[시장보고서]미국의 고분자 원료의약품 CDMO 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 제품별, 서비스별, 공급원별, 최종 용도별, 국가별, 부문별 예측(2025-2033년)

미국의 고분자 원료의약품 CDMO 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 제품별, 서비스별, 공급원별, 최종 용도별, 국가별, 부문별 예측(2025-2033년)

U.S. Large Molecule Drug Substance CDMO Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product (Biologics, Biosimilar), By Service (Contract Manufacturing, Contract Development), By Source, By End Use, By Country, And Segment Forecasts, 2025 - 2033

상품코드 : 1842148

리서치사 : Grand View Research

발행일 : 2025년 09월

페이지 정보 : 영문 120 Pages

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시장 규모와 동향:

미국의 고분자 원료의약품 CDMO 시장 규모는 2024년에 122억 2,000만 달러로 평가되었으며, 2033년에는 225억 6,000만 달러에 달할 것으로 예측되며, 2025년부터 2033년까지 CAGR은 7.06%로 성장할 것으로 예측됩니다.

이 시장은 만성질환의 유병률 증가로 인해 크게 성장하고 있으며, 이는 단클론항체, 세포 치료제, 유전자 치료제 등 생물학적 제제의 수요를 더욱 증가시키고 있습니다. 또한, 제약회사 및 바이오테크놀러지 기업들이 비용 절감, 전문지식 활용, 상업화 촉진을 위해 아웃소싱을 강화하는 추세도 시장 성장의 한 요인으로 작용하고 있습니다.

이 시장을 주도하는 것은 만성질환 및 복합질환에 대한 효과적인 치료 옵션에 대한 수요 증가로 인해 생물학적 제제에 대한 수요가 증가하고 있다는 점입니다. 암, 자가면역질환, 대사성 질환의 전 세계적인 유병률 증가로 인해 보다 진보된 치료법에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 단클론항체, 재조합 단백질, 세포 치료제, 유전자 치료제 등의 생물학적 제제가 유력한 해결책으로 떠오르고 있지만, 그 개발 및 제조 공정이 비교적 복잡하고 고도의 인프라가 필요합니다. 이에 따라 제약사 및 바이오텍 기업들은 업무를 간소화하고 복잡해지는 고분자 의약품 개발에 대응하기 위해 CDMO(의약품 개발 및 제조 수탁기관)를 이용하고 있습니다. 따라서 이러한 요소들은 기업이 고가의 설비 투자 부담을 줄이고, 장기간의 시설 설치를 피하며, 규제 준수와 고품질 생산을 보장하는 전문 지식을 신속하게 활용할 수 있도록 도와줄 것으로 보입니다.

또한, 미국에서 CDMO에 유리한 환경을 조성하기 위한 기술 혁신과 규제 지원이 확대되고 있는 것도 시장 성장에 기여하고 있습니다. 일회용 시스템으로의 전환과 연속 생산의 채택 등 바이오 공정 기술의 끊임없는 발전으로 생물학적 제제 생산은 더욱 효율적이고 유연하며 비용 효율이 높아지고 있습니다. 이러한 개선은 제조업체가 세계 수요 증가에 대응하는 데 도움이 될 뿐만 아니라, CDMO가 블록버스터 바이오의약품의 특허가 만료됨에 따라 바이오시밀러를 포함한 더 복잡한 파이프라인을 처리할 수 있게 해줍니다.

주요 진출 기업의 분류
- 시장 리더
- 신흥 기업
시장 점유율/평가 분석(히트맵 분석), 2024년
기업 개요
- Eurofins Scientific
- WuXi Biologics
- Samsung Biologics
- Catalent, Inc.
- Rentschler Biopharma SE
- AGC Biologics
- Recipharm AB
- Siegfried Holding AG
- Boehringer Ingelheim
- FUJIFILM Diosynth Biotechnologies

KSM

영문 목차

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Market Size & Trends:

The U.S. large molecule drug substance CDMO market size was estimated at USD 12.22 billion in 2024 and is projected to reach USD 22.56 billion by 2033, growing at a CAGR of 7.06% from 2025 to 2033. This market is experiencing significant growth due to the growing prevalence of chronic diseases, further driving the demand for biologics such as monoclonal antibodies, cell therapies, and gene therapies. Moreover, increasing outsourcing trends by pharmaceutical and biotech companies to reduce costs, access specialized expertise, and accelerate commercialization are also some of the factors contributing to the market growth.

