세계의 세포 및 유전자 치료 시장 : 치료 유형별, 벡터별, 제조 방법별, 최종사용자별, 지역별 - 시장 규모, 산업 역학, 기회 분석, 예측(2025-2035년)
Global Cell and Gene Therapy Market: By Therapy Type, Vector Type, Manufacturing Type, End User, Region - Market Size, Industry Dynamics, Opportunity Analysis and Forecast for 2025-2035
상품코드:1896968
리서치사:Astute Analytica
발행일:2025년 12월
페이지 정보:영문 340 Pages
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한글목차
세포 및 유전자 치료 시장은 견고하고 가속화된 성장세를 보이고 있으며, 2024년에는 약 365억 달러로 추정됩니다. 이 놀라운 시장 규모는 다양한 질환 영역에서 첨단 치료법의 급속한 보급과 적용 범위의 확대를 반영하고 있습니다. 향후 전망에 따르면, 2035년까지 시장 규모는 추정 1,831억 달러로 급성장할 것이며, 2026년부터 2035년까지 17.5%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
이러한 상승세를 이끄는 몇 가지 주요 요인이 있습니다. 유전자 편집, 벡터 개발, 제조 공정의 지속적인 발전으로 보다 효과적이고 안전하며 확장 가능한 치료법을 가능하게 하는 기술 혁신이 최전선에 있습니다. 이러한 혁신은 치료 가능한 질환의 범위를 넓히고 임상 결과를 개선하여 환자 접근성과 시장 잠재력을 모두 향상시키고 있습니다. 또한, 만성질환 및 희귀질환의 미충족 수요가 지속되면서 새로운 치료 옵션에 대한 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다.
주목할 만한 시장 동향
세포 및 유전자 치료 시장은 Novartis, Gilead(자회사 Kite), Pfizer, Bluebird Bio, Amgen 등 주요 기업들이 주도하고 있습니다. 시장은 반집중 상태이며, 고도의 치료법에 따른 고비용을 관리하기 위해 전략적 제휴를 적극적으로 추진하고 혁신적인 자금 조달 모델을 모색하는 등 경쟁은 여전히 치열한 상황입니다. 대표적인 사례로 성과연동형 계약(OBA)의 활용을 들 수 있습니다. 이는 예스카르타, 졸젠스마 등 유명 제품을 포함한 CAR-T 치료제 등 치료제의 실제 임상 성과와 급여를 연동하는 것입니다.
2025년 12월, SCTbio와 Fortrea는 세포 및 유전자 치료의 개발 및 제공을 가속화하기 위한 전략적 제휴를 발표하며 업계에서 중요한 협력이 이루어졌습니다. 이번 제휴는 전문 지식의 결합, 제조 능력의 확대, 연구부터 환자 접근 경로의 효율화를 목표로 하는 협력의 증가 추세를 잘 보여줍니다.
한편, 과학기술 혁신의 세계 리더인 Thermo Fisher Scientific은 2025년 11월 필라델피아에 동부 해안 플래그십 시설인 첨단 치료 공동개발센터(ATxCC)를 정식으로 개소하며 중요한 이정표를 달성했습니다. 이 시설은 미국 내 두 번째 ATxCC로, 캘리포니아 칼스버드에 위치한 기존 센터를 보완하는 역할을 합니다.
2025년 10월, 론자는 새로운 TheraPEAK(R) 제품인 AmpliCell(R) 사이토카인과 TheraPEAK(R) 293-GT(R) 배지를 출시하며 시장에서의 입지를 더욱 공고히 했습니다. 이러한 GMP 준수 도구는 연구부터 제조까지 모든 공정에서 일관성과 생물학적 관련성을 향상시키기 위해 설계되었습니다.
