피하 생물제제 시장(제5판) : 업계 동향과 세계 예측(-2035년) - 생물제제 유형별, 기본 원리별, 치료 영역별, 약물전달 디바이스별, 지역별, 의약품 판매 예측
Subcutaneous Biologics Market (5th Edition), Industry Trends and Global Forecasts, till 2035 - Distribution by Type of Biologic, Fundamental Principle, Therapeutic Area, Drug Delivery Device, Geographical Regions and Sales Forecast of Drugs
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리서치사 : Roots Analysis
발행일 : 2025년 10월
페이지 정보 : 영문 997 Pages
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한글목차

피하 생물제제 시장 : 개요

세계의 피하 생물제제 시장 규모는 현재 2,510억 달러에서 2035년까지 2,330억 달러로 성장할 것으로 예측됩니다.

시장 세분화 및 기회 분석은 다음과 같은 매개 변수로 세분화되어 있습니다.

생물제제 유형

치료 유형

투여 방법

기본 원리

최종사용자

결제 방법

치료 영역

약물전달 유형

지역

피하생물의약품 시장 성장 및 동향

최근 수년간 제약업계에서 생물제제에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 실제로 업계에서는 미국 식품의약국(USFDA)의 승인을 받은 생물제제의 수가 증가하고 있습니다. 이러한 변화는 생물제제의 정확한 결합과 독특한 대사 경로를 통해 약물 상호 작용을 최소화하고 표적화된 치료를 제공할 수 있는 능력에 기인합니다.

그러나 생물제제 개발에는 여러 가지 어려움이 있습니다. 고분자량, 구조의 복잡성, 투여 후 분해의 용이성, 제조상의 복잡성 등으로 인해 제약회사는 개발을 위해 새로운 기술을 도입해야 하는 상황에 처해 있습니다. 접합법, 아미노산 변형법, 인캡슐레이션법을 이용한 피하 생물제제의 제형화는 이러한 기술 혁신의 일환입니다.

또한 고점도 제제를 투여하기 위해 자동 주사기, 프리필드 시린지, 바늘을 사용하지 않는 방법 등 새로운 약물전달 시스템이 개발되고 있습니다. 이전에는 생물제제는 빠른 전신 분포와 강력한 생체 이용률로 인해 정맥으로 투여되었습니다. 정맥 투여는 효과적이지만, 의료진의 정기적인 투약이 필요한 경우가 많아 복약 순응도에 걸림돌로 작용했습니다. 또한 피하 생물제제로의 전환은 자가 투여 치료의 필요성이 증가하고 자동 주사기, 프리필드 시린지 등 사용하기 쉬운 약물전달 툴의 존재로 인해 가속화되고 있습니다.

피하 생물제제 시장 주요 인사이트

이 보고서는 피하생물의약품 시장의 현황을 살펴보고 업계내 잠재적인 성장 기회를 파악합니다. 이 보고서의 주요 조사 결과는 다음과 같습니다.

Subcutaneous Biologics Market-IMG1
Subcutaneous Biologics Market-IMG2
Subcutaneous Biologics Market-IMG3

피하 생물제제 시장 주요 부문

승인된 피하생물의약품 시장

항체가 시장에서 가장 높은 점유율을 차지

생물제제 유형에 따라 승인된 피하 생물제제 세계 시장은 항체, 뉴클레오티드, 단백질로 구분됩니다. 현재 항체가 시장에서 가장 높은 점유율을 차지하고 있는 이유는 높은 표적 특이성, 높은 안전성, 낮은 독성 때문입니다. 또한 뉴클레오티드 승인 피하 생물제제 시장은 예측 기간 중 상당한 성장을 보일 것으로 예측됩니다.

단독요법과 병용요법 모두에서 높은 시장 점유율 확보

승인된 피하생물의약품 세계 시장은 단독요법, 병용요법, 단독요법 및 병용요법으로 구분됩니다. 단독요법과 병용요법 부문이 현재 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있으며, 예측 기간 중 큰 폭의 성장이 예상됩니다.

주사제가 승인된 피하 생물제제 시장 점유율의 대부분을 차지하고 있습니다.

