미국의 원료의약품 CDMO 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 제품별, 합성별, 약제별, 용도별, 워크플로우별, 부문별 예측(2025-2033년)
U.S. Active Pharmaceutical Ingredient CDMO Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product, By Synthesis, By Drug, By Application, By Workflow, And Segment Forecasts, 2025 - 2033
상품코드:1841949
리서치사:Grand View Research
발행일:2025년 09월
페이지 정보:영문 150 Pages
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시장 규모와 동향:
미국의 원료의약품 CDMO(의약품 위탁개발생산) 시장 규모는 2024년 363억 9,000만 달러로 추정되며, 2033년에는 726억 5,000만 달러에 달할 것으로 예상되며, 2025년부터 2033년까지 CAGR 8.09%로 성장할 것으로 예상됩니다.
이 시장을 견인하고 있는 것은 여러 바이오 제약사의 세계 진출, 고급 고가의 원료의약품(API)에 대한 수요 증가, 비용 절감과 시장 출시 시간 단축을 위한 아웃소싱 추세입니다. 또한, 블록버스터 의약품의 특허 만료로 인한 제네릭 의약품의 수요 증가도 CDMO에 큰 비즈니스 기회를 제공하고 있습니다.
또한, 대규모 발효 및 세포배양 능력을 필요로 하는 생물학적 제제 및 바이오시밀러의 파이프라인이 증가하고 있는 것도 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 의료의 개인화 추세에 따라 제약사들은 틈새 환자군을 위해 유연한 일정으로 최고 품질의 제조 솔루션을 제공할 수 있는 CDMO를 점점 더 많이 찾고 있습니다. 또한, 암, 심혈관질환과 같은 만성질환의 증가로 인해 새로운 약물전달 시스템 분야에 대한 수요가 증가하고 있으며, 기술적 타당성뿐만 아니라 규제에 대한 전문 지식을 제공할 수 있는 CDMO에 대한 의존도가 더욱 높아지고 있습니다.
또한, 제약사들은 공급망 최적화와 엄격한 FDA 컴플라이언스를 우선시하는 경향이 강해지고 있으며, 미국 시장에서는 국내 CDMO가 중요한 파트너로 부상하고 있습니다. 생산 아웃소싱을 통해 기업은 비용을 절감하고, 지적 재산을 보호하며, 해외 업체를 이용하는 것보다 규제 당국의 승인 절차를 더 빨리 통과할 수 있습니다. 또한, 친환경 화학, 지속가능한 제조, 친환경 관행에 대한 미국의 투자 증가는 세계 제약사들의 미국 CDMO에 대한 수요를 촉진하고 있습니다.
목차
제1장 조사 방법과 범위
제2장 주요 요약
제3장 미국의 원료의약품 CDMO 시장 : 변수, 동향, 범위
시장 계통 전망
시장 역학
기술적 상황
가격 모델 분석
규제 프레임워크
공급망 분석
관세 영향 분석
시장 분석 툴
제4장 미국의 원료의약품 CDMO 시장 : 제품별 추정·동향 분석
부문 대시보드
미국의 원료의약품 CDMO 시장 : 변동 분석, 제품별
미국의 원료의약품 CDMO 시장 규모와 동향 분석 : 제품별(2021-2033년)
기존 원료의약품(기존 API)
고효능 원료의약품(HP-API)
생물학적 제제
제5장 미국의 원료의약품 CDMO 시장 : 합성별 추정·동향 분석
부문 대시보드
미국의 원료의약품 CDMO 시장 : 변동 분석, 합성별
미국의 원료의약품 CDMO 시장 규모와 동향 분석 : 합성별(2021-2033년)
합성
바이오테크놀러지
제6장 미국의 원료의약품 CDMO 시장 : 약제별 추정·동향 분석
부문 대시보드
미국의 원료의약품 CDMO 시장 : 변동 분석, 약제별
미국의 원료의약품 CDMO 시장 규모와 동향 분석 : 약제별(2021-2033년)
혁신적
제네릭 의약품
제7장 미국의 원료의약품 CDMO 시장 : 용도별 추정·동향 분석
부문 대시보드
미국의 원료의약품 CDMO 시장 : 변동 분석, 용도별
미국의 원료의약품 CDMO 시장 규모와 동향 분석 : 용도별(2021-2033년)
종양학
호르몬
녹내장
심혈관질환
당뇨병
기타
제8장 미국의 원료의약품 CDMO 시장 : 워크플로우별 추정·동향 분석
부문 대시보드
미국의 원료의약품 CDMO 시장 : 변동 분석, 워크플로우별
미국의 원료의약품 CDMO 시장 규모와 동향 분석 : 워크플로우별(2021-2033년)
임상
출시
제9장 경쟁 구도
기업 분류
시장 리더
신흥 기업
시장 점유율/평가 분석 : 기업별(2024년)
기업 개요
Cambrex Corporation
Recipharm AB
Thermo Fisher Scientific Inc.
