세계의 고분자 의약품 CDMO 시장 : 시장 규모, 점유율 및 동향 분석(제품별, 서비스별, 공급원별, 최종 용도별, 지역별), 부문별 예측(2025-2033년)
Large Molecule Drug Substance CDMO Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product, By Service (Contract Manufacturing, Contract Development), By Source, By End-use, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2033
상품코드:1842348
리서치사:Grand View Research
발행일:2025년 09월
페이지 정보:영문 120 Pages
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고분자 의약품 CDMO : 시장 개요
세계의 고분자 의약품 CDMO 시장 규모는 2024년에 520억 2,000만 달러로 평가되었고, 2033년에는 1,014억 1,000만 달러에 이르고, 2025년부터 2033년까지 연평균 복합 성장률(CAGR)은 7.71%를 보일 전망입니다.
이 시장은 생물학적 제제 수요 증가, 바이오프로세스 기술의 발전, 비용 효율성과 위험 감소의 부상, 제약 및 생명공학 기업의 설비 투자 증가 등을 배경으로 크게 성장하고 있습니다.
또한, 암, 자가면역질환, 희귀유전질환 등 만성질환의 유병률 증가는 새로운 치료법과 치료법에 대한 수요를 촉진할 것으로 예측됩니다. 예를 들어, 미국 국립암연구소(NIH)에 따르면, 미국에서는 2025년 20억 4,000만 명의 암 환자가 새로 발생하고 약 600만 명이 암으로 사망할 것으로 추정됩니다. 이처럼 암 환자들의 부담 증가로 인해 단일클론항체, 재조합단백질, 유전자치료제 등 생물학적 제제에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한, 이러한 치료법은 복잡한 제조 역량을 필요로 하기 때문에 CDMO는 속도, 확장성, 규제 준수를 추구하는 바이오 제약 기업에게 매우 중요한 파트너가 되고 있습니다.
또한, 전 세계 의약품 파이프라인에서 생물학적 제제가 차지하는 비중이 증가함에 따라 제약사들은 고도의 바이오프로세스 전문성, 유연한 생산 능력, 전문 기술을 보유한 CDMO에 대한 의존도가 높아져 아웃소싱 기회가 지속적으로 창출되고 있습니다. 맞춤형 의료로의 세계 전환은 고분자 개발 및 제조에 있어 효율적이고 비용 효율적인 솔루션을 제공하는 CDMO에 대한 의존도를 높여 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.
또한, 일회용 바이오리액터, 연속 생산, 공정 강화, 고처리 스크리닝의 급속한 발전은 고분자 제조의 전망을 바꾸고 있습니다. 이러한 혁신은 보다 빠른 스케일업, 높은 수율, 높은 유연성을 통해 CDMO가 생물학적 제제, 바이오시밀러, 세포 및 유전자 치료와 같은 차세대 치료법에 대한 다양한 고객 니즈를 지원할 수 있는 역량을 제공합니다. 또한, 디지털화, AI를 활용한 프로세스 최적화, 고급 분석을 통해 품질, 재현성, 규제 준수를 강화하고 있습니다. 첨단 기술에 투자하는 CDMO는 경쟁력을 확보하여 개발 기간과 비용을 절감하고자 하는 제약사 및 바이오테크놀러지 파트너를 유치하고 있습니다.
또한, 제약기업은 CDMO와 계약하여 대형 분자의 개발 및 제조를 수행함으로써 인프라 투자, 운영 리스크, 규제 의무를 줄일 수 있습니다. 많은 신생 생명공학 기업들은 자체적으로 생물학적 제제 개발 역량을 개발하는 데 필요한 시간, 자금, 경험이 부족합니다. CDMO는 연구개발 및 상업화를 위한 자원을 확보하기 위해 의약품 개발을 가속화하고, 비용을 절감하며, 납기를 단축하는 지속적인 서비스를 제공합니다. 유연성과 시장 출시 속도가 필수적인 경쟁이 치열한 산업에서 이 비용 효율적인 솔루션은 필수 불가결한 요소입니다. CDMO는 리스크를 줄이고 확장 가능한 솔루션을 제공함으로써 바이오의약품 파이프라인을 추구하는 대형 제약사와 소규모 혁신가 모두를 지원하는 데 있어 매우 중요합니다.
비용과 일정을 통제하면서 안전성과 유효성을 겸비한 고분자 의약품을 개발하는 것은 매우 어려운 일입니다. 고분자 활성 화합물은 복잡하고 깨지기 쉽기 때문에 제제 개발에 큰 장애물이 있습니다. 이러한 과제를 해결하기 위해 CDMO는 효율성을 보장하고, 기술적 장벽을 극복하고, 엄격한 기한을 준수함으로써 초기 단계에서 중요한 역할을 하고 있습니다. 첨단 캡슐화 기술 및 안정화 완충액의 전략적 사용과 같은 혁신적인 기술은 안정성을 높이고 원료를 보호하기 위해 점점 더 많이 활용되고 있으며, 이는 개발의 성공과 임상 및 상업적 마일스톤에 대한 빠른 진전을 지원하고 있습니다.