이 부문에서는 주사, 점적, 주사 및 점적 모두와 같은 다양한 투여 방법 유형별로 승인된 피하 생물제제 세계 시장 분포를 밝힙니다. 현재 승인된 피하 생물의약품 시장 점유율은 대부분 주사제가 차지하고 있으며, 예측 기간 중도 주사제가 지배적일 것으로 예측됩니다. 이는 주사로 투여하는 것이 환자뿐만 아니라 의료 전문가에게도 더 편리하다는 사실에 기인합니다. 또한 알레르기 반응이나 체액 과다의 가능성도 감소합니다.

자가면역질환 분야가 피하생물의약품 시장에서 가장 높은 점유율을 차지하고 있습니다.

승인된 피하생물의약품 세계 시장은 치료 영역별로 자가면역질환, 대사질환, 종양질환, 혈액질환, 염증성질환, 신경질환, 골질환, 기타 질환으로 구분됩니다. 현재 피하생물의약품 시장에서 가장 높은 점유율을 차지하고 있는 것은 자가면역질환입니다. 이는 주로 건선, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 크론병 등 다양한 유행성 자가면역질환의 치료에서 이 약물의 효능이 높기 때문입니다. 그러나 예측 기간 중 당뇨병 및 비만 환자(약물의 장기 투여가 필요한 환자)에 대한 피하주사 선호도가 높아짐에 따라 대사성 질환 분야가 더 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 보입니다.

북미가 전체 시장의 대부분을 차지할 것으로 예상

이 분야에서는 북미, 유럽, 아시아태평양, 중동 및 북아프리카, 라틴아메리카 등 다양한 지역에 걸쳐 승인된 피하 생물제제 시장의 분포를 밝힙니다. 당사의 예측에 따르면 현재 북미가 전체 시장의 대부분(-50%)을 차지하고 있습니다. 또한 아시아태평양 시장은 2035년까지의 예측 기간 중 상대적으로 높은 CAGR로 성장할 것으로 예측됩니다. 아시아태평양 시장의 성장은 환자 인구의 급증, 만성질환(신경질환, 유전질환, 자가면역질환 등)의 유병률 증가, 효과적이고 진보된 치료제에 대한 수요 증가에 기인합니다. 또한 환자와 의사들 사이에서 생물제제의 채택을 촉진하기 위해 아시아 국가의 규제기관이 투자 및 구상을 늘리는 것은 향후 시장을 주도할 가능성이 높습니다.

피하생물의약품 제제기술 시장

기본원리별 시장 점유율

세계 피하 생물제제화 기술 시장은 아미노산 상호 작용, 복합체 형성, 접합, 아미노산 상호 작용, 인캡슐레이션, 기타 기본 원리 등 다양한 기본 원리에 따라 분류됩니다. 현재 인캡슐레이션 원리에 기반한 기술 라이선싱을 통한 매출이 전체 시장의 대부분을 차지하고 있으며, 예측 기간 중도 지배적인 위치를 유지할 것으로 보입니다. 인캡슐레이션는 소수성인 생물제제의 용해도를 높이는 데 도움이 되며, 그 결과 환자의 체내 약물 흡수율이 높아진다는 점은 주목할 만합니다. 또한 약물의 인캡슐레이션는 높은 표적 특이성으로 이어져(일반적으로 전신 노출이 많기 때문에 발생하는) 부작용의 가능성도 감소시킵니다.

생명공학 기업은 비교적 높은 CAGR로 성장할 것으로 추정됩니다.

세계 피하생물의약품 제제 기술 시장은 생명공학 기업, 개발 및 제조 위탁기관, 교육기관, 의료기기 제조업체, MedTech 기업, 제약 및 바이오제약 기업, 기타 최종사용자 등 다양한 최종사용자를 대상으로 하고 있습니다. 특히 제약 및 바이오 제약 기업이 현재 시장에서 가장 높은 점유율을 차지하고 있지만, 시장 추정 및 예측 기간 중 생명공학 기업이 상대적으로 높은 CAGR로 성장할 것으로 예측됩니다.

