추출물 및 침출물(E&L) 시험 서비스 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 제품별, 용도별, 지역별, 부문별 예측(2023-2030년)

Extractable And Leachable Testing Services Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product (Container Closure Systems, Drug Delivery Systems), By Application (Parenteral Drug Products, OINDP), By Region, And Segment Forecasts, 2023 - 2030

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한글목차

추출물 및 침출물(E&L) 시험 서비스 시장 성장 및 동향:

Grand View Research, Inc.의 최신 보고서에 따르면, 추출물 및 침출물(E&L) 시험 서비스 세계 시장 규모는 2030년까지 25억 7,000만 달러에 달할 것으로 예상되며, 2023년에서 2030년까지 연평균 성장률은 15.13%입니다.

바이오의약품에 대한 수요 증가, 교차 오염 및 환자 안전에 대한 관심 증가 등 여러 요인으로 인해 시장이 확대되고 있으며, E&L 검사는 잠재적인 오염원을 식별하고 안전하고 적합한 의약품을 제공하는 데 도움이 됩니다.

바이오 공정 공학의 기술 혁신이 크게 성장하면서 일회용 시스템의 괄목할 만한 발전이 이루어지고 있습니다. 바이오의약품의 채택이 증가하고 있는 것도 이 분야의 발전에 박차를 가하고 있습니다. 또한, 일회용 바이오프로세스의 효능을 평가하는 연구가 증가함에 따라 이러한 기술에 대한 인식이 높아지고 있습니다. 일회용 시스템은 교차 오염 위험 감소, 처리 시간 단축, 비용 효율성, 생산량 조정의 유연성 향상 등 여러 가지 장점이 있습니다. 따라서 일회용 시스템에 대한 수요 증가는 일정 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

또한, 규제 규범의 진화로 인해 의료 제품 분석을 위한 E&L 테스트 기능에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다. 이에 따라 E&L 시험 서비스 제공업체들은 정밀한 맞춤형 테스트 솔루션을 개발하기 위해 노력하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 11월, 스미더스(Smithers)는 독일에서 유럽 E&L 컨퍼런스를 개최했습니다. 이 회사는 지난 15년 동안 이런 행사를 개최해 왔습니다. 이 회의는 E&L 시험의 중요성 증가와 E&L 시험에 대한 동적 규제에 대한 최신 정보에 초점을 맞추고 있습니다. 따라서 이러한 노력은 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

추출물 및 침출물(E&L) 시험 서비스는 인체 건강에 영향을 미칠 수 있는 일회용 시스템 및 최종 제형에서 이물질을 식별하는 데 매우 중요합니다. 그러나 이러한 서비스는 복잡하고, 진화하는 규제 요건, 다양한 제품 유형, 다양한 분석 기술, 결과의 변동성 등의 요인으로 인해 변경될 수 있습니다. 서비스 제공업체는 이러한 변동 요인을 적절히 탐색해야 합니다. 예를 들어, 추출물 분석에는 UPLC, HPLC, Q-TOF, FTIR, 가속 용매 추출, GC-TEA 등 다양한 분석 기술이 사용됩니다. 특정 제품 유형에 적합한 분석 기술을 선택하는 것은 어렵고 복잡한 문제가 될 수 있습니다.

추출물 및 침출물(E&L) 시험 서비스 시장 보고서 하이라이트

• 제품 유형별로는 주로 장기적인 안정성을 제공할 수 있는 용기 폐쇄 시스템 분야가 2022년 31%의 시장 점유율을 차지했습니다.
• 용도별로는 경구 흡입 및 비강 제제 분야가 2022년 41.88%로 가장 높은 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 높은 점유율은 주로 새로운 약물전달 방식에 대한 수요 증가에 기인합니다.
• 2022년에는 북미 지역이 43.71%의 매출 점유율로 1위를 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역은 임상 분석 및 치료를 위해 혁신적인 기술과 바이오의약품이 광범위하게 채택되고 있기 때문에 큰 점유율을 차지하고 있습니다. 또한, R&D 센터를 강화하기 위한 정부의 노력은 이 지역의 시장 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다. 이러한 요인으로 인해 이 지역의 추출물 및 침출물(E&L) 시험 서비스 시장은 예측 기간 동안 확대될 것으로 예상됩니다.
• 예측 기간 동안 아시아태평양은 15.32%의 CAGR을 기록하며 지역 내에서도 괄목할 만한 성장세를 보였습니다. 이 지역의 바이오 제약 산업의 급격한 확장은 백신 제조에 대한 수요 증가로 인해 이러한 치료법에 대한 추출물 및 침출물(E&L) 시험 서비스의 급격한 증가를 촉진하고 있습니다.

