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세계의 고분자 의약품 CDMO 시장
Large Molecule Drug Substance CDMO
상품코드 : 1781366
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 378 Pages
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한글목차

고분자 의약품 CDMO 세계 시장은 2030년까지 203억 달러에 달할 전망

2024년에 133억 달러로 추정되는 고분자 의약품 CDMO 세계 시장은 2024년부터 2030년까지 CAGR 7.2%로 성장하여 2030년에는 203억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 위탁생산 서비스는 CAGR 6.0%를 기록하며 분석 기간 종료시에는 125억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 위탁개발 서비스 분야의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 9.4%로 추정됩니다.

미국 시장은 36억 달러, 중국은 CAGR 11.1%로 성장할 것으로 예측

미국의 고분자 의약품 CDMO 시장은 2024년에 36억 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 2030년까지 42억 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 11.1%를 기록할 것으로 예상됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 3.7%와 6.9%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 4.8%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 고분자 의약품 CDMO 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

고분자 의약품 CDMO 시장은 바이오의약품의 발전과 함께 어떻게 진화하고 있는가?

고분자 의약품 위탁개발생산(CDMO) 시장은 생물학적 제제, 바이오시밀러, 첨단 치료제에 대한 수요 증가로 인해 빠르게 변화하고 있습니다. 단클론항체, 재조합 단백질, 세포 및 유전자 치료의 부상으로 복잡한 고분자 제조를 지원할 수 있는 전문 CDMO 서비스에 대한 강력한 수요가 발생하고 있습니다. 일회용 바이오프로세싱 기술의 발달로 보다 유연하고 확장 가능한 제조 솔루션이 가능해져 제약 개발 기업의 비용과 납기를 단축할 수 있게 되었습니다. 또한, 바이오 공정에서 인공지능과 머신러닝의 통합은 공정 최적화, 품질 관리, 예지보존을 강화하고 있습니다. 규제 당국이 생물학적 제제 제조 가이드라인을 강화하는 가운데, CDMO는 제품의 안전성과 유효성을 보장하기 위해 고효율 정제 기술, 분석 개발, 컴플라이언스 중심의 워크플로우에 투자하고 있습니다. 이러한 산업 역학의 진화로 인해, 거대 분자 CDMO는 의약품 개발 및 상용화를 가속화하고자 하는 바이오제약 기업에게 필수적인 파트너로 자리매김하고 있습니다.

고분자 CDMO 서비스에 대한 수요가 증가하는 이유는 무엇인가?

치료 파이프라인에서 바이오의약품과 바이오시밀러에 대한 의존도가 높아짐에 따라 고분자 CDMO 서비스에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다. 제약사들은 CDMO의 전문성, 첨단 인프라, 규제 준수 능력을 활용하기 위해 CDMO에 개발 및 제조 업무를 위탁하는 사례가 늘고 있습니다. 발효, 세포배양, 정제 공정을 포함한 고분자 의약품의 제조는 복잡하기 때문에 최첨단 설비를 갖춘 고도의 기술력을 갖춘 수탁 제조업체의 참여가 필요합니다. 또한, 블록버스터 바이오의약품의 특허 만료로 인한 바이오시밀러의 확대는 공정 개발 및 스케일업 제조에 대한 CDMO 서비스 수요를 촉진하고 있습니다. 맞춤형 의료, 표적 생물학적 치료와 같은 새로운 트렌드도 제약회사들이 맞춤형 제조 솔루션을 찾는 가운데 시장 성장에 기여하고 있습니다. 또한, 세계 공급망의 혼란은 생물학적 제제 제조의 연속성을 보장하기 위해 탄력적이고 지리적으로 다양한 CDMO 파트너십의 필요성을 강조하고 있습니다. 바이오의약품 연구개발에 대한 투자가 증가함에 따라 CDMO는 업계의 진화하는 요구에 부응하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다.

고분자 CDMO의 성장에 영향을 미치는 과제는 무엇인가?

