세계의 IND(Investigational New Drug) CDMO 시장 : 시장 규모, 점유율 및 동향 분석(서비스별, 최종 용도별, 지역별), 부문별 예측(2025-2033년)
Investigational New Drug CDMO Market Size, Share & Trends Analysis Report By Service (Contract Development, Contract Manufacturing), By End Use (Pharmaceutical Companies, Biotech Companies), By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2033
상품코드:1842243
리서치사:Grand View Research
발행일:2025년 09월
페이지 정보:영문 120 Pages
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IND CDMO : 시장 개요
세계의 IND CDMO 시장 규모는 2024년에 52억 1,000만 달러로 평가되었고, 2033년에는 104억 달러에 이를 것으로 예측되며, 2025-2033년 연평균 복합 성장률(CAGR)은 8.66%를 보일 전망입니다.
IND CDMO 시장은 제약 및 생명공학 기업의 아웃소싱 수요 증가, 파이프라인의 복잡성 증가, 기업 간 비용 효율화에 대한 니즈 증가로 인해 성장하고 있습니다.
또한, 시장 출시까지의 시간 단축에 중점을 두는 한편, 초기 단계의 개발 리스크는 전문 CDMO와의 제휴를 통해 관리하고 있습니다. 또한, 암, 희귀질환, 첨단 생물학적 제제에 대한 치료적 집중도가 높아짐에 따라 IND 신약 CDMO 서비스에 더욱 박차를 가하고 있습니다.
또한, 기술 발전 증가는 IND 영역 전반에 걸쳐 CDMO 서비스 제공을 강화하기 위해 채택되고 있습니다. 또한, 인공지능, 고급 분석 플랫폼, 오가노이드 기반 전임상 모델, 디지털 규제 시스템이 업무에 통합되어 보다 신속하고 데이터에 기반한 개발을 가능하게 합니다. 일회용 바이오프로세싱과 연속 생산은 초기 단계의 제조에 유연성을 제공하고, 확장성과 효율성을 보장합니다. 또한, 더 높은 가치의 IND 프로젝트를 수주하기 위해 실험실 인프라, 전문 바이오 분석 능력, 디지털 품질 시스템 확장을 위한 투자도 이루어지고 있습니다. 또한, CDMO는 합병, 인수, 제휴에 할당된 전략적 자본을 통해 서비스 포트폴리오를 확장하고 세계 입지를 넓혀가고 있습니다. 사모펀드와 벤처캐피털의 활동은 특히 생물학적 제제 및 세포-유전자치료제에 특화된 틈새 CDMO를 지속적으로 지원하고 있습니다.
또한, 규제 환경은 여전히 IND CDMO의 성과를 결정하는 중요한 요인으로 작용하고 있습니다. 미국 FDA, 유럽의약품청(EMA) 및 기타 지역 기관의 감시가 강화되고 있으며, 진화하는 품질 기준을 준수해야 합니다. 데이터 무결성, 초기 독성학 및 생물학적 분석 신청의 투명성, 우수 시험소 및 제조 관행 준수가 강조되어 차별화를 위한 과제와 기회를 창출하고 있습니다.
전반적으로, IND CDMO 시장은 수요 증가, 빠른 기술 도입, 전략적 확장이 특징입니다. 또한, 시장 진출기업들은 비용 효율성과 컴플라이언스의 균형을 유지하면서 통합된 엔드-투-엔드 솔루션을 제공해야 한다는 경쟁적 압박을 받고 있습니다. 이러한 성장은 CDMO를 의약품 개발의 초기 단계에서 필수적인 파트너로 자리매김하고, 사업의 세계화, 포트폴리오 다각화, 공동 혁신에 중점을 두면서 이루어졌습니다.