피하 기술 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하는 종양성 질환

이 부문에서는 자가면역질환, 골질환, 혈액질환, 감염질환, 염증성 질환, 대사성 질환, 신경질환, 안질환, 종양질환, 기타 질환 등 다양한 치료 분야에 걸친 세계 피하생물의약품 제제 기술 시장의 분포를 파악할 수 있습니다. 현재 기술 시장에서 암 질환이 가장 큰 비중을 차지하고 있다는 점은 주목할 만합니다. 이는 종양성 질환의 발병률이 높아 2022년에는 약 190만 건, 2023년에는 200만 건 이상을 차지할 것으로 예상되기 때문입니다. 또한 자가면역질환을 위한 피하 생물제제 기술 세계 시장은 예측 기간 중 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예측됩니다.

아시아태평양 피하 생물제제 기술 시장, 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예측됩니다.

이 분야에서는 북미, 유럽, 아시아태평양 등 다양한 지역의 피하생물의약품 제제 기술 시장의 분포를 밝힙니다. 북미가 현재 전 세계 피하생물의약품 제제 기술 시장의 65% 가량을 차지하고 있다는 점은 주목할 만합니다. 또한 아시아태평양의 피하 생물제제 기술 시장은 예측 기간 중 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예측됩니다. 아시아태평양 시장 성장은 이 지역의 기술 개발자들이 제약회사와의 라이선싱 계약에 적극적으로 참여하고 있기 때문인 것으로 분석됩니다.

마일스톤 지급이 주요 점유율을 차지합니다.

세계 피하제제 기술 시장은 마일스톤 지불과 계약 일시금 지불로 구분됩니다. 현재 시장에서는 마일스톤 결제가 대부분을 차지하고 있으며, 이러한 추세는 앞으로도 변하지 않을 것으로 보입니다.

피하생물의약품 시장 진출기업 사례

1차 조사 개요

본 시장 보고서에 수록된 의견과 인사이트는 업계 이해관계자들과의 논의를 통해 영향을 받았습니다. 이 보고서에는 다음과 같은 업계 이해관계자들과의 심층 인터뷰 기록이 수록되어 있습니다.

피하생물의약품 시장 조사 대상

목차

제1장 서문

제2장 조사 방법

제3장 시장 역학

제4장 경제적 및 기타 프로젝트 특유 고려 사항

제5장 개요

제6장 서론

제7장 승인된 피하 생물제제 : 시장 구도

제7장 2.승인된 피하 생물제제 : 시장 개요

제8장 승인된 피하 생물제제 : 성공 프로토콜 분석

제9장 임상 단계 피하 생물제제 : 시장 구도

제9장 2.임상 단계 피하 투여 생물제제 : 시장 개요

제10장 피하 제제 : 테크놀러지 상황

제11장 기술 경쟁력 분석

제12장 피하 제제 기술 프로바이더 : 기업 개요

제13장 피하 제제 기술 : 파트너십과 협력

제14장 피하 약물전달 시스템 : 시장 구도

제15장 피하 약물전달 시스템 : 제품 경쟁력 분석

제16장 SWOT 분석

제17장 세계의 승인된 피하 생물제제 시장

제18장 승인된 피하 생물제제 시장(생물제제 유형별)

제19장 승인된 피하 생물제제 시장(치료 유형별)

제20장 승인된 피하 생물제제 시장(투여 방법별)

제21장 승인된 피하 생물제제 시장(치료 영역별)

제22장 승인된 피하 생물제제 시장(지역별)

제23장 승인된 피하 생물제제 시장, 의약품 판매 예측

제24장 승인된 피하 생물제제 시장(주요 기업별)

제25장 세계의 피하 생물제제 기술 시장

제26장 피하 생물제제 제제 기술 시장(기본 원리별)

제27장 피하 생물제제 제제 기술 시장(최종사용자별)

제28장 피하 생물제제 제제 기술 시장(치료 영역별)

제29장 피하 생물제제 제제 기술 시장(주요 지역별)

제30장 피하 생물제제 제제 기술 시장(결제방법별)

제31장 피하 생물제제 제제 기술 시장, 주요 기업별

제32장 피하 약물전달 시스템 : 시장 예측

제33장 결론

제34장 이그제큐티브 인사이트

제35장 부록 1 : 표형식 데이터

제36장 부록 2 : 기업·단체 리스트

KSA
영문 목차

영문목차

Subcutaneous Biologics Market: Overview

As per Roots Analysis, the global subcutaneous biologics market is estimated to grow from USD 251 billion in the current year to USD 233 billion by 2035.