시장의 강력한 성장에도 불구하고, 고분자 CDMO는 사업 확장 및 운영 효율성에 영향을 미칠 수 있는 몇 가지 도전에 직면해 있습니다. 주요 과제 중 하나는 클린룸, 바이오리액터, 정제 시스템 등 첨단 바이오의약품 제조 시설의 구축 및 유지에 드는 높은 비용입니다. 고분자 의약품 제조에 대한 엄격한 규제 환경은 CDMO가 지속적으로 변화하는 컴플라이언스 요건에 적응해야 하기 때문에 업무를 더욱 복잡하게 만들고 있습니다. 생산능력의 제약도 큰 문제이며, 고분자 의약품 위탁생산에 대한 수요 증가는 가용한 생산 인프라를 초과하고 있습니다. 이에 대응하기 위해 CDMO는 제조 거점을 확장하고, 모듈식 바이오프로세싱 및 연속 제조 기술과 같은 유연한 제조 플랫폼에 투자하고 있습니다. 고분자 의약품 개발은 복잡하기 때문에 고도의 분석 능력과 공정 특성 평가에 대한 전문 지식이 필요하며, 기술적 과제가 더욱 증가하고 있습니다. 또한, 바이오프로세스 엔지니어링 및 규제 준수 분야의 인력 부족은 CDMO가 효율적으로 사업을 확장하는 능력에 영향을 미치고 있습니다. 이러한 과제를 극복하는 것은 지속가능한 성장을 보장하고 고분자 CDMO 서비스에 대한 수요 증가에 대응하는 데 있어 매우 중요합니다.

고분자 CDMO 시장 확대의 원동력은?

고분자 CDMO 시장의 성장은 생물학적 제제의 채택 증가, 바이오의약품에 대한 투자 증가, 제조 기술 발전 등 여러 요인에 의해 주도되고 있습니다. 단클론항체, 백신, 세포 및 유전자 치료제에 대한 수요가 급증하면서 복잡한 바이오 제조 공정에 대응할 수 있는 전문 CDMO 서비스의 필요성이 대두되고 있습니다. 제약회사가 의약품 제조를 위한 비용 효율적이고 확장 가능한 솔루션을 찾고 있기 때문에 제약회사와 CDMO 간의 개발 위탁 파트너십이 확대되고 있습니다. 규제 당국 또한 생물학적 제제 제조의 품질, 안전성, 효율성을 촉진하는 가이드라인을 제정함으로써 시장 성장을 촉진하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다. 맞춤형 의료와 정밀 바이오의약품을 향한 트렌드의 증가로 CDMO는 일회용 시스템, 고처리량 스크리닝 플랫폼과 같은 유연한 제조 기술에 대한 투자를 촉진하고 있습니다. 또한, 공정 자동화, AI 기반 분석, 스마트 바이오프로세싱의 발전은 효율성을 높이고 제조 비용을 절감하고 있습니다. 제약사들이 리스크를 줄이고 자원을 최적화하기 위해 아웃소싱으로 전환하는 가운데, 고분자 CDMO 시장은 지속적인 성장세를 보이며 바이오의약품 제조의 미래를 만들어 갈 준비가 되어 있습니다.

부문

서비스(위탁생산 서비스, 위탁개발 서비스), 소스(포유류 소스, 미생물 소스, 기타 소스), 최종사용자(바이오테크놀러지 기업 최종사용자, CRO 최종사용자, 기타 최종사용자)

조사 대상 기업 사례

AI 통합

Global Industry Analysts는 검증된 전문가 컨텐츠와 AI 툴을 통해 시장 정보와 경쟁 정보를 혁신하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 일반적인 LLM 및 업계별 SLM 쿼리를 따르는 대신 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 매출원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

ksm
영문 목차

영문목차

Global Large Molecule Drug Substance CDMO Market to Reach US$20.3 Billion by 2030

The global market for Large Molecule Drug Substance CDMO estimated at US$13.3 Billion in the year 2024, is expected to reach US$20.3 Billion by 2030, growing at a CAGR of 7.2% over the analysis period 2024-2030. Contract Manufacturing Service, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 6.0% CAGR and reach US$12.5 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Contract Development Service segment is estimated at 9.4% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$3.6 Billion While China is Forecast to Grow at 11.1% CAGR

The Large Molecule Drug Substance CDMO market in the U.S. is estimated at US$3.6 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$4.2 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 11.1% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 3.7% and 6.9% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 4.8% CAGR.

Global Large Molecule Drug Substance CDMO Market - Key Trends & Drivers Summarized

How Is the Large Molecule Drug Substance CDMO Market Evolving with Biopharmaceutical Advancements?

