세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장 : 시장 분석 및 예측 - 유형별, 제품별, 서비스별, 기술별, 컴포넌트별, 용도별, 프로세스별, 최종 사용자별, 단계별(-2035년)
Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market Analysis and Forecast to 2035: Type, Product, Services, Technology, Component, Application, Process, End User, Stage
상품코드:1956821
리서치사:Global Insight Services
발행일:2026년 02월
페이지 정보:영문 330 Pages
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한글목차
세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장은 2024년 148억 달러에서 2034년까지 517억 달러로 확대될 전망이며, CAGR 약 13.6%를 나타낼 것으로 예측됩니다. 세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장은 공정 개발, 품질 관리 및 규제 준수를 포함한 세포 및 유전자 치료 생산에 특화된 시설 및 서비스를 포함합니다. 이 시장은 맞춤형 의료의 진보, 혁신적인 치료법에 대한 수요 증가, 전문 제조 능력의 필요성에 의해 견인되고 있습니다. 이 분야에서는 복잡한 생물학적 제형에 대한 수요 증가에 대응하기 위해 확장성, 비용 효과 및 기술 혁신이 중요합니다.
세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장은 맞춤형 의료와 재생 의료의 혁신에 추진되어 견조한 성장을 이루고 있습니다. 세포 치료 부문은 가장 높은 성장률을 보여주고, 자기-유래 세포 치료는 그것의 개별화된 접근법 및 높은 효능의 가능성으로부터 주도적 위치에 있습니다. 이 부문 내에서는 특정 암 치료의 성공 실적에서 CAR-T 세포 요법이 특히 주목 받고 있습니다. 유전자 치료는 이에 이어 직접 투여법과 유전성 질환 치료의 가능성으로 체내 유전자 치료가 유망시되고 있습니다. 다음으로 체외 유전자 치료는 환자에 대한 세포 재도입 전에 유전자 변형을 정밀하게 제어할 수 있는 점이 특징입니다. 이러한 치료법을 전문으로 하는 수탁 개발 제조 기관(CDMO)은 제조 공정의 외부 위탁 증가를 배경으로 존재감을 높이고 있습니다. 확장 가능한 제조 솔루션과 고급 바이오프로세싱 기술에 대한 수요는 업계의 효율성 및 비용 효과에 대한 요구를 반영하여 증가하는 경향이 있습니다. 이러한 추세는 시장의 역동적인 진화와 수익성 있는 기회의 가능성을 돋보이게 합니다.
시장 세분화
유형별
동종 이식, 자가 이식, 바이러스 벡터, 비 바이러스 벡터, 플라스미드 DNA, 세포주, 유전자 편집
제품별
세포 치료 제품, 유전자 치료 제품, 바이러스 벡터 제품, 비바이러스 벡터 제품, 플라스미드 DNA 제품
서비스별
공정 개발, 분석 시험, 품질 관리, 규제 대응 지원, 공급망 관리
기술별
CRISPR, TALEN, ZFN, 렌티바이러스 벡터, AAV 벡터, 레트로바이러스 벡터
컴포넌트별
시약, 배지, 완충액, 무혈청 배지
용도별
종양학, 심혈관 질환, 신경 질환, 희귀질환, 감염증
프로세스별
업스트림 공정, 다운스트림 공정, 충전 및 마무리
최종 사용자별
바이오의약품기업, 연구기관, 위탁연구기관
단계별
전임상 단계, 임상 단계, 상업 생산 단계
세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장에서는 전략적인 가격 설정과 혁신적인 제품 도입으로 시장 점유율의 역동적인 변화가 발생하고 있습니다. 주요 기업은 선진 기술을 활용하여 제조 효율을 향상시키고 경쟁력 있는 가격 전략을 전개하고 있습니다. 신규 치료법의 도입이 업계 구조를 변화시키고 있으며, 각 회사는 맞춤형 의료나 표적 치료에 주력하고 있습니다. 이 진화는 헬스케어 인프라가 정비된 지역에서 특히 두드러지며 최첨단 치료법에 대한 수요가 가속화되고 있습니다. 경쟁 벤치마킹에 의한 경쟁 구도의 벤치마크 조사는 기존 기업 및 신흥 기업이 주도권을 다투는 치열한 경쟁 환경을 밝혀냈습니다. 규제의 영향은 특히 북미와 유럽과 같은 지역에서 결정적이며 엄격한 기준이 시장 진입과 확대 전략에 영향을 미치고 있습니다. 기업은 이러한 규제 요건을 충족하기 위해 컴플라이언스와 품질 보증에 많은 투자를 하고 있습니다. 시장 분석은 복잡한 규제 상황을 극복하고 지속 가능한 성장을 달성하는 데 필수적인 전략적 파트너십 및 협력의 중요성을 강조합니다.