목차

제1장 세계의 추출물 및 침출물(E&L) 시험 서비스 시장 : 조사 방법과 범위

제2장 세계의 추출물 및 침출물(E&L) 시험 서비스 시장 : 주요 요약

• 시장 현황
• 부문 현황
• 경쟁 상황 현황

제3장 세계의 추출물 및 침출물(E&L) 시험 서비스 시장 변수, 동향 및 범위

• 시장 계통 전망
  • 상부 시장 전망
  • 관련/부수 시장 전망
• 시장 역학
• 시장 성장 촉진요인 분석
  • 지원적인 규제 체계와 환자 안전성 중시 상승
  • 성장하는 제약 및 바이오테크놀러지 산업
  • 일회용 테크놀러지 광범위한 채용
• 시장 성장 억제요인 분석
  • 추출 가능 및 침출 가능 테스트 관련 복잡성
• 업계 분석 툴
  • Porter's Five Forces 분석
  • PESTLE 분석
  • COVID-19 감염증의 영향 분석 : 세계의 추출물 및 침출물(E&L) 시험 서비스 시장

제4장 세계의 추출물 및 침출물(E&L) 시험 서비스 시장 : 제품 유형 추정·동향 분석

• 세계의 추출물 및 침출물(E&L) 시험 서비스 시장 : 제품 유형 변동 분석
• 용기 폐쇄 시스템
• 일회용 시스템
• 약물전달 시스템
• 기타

제5장 세계의 추출물 및 침출물(E&L) 시험 서비스 시장 : 용도 추정·동향 분석

• 세계의 추출 가능 및 침출 가능 테스트 서비스 시장 : 용도 변동 분석
• 비경구 의약품
• 경구 흡입·경비 제제
• 안과

제6장 세계의 추출물 및 침출물(E&L) 시험 서비스 시장 : 지역 비지니스 분석

• 지역 시장 현황
• 북미
• 유럽
• 아시아태평양
• 라틴아메리카
• 중동 및 아프리카

제7장 세계의 추출물 및 침출물(E&L) 시험 서비스 시장 : 경쟁 상황

• 기업 분류
• 전략 매핑
• 주요 기업의 시장 점유율 분석, 2022년
• 기업 개요

ksm

영문 목차

영문목차

Extractable And Leachable Testing Services Market Growth & Trends:

The global extractable and leachable testing services market size is expected to reach a value of USD 2.57 billion by 2030, according to a new report by Grand View Research, Inc.., exhibiting a CAGR of 15.13% from 2023 to 2030. The market is expanding due to several factors, including the rising demand for biopharmaceuticals and the increasing concern about cross-contamination and patient safety. E&L testing ensures the identification of potential sources of contamination and helps in delivering safe and compatible drug products.

The significant growth in bioprocess engineering innovations has driven notable advancements in single-use systems. The increased adoption of biopharmaceuticals has further fueled progress in this field. Additionally, a growing number of studies evaluating the efficacy of single-use bioprocesses are raising awareness about these technologies. Single-use systems offer numerous advantages, including reduced risk of cross-contamination, faster turnaround times, cost-effectiveness, and greater flexibility in adjusting production volumes. Thus, the rising demand for single-use systems is anticipated to propel the growth of the market over the period of time.

Furthermore, the evolving regulatory norms have created significant demand for E&L testing capabilities to analyze healthcare products. This encouraged E&L testing service providers to develop precise and custom testing solutions. For instance, in November 2022, Smithers organized the Europe E&L conference in Germany. The company has been organizing such events past 15 years. These conferences focus on the growing importance of E&L testing and updates about dynamic regulations for E&L testing. Thus, such initiatives are anticipated to fuel the growth of the market over the forecast period.

The leachable and extractable testing services are crucial in identifying foreign substances in single-use systems and finished formulations that could potentially impact human health. However, these services are complex and subject to change due to factors like evolving regulatory requirements, diverse product types, various analytical techniques, and result variations. Service providers must navigate these variables appropriately. For instance, a wide range of analytical techniques, including UPLC, HPLC, Q-TOF, FTIR, accelerated solvent extraction, and GC-TEA, are used for extractable analysis. Selecting the right analytical techniques for specific product types can be a challenging and intricate task.

