미국의 세포 및 유전자 치료 CDMO 시장 규모, 점유율, 동향 분석 : 상별, 제품별, 적응증별, 부문별 예측(2025-2033년)
U.S. Cell And Gene Therapy CDMO Market Size, Share & Trends Analysis Report By Phase, By Product, By Indication, And Segment Forecasts, 2025 - 2033
상품코드:1842042
리서치사:Grand View Research
발행일:2025년 09월
페이지 정보:영문 150 Pages
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시장 규모와 동향 :
미국의 세포·유전자 치료 CDMO 시장 규모는 2024년에 16억 2,000만 달러로 추계되며, 2033년에는 103억 4,000만 달러에 달할 것으로 예측되며, 2025-2033년 CAGR은 23.26%로 성장합니다.
첨단 치료법에 대한 투자 증가, 유전자 치료 및 CAR-T 치료 승인 증가, 전문 제조 능력에 대한 수요 증가가 이 시장을 주도하고 있습니다. 제약사 및 생명공학 기업은 바이러스 벡터 생산, 세포 증식, GMP 대응 설비 등의 병목현상을 극복하기 위해 CDMO와 제휴하는 사례가 늘고 있습니다.
이 시장을 주도하는 것은 주로 생명공학 산업과 제약업계의 세포-유전자치료제(CGT)에 대한 연구개발 자금과 투자 증가입니다. 세포-유전자 치료는 암, 유전성 질환, 특정 감염성 질환 등 다양한 질환의 치료에 큰 잠재력을 가지고 있습니다. 따라서 이러한 치료법의 큰 잠재력 덕분에 혁신적인 세포 및 유전자 치료법의 개발 및 발견에 대한 민간 및 공공 부문의 관심이 크게 증가하고 있습니다. 현재 대부분의 대형 제약사들은 시장에서 확고한 입지를 구축하기 위해 CGT에 투자하고 있습니다. 특히 생명과학 분야에서는 벤처캐피털의 투자가 크게 증가하고 있습니다.
또한 임상 파이프라인 증가와 생산에 필요한 전문 지식과 인프라에 대한 아웃소싱에 대한 의존도가 높은 것도 시장 성장의 원동력이 되고 있습니다. clinicaltrials.org가 발표한 데이터에 따르면 현재 진행 중인 세포-유전자치료제 임상시험은 2,000개를 넘어섰고, 개발 단계에 따라 초기 단계에서 후기 단계로 넘어갈 때마다 바이러스 벡터, 플라스미드, 임상용 세포 가공에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 겸상적혈구증 치료제 Casgevy와 Duchenne 근이영양증 치료제 Elevidys의 FDA 승인(2023-24년), 혈우병 A 치료제 Roctavian의 EMA 승인(2023-24년)은 상업화 단계에 진입하는 첨단 치료제가 증가하고 있음을 강조하고 있습니다.
이러한 혁신을 개발하고 있는 대부분의 중소 바이오기업은 대규모 GMP 시설이 부족하므로 CDMO와의 제휴가 환자들에게 전달하기 위해 필수적입니다. 이러한 급증에 대응하기 위해 론자, 캐터런트, 우시 첨단 테라퓨틱스, 써모피셔 등 주요 기업은 바이러스 벡터 및 세포치료제 생산능력 확대에 많은 투자를 하고 있으며, 지속적인 아웃소싱 수요에 대한 강한 자신감을 드러내고 있습니다. 이러한 요인들이 결합되어 승인 속도가 빨라지고, 파이프라인이 풍부해지고, 제조 수요가 사내 생산 능력을 초과함에 따라 시장은 지속적으로 높은 성장세를 보일 것으로 예측됩니다.
목차
제1장 분석 방법·범위
제2장 개요
제3장 미국의 세포·유전자 치료 CDMO 시장 : 변동 요인·동향·범위
시장 연관 전망
미국의 세포·유전자 치료 CDMO 시장 역학
기술적 상황
가격 모델 분석
미국의 세포·유전자 치료 CDMO 시장 : 분석 툴
제4장 미국의 세포·유전자 치료 CDMO 시장 : 상별(단계별) 추정·동향 분석
부문 대시보드
미국의 세포·유전자 치료 CDMO 시장 : 변동 분석, 상별
미국의 세포·유전자 치료 CDMO 시장 규모와 동향 분석 : 상별(2021-2033년)
전임상
임상
제5장 미국의 세포·유전자 치료 CDMO 시장 : 제품별 추정·동향 분석
부문 대시보드
미국의 세포·유전자 치료 CDMO 시장 : 변동 분석, 제품별
미국의 세포·유전자 치료 CDMO 시장 규모와 동향 분석 : 제품별(2021-2033년)
유전자 치료
생체외
생체내
유전자 개변 세포치료
CAR T 세포치료
CAR-NK 세포치료
TCR-T 세포치료
기타
세포치료
제6장 미국의 세포·유전자 치료 CDMO 시장 : 적응증별 추정·동향 분석
부문 대시보드
미국의 세포·유전자 치료 CDMO 시장 : 변동 분석, 적응증별
미국의 세포·유전자 치료 CDMO 시장 규모와 동향 분석 : 적응증별(2021-2033년)
종양
감염증
신경질환
희귀질환
기타
제7장 경쟁 구도
기업 분류
미국의 세포·유전자 치료 CDMO 시장 : 점유율 분석(2024년)
기업 개요
Lonza
Catalent, Inc.