주요 동향 및 촉진요인 :
세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장은 몇 가지 주요 동향 및 촉진요인에 의해 견조한 성장을 이루고 있습니다. 현저한 동향의 하나는 맞춤형 의료에 대한 수요 증가이며, 이것이 세포 및 유전자 치료의 진보를 견인하고 있습니다. 이 추세는 개별 환자의 요구를 충족시키는 맞춤형 치료로의 광범위한 전환을 반영하여 치료 효과와 성과 향상에 기여합니다. 게다가, 제조 공정의 혁신은 시장에 혁명을 일으키고 있습니다. 자동화 시스템 및 단일 사용 기술과 같은 혁신은 효율성 및 확장성을 향상시키고 생산 비용을 절감하며 시장 출시 시간을 단축합니다. 이러한 진보는 세포 및 유전자 치료에 대한 증가하는 수요를 충족시키는 데 매우 중요합니다. 규제 측면의 지원과 유리한 정책도 시장 성장을 이끌고 있습니다. 정부 및 규제 당국은 승인 프로세스를 간소화하고 연구 개발에 대한 인센티브를 제공함으로써 이 분야의 혁신과 투자를 촉진하고 있습니다. 게다가, 바이오테크놀러지 기업과 학술기관의 연계는 신규 치료법의 개발을 가속화하고 시장의 잠재적 가능성을 확대하고 있습니다. 마지막으로 만성 질환과 유전성 질환의 유병률 증가가 세포 및 유전자 치료에 대한 수요를 뒷받침하고 있습니다. 이러한 치료법에 대한 인지도가 높아짐에 따라, 가용성과 접근성을 확보하기 위한 신뢰성 있는 제조 서비스의 필요성도 증가하고 있습니다. 이러한 요인이 함께 시장은 지속적인 확대의 기반을 마련하고 이해 관계자에게 수익성이 높은 기회를 제공합니다.
목차
제1장 주요 요약
제2장 시장 하이라이트
제3장 시장 역학
거시경제 분석
시장 동향
시장 성장 촉진요인
시장 기회
시장 성장 억제요인
CAGR : 성장 분석
영향 분석
신흥 시장
기술 로드맵
전략적 프레임워크
제4장 부문 분석
시장 규모 및 예측 : 유형별
동종이식
자가이식
바이러스 벡터
비바이러스 벡터
플라스미드 DNA
세포주
유전자 편집
시장 규모 및 예측 : 제품별
세포 치료 제품
유전자 치료 제품
바이러스 벡터 제품
비바이러스 벡터 제품
플라스미드 DNA 제품
시장 규모 및 예측 : 서비스별
프로세스 개발
분석 시험
품질 관리
규제면에서의 지원
공급망 관리
시장 규모 및 예측 : 기술별
CRISPR
TALEN
ZFN
렌티바이러스 벡터
AAV 벡터
레트로바이러스 벡터
시장 규모 및 예측 : 컴포넌트별
시약
미디어
버퍼
무혈청 배지
시장 규모 및 예측 : 용도별
종양학
심혈관 질환
신경질환
희귀질환
감염증
시장 규모 및 예측 : 프로세스별
업스트림 공정
다운스트림 공정
충전 및 마무리 공정
시장 규모 및 예측 : 최종 사용자별
바이오의약품기업
연구기관
수탁연구기관
시장 규모 및 예측 : 단계별
전임상 단계
임상
상업용
제5장 지역별 분석
북미
미국
캐나다
멕시코
라틴아메리카
브라질
아르헨티나
기타 라틴아메리카
아시아태평양
중국
인도
한국
일본
호주
대만
기타 아시아태평양
유럽
독일
프랑스
영국
스페인
이탈리아
기타 유럽
중동 및 아프리카
사우디아라비아
아랍에미리트(UAE)
남아프리카
서브 사하라 아프리카
기타 중동 및 아프리카
제6장 시장 전략
수요 및 공급의 갭 분석
무역 및 물류 상의 제약
가격, 비용 및 마진의 동향
시장 침투
소비자 분석
규제 개요
제7장 경쟁 정보
시장 포지셔닝
시장 점유율
경쟁 벤치마킹
주요 기업의 전략
제8장 기업 프로파일
Wu Xi App Tec
Lonza
Catalent
Sartorius
Thermo Fisher Scientific
Charles River Laboratories
Parexel
Pall Corporation
Bio NTech
Fujifilm Diosynth Biotechnologies
Samsung Biologics
AGC Biologics
Cognate Bio Services
Oxford Biomedica
Miltenyi Biotec
Cell and Gene Therapy Catapult
Center for Breakthrough Medicines
Vineti
Bluebird Bio
Orchard Therapeutics
제9장 당사에 대해서
AJY
영문 목차
영문목차
Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market is anticipated to expand from $14.8 billion in 2024 to $51.7 billion by 2034, growing at a CAGR of approximately 13.6%. The Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market encompasses facilities and services dedicated to the production of cell and gene therapies, including process development, quality control, and regulatory compliance. This market is driven by advancements in personalized medicine, increasing demand for innovative therapies, and the need for specialized manufacturing capabilities. The sector emphasizes scalability, cost-efficiency, and technological innovation to meet the rising demand for complex biologics.
The Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market is experiencing robust growth, propelled by innovations in personalized medicine and regenerative therapies. The cell therapy segment is the top performer, with autologous cell therapies leading due to their personalized approach and potential for high efficacy. Within this segment, CAR-T cell therapies are particularly noteworthy, given their success in treating certain cancers. Gene therapy follows closely, with in vivo gene therapy showing promise due to its direct delivery method and potential for treating genetic disorders. The second highest performing segment is ex vivo gene therapy, which offers precise control over genetic modifications before reintroducing cells into the patient. Contract development and manufacturing organizations (CDMOs) specializing in these therapies are gaining traction, driven by the increasing outsourcing of manufacturing processes. The demand for scalable manufacturing solutions and advanced bioprocessing technologies is rising, reflecting the industry's need for efficiency and cost-effectiveness. These trends underscore the market's dynamic evolution and potential for lucrative opportunities.
Upstream Processing, Downstream Processing, Fill and Finish
End User
Biopharmaceutical Companies, Research Institutes, Contract Research Organizations
Stage
Preclinical, Clinical, Commercial
The Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market is witnessing a dynamic shift in market share, driven by strategic pricing and innovative product launches. Key industry players are leveraging advanced technologies to enhance manufacturing efficiencies, thereby offering competitive pricing strategies. The introduction of novel therapies is reshaping the landscape, with companies focusing on personalized medicine and targeted treatments. This evolution is particularly pronounced in regions with robust healthcare infrastructure, where demand for cutting-edge therapies is accelerating. Competition benchmarking reveals a highly competitive environment, with established firms and emerging players vying for dominance. Regulatory influences play a pivotal role, particularly in regions like North America and Europe, where stringent standards impact market entry and expansion strategies. Companies are investing heavily in compliance and quality assurance to meet these regulatory demands. The market analysis underscores the importance of strategic partnerships and collaborations, which are essential for navigating the complex regulatory landscape and achieving sustainable growth.
Geographical Overview:
The Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market is witnessing robust growth across various regions, each presenting unique opportunities. North America leads the market, propelled by advanced healthcare infrastructure and substantial investments in biotechnology. The region's strong research and development capabilities further bolster its position as a market leader. Europe follows, with significant government support and a strong focus on innovative therapies, enhancing its market potential. In the Asia Pacific, the market is expanding rapidly. This growth is driven by increasing healthcare expenditures and technological advancements in biotechnology. Countries like China and India are emerging as key players due to their large patient populations and favorable regulatory environments. Latin America and the Middle East & Africa are also showing promising growth. Latin America benefits from rising investments in healthcare infrastructure, while the Middle East & Africa are recognizing the potential of cell and gene therapies in addressing unmet medical needs.
Global tariffs and geopolitical risks are significantly influencing the Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market. In Japan and South Korea, trade tensions with the US and China are prompting increased investment in domestic biotech capabilities to mitigate reliance on foreign inputs. China is accelerating its push for self-sufficiency in biopharmaceuticals, while Taiwan leverages its advanced manufacturing prowess to strengthen its position as a key player. The parent market is experiencing robust growth due to rising demand for advanced therapeutics. By 2035, the market is expected to expand significantly, driven by innovation and strategic regional collaborations. Middle East conflicts could disrupt global supply chains, affecting energy prices and manufacturing costs, thereby impacting the biomanufacturing sector's growth trajectory.
Key Trends and Drivers:
The Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market is experiencing robust growth driven by several key trends and drivers. A significant trend is the increasing demand for personalized medicine, which is propelling advancements in cell and gene therapies. This trend reflects a broader shift towards tailored treatments that cater to individual patient needs, enhancing therapeutic efficacy and outcomes. Additionally, technological advancements in manufacturing processes are revolutionizing the market. Innovations such as automated systems and single-use technologies are improving efficiency and scalability, reducing production costs, and accelerating time-to-market. These advancements are crucial for meeting the rising demand for cell and gene therapies. Regulatory support and favorable policies are also driving market growth. Governments and regulatory bodies are streamlining approval processes and providing incentives for research and development, fostering innovation and investment in this sector. Moreover, collaborations between biotech companies and academic institutions are accelerating the development of novel therapies, expanding the market's potential. Finally, the increasing prevalence of chronic diseases and genetic disorders is fueling demand for cell and gene therapies. As awareness of these therapies grows, so does the need for reliable manufacturing services to ensure their availability and accessibility. This confluence of factors positions the market for sustained expansion and offers lucrative opportunities for stakeholders.