목차
제1장 분석 방법, 범위
제2장 주요 요약
제3장 고분자 의약품 CDMO 시장 : 변동 요인, 동향 및 범위
시장 연관 전망
상위 시장 전망
관련/부수 시장 전망
시장 역학
시장 성장 촉진요인 분석
시장 성장 억제요인 분석
기술 상황
가격 모델 분석
관세 영향 분석
밸류체인 분석
공급 동향
수요 동향
시장 분석 툴
Porter의 Five Forces 분석
SWOT 분석에 의한 PESTEL
제4장 고분자 의약품 CDMO 시장 : 제품별 추정, 동향 분석
고분자 의약품 CDMO 시장 : 제품별 대시보드
고분자 의약품 CDMO 시장 : 변동 분석, 제품별
제품별(2021-2033년)
생물제제
바이오시밀러
제5장 고분자 의약품 CDMO 시장 : 서비스별 추정, 동향 분석
고분자 의약품 CDMO 시장 : 서비스별 대시보드
고분자 의약품 CDMO 시장 : 변동 분석, 서비스별
서비스별(2021-2033년)
수탁 제조
임상
출시
수탁 개발
세포주 개발
프로세스 개발
제6장 고분자 의약품 CDMO 시장 : 공급원별 추정, 동향 분석
고분자 의약품 CDMO 시장 : 공급원별 대시보드
고분자 의약품 CDMO 시장 : 변동 분석, 공급원별
공급원별(2021-2033년)
포유류
미생물
기타
제7장 고분자 의약품 CDMO 시장 : 최종 용도별 추정, 동향 분석
고분자 의약품 CDMO 시장 : 최종 용도별 대시보드
고분자 의약품 CDMO 시장 : 변동 분석, 최종 용도별
최종 용도별(2021-2033년)
바이오테크놀러지 기업
CRO(의약품 임상시험수탁기관)
기타
제8장 고분자 의약품 CDMO 시장 : 지역별 추정, 동향 분석
시장 대시보드 : 지역별
시장 점유율 분석 : 지역별(2024년, 2033년)
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
영국
독일
프랑스
이탈리아
스페인
덴마크
스웨덴
노르웨이
아시아태평양
일본
중국
인도
호주
태국
한국
라틴아메리카
브라질
아르헨티나
중동 및 아프리카
남아프리카공화국
아랍에미리트(UAE)
사우디아라비아
쿠웨이트
카타르
오만
제9장 경쟁 구도
주요 시장 진출기업 분류
시장 리더
신규 기업
시장 점유율/평가 분석(히트맵 분석), 2024년
기업 개요
Eurofins Scientific
WuXi Biologics
Samsung Biologics
Catalent, Inc.
Rentschler Biopharma SE
AGC Biologics
Recipharm AB
Siegfried Holding AG
Boehringer Ingelheim
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
LSH
영문 목차
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Large Molecule Drug Substance CDMO Market Summary
The global large molecule drug substance CDMO market size was estimated at USD 52.02 billion in 2024 and is projected to reach USD 101.41 billion by 2033, growing at a CAGR of 7.71% from 2025 to 2033. This market is experiencing significant growth driven by rising biologics demand, growing bioprocessing technological advancements, emerging cost efficiency & risk mitigation, and increasing capital investments by pharma and biotech companies.
Besides, the increasing prevalence of chronic diseases such as cancer, autoimmune disorders, and rare genetic conditions is expected to drive the demand for new treatments and therapies. For instance, according to National Cancer Institute NIH, 2.04 billion new cancer cases are estimated in 2025 in U.S. and approximately 6 million people will die from it. Thus, rising burden of cancer cases has fueled the demand for biologics, including monoclonal antibodies, recombinant proteins, and gene therapies. Besides, these therapies require complex manufacturing capabilities, which makes CDMOs crucial partners for biopharma companies seeking speed, scalability, and regulatory compliance.
In addition, biologics' rising share in global drug pipelines has created sustained outsourcing opportunities, as pharmaceutical companies increasingly rely on CDMOs for advanced bioprocessing expertise, flexible capacity, and specialized technologies. The global shift toward personalized medicine further strengthens the market growth, driving reliance on CDMOs to deliver efficient, cost-effective solutions in large molecule development and manufacturing.