목차
제1장 분석 방법과 범위
제2장 주요 요약
제3장 IND CDMO 시장 : 변동 요인, 동향 및 범위
시장 연관 전망
상위 시장 전망
관련/부수 시장 전망
시장 역학
시장 성장 촉진요인 분석
시장 성장 억제요인 분석
기술 상황
가격 모델 분석
관세 영향 분석
밸류체인 분석
공급 동향
수요 동향
시장 분석 툴
Porter의 Five Forces 분석
SWOT 분석에 의한 PESTEL
제4장 IND CDMO 시장 : 서비스별 추정·동향 분석
IND CDMO 시장 : 대시보드, 서비스별
IND CDMO 시장 : 변동 분석, 서비스별
서비스별(2021-2033년)
수탁 개발
저분자
고분자
수탁 제조
저분자
고분자
제5장 IND CDMO 시장 : 최종 용도별 추정·동향 분석
IND CDMO 시장 : 대시보드, 최종 용도별
IND CDMO 시장 : 변동 분석, 최종 용도별
최종 용도별(2021-2033년)
제약 기업
바이오테크놀러지 기업
기타
제6장 IND CDMO 시장 : 지역별 추정·동향 분석
시장 대시보드 : 지역별
시장 점유율 분석 : 지역별(2024년·2033년)
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
영국
독일
프랑스
이탈리아
스페인
덴마크
스웨덴
노르웨이
아시아태평양
일본
중국
인도
호주
태국
한국
라틴아메리카
브라질
아르헨티나
중동 및 아프리카
남아프리카공화국
아랍에미리트(UAE)
사우디아라비아
쿠웨이트
카타르
오만
제7장 경쟁 구도
주요 참가자 분류
시장 리더
신규 기업
시장 점유율/평가 분석(히트맵 분석), 2024년
기업 개요
Catalent, Inc.
Lonza
Recipharm AB
Siegfried Holding AG
Patheon Inc.
Covance
IQVIA Holdings Inc.
Cambrex Corporation
Charles River Laboratories International, Inc.
Syneos Health
Syngene International
Jubilant Pharmova
Piramal Pharma Solutions
Dr. Reddy's CPS
Dishman Carbogen Amcis
Biocon Biologics
Laurus Labs
LSH
영문 목차
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Investigational New Drug CDMO Market Summary
The global investigational new drug CDMO market size was estimated at USD 5.21 billion in 2024 and is projected to reach USD 10.40 billion by 2033, growing at a CAGR of 8.66% from 2025 to 2033. The investigational new drug (IND) CDMO market has been driven by rising outsourcing demand from pharmaceutical & biotechnology companies, increasing pipeline complexity, and growing need for cost efficiency among companies.
Besides, increased emphasis on accelerating time-to-market, while early-phase development risks have been managed through partnerships with specialized CDMOs. In addition, growing therapeutic focus on oncology, rare diseases, and advanced biologics has further fueled IND new drug CDMO services.
Moreover, growing technological advancements have been adopted to strengthen CDMO service offerings across the IND space. Besides, artificial intelligence, advanced analytical platforms, organoid-based preclinical models, and digital regulatory systems have been integrated into operations to enable faster, data-rich development. Single-use bioprocessing and continuous manufacturing have provided flexibility in early-stage production, ensuring scalability and efficiency. Furthermore, investments have been directed toward expanding laboratory infrastructure, specialized bioassay capabilities, and digital quality systems to capture higher-value IND projects. In addition, strategic capital allocated to mergers, acquisitions, and alliances are enabling CDMOs to broaden service portfolios and expand global footprints. Private equity and venture capital activity has continued to support niche CDMOs, particularly those focused on biologics and cell and gene therapy.
Furthermore, the regulatory landscape has remained a critical determinant of IND CDMO performance. Increased scrutiny from the U.S. FDA, EMA, and other regional agencies has been observed, requiring adherence to evolving quality standards. Data integrity, transparency in early toxicology and bioanalytical submissions, and compliance with good laboratory and manufacturing practices have been emphasized, creating challenges and opportunities for differentiation.
Overall, the IND CDMO market has been characterized by rising demand, rapid technological adoption, and strategic expansion. In addition, market participants have been operating under competitive pressures to provide integrated, end-to-end solutions while balancing cost efficiency and compliance. This growth has been supported by globalized operations, diversified portfolios, and a focus on collaborative innovation, positioning CDMOs as indispensable partners in the early stages of drug development.
