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생물제제 임상시험 수탁기관(CRO) 시장 : 시장 분석 및 예측 - 유형별, 제품별, 서비스별, 기술별, 용도별, 최종 사용자별, 프로세스별, 전개별(-2034년)
Biologics Contract Research Organization Market Analysis and Forecast to 2034: Type, Product, Services, Technology, Application, End User, Process, Deployment
상품코드 : 1828941
리서치사 : Global Insight Services
발행일 : 2025년 10월
페이지 정보 : 영문 354 Pages
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한글목차

생물제제 임상시험 수탁기관 시장은 2024년 554억 달러에서 2034년 2,000억 달러로 확대될 전망이며, CAGR 약 13.7%로 성장할 것으로 예측됩니다. 생물제제 임상시험 수탁기관(CRO) 시장은 단일 클론 항체, 백신 및 유전자 치료를 포함한 생물 제제의 연구 개발 지원을 전문으로 하는 서비스 제공 업체를 포함합니다. 이러한 조직은 생물 제제에 맞는 전임상, 임상 및 규제 서비스를 제공하여 의약품 개발 프로세스의 가속화를 촉진합니다. 이 시장은 생물제제 수요 증가, 아웃소싱 동향, 생물제제 개발의 복잡화에 의해 견인되고 있으며, CRO가 규제 준수, 품질 보증, 기술 통합에 혁신할 기회를 제공합니다.

생물제제 임상시험 수탁기관 시장은 생물 제제 및 맞춤형 의료 수요 증가에 힘입어 강력한 성장을 이루고 있습니다. 생물학적 제제 개발에 있어서의 혁신적 솔루션의 필요성으로부터, 창약 및 전임상 서비스 부문이 톱입니다. 이 부문 중에서 단일 클론 항체와 재조합 단백질은 치료의 진보에 있어서 중요한 역할을 반영하여 주요 하위 부문이 되었습니다. 임상 연구 서비스는 조기 단계의 생물 제제 개발이 증가함에 따라 1상 시험과 2상 시험이 각광을 받고 있으며, 두 번째로 업적이 높은 부문으로서 약간 차이가 계속되고 있습니다. 바이오시밀러 및 바이오베터의 중요성은 기존의 생물학적 제형을 대체하는 비용 효율적인 옵션을 제공하는 것으로 시장 확대에 기여하고 있습니다. 고급 분석 시험 서비스에 대한 수요는 점점 더 커지고 있으며, 생물제제 제조에 있어서 품질과 컴플라이언스 확보의 중요성이 부각되고 있습니다. 제약 회사와 CRO의 전략적 파트너십은 역량을 강화하고 이 역동적인 시장의 추가 성장을 가속하고 있습니다.

시장 세분화
유형별 단일클론항체, 재조합 단백질, 백신, 유전자 치료, 세포 치료, 안티센스, RNAi, 분자 치료, 바이오시밀러, 혈액 및 혈액 제제
제품별 의약품, 의약품, 분석 및 생물 분석, 안정성 시험, 공정 개발, 세포주 개발
서비스별 전임상 서비스, 임상 서비스, 약사 서비스, 품질 보증, 프로젝트 관리, 컨설팅 서비스
기술별 높은 처리량 스크리닝, 질량 분석, 크로마토그래피, 유동 세포 측정법, 세포 배양, 차세대 시퀀서
용도별 종양학, 감염, 심혈관 질환, 신경 질환,자가 면역 질환, 대사성 질환
최종 사용자별 제약회사, 생명공학기업, 학술기관 및 연구기관, 정부기관
프로세스별 업스트림 공정, 다운스트림 공정, 제형화, 충전 및 마무리
전개별 인하우스, 아웃소싱