핵심 촉진요인
세포 및 유전자 치료 시장의 급속한 성장과 함께 제조 능력의 대폭적인 확대와 탄탄한 위탁개발생산기관(CDMO) 생태계의 발전이 촉진되고 있습니다. 임상시험을 거쳐 상용화에 근접한 치료제가 늘어남에 따라 GMP(Good Manufacturing Practice)를 준수하는 전문 생산시설에 대한 수요가 매우 중요해지고 있습니다. 이러한 복잡한 치료법을 환자에게 전달하기 위해서는 엄격한 품질 및 안전 기준을 충족하는 제조 공정이 필수적입니다.
새로운 기회 트렌드
유전자 의료 분야에서 생체 내 유전자 편집은 치료 개입 방법 자체를 근본적으로 바꾸는 혁신적인 트렌드로 부상하고 있습니다. 기존에는 환자의 몸에서 세포를 채취해 체외에서 변형시킨 후 다시 체내로 돌려보내야 했지만, 생체 내 유전자 편집은 환자의 몸 안에서 직접 DNA를 변형시킬 수 있습니다. 이 방법은 복잡한 세포 채취 및 재주입 절차가 불필요하고 치료 과정을 단순화하여 치료 관리가 더 쉽고 접근성이 높아집니다. 생체 내 유전자 편집의 운영상의 이점은 매우 큽니다. 치료를 보다 효율적으로 제공할 수 있기 때문에 치료 준비와 시행에 필요한 시간과 자원을 줄일 수 있습니다.
최적화 장벽
세포 및 유전자 치료에 대한 세계 민간 자금의 감소는 시장의 성장 궤도에 심각한 도전이 되고 있습니다. 민간 투자는 특히 많은 발전이 초기 단계의 연구개발에 크게 의존하고 있기 때문에 이 분야의 혁신과 발전을 촉진하는 데 있어 매우 중요한 역할을 하고 있습니다. 벤처 캐피털, 사모펀드, 기타 민간 자본의 유입이 줄어들면 기업들은 연구 파이프라인에 자금을 조달하고, 임상시험을 진행하며, 새로운 치료제를 시장에 출시하는 데 필요한 자원을 확보하는 데 큰 어려움을 겪게 됩니다. 이러한 자금 감소는 과학적 발견의 속도를 늦추고, 유망한 치료법이 실험실에서 상업적으로 이용 가능한 상태로 전환되는 것을 지연시킬 수 있습니다.
목차
제1장 주요 요약 : 세계의 세포 및 유전자 치료 시장
제2장 보고서 개요
조사 프레임워크
조사 목적
시장 정의
시장 세분화
조사 방법
시장 규모 추정
정성 조사
정량적 조사
지역별 1차 조사 응답자 내역
데이터 삼각측량
조사 가정
제3장 세계의 세포 및 유전자 치료 시장 시장 개요
산업 밸류체인 분석
재료 공급업체
제조업체
유통업체
최종사용자
업계 전망
세계의 세포 및 유전자 치료 시장, 2020-2035년
세포 및 유전자 치료 개요 : 시장 동향과 지역별 동향
PESTLE 분석
Porter's Five Forces 분석
공급 기업의 교섭력
구매자의 교섭력
대체품의 위협
신규 참여업체의 위협
경쟁의 강도
시장 성장과 전망
시장 매출 추정 및 예측(2020-2035년)
치료법별 가격 동향 분석
시장 매력 분석
치료법별
지역별
실용적인 인사이트(애널리스트의 추천사항)
제4장 경쟁 대시보드
시장 집중률
기업별 시장 점유율 분석(금액 기준, 2025년)
경쟁 매핑과 벤치마킹
주요 기업 - 지역별
제5장 세계의 세포 및 유전자 치료 시장 분석
시장 역학과 동향
성장 촉진요인
성장 억제요인
기회
주요 동향
시장 기회 개요
치료 유형별
주요 인사이트
시장 규모와 예측(2020-2035년)
세포 치료
유전자 치료
적응증/치료 분야별
주요 인사이트
시장 규모와 예측, 2020-2035년
종양학
고형 종양
유전성 질환
신경질환
심혈관질환
안과
근골격계/정형외과 질환
감염증
대사성 질환
기타
벡터 유형별(유전자 도입 방법)
주요 견해
시장 규모와 예측, 2020-2035년
바이러스 벡터
비바이러스 벡터
제조 유형별
주요 견해
시장 규모와 예측, 2020-2035년
사내
CDMO
하이브리드 모델
기타
최종사용자별
주요 견해
시장 규모와 예측, 2020-2035년
병원·전문 클리닉
학술·연구 시설
바이오의약품 및 바이오기술 기업
정부/공중위생 기관
기타
지역별
주요 견해
시장 규모와 예측, 2020-2035년
제6장 북미의 세포 및 유전자 치료 시장 분석
제7장 유럽의 세포 및 유전자 치료 시장 분석
제8장 아시아태평양의 세포 및 유전자 치료 시장 분석
제9장 중동 및 아프리카의 세포 및 유전자 치료 시장 분석
제10장 남미의 세포 및 유전자 치료 시장 분석
제11장 기업 개요
ALLOGENE THERAPEUTICS
Amgen Inc.
