원료의약품 CDMO 시장 : 세계 산업 규모, 점유율, 동향, 기회, 예측 - 분자 유형별, 합성법별, 약물 유형별, 워크플로우별, 용도별, 지역별, 경쟁별(2020-2030년)
Active Pharmaceutical Ingredients CDMO Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Molecule Type, By Synthesis, By Drug Type, By Workflow, By Application, By Region and Competition, 2020-2030F
상품코드 : 1881530
리서치사 : TechSci Research
발행일 : 2025년 11월
페이지 정보 : 영문 185 Pages
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한글목차

세계의 원료의약품(API) CDMO 시장은 2024년에 9,698만 달러로 평가되었으며, 2030년까지 CAGR 6.1%로 성장하여 1억 3,835만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.

원료의약품(API) 위탁개발생산기관(CDMO)은 계약에 따라 API의 종합적인 개발 및 제조 서비스를 제공하여 제약회사에 원료의약품 합성, 공정 최적화, 확장 가능한 생산, 규제 준수를 지원합니다. 시장 성장은 주로 제약 R&D 투자 증가, 새로운 치료법을 필요로 하는 만성질환의 전 세계적 확산, 약물 분자의 복잡성 증가에 기인합니다.

시장 개요
예측 기간 2026-2030년
시장 규모 : 2024년 9,698만 달러
시장 규모 : 2030년 1억 3,835만 달러
CAGR : 2025-2030년 6.1%
가장 빠르게 성장하는 부문 종양학
최대 시장 북미

주요 시장 촉진요인

탄탄한 의약품 R&D 파이프라인과 지속적인 신약 승인은 세계 원료의약품(API) CDMO 시장을 크게 견인하고 있습니다. 새로운 치료법에 대한 업계의 막대한 투자는 전문적인 API 개발 및 제조 전문성을 필요로 합니다.

주요 시장 과제

세계 원료의약품 CDMO 시장의 성장을 저해하는 가장 큰 과제 중 하나는 외주 생산 공정에 대한 충분한 투명성과 통제력을 유지하는 것입니다. 이러한 어려움은 제조 문제의 원인을 파악하고, 복잡한 공급망을 관리하며, 계약 제약사에게 중요한 지식의 손실로 이어질 수 있습니다.

주요 시장 동향

생물학적 제제 및 첨단 치료법 생산의 아웃소싱 증가는 세계 원료의약품 CDMO 시장에서 중요한 추세입니다. 제약기업들이 단클론항체, 세포 치료제, 유전자 치료제 등 복잡한 바이오의약품에 집중함에 따라, 개발 및 제조에 필요한 전문 노하우와 인프라는 외부 파트너십을 필요로 하는 경우가 증가하고 있습니다.

목차

제1장 개요

제2장 조사 방법

제3장 주요 요약

제4장 고객의 소리

제5장 세계의 원료의약품 CDMO 시장 전망

제6장 북미의 원료의약품 CDMO 시장 전망

제7장 유럽의 원료의약품 CDMO 시장 전망

제8장 아시아태평양의 원료의약품 CDMO 시장 전망

제9장 중동 및 아프리카의 원료의약품 CDMO 시장 전망

제10장 남미의 원료의약품 CDMO 시장 전망

제11장 시장 역학

제12장 시장 동향과 발전

제13장 세계의 원료의약품 CDMO 시장 : SWOT 분석

제14장 Porter's Five Forces 분석

제15장 경쟁 구도

제16장 전략적 제안

제17장 조사 회사 소개 및 면책사항

KSM
영문 목차

영문목차

The Global Active Pharmaceutical Ingredients CDMO Market, valued at USD 96.98 Million in 2024, is projected to experience a CAGR of 6.1% to reach USD 138.35 Million by 2030. An Active Pharmaceutical Ingredient (API) Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) provides comprehensive development and manufacturing services for APIs on a contract basis, assisting pharmaceutical firms with drug substance synthesis, process optimization, scalable production, and regulatory compliance. The market's growth is primarily driven by increasing pharmaceutical research and development investments, the escalating global prevalence of chronic diseases necessitating new therapies, and the growing complexity of drug molecules.