Research Scope:
Estimates and forecasts the overall market size across type, application, and region.
Provides detailed information and key takeaways on qualitative and quantitative trends, dynamics, business framework, competitive landscape, and company profiling.
Identifies factors influencing market growth and challenges, opportunities, drivers, and restraints.
Identifies factors that could limit company participation in international markets to help calibrate market share expectations and growth rates.
Evaluates key development strategies like acquisitions, product launches, mergers, collaborations, business expansions, agreements, partnerships, and R&D activities.
Analyzes smaller market segments strategically, focusing on their potential, growth patterns, and impact on the overall market.
Outlines the competitive landscape, assessing business and corporate strategies to monitor and dissect competitive advancements.
Our research scope provides comprehensive market data, insights, and analysis across a variety of critical areas. We cover Local Market Analysis, assessing consumer demographics, purchasing behaviors, and market size within specific regions to identify growth opportunities. Our Local Competition Review offers a detailed evaluation of competitors, including their strengths, weaknesses, and market positioning. We also conduct Local Regulatory Reviews to ensure businesses comply with relevant laws and regulations. Industry Analysis provides an in-depth look at market dynamics, key players, and trends. Additionally, we offer Cross-Segmental Analysis to identify synergies between different market segments, as well as Production-Consumption and Demand-Supply Analysis to optimize supply chain efficiency. Our Import-Export Analysis helps businesses navigate global trade environments by evaluating trade flows and policies. These insights empower clients to make informed strategic decisions, mitigate risks, and capitalize on market opportunities.
TABLE OF CONTENTS
1 Executive Summary
1.1 Market Size and Forecast
1.2 Market Overview
1.3 Market Snapshot
1.4 Regional Snapshot
1.5 Strategic Recommendations
1.6 Analyst Notes
2 Market Highlights
2.1 Key Market Highlights by Type
2.2 Key Market Highlights by Product
2.3 Key Market Highlights by Services
2.4 Key Market Highlights by Technology
2.5 Key Market Highlights by Component
2.6 Key Market Highlights by Application
2.7 Key Market Highlights by Process
2.8 Key Market Highlights by End User
2.9 Key Market Highlights by Stage
3 Market Dynamics
3.1 Macroeconomic Analysis
3.2 Market Trends
3.3 Market Drivers
3.4 Market Opportunities
3.5 Market Restraints
3.6 CAGR Growth Analysis
3.7 Impact Analysis
3.8 Emerging Markets
3.9 Technology Roadmap
3.10 Strategic Frameworks
3.10.1 PORTER's 5 Forces Model
3.10.2 ANSOFF Matrix
3.10.3 4P's Model
3.10.4 PESTEL Analysis
4 Segment Analysis
4.1 Market Size & Forecast by Type (2020-2035)
4.1.1 Allogeneic
4.1.2 Autologous
4.1.3 Viral Vectors
4.1.4 Non-viral Vectors
4.1.5 Plasmid DNA
4.1.6 Cell Lines
4.1.7 Gene Editing
4.2 Market Size & Forecast by Product (2020-2035)
4.2.1 Cell Therapy Products
4.2.2 Gene Therapy Products
4.2.3 Viral Vector Products
4.2.4 Non-viral Vector Products
4.2.5 Plasmid DNA Products
4.3 Market Size & Forecast by Services (2020-2035)
4.3.1 Process Development
4.3.2 Analytical Testing
4.3.3 Quality Control
4.3.4 Regulatory Support
4.3.5 Supply Chain Management
4.4 Market Size & Forecast by Technology (2020-2035)
4.4.1 CRISPR
4.4.2 TALEN
4.4.3 ZFN
4.4.4 Lentiviral Vectors
4.4.5 AAV Vectors
4.4.6 Retroviral Vectors
4.5 Market Size & Forecast by Component (2020-2035)
4.5.1 Reagents
4.5.2 Media
4.5.3 Buffers
4.5.4 Serum-Free Media
4.6 Market Size & Forecast by Application (2020-2035)
4.6.1 Oncology
4.6.2 Cardiovascular Diseases
4.6.3 Neurological Disorders
4.6.4 Rare Diseases
4.6.5 Infectious Diseases
4.7 Market Size & Forecast by Process (2020-2035)
4.7.1 Upstream Processing
4.7.2 Downstream Processing
4.7.3 Fill and Finish
4.8 Market Size & Forecast by End User (2020-2035)