Astellas Pharma Inc.
Atara Biotherapeutics, Inc.
Bayer AG
Biomarin
Bluebird Bio, Inc.
Bristol-Myers Squibb Company
Celgene Corporation
Cellectis
Gilead Sciences, Inc.
Hoffmann-La Roche Ltd
ImmunoACT
Johnson & Johnson
Krystal Biotech, Inc
Novartis AG
Orchard Therapeutics plc
Sana Biotechnology
uniQure NV.
Vericel Corporation
기타
제12장 부록
KSM
영문 목차
영문목차
The cell and gene therapy market is demonstrating a robust and accelerating growth trajectory, with its value reaching an estimated US$ 36.5 billion in 2024. This impressive market size reflects the rapid adoption and expanding applications of these advanced therapies across a range of medical conditions. Looking ahead, projections indicate that the market will soar to an estimated valuation of US$ 183.1 billion by 2035, representing a compound annual growth rate (CAGR) of 17.5% during the forecast period from 2026 to 2035.
Several key factors are driving this upward curve. Technological innovation remains at the forefront, with ongoing advances in gene editing, vector development, and manufacturing processes enabling more effective, safer, and scalable therapies. These breakthroughs are expanding the range of treatable diseases and improving clinical outcomes, thereby enhancing both patient access and market potential. Additionally, the persistent unmet medical needs in chronic and rare diseases continue to fuel demand for novel treatment options.
Noteworthy Market Developments
The cell and gene therapy market is led by major players such as Novartis, Gilead (through its Kite subsidiary), Pfizer, Bluebird Bio, and Amgen. Although the market is semi-consolidated, it remains highly competitive, with companies actively engaging in strategic partnerships and exploring innovative financing models to manage the high costs associated with advanced therapies. One notable example is the use of outcomes-based agreements (OBAs), which link payment to the real-world performance of therapies like CAR-T treatments, including well-known products such as Yescarta and Zolgensma.
In December 2025, the industry witnessed a significant collaboration as SCTbio and Fortrea announced a strategic partnership aimed at accelerating the development and delivery of cell and gene therapies. This collaboration highlights the growing trend of alliances designed to combine expertise, expand manufacturing capabilities, and streamline the path from research to patient access.
Meanwhile, Thermo Fisher Scientific Inc., a global leader in scientific innovation, marked a major milestone in November 2025 by officially opening its East Coast flagship Advanced Therapies Collaboration Center (ATxCC) in Philadelphia. This facility represents the company's second ATxCC in the United States, complementing its existing center in Carlsbad, California.
In October 2025, Lonza further strengthened its position in the market by launching two new TheraPEAK(R) products: AmpliCell(R) Cytokines and TheraPEAK(R) 293-GT(R) Medium. These GMP-compliant tools are designed to enhance consistency and biological relevance across the entire research and manufacturing continuum.
Core Growth Drivers
The rapid and tremendous growth of the cell and gene therapy market is fueling a substantial expansion in manufacturing capabilities, alongside the development of a robust Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) ecosystem. As an increasing number of therapies advance through clinical trials and move closer to commercialization, the demand for specialized production facilities that comply with Good Manufacturing Practices (GMP) has become critically important. Ensuring that manufacturing processes meet stringent quality and safety standards is essential for the successful delivery of these complex therapies to patients.