Market Overview
Forecast Period2026-2030
Market Size 2024USD 96.98 Million
Market Size 2030USD 138.35 Million
CAGR 2025-20306.1%
Fastest Growing SegmentOncology
Largest MarketNorth America

Key Market Drivers

The robust pharmaceutical research and development pipeline, along with consistent new drug approvals, significantly drives the Global Active Pharmaceutical Ingredients CDMO Market. Substantial industry investment in novel therapies necessitates specialized API development and manufacturing expertise. According to the International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations, global pharmaceutical R&D expenditure reached USD 204 billion in 2023, underscoring this commitment to innovation and growth. This sustained investment fuels demand for CDMOs capable of supporting complex early-stage development through commercial scale production. The global API manufacturing landscape features geographically diversified capabilities, crucial for supply chain resilience. For instance, according to the Pacific Forum, in 2022, India housed 18% of global API manufacturing facilities, demonstrating the importance of specialized centers in meeting worldwide demand.

Key Market Challenges

A significant challenge impeding the growth of the Global Active Pharmaceutical Ingredients CDMO Market involves maintaining adequate transparency and control over outsourced production processes. This difficulty can lead to struggles in pinpointing the origin of manufacturing issues, navigating complex supply chains, and potentially causing a loss of critical knowledge for the contracting pharmaceutical company. Without clear visibility and stringent control, pharmaceutical firms face heightened risks regarding product quality and regulatory compliance.

Key Market Trends

The rising outsourcing of biologics and advanced therapies production represents a pivotal trend in the Global Active Pharmaceutical Ingredients CDMO Market. As pharmaceutical companies increasingly focus on complex biopharmaceuticals, including monoclonal antibodies, cell, and gene therapies, the specialized expertise and infrastructure required for their development and manufacturing often necessitate external partnerships. These advanced modalities demand sophisticated facilities, stringent quality control, and specialized technical personnel that many pharmaceutical companies prefer to outsource to dedicated CDMOs. The U. S. Food and Drug Administration (FDA) reported that in 2023, the Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) approved 22 new Biologics License Applications (BLAs), nearly doubling the approvals from 2021 and 2022, underscoring the expanding pipeline in this segment.

Key Market Players

Report Scope:

In this report, the Global Active Pharmaceutical Ingredients CDMO Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:

Active Pharmaceutical Ingredients CDMO Market, By Molecule Type:

Active Pharmaceutical Ingredients CDMO Market, By Synthesis:

Active Pharmaceutical Ingredients CDMO Market, By Drug Type:

Active Pharmaceutical Ingredients CDMO Market, By Workflow:

Active Pharmaceutical Ingredients CDMO Market, By Application:

Active Pharmaceutical Ingredients CDMO Market, By Region:

Competitive Landscape

Company Profiles: Detailed analysis of the major companies presents in the Global Active Pharmaceutical Ingredients CDMO Market.

Available Customizations:

Global Active Pharmaceutical Ingredients CDMO Market report with the given market data, TechSci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report:

Company Information

Table of Contents

1. Product Overview

2. Research Methodology

3. Executive Summary

4. Voice of Customer

5. Global Active Pharmaceutical Ingredients CDMO Market Outlook

6. North America Active Pharmaceutical Ingredients CDMO Market Outlook

7. Europe Active Pharmaceutical Ingredients CDMO Market Outlook

8. Asia Pacific Active Pharmaceutical Ingredients CDMO Market Outlook

9. Middle East & Africa Active Pharmaceutical Ingredients CDMO Market Outlook

10. South America Active Pharmaceutical Ingredients CDMO Market Outlook

11. Market Dynamics

12. Market Trends & Developments

13. Global Active Pharmaceutical Ingredients CDMO Market: SWOT Analysis

14. Porter's Five Forces Analysis

15. Competitive Landscape

16. Strategic Recommendations

17. About Us & Disclaimer

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