시장 현황

생물제제 임상시험 수탁기관 시장의 경쟁은 경쟁 가격 전략 및 신제품 출시의 급증에 힘입어 시장 점유율이 역동적으로 변화하고 있습니다. 각 회사는 점점 더 큰 점유율을 얻기 위해 최첨단 기술을 활용한 혁신에 점점 더 집중하고 있습니다. 이러한 추세는 광범위한 고객을 끌어들이는 데 매우 중요한 것으로 입증된 비용 효과를 전략적으로 강조함으로써 보완됩니다. 이러한 상황은 고객의 요구에 맞는 솔루션에 대한 수요가 증가함에 따라 두드러지며, 기업은 다양한 고객의 요구를 충족시키기 위해 서비스 포트폴리오를 정교하게 만들고 있습니다. 생물제제 임상시험 수탁기관 부문의 경쟁은 치열하고 주요 기업은 경쟁력을 유지하기 위해 서로 벤치마킹을 수행합니다. 시장 역학을 형성하고 컴플라이언스에 중점을 둔 혁신을 추진하는 데 있어 규제의 영향은 매우 중요한 역할을 하고 있습니다. 이 분야는 특히 규제 프레임워크가 엄격한 북미와 유럽에서 엄격한 기준을 특징으로 합니다. 이러한 요인이 기술의 진보와 함께 지속적인 성장의 무대를 정돈하고 있습니다. 시장은 전략적 파트너십과 품질 보증에 초점을 맞추면서 확대되는 태세를 갖추고 있습니다.

주요 동향 및 성장 촉진요인

생물제제 임상시험 수탁기관(CRO) 시장은 치료 영역 전체에서 생물제제 수요 증가에 견인되어 강력한 성장을 이루고 있습니다. 주요 동향은 생물학적 제제의 복잡성이 증가하고 있으며 CRO가 제공하는 고급 조사 능력과 전문 지식이 필요하다는 것입니다. 또한 비용 효율적이고 유연한 연구 제휴를 요구하는 바이오 벤처 기업 증가도 시장을 뒷받침하고 있습니다. 높은 처리량 스크리닝 및 바이오인포매틱스와 같은 생물학적 제제 연구의 기술적 진보는 CRO의 능력을 향상시키고 있습니다. 또한, 개인화된 의료로의 전환이 현저하기 때문에 CRO는 생물제제 개발을 위한 맞춤형 솔루션을 개발할 필요가 있습니다. 규제 체제는 생물 제제의 혁신을 지원하기 위해 진화하고 있으며, CRO가 서비스를 확장하는 데 유리한 환경을 조성하고 있습니다. 생물 제제에 대한 수요가 급증하는 신흥 시장에는 비즈니스 기회가 풍부합니다. 세계 리치와 현지 전문 지식을 겸비한 CRO는 이러한 기회를 활용하는 데 유리한 입장에 있습니다. 전략적 제휴 및 최첨단 기술에 대한 투자는 시장 성장을 더욱 촉진할 것으로 보입니다.

성장 억제요인 및 과제 :

생물제제 임상시험 수탁기관 시장은 몇 가지 중요한 시장 성장 억제요인 및 과제에 직면하고 있습니다. 주요 과제는 엄격한 규제 환경입니다. 다양한 국제 규정에 대응함으로써 프로젝트가 지연되고 운영 비용이 증가합니다. 이러한 복잡성으로 인해 규제에 대한 전문 지식과 인프라에 많은 투자가 필요합니다. 또 다른 과제는 생물제제의 개발 및 제조와 관련된 비용이 높습니다. 이러한 비용은 중소기업이 생물제제 연구에 종사하는 것을 망설이고 시장 성장을 제한할 수 있습니다. 게다가, 시장은 숙련된 전문가의 부족으로 고통받고 있습니다. 생물제제의 전문지식에 대한 수요는 공급을 상회하고 있으며, 인재 획득 경쟁의 격화와 인건비의 상승으로 이어지고 있습니다. 지적 재산의 문제도 장벽이 되고 있습니다. 경쟁 구도에서 자신의 기술과 데이터를 보호하는 것은 어렵고 비용도 많이 듭니다. 마지막으로 기술 발전 속도가 빠르기 때문에 신기술에 대한 지속적인 투자가 필요하며, 이는 경영 자원을 압박하고 중소기업 시장 진입을 막는 요인이 되고 있습니다.

주요 기업

WuXi AppTec, Charles River Laboratories, PRA Health Sciences, Medpace, ICON plc, Covance, Syneos Health, Parexel International, PPD, IQVIA, Eurofins Scientific, Envigo, Frontage Laboratories, BioAgilytix Labs, Labcorp Drug Development