Global Investigational New Drug CDMO Market Report Segmentation
This report forecasts revenue growth at global, regional, and country levels and provides an analysis of the latest industry trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the global investigational new drug CDMO market report based on service, end use, and region.
Service Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Contract Development
Small Molecule
Bioanalysis and DMPK Studies
Toxicology Testing
Pathology and Safety Pharmacology Studies
Drug Substance Development
Synthetic Route Development
Process Development
Form Selection Crystallization Process Development
Scale-up of Drug Substance
Formulation Development
Pre Formulation
Preclinical Formulation Selection
First In Man Formulation/ Process Development
Analytical & Quality Services
Analytical Method Development / Validation
Release Testing of Drug Substance and Drug Product
Formal Stability of Drug Substance and Drug Product
Process Optimization
Work Up Purification Steps
Telescoping & Process Refining
Initial Optimization
Large Molecule
Cell Line Development
Process Development
Upstream
Microbial
Mammalian
Others
Downstream
MABs
Recombinant Proteins
Others
Contract Manufacturing
Small Molecule
Oral Solids
Semi-Solids
Liquids & Injectables
Others
Large Molecule
MABs
Recombinant Proteins
Others
End Use Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Pharmaceutical Companies
Biotech Companies
Others
Regional Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
North America
U.S.
Canada
Mexico
Europe
UK
Germany
France
Italy
Spain
Denmark
Sweden
Norway
Asia Pacific
Japan
China
India
Australia
Thailand
South Korea
Latin America
Brazil
Argentina
Middle East & Africa
South Africa
UAE
Saudi Arabia
Kuwait
Qatar
Oman
Table of Contents
Chapter 1. Research Methodology and Scope
1.1. Market Segmentation & Scope
1.2. Segment Definitions
1.2.1. Service
1.2.2. End Use
1.3. Research Methodology
1.4. Information Procurement
1.4.1. Purchased Database
1.4.2. GVR's Internal Database
1.4.3. Secondary Sources
1.4.4. Primary Research
1.5. Information Or Data Analysis
1.5.1. Data Analysis Models
1.6. Market Formulation & Validation
1.7. Model Details
1.7.1. Commodity Flow Analysis
1.7.2. Top-Down Analysis
1.7.3. Bottom-Up Approach
1.7.4. Multivariate Analysis
1.8. List Of Secondary Sources
1.9. List Of Abbreviations
1.10. Objectives
Chapter 2. Executive Summary
2.1. Market Outlook
2.2. Segment Outlook
2.3. Competitive Insights
Chapter 3. Investigational New Drug CDMO Market Variables, Trends & Scope
3.1. Market Lineage Outlook
3.1.1. Parent Market Outlook
3.1.2. Related/Ancillary Market Outlook
3.2. Market Dynamics
3.2.1. Market Driver Analysis
3.2.1.1. Increasing outsourcing services by pharmaceutical companies
3.2.1.2. Rising investment in R&D
3.2.1.3. Growing pharmaceutical industry
3.2.1.4. Stringent regulatory requirements
3.2.2. Market Restraint Analysis
3.2.2.1. Compliance issues while outsourcing
3.2.2.2. Changing scenario in developing countries
3.3. Technology Landscape
3.4. Pricing Model Analysis
3.5. Tariff Impact Analysis
3.6. Value Chain Analysis
3.6.1. Supply Trends
3.6.2. Demand Trends
3.7. Market Analysis Tools
3.7.1. Porter's Five Force Analysis
3.7.2. PESTEL by SWOT Analysis
Chapter 4. Investigational New Drug CDMO Market: Service Estimates & Trend Analysis
4.1. Investigational New Drug CDMO Market, By Service: Segment Dashboard
4.2. Investigational New Drug CDMO Market, By Service: Movement Analysis
4.3. Investigational New Drug CDMO Market Estimates & Forecasts, By Service, 2021 - 2033 (USD Million)
4.4. Contract Development
4.4.1. Contract Development Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.4.2. Small Molecule
4.4.2.1. Small Molecule Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.4.2.2. Bioanalysis and DMPK Studies
4.4.2.2.1. Bioanalysis and DMPK Studies Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