The market sizing and opportunity analysis has been segmented across the following parameters:

Type of Biologic

Type of Therapy

Method of Administration

Fundamental Principle

End User

Payment Method Employed

Therapeutic Area

Type of Drug Delivery Device

Geographical Regions

Subcutaneous Biologics Market: Growth and Trends

The demand of biologics has risen in the recent years in the pharmaceutical industry. In fact, the industry has witnessed a rise in the number of biologic drugs approved by the USFDA. This shift is due to the ability of biologics to offer targeted treatment, enabling minimal drug interactions owing to their precise binding and unique metabolic pathways.

However, developing biologics involves various challenges. These include high molecular weight, structure complexity susceptibility to degradation after administration, and productional complexities have prompted pharmaceutical companies to adopt new technologies for their development. Formulating subcutaneous biologics via conjugation, amino acid modification, and encapsulation methods are some of these technological innovations.

Additionally, novel drug delivery systems, including autoinjectors, pre-filled syringes, and needle-free methods, have been developed to administer highly viscous formulations. Previously, biologics were administered intravenously because of their swift systemic distribution and strong bioavailability. Although intravenous administration is effective, it frequently necessitates regular administration by healthcare providers, creating a hurdle for medication adherence. In recent years, methods and devices for subcutaneous administration have become increasingly popular among healthcare practitioners due to their effectiveness, safety, and tolerability Moreover, the shift towards subcutaneous biologics is fueled by the increasing need for self-administered treatments and the presence of easy-to-use drug delivery tools such as autoinjectors and pre-filled syringes.

Subcutaneous Biologics Market: Key Insights

The report delves into the current state of the subcutaneous biologics market and identifies potential growth opportunities within industry. Some key findings from the report include:

Subcutaneous Biologics Market - IMG1
Subcutaneous Biologics Market - IMG2
Subcutaneous Biologics Market - IMG3

Subcutaneous Biologics Market: Key Segments

Approved Subcutaneous Biologics Market

Antibodies Occupy the Highest Share in the Market

Based on type of biologic, the global market for approved subcutaneous biologics is segmented into antibodies, nucleotides and proteins. It is worth mentioning that, currently, antibodies occupy the highest share in the market, attributing to its higher target specificity, increased safety profile and lower toxicity. Further, approved subcutaneous biologics market for nucleotides is expected to witness substantial growth during the forecast period.

The Highest Market Share is Captured by Both Monotherapy and Combination Therapies

The global market for approved subcutaneous biologics is segmented across monotherapy, combination therapy, and both monotherapy and combination therapies. Both monotherapy and combination therapies segments occupy the largest current market share and is expected to witness a substantial growth during the forecast period.

Majority of the Approved Subcutaneous Biologics Market Share is Occupied by Injection

This segment highlights the distribution of global market for approved subcutaneous biologics across different types of methods of administration, such as injection, infusion, and both injection and infusion. It is worth highlighting that, presently, majority of the approved subcutaneous biologics market share is occupied by injection as a method of administration and is expected to remain dominant, during the forecast period. This can be attributed to the fact that delivery via injections is more convenient for the patients as well as healthcare professionals. Additionally, the chances of any allergic reaction and fluid overload are also reduced.