CordenPharma International
Samsung Biologics
Lonza
Catalent, Inc.
Siegfried Holding AG
Piramal Pharma Solutions
Boehringer Ingelheim International GmbH
KSM
영문 목차
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Market Size & Trends:
The U.S. active pharmaceutical ingredient CDMO market size was estimated at USD 36.39 billion in 2024 and is projected to reach USD 72.65 billion by 2033, growing at a CAGR of 8.09% from 2025 to 2033. The market is propelled by the presence of several biopharmaceutical companies globally, the growing demand for advanced and high-potency active pharmaceutical ingredient (APIs), and the trend of outsourcing to lower costs and speed time to market. Moreover, the increasing demand for generics, fueled by the patent expiry of blockbuster drugs, is also creating significant opportunities for the CDMOs.
In addition, the growing biologics and biosimilars pipeline that requires capabilities in large-scale fermentation and cell culture is also driving the market growth. A shift toward personalization of medicine has driven pharmaceutical companies to increasingly seek out CDMOs capable of delivering flexibly scheduled, highest quality manufacturing solutions for niche patient populations. Moreover, the increasing incidence of chronic diseases such as cancer and cardiovascular conditions is driving demand for space in new drug delivery systems, further increasing dependence on CDMOs that can not only provide technical feasibility but also regulatory expertise.
Furthermore, pharmaceutical companies increasingly prioritize optimized supply chains and strict FDA compliance, making domestic CDMOs a key partner in the U.S. market. Outsourcing production allows businesses to control expenses, safeguard intellectual property, and get through the regulatory approval process more quickly than if they use offshore providers. Furthermore, increased investment from the U.S. in green chemistry, sustainable manufacturing, and eco-friendly practices drives global pharma players' demand for U.S.-based CDMOs.
U.S. Active Pharmaceutical Ingredient CDMO Market Report Segmentation
This report forecasts revenue growth at country levels and provides an analysis of the latest industry trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the U.S. active pharmaceutical ingredient CDMO market report based on product, synthesis, drug, application, and workflow.
Product Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Traditional Active Pharmaceutical Ingredient (Traditional API)
Highly Potent Active Pharmaceutical Ingredient (HP-API)
Biologics
Synthesis Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Synthetic
Biotech
Drug Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Innovative
Generics
Workflow Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Clinical
Commercial
Application Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Oncology
Hormonal
Glaucoma
Cardiovascular disease
Diabetes
Others
Table of Contents
Chapter 1. Methodology and Scope
1.1. Market Segmentation and Scope
1.2. Market Definitions
1.3. Research Methodology
1.4. Information Procurement
1.4.1. Purchased database
1.4.2. GVR's internal database
1.4.3. Secondary sources
1.4.4. Primary research
1.5. Information or Data Analysis
1.5.1. Data analysis models
1.6. Market Formulation & Validation
1.7. Model Details
1.7.1. Commodity flow analysis (Model 1)
1.7.2. Value chain based analysis (Model 2)
1.7.3. Multivariate Analysis (Model 3)
1.8. List of Secondary Sources
1.9. List of Primary Sources
1.10. Objectives
Chapter 2. Executive Summary
2.1. Market Outlook
2.2. Segment Snapshot
2.3. Competitive Landscape Snapshot
Chapter 3. U.S. Active Pharmaceutical Ingredient CDMO Market: Variables, Trends, & Scope
3.1. Market Lineage Outlook
3.1.1. Parent Market Outlook
3.1.2. Ancillary Market Outlook
3.2. Market Dynamics
3.2.1. Market Driver Impact Analysis
3.2.2. Market Restraint Analysis
3.3. Technological Landscape
3.4. Pricing Model Analysis
3.5. Regulatory Framework
3.6. Supply Chain Analysis
3.7. Tariff Impact Analysis
3.8. Market Analysis Tools
3.8.1. Porter's Five Forces Analysis
3.8.2. PESTEL by SWOT Analysis
Chapter 4. U.S. Active Pharmaceutical Ingredient CDMO Market: Product Estimates & Trend Analysis
4.1. Segment Dashboard
4.2. U.S. Active Pharmaceutical Ingredient CDMO Market Product Movement Analysis
4.3. U.S. Active Pharmaceutical Ingredient CDMO Market Size & Trend Analysis, by Product, 2021 to 2033 (USD Million)
4.4. Traditional Active Pharmaceutical Ingredient (Traditional API)
4.4.1. Traditional Active Pharmaceutical Ingredient (Traditional API) Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD million)
4.5. Highly Potent Active Pharmaceutical Ingredient (HP-API)
4.5.1. Highly Potent Active Pharmaceutical Ingredient (HP-API) Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