The market is driven by the growing demand for biologics to meet the growing demand for effective therapeutic options for chronic and complex diseases. The increasing prevalence of cancer, autoimmune disorders, and metabolic diseases globally is leading to the growing demand for more advanced therapies. Biologics such as monoclonal antibodies, recombinant proteins, cell therapies, and gene therapies have emerged as prominent solutions, but their development and manufacturing processes are comparatively complex and require advanced infrastructure. Therefore, several pharmaceutical and biotechnology companies increasingly turn to contract development and manufacturing organizations to streamline operations and address the growing complexity of large molecule drug development. Thus, these factors would help companies to reduce the burden of high capital investments, avoid lengthy facility set-ups, and gain faster access to specialized expertise that ensures regulatory compliance and high-quality production.

Furthermore, growing innovation and regulatory support to create a favorable environment for CDMOs in the U.S. is also contributing to the market growth. Continuous advancements in bioprocessing technologies, such as the shift towards single-use systems and the adoption of continuous manufacturing, are making biologics production more efficient, flexible, and cost-effective. These improvements not only help manufacturers meet the rising global demand but also enable CDMOs to handle more complex pipelines, including biosimilars that are rapidly emerging as patents for blockbuster biologics expire.

U.S. Large Molecule Drug Substance CDMO Market Report Segmentation

This report forecasts revenue growth at country levels and provides an analysis of the latest industry trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the U.S. large molecule drug substance CDMO market report based on product, service, source, and end use.

Product Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Biologics
Biosimilar
Service Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Contract Manufacturing
- Clinical
- Commercial
Contract Development
- Cell Line Development
- Process Development
Source Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Mammalian
Microbial
Others
End Use Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Biotech Companies
CRO
Others

Chapter 1. Research Methodology and Scope

1.1. Market Segmentation & Scope
1.2. Segment Definitions
- 1.2.1. Product
- 1.2.2. Service
- 1.2.3. Source
- 1.2.4. End Use
1.3. Research Methodology
1.4. Information Procurement
- 1.4.1. Purchased Database
- 1.4.2. GVR's Internal Database
- 1.4.3. Secondary Sources
- 1.4.4. Primary Research
1.5. Information Or Data Analysis
- 1.5.1. Data Analysis Models
1.6. Market Formulation & Validation
1.7. Model Details
- 1.7.1. Commodity Flow Analysis
- 1.7.2. Top-Down Analysis
- 1.7.3. Botton-Up Approach
- 1.7.4. Multivariate Analysis
1.8. List Of Secondary Sources
1.9. List Of Abbreviations
1.10. Objectives

Chapter 2. Executive Summary

2.1. Market Outlook
2.2. Segment Outlook
2.3. Competitive Insights

Chapter 3. U.S. Large Molecule Drug Substance CDMO Market Variables, Trends & Scope

3.1. Market Lineage Outlook
- 3.1.1. Parent Market Outlook
- 3.1.2. Related/Ancillary Market Outlook
3.2. Market Dynamics
- 3.2.1. Market Driver Analysis
- 3.2.2. Market Restraint Analysis
3.3. Technology Landscape
3.4. Pricing Model Analysis
3.5. Tariff Impact Analysis
3.6. Industry Analysis Tools
- 3.6.1. Porter's Five Force Analysis
- 3.6.2. PESTEL by SWOT Analysis

Chapter 4. U.S. Large Molecule Drug Substance CDMO Market: Product Estimates & Trend Analysis

4.1. U.S. Large Molecule Drug Substance CDMO Market, By Product: Segment Dashboard
4.2. U.S. Large Molecule Drug Substance CDMO Market, By Product: Movement Analysis
4.3. U.S. Large Molecule Drug Substance CDMO Market Estimates & Forecasts, By Product, 2021 - 2033 (USD Million)
4.4. Biologics
- 4.4.1. Biologics Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.5. Biosimilar
- 4.5.1. Biosimilar Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)

Chapter 5. U.S. Large Molecule Drug Substance CDMO Market: Service Estimates & Trend Analysis

5.1. U.S. Large Molecule Drug Substance CDMO Market, By Service: Segment Dashboard
5.2. U.S. Large Molecule Drug Substance CDMO Market, By Service: Movement Analysis
5.3. U.S. Large Molecule Drug Substance CDMO Market Estimates & Forecasts, By Service, 2021 - 2033 (USD Million)
5.4. Contract Manufacturing
- 5.4.1. Contract Manufacturing Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
- 5.4.2. Clinical
  - 5.4.2.1. Clinical Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
- 5.4.3. Commercial
  - 5.4.3.1. Commercial Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
5.5. Contract Development
- 5.5.1. Contract Development Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
- 5.5.2. Cell Line Development
  - 5.5.2.1. Cell Line Development Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
- 5.5.3. Process Development
  - 5.5.3.1. Process Development Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)