Autoimmune Disorders Segment Occupies the Highest Subcutaneous Biologics Market Share

Based on therapeutic area, the global market for approved subcutaneous biologics is segmented into autoimmune disorders, metabolic disorders, oncological disorders, hematological disorders, inflammatory disorders, neurological disorders, bone disorders and other disorders. Currently, autoimmune disorders segment occupies the highest subcutaneous biologics market share. This can be primarily attributed to the high efficacy of these drugs in the treatment of various prevalent autoimmune disorders, such as psoriasis, ankylosing spondylitis, ulcerative colitis and Crohn's disease. However, during the forecast period, metabolic disorders segment is likely to capture a larger market share owing to the rising preference of subcutaneous injection for the administration in patients suffering from diabetes mellitus and obesity (wherein long-term administration of drugs is required).

North America is Likely to Capture a Majority Share in the Overall Market

This segment highlights the distribution of approved subcutaneous biologics market across various geographies, such as North America, Europe, Asia-Pacific, Middle East and North Africa, and Latin America. According to our projections, presently, North America is likely to capture a majority share (~50%) in the overall market. Further, it is worth highlighting that the market in Asia-Pacific is expected to grow at a relatively higher CAGR, during the forecast period, till 2035. The growth of the market in Asia-Pacific can be ascribed to the rapidly growing patient population, the rising incidence of chronic disorders (including neurological disorders, genetic disorders and autoimmune disorders), and the rising demand for effective and advanced therapeutics. Further, the increasing investments and initiatives taken by regulatory bodies in the Asian countries to promote the adoption of biologics among patients and physicians is likely to drive the market in future.

Subcutaneous Biologics Market for Formulation Technologies

Market Share by Fundamental Principle

The global subcutaneous biologics formulation technology market is segmented across various fundamental principles, such as amino acid interaction, complex formation, conjugation, amino acid interaction, encapsulation and other fundamental principles. Presently, the revenues generated through the licensing of technologies that are based on encapsulation principle are likely to capture majority share in the overall market and is expected to remain dominant during the forecast period. It is worth highlighting that encapsulation helps in increasing the solubility of the biologics that are hydrophobic, which further results in increased absorption of the drugs in the patient's body. Further, drug encapsulation also leads to high target specificity, thereby reducing the likelihood of adverse effects (that usually occur due to high systemic exposure).

Biotechnology Companies are Estimated to Grow at a Relatively Higher CAGR

The global subcutaneous biologics formulation technology market caters to a wide variety of end users, including biotechnology companies, contract development and manufacturing organizations, educational institutes, medical equipment manufacturers, MedTech companies, pharmaceutical and biopharmaceutical companies and other end users. Notably, pharmaceutical and biopharmaceutical companies are expected to currently capture the highest share in the market, However, biotechnology companies are estimated to grow at a relatively higher CAGR, during the forecast period.

Oncological Disorders Hold the Largest Share in the Subcutaneous Technology Market

This segment highlights the distribution of global subcutaneous biologics formulation technology market across different therapeutic areas, such as autoimmune disorders, bone diseases, hematological disorders, infectious diseases, inflammatory disorders, metabolic disorders, neurological disorders, ocular disorders, oncological disorders and other disorders. It is worth highlighting that the oncological disorders hold the largest share in the current technology market. This can be attributed to the high incidence rate of oncological disorders, accounting for around 1.9 million cases in 2022 and over 2 million cases in 2023. Further, the global subcutaneous biologics market for formulation technology for autoimmune disorders is estimated to grow at the highest CAGR, during the forecast period.

Subcutaneous Biologics Formulation Technology Market in Asia-Pacific is Expected To Grow with the Highest CAGR

This segment highlights the distribution of subcutaneous biologics formulation technology market across various geographies, such as North America, Europe and Asia-Pacific. It is worth highlighting that North America captures close to 65% of the current global subcutaneous biologics market for formulation technology. Further, the subcutaneous biologics formulation technology market in Asia-Pacific is expected to grow with the highest CAGR, during the forecast period. The growth of market in Asia-Pacific can be attributed to the rise in number of technology developers in this region, that will be actively involved in inking licensing deals with the drug developers.

Milestone Payments Occupy the Majority Share

Based on payment method employed, the global subcutaneous formulation technology market is segmented into milestone payments and upfront payments. It is worth mentioning that milestone payments occupy the majority share in the current market and this trend is unlikely to change in the future.