Moreover, rapid advancements in single-use bioreactors, continuous manufacturing, process intensification, and high-throughput screening are transforming the large molecule manufacturing landscape. These innovations enable faster scale-up, higher yields, and greater flexibility, empowering CDMOs to support diverse client needs across biologics, biosimilars, and next-generation modalities like cell and gene therapies. Besides, digitalization, AI-driven process optimization, and advanced analytics are enhancing the quality, reproducibility, and regulatory compliance. CDMOs investing in cutting-edge technologies gain a competitive edge, attracting pharma and biotech partners looking to reduce development timelines and costs.
Furthermore, pharmaceutical companies can lower infrastructure investments, operational risks, and regulatory obligations by contracting with CDMOs to handle large molecule development and manufacture. Many start-up biotech companies lack the time, money, and experience necessary to develop in-house biologics capabilities. In order to free up resources for research and development and commercialization, CDMOs provide continuous services that expedite drug development, reduce expenses, and shorten deadlines. In a competitive industry where flexibility and speed-to-market are essential, this cost-effective solution has become essential. CDMOs are crucial in helping both big pharmaceutical companies and small innovators who are pursuing biologics pipelines by reducing risks and providing scalable solutions.
Developing a large molecule drug substance that is both safe and effective while controlling costs and timelines is highly challenging. The complexity and fragility of large molecule active compounds create significant hurdles in formulation development. To address these challenges, CDMOs play a vital role in the early stages by ensuring efficiency, overcoming technical barriers, and adhering to tight deadlines. Innovative technologies, such as advanced encapsulation methods and the strategic use of stabilizing buffers, are increasingly leveraged to enhance stability and protect drug substances, supporting successful development and faster progress toward clinical and commercial milestones.
Global Large Molecule Drug Substance CDMO Market Report Segmentation
This report forecasts revenue growth at global, regional, and country levels and provides an analysis of the latest industry trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the global large molecule drug substance CDMO market report based on product, service, source, end-use, and region:
Product Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Biologics
Biosimilar
Service Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Contract Manufacturing
Clinical
Commercial
Contract Development
Cell Line Development
Process Development
Source Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Mammalian
Microbial
Others
End-use Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Biotech Companies
CRO
Others
Regional Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
North America
U.S.
Canada
Mexico
Europe
UK
Germany
France
Italy
Spain
Denmark
Sweden
Norway
Asia Pacific
Japan
China
India
Australia
Thailand
South Korea
Latin America
Brazil
Argentina
Middle East & Africa
South Africa
UAE
Saudi Arabia
Kuwait
Qatar
Oman
Table of Contents
Chapter 1. Research Methodology and Scope
1.1. Market Segmentation & Scope
1.2. Segment Definitions
1.2.1. Product
1.2.2. Service
1.2.3. Source
1.2.4. End Use
1.3. Research Methodology
1.4. Information Procurement
1.4.1. Purchased Database
1.4.2. GVR's Internal Database
1.4.3. Secondary Sources
1.4.4. Primary Research
1.5. Information or Data Analysis
1.5.1. Data Analysis Models
1.6. Market Formulation & Validation
1.7. Model Details
1.7.1. Commodity Flow Analysis
1.7.2. Top-Down Analysis
1.7.3. Bottom-Up Approach
1.7.4. Multivariate Analysis
1.8. List of Secondary Sources
1.9. List of Abbreviations
1.10. Objectives
Chapter 2. Executive Summary
2.1. Market Outlook
2.2. Segment Outlook
2.3. Competitive Insights
Chapter 3. Large Molecule Drug Substance CDMO Market Variables, Trends & Scope
3.1. Market Lineage Outlook
3.1.1. Parent Market Outlook
3.1.2. Related/Ancillary Market Outlook
3.2. Market Dynamics
3.2.1. Market Driver Analysis
3.2.1.1. Increasing Large Molecule Drug Approvals
3.2.1.2. Technological Advancements In Bioprocessing
3.2.1.3. Rising Incidence of Infectious Diseases,
3.2.1.4. Higher Capital Investments by Pharma and Biotech Firms In Advanced Technologies for Establishing Partnerships With CDMOs
3.2.2. Market Restraint Analysis
3.2.2.1. Compliance Issues While Outsourcing
3.2.2.2. Changing Scenarios In Developing Countries
3.3. Technology Landscape
3.4. Pricing Model Analysis
3.5. Tariff Impact Analysis
3.6. Value Chain Analysis
3.6.1. Supply Trends
3.6.2. Demand Trends
3.7. Market Analysis Tools
3.7.1. Porter's Five Force Analysis
3.7.2. PESTEL by SWOT Analysis
Chapter 4. Large Molecule Drug Substance CDMO Market: Product Estimates & Trend Analysis
4.1. Large Molecule Drug Substance CDMO Market, By Product: Segment Dashboard
4.2. Large Molecule Drug Substance CDMO Market, By Product: Movement Analysis
4.3. Large Molecule Drug Substance CDMO Market Estimates & Forecasts, By Product, 2021 - 2033 (USD Million)