목차

제1장 생물제제 임상시험 수탁기관 시장 개요

제2장 주요 요약

제3장 시장에 관한 중요 인사이트

제4장 생물제제 임상시험 수탁기관 시장 전망

제5장 생물제제 임상시험 수탁기관 시장 전략

제6장 생물제제 임상시험 수탁기관 시장 규모

제7장 생물제제 개발 업무 수탁기관 시장 : 유형별

제8장 생물제제 개발 업무 수탁기관 시장 : 제품별

제9장 생물제제 임상시험 수탁기관 시장 : 서비스별

제10장 생물제제 개발 업무 수탁기관 시장 : 기술별

제11장 생물제제 임상시험 수탁기관 시장 : 용도별

제12장 생물제제 임상시험 수탁기관 시장 : 최종 사용자별

제13장 생물제제 개발 업무 수탁기관 시장 : 프로세스별

제14장 생물제제 임상시험 수탁기관 시장 : 전개별

제15장 생물제제 임상시험 수탁기관 시장 : 지역별

제16장 경쟁 구도

제17장 기업 프로파일

AJY
영문 목차

영문목차

Biologics Contract Research Organization Market is anticipated to expand from $55.4 billion in 2024 to $200 billion by 2034, growing at a CAGR of approximately 13.7%. The Biologics Contract Research Organization (CRO) Market encompasses service providers specializing in research and development support for biologic drugs, including monoclonal antibodies, vaccines, and gene therapies. These organizations offer preclinical, clinical, and regulatory services tailored to biologics, facilitating expedited drug development processes. The market is driven by increasing biologics demand, outsourcing trends, and the complexity of biologic drug development, presenting opportunities for CROs to innovate in regulatory compliance, quality assurance, and technology integration.

The Biologics Contract Research Organization Market is experiencing robust growth, fueled by the increasing demand for biologic drugs and personalized medicine. The drug discovery and preclinical services segment is the top performer, driven by the need for innovative solutions in biologics development. Within this segment, monoclonal antibodies and recombinant proteins are leading sub-segments, reflecting their critical role in therapeutic advancements. Clinical research services follow closely as the second highest performing segment, with Phase I and Phase II trials gaining prominence due to the rise in early-stage biologics development. The emphasis on biosimilars and biobetters is also contributing to the market's expansion, as they offer cost-effective alternatives to existing biologic therapies. Advanced analytical testing services are increasingly in demand, underscoring the importance of ensuring quality and compliance in biologics production. Strategic partnerships between pharmaceutical companies and CROs are enhancing capabilities, driving further growth in this dynamic market.

Market Segmentation
TypeMonoclonal Antibodies, Recombinant Proteins, Vaccines, Gene Therapy, Cell Therapy, Antisense, RNAi, and Molecular Therapy, Biosimilars, Blood and Blood Products
ProductDrug Substance, Drug Product, Analytical and Bioanalytical, Stability Testing, Process Development, Cell Line Development
ServicesPreclinical Services, Clinical Services, Regulatory Services, Quality Assurance, Project Management, Consulting Services
TechnologyHigh Throughput Screening, Mass Spectrometry, Chromatography, Flow Cytometry, Cell Culture, Next-Generation Sequencing
ApplicationOncology, Infectious Diseases, Cardiovascular Diseases, Neurological Disorders, Autoimmune Diseases, Metabolic Disorders
End UserPharmaceutical Companies, Biotechnology Companies, Academic and Research Institutes, Government Organizations
ProcessUpstream Process, Downstream Process, Formulation, Fill and Finish
DeploymentIn-House, Outsourced

Market Snapshot:

The Biologics Contract Research Organization market is witnessing a dynamic shift in market share, fueled by competitive pricing strategies and a surge in new product launches. Companies are increasingly focusing on innovation to capture a larger share, leveraging cutting-edge technologies to enhance their offerings. This trend is complemented by a strategic emphasis on cost-effectiveness, which is proving crucial in attracting a broader clientele. The landscape is marked by a growing demand for tailored solutions, prompting organizations to refine their service portfolios to meet diverse client needs. Competition in the Biologics Contract Research Organization sector is intense, with key players benchmarking against each other to maintain a competitive edge. Regulatory influences play a pivotal role, shaping market dynamics and driving compliance-focused innovations. The sector is characterized by rigorous standards, particularly in North America and Europe, where regulatory frameworks are stringent. These factors, coupled with technological advancements, are setting the stage for sustained growth. The market is poised for expansion, driven by strategic partnerships and a focus on quality assurance.