Extractable And Leachable Testing Services Market Report Highlights:

• Based on product type, the container closure systems segment dominated with a market share of 31% in 2022, primarily due to its capacity to offer long-term stability.
• On the basis of application, the orally inhaled and nasal drug products segment accounted for the highest market share of 41.88% in 2022. The large share is mainly driven by the growing demand for novel drug delivery methods.
• In 2022, North America held the leading position with a revenue share of 43.71%. A large share of the region's widespread adoption of innovative technologies and biopharmaceuticals for clinical analysis and treatment. Additionally, government initiatives aimed at boosting research and development centers are expected to further drive market growth in the region. These factors are anticipated to boost the market for extractable and leachable testing services in the region over the forecast period.
• During the forecast period, the Asia Pacific demonstrated a significant growth among regions, with a remarkable CAGR of 15.32%. The region's rapid expansion in the biopharmaceutical industry results from the increasing demand for vaccine production, which, in turn, is driving the surge in the extraction and leachable testing services for such therapies.

Table of Contents

Chapter 1. Global Extractable and Leachable Testing Services Market: Methodology and Scope

• 1.1. Market Segmentation and Scope
  • 1.1.1. Segment Definitions
    • 1.1.1.1. Product Segment
    • 1.1.1.2. Application Segment
• 1.2. Regional Scope
• 1.3. Estimates and Forecast Timeline
• 1.4. Research Methodology
• 1.5. Information Procurement
  • 1.5.1. Purchased Database
  • 1.5.2. GVR's Internal Database
  • 1.5.3. Secondary Sources
  • 1.5.4. Primary Research
• 1.6. Information or Data Analysis
• 1.7. Market Formulation & Validation
• 1.8. Market Model
  • 1.8.1. Commodity Flow Analysis
• 1.9. List of Secondary Sources
• 1.10. List of Abbreviations
• 1.11. Objectives
  • 1.11.1. Objective - 1
  • 1.11.2. Objective - 2

Chapter 2. Global Extractable and Leachable Testing Services Market: Executive Summary

• 2.1. Market Snapshot
• 2.2. Segment Snapshot
• 2.3. Competitive Landscape Snapshot

Chapter 3. Global Extractable and Leachable Testing Services Market Variables, Trends, & Scope

• 3.1. Market Lineage Outlook
  • 3.1.1. Parent Market Outlook
  • 3.1.2. Related/Ancillary Market Outlook
• 3.2. Market Dynamics
• 3.3. Market Drivers Analysis
  • 3.3.1. Supportive regulatory framework and rising emphasis on patient safety
  • 3.3.2. Growing pharmaceutical and biotechnology industry
  • 3.3.3. Widespread adoption of single-use technology
• 3.4. Market Restraint Analysis
  • 3.4.1. Complexity associated with extractable and leachable testing
• 3.5. Industry Analysis Tools
  • 3.5.1. Porter's Five Forces Analysis
  • 3.5.2. PESTLE Analysis
  • 3.5.3. COVID-19 Impact Analysis: Global Extractable and Leachable Testing Services Market

Chapter 4. Global Extractable and Leachable Testing Services Market: Product Type Estimates & Trend Analysis

• 4.1. Global Extractable and Leachable Testing Services Market: Product Type Movement Analysis
• 4.2. Container Closure Systems
  • 4.2.1. Container Closure Systems Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
• 4.3. Single-use Systems
  • 4.3.1. Single-use Systems Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
• 4.4. Drug Delivery Systems
  • 4.4.1. Drug Delivery Systems Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
• 4.5. Others
  • 4.5.1. Others Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)

Chapter 5. Global Extractable and Leachable Testing Services Market: Application Estimates & Trend Analysis

• 5.1. Global Extractable and Leachable Testing Services Market: Application Movement Analysis
• 5.2. Parenteral Drug Products
  • 5.2.1. Parenteral Drug Products Market Revenue Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
• 5.3. Orally Inhaled and Nasal Drug Products
  • 5.3.1. Orally Inhaled and Nasal Drug Products Market Revenue Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
• 5.4. Ophthalmic
  • 5.4.1. Ophthalmic Market Revenue Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)

Chapter 6. Global Extractable and Leachable Testing Services Market: Regional Business Analysis