Chapter 6. U.S. Large Molecule Drug Substance CDMO Market: Source Estimates & Trend Analysis

6.1. U.S. Large Molecule Drug Substance CDMO Market, By Source: Segment Dashboard
6.2. U.S. Large Molecule Drug Substance CDMO Market, By Source: Movement Analysis
6.3. U.S. Large Molecule Drug Substance CDMO Market Estimates & Forecasts, By Source, 2021 - 2033 (USD Million)
6.4. Mammalian
- 6.4.1. Mammalian Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.5. Microbial
- 6.5.1. Microbial Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.6. Others
- 6.6.1. Others Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)

Chapter 7. U.S. Large Molecule Drug Substance CDMO Market: End Use Estimates & Trend Analysis

7.1. U.S. Large Molecule Drug Substance CDMO Market, By End Use: Segment Dashboard
7.2. U.S. Large Molecule Drug Substance CDMO Market, By End Use: Movement Analysis
7.3. U.S. Large Molecule Drug Substance CDMO Market Estimates & Forecasts, By End Use, 2021 - 2033 (USD Million)
7.4. Biotech Companies
- 7.4.1. Biotech Companies Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
7.5. CRO
- 7.5.1. CRO Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
7.6. Others
- 7.6.1. Others Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)

Chapter 8. Competitive Landscape

8.1. Key Participant Categorization
- 8.1.1. Market Leaders
- 8.1.2. Emerging Players
8.2. Market Share/Assessment Analysis, 2024 (Heat Map Analysis)
8.3. Company Profiles
- 8.3.1. Eurofins Scientific
  - 8.3.1.1. Company Overview
  - 8.3.1.2. Financial Performance
  - 8.3.1.3. Service Benchmarking
  - 8.3.1.4. Strategic Initiatives
- 8.3.2. WuXi Biologics
  - 8.3.2.1. Company Overview
  - 8.3.2.2. Financial Performance
  - 8.3.2.3. Service Benchmarking
  - 8.3.2.4. Strategic Initiatives
- 8.3.3. Samsung Biologics
  - 8.3.3.1. Company Overview
  - 8.3.3.2. Financial Performance
  - 8.3.3.3. Service Benchmarking
  - 8.3.3.4. Strategic Initiatives
- 8.3.4. Catalent, Inc.
  - 8.3.4.1. Company Overview
  - 8.3.4.2. Financial Performance
  - 8.3.4.3. Service Benchmarking
  - 8.3.4.4. Strategic Initiatives
- 8.3.5. Rentschler Biopharma SE
  - 8.3.5.1. Company Overview
  - 8.3.5.2. Financial Performance
  - 8.3.5.3. Service Benchmarking
  - 8.3.5.4. Strategic Initiatives
- 8.3.6. AGC Biologics
  - 8.3.6.1. Company Overview
  - 8.3.6.2. Financial Performance
  - 8.3.6.3. Service Benchmarking
  - 8.3.6.4. Strategic Initiatives
- 8.3.7. Recipharm AB
  - 8.3.7.1. Company Overview
  - 8.3.7.2. Financial Performance
  - 8.3.7.3. Service Benchmarking
  - 8.3.7.4. Strategic Initiatives
- 8.3.8. Siegfried Holding AG
  - 8.3.8.1. Company Overview
  - 8.3.8.2. Financial Performance
  - 8.3.8.3. Service Benchmarking
  - 8.3.8.4. Strategic Initiatives
- 8.3.9. Boehringer Ingelheim
  - 8.3.9.1. Company Overview
  - 8.3.9.2. Financial Performance
  - 8.3.9.3. Service Benchmarking
  - 8.3.9.4. Strategic Initiatives
- 8.3.10. FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
  - 8.3.10.1. Company Overview
  - 8.3.10.2. Financial Performance
  - 8.3.10.3. Service Benchmarking
  - 8.3.10.4. Strategic Initiatives

한글목차

시장 규모와 동향:

목차

제1장 분석 방법·범위

제2장 주요 요약

제3장 미국의 고분자 원료의약품 CDMO 시장 : 변수, 동향, 범위

제4장 미국의 고분자 원료의약품 CDMO 시장 : 제품별 추정·동향 분석

제5장 미국의 고분자 원료의약품 CDMO 시장 : 서비스별 추정·동향 분석

제6장 미국의 고분자 원료의약품 CDMO 시장 : 공급원별 추정·동향 분석

제7장 미국의 고분자 원료의약품 CDMO 시장 : 최종 용도별 추정·동향 분석

제8장 경쟁 구도