The large molecule contract development and manufacturing organization (CDMO) market is undergoing rapid transformation, driven by the increasing demand for biologics, biosimilars, and advanced therapies. The rise of monoclonal antibodies, recombinant proteins, and cell and gene therapies has created a strong need for specialized CDMO services that can support complex large molecule manufacturing. Advancements in single-use bioprocessing technologies are enabling more flexible and scalable production solutions, reducing costs and turnaround times for drug developers. Additionally, the integration of artificial intelligence and machine learning in bioprocessing is enhancing process optimization, quality control, and predictive maintenance. As regulatory agencies tighten guidelines for biologics manufacturing, CDMOs are investing in high-efficiency purification techniques, analytical development, and compliance-driven workflows to ensure product safety and efficacy. These evolving industry dynamics are positioning large molecule CDMOs as indispensable partners for biopharmaceutical companies looking to accelerate drug development and commercialization.

Why Is Demand for Large Molecule CDMO Services Increasing?

The growing reliance on biologics and biosimilars in therapeutic pipelines has significantly increased the demand for large molecule CDMO services. Pharmaceutical companies are increasingly outsourcing development and manufacturing activities to CDMOs to leverage their specialized expertise, advanced infrastructure, and regulatory compliance capabilities. The complexity of large molecule drug manufacturing, including fermentation, cell culture, and purification processes, necessitates the involvement of highly skilled contract manufacturers with state-of-the-art facilities. Additionally, the expansion of biosimilars, driven by patent expirations of blockbuster biologics, has fueled demand for CDMO services in process development and scale-up manufacturing. Emerging trends such as personalized medicine and targeted biologic therapies are also contributing to market growth, as pharmaceutical companies seek customized manufacturing solutions. Furthermore, global supply chain disruptions have highlighted the need for resilient and geographically diverse CDMO partnerships to ensure continuity in biologics production. With increasing investments in biopharmaceutical R&D, CDMOs are playing a crucial role in meeting the industry’s evolving needs.

What Challenges Are Impacting the Growth of Large Molecule CDMOs?

Despite strong market growth, large molecule CDMOs face several challenges that could impact their expansion and operational efficiency. One of the primary challenges is the high cost of establishing and maintaining advanced biopharmaceutical manufacturing facilities, including cleanrooms, bioreactors, and purification systems. The stringent regulatory landscape for large molecule drug manufacturing further complicates operations, as CDMOs must continuously adapt to evolving compliance requirements. Capacity constraints are another significant challenge, with growing demand for large molecule contract manufacturing outpacing available production infrastructure. To address this, CDMOs are expanding their manufacturing footprints and investing in flexible production platforms, such as modular bioprocessing and continuous manufacturing technologies. The complexity of large molecule drug development also requires advanced analytical capabilities and expertise in process characterization, adding another layer of technical challenges. Additionally, workforce shortages in bioprocess engineering and regulatory compliance are impacting the ability of CDMOs to scale operations efficiently. Overcoming these challenges will be critical for ensuring sustainable growth and meeting the increasing demand for large molecule CDMO services.

What Is Driving the Expansion of the Large Molecule CDMO Market?

The growth in the large molecule CDMO market is driven by several factors, including the rising adoption of biologics, increasing biopharmaceutical investments, and advances in manufacturing technologies. The surge in demand for monoclonal antibodies, vaccines, and cell and gene therapies is propelling the need for specialized CDMO services that can handle complex biomanufacturing processes. The expansion of contract development partnerships between pharmaceutical companies and CDMOs is accelerating, as firms seek cost-effective and scalable solutions for drug production. Regulatory agencies are also playing a key role in driving market growth by establishing guidelines that promote quality, safety, and efficiency in biologics manufacturing. The increasing trend toward personalized medicine and precision biologics is encouraging CDMOs to invest in flexible manufacturing technologies, such as single-use systems and high-throughput screening platforms. Additionally, advancements in process automation, AI-driven analytics, and smart bioprocessing are enhancing efficiency and reducing production costs. As pharmaceutical companies continue to shift toward outsourcing to mitigate risks and optimize resources, the large molecule CDMO market is poised for sustained growth, shaping the future of biopharmaceutical manufacturing.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Large Molecule Drug Substance CDMO market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Service (Contract Manufacturing Service, Contract Development Service); Source (Mammalian Source, Microbial Source, Other Sources); End-User (Biotech Companies End-User, CRO End-User, Other End-Users)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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TABLE OF CONTENTS

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II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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