• 6.1. Regional Market Snapshot
• 6.2. North America
  • 6.2.1. North America Extractable and Leachable Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 6.2.2. U.S.
    • 6.2.2.1. Key Country Dynamics
    • 6.2.2.2. U.S. Extractable and Leachable Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 6.2.2.3. Competitive Scenario
    • 6.2.2.4. Regulatory Framework
  • 6.2.3. Canada
    • 6.2.3.1. Key Country Dynamics
    • 6.2.3.2. Canada Extractable and Leachable Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 6.2.3.3. Competitive Scenario
    • 6.2.3.4. Regulatory Framework
• 6.3. Europe
  • 6.3.1. Europe Extractable and Leachable Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 6.3.2. UK
    • 6.3.2.1. Key Country Dynamics
    • 6.3.2.2. UK Extractable and Leachable Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 6.3.2.3. Competitive Scenario
    • 6.3.2.4. Regulatory Framework
  • 6.3.3. Germany
    • 6.3.3.1. Key Country Dynamics
    • 6.3.3.2. Germany Extractable and Leachable Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 6.3.3.3. Competitive Scenario
    • 6.3.3.4. Regulatory Framework
  • 6.3.4. Spain
    • 6.3.4.1. Key Country Dynamics
    • 6.3.4.2. Spain Extractable and Leachable Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 6.3.4.3. Regulatory Framework
    • 6.3.4.4. Competitive Scenario
  • 6.3.5. France
    • 6.3.5.1. Key Country Dynamics
    • 6.3.5.2. France Extractable and Leachable Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 6.3.5.3. Competitive Scenario
    • 6.3.5.4. Regulatory Framework
  • 6.3.6. Italy
    • 6.3.6.1. Key Country Dynamics
    • 6.3.6.2. Italy Extractable and Leachable Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 6.3.6.3. Competitive Scenario
    • 6.3.6.4. Regulatory Framework
  • 6.3.7. Denmark
    • 6.3.7.1. Key Country Dynamics
    • 6.3.7.2. Denmark Extractable and Leachable Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 6.3.7.3. Competitive Scenario
    • 6.3.7.4. Regulatory Framework
  • 6.3.8. Sweden
    • 6.3.8.1. Key Country Dynamics
    • 6.3.8.2. Sweden Extractable and Leachable Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 6.3.8.3. Competitive Scenario
    • 6.3.8.4. Regulatory Framework
  • 6.3.9. Norway
    • 6.3.9.1. Key Country Dynamics
    • 6.3.9.2. Norway Extractable and Leachable Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 6.3.9.3. Competitive Scenario
    • 6.3.9.4. Regulatory Framework
• 6.4. Asia Pacific
  • 6.4.1. Asia Pacific Extractable and Leachable Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 6.4.2. Japan
    • 6.4.2.1. Key Country Dynamics
    • 6.4.2.2. Japan Extractable and Leachable Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 6.4.2.3. Competitive Scenario
    • 6.4.2.4. Regulatory Framework
  • 6.4.3. China
    • 6.4.3.1. Key Country Dynamics
    • 6.4.3.2. China Extractable and Leachable Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 6.4.3.3. Competitive Scenario
    • 6.4.3.4. Regulatory Framework
  • 6.4.4. India
    • 6.4.4.1. Key Country Dynamics
    • 6.4.4.2. India Extractable and Leachable Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 6.4.4.3. Regulatory Framework
    • 6.4.4.4. Competitive Scenario
  • 6.4.5. Australia
    • 6.4.5.1. Key Country Dynamics
    • 6.4.5.2. Australia Extractable and Leachable Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 6.4.5.3. Competitive Scenario
    • 6.4.5.4. Regulatory Framework
  • 6.4.6. South Korea
    • 6.4.6.1. Key Country Dynamics
    • 6.4.6.2. South Korea Extractable and Leachable Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 6.4.6.3. Competitive Scenario
    • 6.4.6.4. Regulatory Framework
  • 6.4.7. Thailand
    • 6.4.7.1. Key Country Dynamics
    • 6.4.7.2. Thailand Extractable and Leachable Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 6.4.7.3. Competitive Scenario
    • 6.4.7.4. Regulatory Framework
• 6.5. Latin America
  • 6.5.1. Latin America Extractable and Leachable Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 6.5.2. Brazil
    • 6.5.2.1. Key Country Dynamics
    • 6.5.2.2. Brazil Extractable and Leachable Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 6.5.2.3. Competitive Scenario
    • 6.5.2.4. Regulatory Framework
  • 6.5.3. Mexico
    • 6.5.3.1. Key Country Dynamics
    • 6.5.3.2. Mexico Extractable and Leachable Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 6.5.3.3. Competitive Scenario
    • 6.5.3.4. Regulatory Framework
  • 6.5.4. Argentina
    • 6.5.4.1. Key Country Dynamics
    • 6.5.4.2. Argentina Extractable and Leachable Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 6.5.4.3. Regulatory Framework
    • 6.5.4.4. Competitive Scenario
• 6.6. MEA
  • 6.6.1. MEA Extractable and Leachable Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 6.6.2. South Africa
    • 6.6.2.1. Key Country Dynamics
    • 6.6.2.2. South Africa Extractable and Leachable Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 6.6.2.3. Competitive Scenario
    • 6.6.2.4. Regulatory Framework
  • 6.6.3. Saudi Arabia
    • 6.6.3.1. Key Country Dynamics
    • 6.6.3.2. Saudi Arabia Extractable and Leachable Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 6.6.3.3. Competitive Scenario
    • 6.6.3.4. Regulatory Framework
  • 6.6.4. UAE
    • 6.6.4.1. Key Country Dynamics
    • 6.6.4.2. UAE Extractable and Leachable Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 6.6.4.3. Regulatory Framework
    • 6.6.4.4. Competitive Scenario
  • 6.6.5. Kuwait
    • 6.6.5.1. Key Country Dynamics
    • 6.6.5.2. Kuwait Extractable and Leachable Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 6.6.5.3. Competitive Scenario
    • 6.6.5.4. Regulatory Framework