Example Players in the Subcutaneous Biologics Market

Primary Research Overview

The opinions and insights presented in the market report were influenced by discussions held with stakeholders in the industry. The report features detailed transcripts of interviews held with the following industry stakeholders:

Subcutaneous Biologics Market: Research Coverage

Key Questions Answered in this Report

Reasons to Buy this Report

Additional Benefits

TABLE OF CONTENTS

1. PREFACE

2. RESEARCH METHODOLOGY

3. MARKET DYNAMICS

4. ECONOMIC AND OTHER PROJECT SPECIFIC CONSIDERATIONS

5. EXECUTIVE SUMMARY

6. INTRODUCTION

7. APPROVED SUBCUTANEOUS BIOLOGICS: MARKET LANDSCAPE

7.2. Approved Subcutaneous Biologics: Overall Market Overview

8. APPROVED SUBCUTANEOUS BIOLOGICS: SUCCESS PROTOCOL ANALYSIS

9. CLINICAL-STAGE SUBCUTANEOUS BIOLOGICS: MARKET LANDSCAPE

9.2. Clinical-stage Subcutaneous Biologics: Overall Market Overview

10. SUBCUTANEOUS FORMULATION: TECHNOLOGY LANDSCAPE

11. TECHNOLOGY COMPETITIVENESS ANALYSIS

12. SUBCUTANEOUS FORMULATION TECHNOLOGY PROVIDERS: COMPANY PROFILES

13. SUBCUTANEOUS FORMULATION TECHNOLOGIES: PARTNERSHIPS AND COLLABORATIONS

14. SUBCUTANEOUS DRUG DELIVERY SYSTEMS: MARKET LANDSCAPE

15. SUBCUTANEOUS DRUG DELIVERY SYSTEMS: PRODUCT COMPETITIVENESS ANALYSIS

16. SWOT ANALYSIS

17. GLOBAL APPROVED SUBCUTANEOUS BIOLOGICS MARKET

18. APPROVED SUBCUTANEOUS BIOLOGICS MARKET, BY TYPE OF BIOLOGIC

19. APPROVED SUBCUTANEOUS BIOLOGICS MARKET, BY TYPE OF THERAPY

20. APPROVED SUBCUTANEOUS BIOLOGICS MARKET, BY METHOD OF ADMINISTRATION

21. APPROVED SUBCUTANEOUS BIOLOGICS MARKET, BY THERAPEUTIC AREA

22. APPROVED SUBCUTANEOUS BIOLOGICS MARKET, BY GEOGRAPHICAL REGIONS

23. APPROVED SUBCUTANEOUS BIOLOGICS MARKET, SALES FORECAST OF DRUGS

24. APPROVED SUBCUTANEOUS BIOLOGICS MARKET, BY LEADING PLAYERS

25. GLOBAL SUBCUTANEOUS BIOLOGICS FORMULATION TECHNOLOGIES MARKET

26. SUBCUTANEOUS BIOLOGICS FORMULATION TECHNOLOGIES MARKET, BY FUNDAMENTAL PRINCIPLE

27. SUBCUTANEOUS BIOLOGICS FORMULATION TECHNOLOGIES MARKET, BY END USER

28. SUBCUTANEOUS BIOLOGICS FORMULATION TECHNOLOGIES MARKET, BY THERAPEUTIC AREA

29. SUBCUTANEOUS BIOLOGICS FORMULATION TECHNOLOGIES MARKET, BY KEY GEOGRAPHICAL REGIONS

30. SUBCUTANEOUS BIOLOGICS FORMULATION TECHNOLOGIES MARKET, BY TYPE OF PAYMENT METHOD EMPLOYED

31. SUBCUTANEOUS BIOLOGICS FORMULATION TECHNOLOGIES MARKET, BY LEADING PLAYERS

32. SUBCUTANEOUS DRUG DELIVERY SYSTEM: MARKET FORECAST

33. CONCLUSION

34. EXECUTIVE INSIGHTS

35. APPENDIX 1: TABULATED DATA

36. APPENDIX 2: LIST OF COMPANIES AND ORGANIZATIONS

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