Emerging Opportunity Trends
In vivo gene editing has emerged as a transformative trend in the field of genetic medicine, fundamentally changing how therapeutic interventions are delivered. Unlike traditional approaches that involve removing cells from a patient's body, modifying them externally, and then reintroducing them, in vivo gene editing allows for direct alterations to a patient's DNA within their body. This method simplifies the treatment process by eliminating the need for complex cell extraction and reinfusion procedures, thereby making therapy administration more straightforward and accessible. The logistical advantages of in vivo gene editing are significant. Treatments can be delivered more efficiently, reducing the time and resources required to prepare and administer therapy.
Barriers to Optimization
A decline in global private funding for cell and gene therapy presents a significant challenge to the market's growth trajectory. Private investment plays a critical role in driving innovation and progression within this sector, particularly because many advancements rely heavily on early-stage research and development. When capital inflows from venture capitalists, private equity firms, and other private sources diminish, companies face substantial obstacles in securing the necessary resources to fund their research pipelines, conduct clinical trials, and bring new therapies to market. This reduction in funding can slow down the pace of scientific discovery and delay the transition of promising therapies from the laboratory to commercial availability.
Detailed Market Segmentation
By Therapy Type, the cell therapy segment captured a significant portion of the revenue share in the cell and gene therapy market in 2024, solidifying its leadership position within the industry. This dominance is largely attributable to a surge of regulatory approvals and increased investment fueling the rapid development and commercialization of cell-based treatments. The approval of new therapies by regulatory agencies not only validates the safety and efficacy of these innovative products but also encourages further research and confidence among investors, healthcare providers, and patients.
By Indication / Therapeutic Area, the infectious disease segment is projected to command the largest market share within the cell and gene therapy industry, reflecting the expanding application of these advanced therapeutic approaches in combating a wide array of infectious conditions. The increasing burden of infectious diseases worldwide, including viral, bacterial, and parasitic infections, has driven a surge in demand for innovative treatments that can effectively target pathogens and enhance immune responses. Cell and gene therapies offer promising solutions by enabling precise interventions at the molecular and cellular levels, which traditional treatments often cannot achieve.
By Vector Type (Gene Delivery Method), the in vivo delivery method dominated in 2024 by capturing the largest revenue share. This prominence is primarily attributed to its high efficiency and versatility, which make it suitable for a broad range of therapeutic applications. Unlike ex vivo methods, where cells are modified outside the body and then reintroduced, in vivo delivery involves directly administering genetic material into the patient's body. This approach simplifies the treatment process, reduces logistical challenges, and holds promise for treating a wider variety of diseases, including those affecting tissues and organs that are difficult to access externally.
By end-users, the cancer care centers hold the lion's share of the cell and gene therapy market, reflecting the high concentration of cancer treatments within this specialized healthcare segment. These centers are at the forefront of adopting advanced therapies as oncologists increasingly integrate cell and gene therapies into their treatment protocols. The growing prevalence of cancer worldwide, coupled with advancements in personalized medicine, has made these therapies a cornerstone for addressing complex and aggressive malignancies that were previously difficult to treat effectively.