Geographical Overview:

The Biologics Contract Research Organization (CRO) market is witnessing robust growth across various regions, each exhibiting unique dynamics. North America leads the market, propelled by advanced healthcare infrastructure and increasing demand for biologics in therapeutic applications. The region's strong focus on innovation and research further solidifies its dominance. Europe follows closely, with a well-established pharmaceutical industry and supportive regulatory frameworks fostering market expansion. The region's emphasis on biosimilars and personalized medicine enhances its market potential. In the Asia Pacific, the market is expanding rapidly, driven by increasing investments in biotechnology and rising healthcare expenditures. Emerging economies like China and India are becoming significant contributors, offering lucrative growth opportunities. Latin America and the Middle East & Africa are emerging as promising markets. In Latin America, growing government support and an increasing focus on healthcare innovation are key drivers. Meanwhile, the Middle East & Africa are recognizing the potential of biologics in addressing unmet medical needs.

Key Trends and Drivers:

The Biologics Contract Research Organization (CRO) market is experiencing robust growth, driven by the increasing demand for biologics across therapeutic areas. Key trends include the rising complexity of biologic drugs, necessitating advanced research capabilities and specialized expertise offered by CROs. The market is further propelled by the growing number of biotech startups seeking cost-effective and flexible research partnerships. Technological advancements in biologics research, such as high-throughput screening and bioinformatics, are enhancing CRO capabilities. Additionally, there is a notable shift towards personalized medicine, prompting CROs to develop tailored solutions for biologics development. Regulatory frameworks are evolving to support biologics innovation, creating a favorable environment for CROs to expand their services. Opportunities are abundant in emerging markets where the demand for biologics is surging. CROs that can offer global reach combined with local expertise are well-positioned to capitalize on these opportunities. Strategic collaborations and investments in state-of-the-art technologies will further drive market growth.

Restraints and Challenges:

The Biologics Contract Research Organization Market faces several significant restraints and challenges. A primary challenge is the stringent regulatory environment. Compliance with diverse international regulations can delay projects and increase operational costs. This complexity often necessitates substantial investments in regulatory expertise and infrastructure. Another challenge is the high cost associated with biologics development and manufacturing. These expenses can deter small and mid-sized companies from engaging in biologics research, limiting market growth. Additionally, the market struggles with a shortage of skilled professionals. The demand for expertise in biologics outpaces supply, leading to increased competition for talent and higher labor costs. Intellectual property concerns also pose a barrier. Protecting proprietary technologies and data in a competitive landscape can be difficult and costly. Finally, the rapid pace of technological advancements requires continuous investment in new technologies, which can strain resources and deter smaller players from entering the market.

Key Players:

WuXi AppTec, Charles River Laboratories, PRA Health Sciences, Medpace, ICON plc, Covance, Syneos Health, Parexel International, PPD, IQVIA, Eurofins Scientific, Envigo, Frontage Laboratories, BioAgilytix Labs, Labcorp Drug Development

Research Scope:

Our research scope provides comprehensive market data, insights, and analysis across a variety of critical areas. We cover Local Market Analysis, assessing consumer demographics, purchasing behaviors, and market size within specific regions to identify growth opportunities. Our Local Competition Review offers a detailed evaluation of competitors, including their strengths, weaknesses, and market positioning. We also conduct Local Regulatory Reviews to ensure businesses comply with relevant laws and regulations. Industry Analysis provides an in-depth look at market dynamics, key players, and trends. Additionally, we offer Cross-Segmental Analysis to identify synergies between different market segments, as well as Production-Consumption and Demand-Supply Analysis to optimize supply chain efficiency. Our Import-Export Analysis helps businesses navigate global trade environments by evaluating trade flows and policies. These insights empower clients to make informed strategic decisions, mitigate risks, and capitalize on market opportunities.

TABLE OF CONTENTS

1: Biologics Contract Research Organization Market Overview

2: Executive Summary

3: Premium Insights on the Market

4: Biologics Contract Research Organization Market Outlook

5: Biologics Contract Research Organization Market Strategy

6: Biologics Contract Research Organization Market Size

7: Biologics Contract Research Organization Market, by Type

8: Biologics Contract Research Organization Market, by Product

9: Biologics Contract Research Organization Market, by Services

10: Biologics Contract Research Organization Market, by Technology

11: Biologics Contract Research Organization Market, by Application

12: Biologics Contract Research Organization Market, by End User

13: Biologics Contract Research Organization Market, by Process

14: Biologics Contract Research Organization Market, by Deployment

15: Biologics Contract Research Organization Market, by Region

16: Competitive Landscape

17: Company Profiles

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