Cytiva
Samsung Biologics
Thermo Fisher Scientific Inc.
Novartis AG
WuXi AppTec
AGC Biologics
OmniaBio
Rentschler Biopharma SE
Charles River Laboratories
KSA
영문 목차
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Market Size & Trends:
The U.S. cell and gene therapy CDMO market size was estimated at USD 1.62 billion in 2024 and is projected to reach USD 10.34 billion by 2033, growing at a CAGR of 23.26% from 2025 to 2033. The market is driven by rising investments in advanced therapeutic modalities, increasing approvals of gene and CAR-T therapies, and the growing need for specialized manufacturing capacity. Pharmaceutical and biotech companies are increasingly partnering with CDMOs to overcome bottlenecks in viral vector production, cell expansion, and GMP-compliant facilities, as internal capabilities often cannot keep pace with the rapid innovation in this sector.
The market is primarily driven by the biotechnology and pharmaceutical industries' increased R&D funding and investments in cell and gene therapeutics (CGT). Cell and gene therapies hold significant potential in treating a wide range of diseases, including cancer, genetic disorders, and certain infectious diseases. Hence, owing to the great potential of these therapeutics, there has been a considerable increase in interest from both private and public sectors in the development and discovery of innovative cell and gene therapies. Most big pharmaceutical companies are now investing in CGT to create a strong position in the market. There has been a considerable increase in venture capital investments, especially in the life sciences sector.
Furthermore, an increased clinical pipeline and persistent reliance on outsourcing due to the specialized expertise and infrastructure required for production drive market growth. According to the data published by clinicaltrials.org, there are currently over 2,000 ongoing clinical trials in cell and gene therapies progressing through development stages, and each transition from early to late phase amplifies the demand for viral vectors, plasmids, and clinical-grade cell processing. FDA approvals of novel treatments such as Casgevy for sickle cell disease and Elevidys for Duchenne muscular dystrophy in 2023-24, alongside EMA's approval of Roctavian for hemophilia A, highlight the growing momentum of advanced therapies entering the commercial stage.
Most small and mid-sized biotech firms pioneering these innovations lack large-scale GMP facilities, making partnerships with CDMOs essential to reach patients. To meet this surge, leading players like Lonza, Catalent, WuXi Advanced Therapies, and Thermo Fisher have invested heavily in expanding viral vector and cell therapy capacity, indicating strong confidence in sustained outsourcing demand. Together, these drivers position the market for sustained high growth as approvals accelerate, pipelines deepen, and manufacturing needs outpace in-house capabilities.
U.S. Cell And Gene Therapy CDMO Market Report Segmentation
This report forecasts revenue growth at country levels and provides an analysis of the latest industry trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the U.S. cell and gene therapy CDMO market report based on phase, product, and indication.
Phase Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Pre-clinical
Clinical
Product Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Gene Therapy
Ex-vivo
In-vivo
Gene-Modified Cell Therapy
CAR T-cell therapies
CAR-NK cell therapy
TCR-T cell therapy
Cell Therapy
Indication Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Oncology
Infectious Diseases
Neurological disorders
Rare Diseases
Others
Table of Contents
Chapter 1. Methodology and Scope
1.1. Market Segmentation and Scope
1.2. Market Definitions
1.3. Research Methodology
1.4. Information Procurement
1.4.1. Purchased database
1.4.2. GVR's internal database
1.4.3. Secondary sources
1.4.4. Primary research
1.5. Information or Data Analysis
1.5.1. Data analysis models
1.6. Market Formulation & Validation
1.7. Model Details
1.7.1. Commodity flow analysis (Model 1)
1.7.2. Value chain based analysis (Model 2)
1.7.3. Multivariate Analysis (Model 3)
1.8. List of Secondary Sources
1.9. List of Primary Sources
1.10. Objectives
Chapter 2. Executive Summary
2.1. Market Outlook
2.2. Segment Snapshot
2.3. Competitive Landscape Snapshot
Chapter 3. U.S. Cell And Gene Therapy CDMO Market: Variables, Trends, & Scope
3.1. Market Lineage Outlook
3.1.1. Parent Market Outlook
3.1.2. Ancillary Market Outlook
3.2. U.S. Cell And Gene Therapy CDMO Market Dynamics
3.2.1. Market Driver Impact Analysis
3.2.2. Market Restraint Analysis
3.3. Technological Landscape
3.4. Pricing Model Analysis
3.5. U.S. Cell And Gene Therapy CDMO Market: Analysis Tools
3.5.1. Porter's Five Forces Analysis
3.5.2. PESTEL Analysis
Chapter 4. U.S. Cell And Gene Therapy CDMO Market: Service Estimates & Trend Analysis
4.1. Segment Dashboard
4.2. U.S. Cell And Gene Therapy CDMO Market Phase Movement Analysis
4.3. U.S. Cell And Gene Therapy CDMO Market Size & Trend Analysis, by Phase, 2021 to 2033 (USD Million)