Segment Breakdown
By Therapy Type
Cell Therapy
Stem Cell Therapy
T-Cells
Dendritic Cells
NK Cells
Gene Therapy
In-vivGene Therapy
Ex-vivGene Therapy
Gene Editing Therapies
RNA-Based Therapies
Others
By Indication / Therapeutic Area
Oncology
Solid Tumors
Genetic Disorders
Neurological Disorders
Cardiovascular Diseases
Ophthalmology
Musculoskeletal / Orthopedic Disorders
Infectious Diseases
Metabolic Disorders
Others
By Vector Type (Gene Delivery Method)
Viral Vectors
Adeno-Associated Virus (AAV)
Lentivirus
Retrovirus
Herpes Simplex Virus (HSV)
Adenovirus
Others
Non-Viral Vectors
Lipid Nanoparticles (LNPs)
Naked DNA/RNA Plasmids
Electroporation
Gene gun/microinjection
CRISPR-Cas Delivery Systems (non-viral)
Others
By Manufacturing Type
In-house
Contract Development & Manufacturing Organizations (CDMOs)
Hybrid Models (e.g., early stage in-house, scale-up outsourced)
Others
By End User
Hospitals and Specialty Clinics
Academic and Research Institutes
Biopharma and Biotech Companies
CDMOs and CROS
Government/Public Health Bodies
Others
By Region
North America
The US
Canada
Mexico
Europe
Western Europe
The UK
Germany
France
Italy
Spain
Rest of Western Europe
Eastern Europe
Poland
Russia
Rest of Eastern Europe
Asia Pacific
China
India
Japan
Australia and New Zealand
South Korea
ASEAN
Rest of Asia Pacific
Middle East and Africa
Saudi Arabia
South Africa
UAE
Rest of MEA
South America
Argentina
Brazil
Rest of South America
Geography Breakdown
North America commands a dominant position in the global market, holding over 39.50% of the total share. This leadership is largely driven by the region's strong and unparalleled innovation ecosystem, which fosters cutting-edge research and rapid development across various advanced fields. The region's regulatory environment, particularly in the United States, plays a crucial role in sustaining this momentum. In 2024, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved nine new cell and gene therapy products, demonstrating a forward-looking and supportive stance toward emerging biotechnologies.
This positive regulatory climate has spurred an expansive research pipeline, with more than 2,500 active Investigational New Drug (IND) applications for cell and gene therapies currently filed with the FDA. Such a high volume of ongoing research initiatives reflects both the scientific community's enthusiasm and the regulatory agency's willingness to facilitate innovation. The robust pipeline not only signals future market growth but also attracts significant investment and talent to the region.
Leading Market Participants
ALLOGENE THERAPEUTICS
Amgen Inc.
Astellas Pharma Inc.
Atara Biotherapeutics, Inc.
Bayer AG
Biomarin
Bluebird Bio, Inc.
Bristol-Myers Squibb Company
Celgene Corporation
Cellectis
Gilead Sciences, Inc.
Hoffmann-La Roche Ltd
ImmunoACT
Johnson & Johnson
Krystal Biotech, Inc
Novartis AG
Orchard Therapeutics plc
Sana Biotechnology
uniQure NV.
Vericel Corporation
Other Prominent Players
Table of Content
Chapter 1. Executive Summary: Global Cell And Gene Therapy Market
Chapter 2. Report Description
2.1. Research Framework
2.1.1. Research Objective
2.1.2. Market Definitions
2.1.3. Market Segmentation
2.2. Research Methodology
2.2.1. Market Size Estimation
2.2.2. Qualitative Research
2.2.2.1. Primary & Secondary Sources
2.2.3. Quantitative Research
2.2.3.1. Primary & Secondary Sources
2.2.4. Breakdown of Primary Research Respondents, By Region
2.2.5. Data Triangulation
2.2.6. Assumption for Study
Chapter 3. Global Cell And Gene Therapy Market Overview
3.1. Industry Value Chain Analysis
3.1.1. Material Provider
3.1.2. Manufacturer
3.1.3. Distributor
3.1.4. End User
3.2. Industry Outlook
3.2.1. Global Cell And Gene Therapy Market, 2020-2035 (in US$ Mn)
3.2.2. Overview of Cell and Gene Therapy: Market and Regional Developments
3.3. PESTLE Analysis
3.4. Porter's Five Forces Analysis
3.4.1. Bargaining Power of Suppliers
3.4.2. Bargaining Power of Buyers
3.4.3. Threat of Substitutes
3.4.4. Threat of New Entrants
3.4.5. Degree of Competition
3.5. Market Growth and Outlook
3.5.1. Market Revenue Estimates and Forecast (US$ Mn), 2020-2035
