 통합하여 제조 공정을 최적화하고 있습니다. 기능성을 강화한 프로바이오틱스를 설계하기 위한 합성생물학의 활용은 LBP의 응용 가능성을 더욱 넓히고 있습니다. 지속적인 연구와 혁신을 통해 살아있는 바이오 치료 제품은 더 안전하고, 더 효과적이며, 상업적으로 실행 가능한 규모로 발전하고 있습니다.

소비자 트렌드와 업계 협력은 어떻게 시장을 형성하고 있는가?

미생물 기반 치료 및 프로바이오틱스 기반 건강 솔루션에 대한 소비자 수요가 증가함에 따라 생물학적 치료 제품 시장이 재편되고 있습니다. 소비자들은 장 건강과 면역, 정신 건강, 대사 균형과의 연관성을 점점 더 중요하게 여기고 있으며, 이는 미생물 기반 중재에 대한 관심 증가로 이어지고 있습니다. 개인 맞춤형 프로바이오틱스 요법, 마이크로바이옴 검사 키트 등 DTC(Direct-to-Consumer) 마이크로바이옴 솔루션도 인기를 끌며 시장 확대에 박차를 가하고 있습니다. 제약사, 바이오테크 기업, CDMO의 업계 협력이 연구개발을 가속화하고, 마이크로바이옴 치료의 빠른 상용화로 이어지고 있습니다. 규제 당국은 LBP의 승인 절차를 간소화하고 시장 진입과 소비자 접근을 촉진하고 있습니다. 또한, 마이크로바이옴 연구 스타트업에 대한 벤처캐피털 및 사모펀드 투자가 증가하면서 더 많은 혁신을 위한 자금이 공급되고 있습니다. 소비자들이 과학적 근거가 있는 마이크로바이옴 솔루션을 계속 추구하고 업계 이해관계자들이 전략적 파트너십을 구축함에 따라, 살아있는 바이오 치료 제품 시장은 지속적인 성장을 이룰 것으로 예측됩니다.

살아있는 바이오 치료 제품 및 마이크로바이옴 CDMO 시장을 촉진하는 주요 성장 요인은 무엇인가?

생균 치료제 및 마이크로바이옴 CDMO 시장의 성장은 만성질환의 유병률 증가, 마이크로바이옴 연구에 대한 투자 증가, 규제 프레임워크의 진화 등 여러 요인에 의해 주도되고 있습니다. 주요 촉진요인 중 하나는 염증성 장질환(IBD), 비만, 대사 이상과 같은 질병에 대응하는 LBP의 역할이 확대되고 있다는 점입니다. 마이크로바이옴 기반 중재의 효과를 뒷받침하는 임상적 증거의 축적은 제약회사들의 제품 개발 가속화를 촉진하고 있습니다. 마이크로바이옴 CDMO의 참여는 LBP의 확장 가능한 고품질 생산을 보장하고 광범위한 채택을 가능하게 하는 데 매우 중요합니다. 또한, 합성생물학과 생물공학의 발전으로 미생물 균주의 선택이 최적화되어 치료 효과가 향상되고 있습니다. 미생물총 기반 정밀의료의 부상도 연구자들이 개별 미생물총 구성에 기반한 표적 치료제를 개발하면서 시장 성장에 기여하고 있습니다. 장 건강에 대한 소비자의 인식이 높아지면서 프로바이오틱스 기반 치료를 장려하는 정부의 이니셔티브와 함께 시장 확대에 더욱 박차를 가하고 있습니다. 지속적인 기술 혁신과 투자로 살아있는 바이오 치료 제품과 마이크로바이옴 CDMO 산업은 크게 성장하여 현대의 의료 및 치료 접근 방식을 변화시킬 준비가 되어 있습니다.

부문

용도(C.difficle, 크론병, IBS, 당뇨병, 기타)

조사 대상 기업 예

AI 통합

Global Industry Analysts는 유효한 전문가 컨텐츠와 AI툴에 의해서, 시장과 경쟁 정보를 변혁하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 일반적인 LLM나 업계별 SLM 쿼리에 따르는 대신에, 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 대량 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등, 전 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 수익원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

LSH
영문 목차

영문목차

Global Live Biotherapeutic Products and Microbiome CDMO Market to Reach US$627.7 Million by 2030

The global market for Live Biotherapeutic Products and Microbiome CDMO estimated at US$94.6 Million in the year 2024, is expected to reach US$627.7 Million by 2030, growing at a CAGR of 37.1% over the analysis period 2024-2030. C.difficle, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 37.7% CAGR and reach US$276.8 Million by the end of the analysis period. Growth in the Crohn's Disease segment is estimated at 37.6% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$24.9 Million While China is Forecast to Grow at 35.1% CAGR

The Live Biotherapeutic Products and Microbiome CDMO market in the U.S. is estimated at US$24.9 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$93.4 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 35.1% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 33.9% and 32.1% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 25.8% CAGR.