Chapter 7. Global Extractable and Leachable Testing Services Market: Competitive Landscape

• 7.1. Company Categorization
• 7.2. Strategy Mapping
  • 7.2.1. Service Launch
  • 7.2.2. Partnerships & Collaboration
  • 7.2.3. Expansions
  • 7.2.4. Acquisition
  • 7.2.5. Others
• 7.3. Key Company Market Share Analysis, 2022
• 7.4. Company Profiles
  • 7.4.1. Eurofins Scientific
    • 7.4.1.1. Company Overview
    • 7.4.1.2. Financial Performance
    • 7.4.1.3. Product Benchmarking
    • 7.4.1.4. Strategic Initiatives
  • 7.4.2. Intertek Group plc
    • 7.4.2.1. Company Overview
    • 7.4.2.2. Financial Performance
    • 7.4.2.3. Product Benchmarking
    • 7.4.2.4. Strategic Initiatives
  • 7.4.3. SGS Societe Generale de Surveillance SA
    • 7.4.3.1. Company Overview
    • 7.4.3.2. Financial Performance
    • 7.4.3.3. Product Benchmarking
    • 7.4.3.4. Strategic Initiatives
  • 7.4.4. WuXi AppTec
    • 7.4.4.1. Company Overview
    • 7.4.4.2. Financial Performance
    • 7.4.4.3. Product Benchmarking
    • 7.4.4.4. Strategic Initiatives
  • 7.4.5. Merck KGaA
    • 7.4.5.1. Company Overview
    • 7.4.5.2. Financial Performance
    • 7.4.5.3. Product Benchmarking
    • 7.4.5.4. Strategic Initiatives
  • 7.4.6. West Pharmaceutical Services, Inc
    • 7.4.6.1. Company Overview
    • 7.4.6.2. Financial Performance
    • 7.4.6.3. Product Benchmarking
    • 7.4.6.4. Strategic Initiatives
  • 7.4.7. Wickham Micro Limited (Medical Engineering Technologies Ltd.)
    • 7.4.7.1. Company Overview
    • 7.4.7.2. Product Benchmarking
    • 7.4.7.3. Strategic Initiatives
  • 7.4.8. Pacific Biolabs
    • 7.4.8.1. Company Overview
    • 7.4.8.2. Product Benchmarking
    • 7.4.8.3. Strategic Initiatives
  • 7.4.9. Boston Analytical
    • 7.4.9.1. Company Overview
    • 7.4.9.2. Product Benchmarking
    • 7.4.9.3. Strategic Initiatives
  • 7.4.10. Sotera Health (Nelson Laboratories, LLC)
    • 7.4.10.1. Company Overview
    • 7.4.10.2. Financial Performance
    • 7.4.10.3. Product Benchmarking
    • 7.4.10.4. Strategic Initiatives

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