Global Live Biotherapeutic Products and Microbiome CDMO Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Is the Market for Live Biotherapeutic Products and Microbiome CDMO Expanding Rapidly?

The increasing understanding of the human microbiome’s role in health and disease has fueled significant growth in live biotherapeutic products (LBPs) and microbiome contract development and manufacturing organizations (CDMOs). LBPs, which consist of living microorganisms offering therapeutic benefits, are gaining traction in treating gastrointestinal, metabolic, immunological, and neurological disorders. As microbiome research advances, pharmaceutical companies are heavily investing in LBP development, necessitating the support of specialized CDMOs to ensure regulatory compliance and scalable manufacturing. The shift toward precision medicine and the demand for personalized microbiome-based therapies are also driving the expansion of the sector. Additionally, regulatory agencies such as the FDA and EMA are providing clearer guidelines for LBPs, accelerating their commercialization. The growing prevalence of chronic diseases and the rise in antibiotic-resistant infections have further solidified the need for microbiome-based interventions. As awareness of microbiome-targeted treatments rises among consumers and healthcare providers, the LBP market is expected to witness exponential growth.

What Innovations Are Driving Growth in Live Biotherapeutics and Microbiome CDMO Services?

Technological advancements are significantly enhancing the development and scalability of live biotherapeutic products. One of the key breakthroughs is the application of artificial intelligence (AI) and machine learning in microbiome analysis, enabling researchers to identify beneficial bacterial strains more efficiently. Next-generation sequencing (NGS) and metagenomics are providing deeper insights into microbial diversity, allowing for the design of targeted LBP formulations. Innovations in fermentation technology and bioprocessing are improving large-scale production, ensuring consistent quality and viability of live microbial therapeutics. Freeze-drying and encapsulation techniques are also improving stability and shelf-life, addressing challenges associated with microbial viability. Additionally, microbiome CDMOs are integrating automated manufacturing systems and real-time quality control analytics to optimize production processes. The use of synthetic biology to engineer probiotics with enhanced functionalities is further expanding the potential applications of LBPs. With continued research and innovation, live biotherapeutic products are becoming safer, more effective, and commercially viable at scale.

How Are Consumer Trends and Industry Collaborations Shaping the Market?

The rising consumer demand for microbiome-based therapies and probiotic-driven health solutions is reshaping the live biotherapeutic products market. Consumers are increasingly prioritizing gut health and its connection to immunity, mental health, and metabolic balance, leading to heightened interest in microbiome-based interventions. Direct-to-consumer (DTC) microbiome solutions, such as personalized probiotic regimens and microbiome testing kits, are also gaining popularity, fueling market expansion. Industry collaborations between pharmaceutical companies, biotech firms, and CDMOs are accelerating research and development efforts, leading to faster commercialization of microbiome-based therapies. Regulatory agencies are streamlining approval processes for LBPs, facilitating quicker market entry and greater consumer access. Additionally, increased venture capital and private equity investments in microbiome research startups are providing funding for further innovations. As consumers continue to seek science-backed microbiome solutions, and industry stakeholders forge strategic partnerships, the live biotherapeutic products market is expected to experience sustained growth.

What Are the Key Growth Drivers Fueling the Live Biotherapeutic Products and Microbiome CDMO Market?

The growth in the live biotherapeutic products and microbiome CDMO market is driven by multiple factors, including the rising prevalence of chronic diseases, increasing investments in microbiome research, and evolving regulatory frameworks. One of the primary drivers is the expanding role of LBPs in addressing conditions such as inflammatory bowel disease (IBD), obesity, and metabolic disorders. The growing body of clinical evidence supporting the efficacy of microbiome-based interventions is prompting pharmaceutical companies to accelerate product development. The involvement of microbiome CDMOs is crucial in ensuring scalable, high-quality production of LBPs, enabling their broader adoption. Additionally, advancements in synthetic biology and bioengineering are optimizing microbial strain selection, enhancing therapeutic efficacy. The emergence of microbiome-based precision medicine is also contributing to market growth, as researchers develop targeted therapies based on individual microbiota compositions. Increasing consumer awareness of gut health, coupled with government initiatives to promote probiotic-based treatments, is further supporting the expansion of the market. With ongoing innovation and investment, the live biotherapeutic products and microbiome CDMO industry is poised for significant growth, transforming modern healthcare and therapeutic approaches.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Live Biotherapeutic Products and Microbiome CDMO market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Application (C.difficle, Crohn's Disease, IBS, Diabetes, Others)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; and Rest of Europe); Asia-Pacific; Rest of World.

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TABLE OF CONTENTS

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II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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