추출물 및 침출물 시험 서비스 시장 : 제품 유형별, 용도별, 국가별, 지역별 - 산업 분석, 시장 규모, 시장 점유율, 예측(2024-2032년)
Extractable and Leachable Testing Service Market, By Product Type, By Application, By Country, and By Region - Industry Analysis, Market Size, Market Share & Forecast from 2024-2032
상품코드:1756468
리서치사:AnalystView Market Insights
발행일:2025년 06월
페이지 정보:영문 378 Pages
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보고서 하이라이트
추출물 및 침출물 시험 서비스 시장 규모는 2024년에 8억 4,500만 달러로 평가되었고, 2024-2032년 CAGR 14.8%로 확대될 전망입니다.
추출물 및 침출물 시험 서비스 시장 - 시장 역학
제품 안전에 대한 규제 요건 증가
세계의 규제 가이드라인의 엄격화는 추출물 및 침출물 시험 서비스 시장의 주요 촉진요인입니다. FDA, EMA, ICH 등의 기관은 제품, 특히 의약품 및 의료기기에 포장이나 부품으로부터 이행하는 유해한 오염물질이 없음을 보장하기 위해 철저한 시험을 의무화하고 있습니다. 이러한 규제는 제품 리콜을 피하고 환자의 안전을 확보하며 컴플라이언스를 유지하기 위해 포괄적인 시험 프로토콜을 채택하도록 제조업체에 촉구하고 있습니다. 각 산업이 소비자의 안전과 제품의 완전성을 우선시하는 가운데, 선진적 추출물 및 침출물 시험 서비스에 대한 수요는 증가 일로를 걷고 있어, 세계의 시장 성장의 원동력이 되고 있습니다.
추출성 및 침출성 시험 서비스 시장 - 주요 인사이트
당사의 리서치 애널리스트에 따르면 세계의 추출물 및 침출물 시험 서비스 시장은 2024-2032년 약 14.8%의 연평균 복합 성장률(CAGR)로 개발될 전망입니다.
제품 유형별로 2024년 컨테이너 폐쇄 시스템 카테고리가 시장을 독점했습니다.
용도별로 비경구 의약품 부문이 2024년에 가장 많은 수익을 올렸습니다.
지역별로는 2024년 북미가 가장 높은 수익을 올린 지역이었습니다.
추출물 및 침출물 시험 서비스 시장 - 세분화 분석
세계의 추출성 및 침출성 시험 서비스 시장은 세 가지 범주로 나뉩니다. 제품 유형, 용도, 지역입니다.
제품 유형별로는 추출물 및 침출물 시험 서비스 시장은 용기 폐쇄 시스템, 일회용 시스템, 약물전달 시스템, 기타 제품 유형으로 구분됩니다. 병, 바이알, 스토퍼를 포함한 용기 폐쇄 시스템은 의약품에 직접 접촉하여 오염물질을 방출할 가능성이 있기 때문에 매우 중요합니다. 일회용 바이오리액터나 튜브 등의 싱글 유스 시스템은, 그 편리성 및 오염 리스크의 저감에 의해, 바이오 의약품 제조에 있어서 더욱 인기가 높아지고 있습니다. 주사기, 흡입기, 수액 펌프 등의 약물 전달 시스템은 환자의 안전성을 확보하기 위해 엄격한 시험을 필요로 합니다. 그 중에서도 용기 폐쇄 시스템은 다양한 의약품에 폭넓게 사용되고 있으며, 보관이나 수송 중에 유해한 추출물이나 침출물이 의약품의 안전성이나 유효성을 손상시키지 않도록 하는 것이 매우 중요하기 때문에 시장을 독점하고 있습니다.
추출물 및 침출물 시험 서비스 시장은 용도별로 비경구용 의약품, 경구흡입 및 경비용 의약품(OINDPs), 안과용 의약품으로 나눌 수 있습니다. 비경구용 의약품은 주사나 수액을 포함해 혈류로 직접 들어가기 때문에 최고 수준의 안전성이 요구되며 오염을 방지하고 환자의 안전을 확보하기 위해 엄격한 시험이 필수적입니다. OINDP에는 흡입기 및 점비약이 포함돼 용출물이 약효와 호흡기 건강에 영향을 미칠 수 있습니다. 점안약과 같은 안과용 의약품도 자극이나 감염을 피하기 위해 엄격한 시험이 요구됩니다. 이들 중에서도 비경구용 의약품은 널리 사용되고 있으며 엄격한 규제기준을 준수하고 환자의 건강을 지키기 위해 포괄적인 추출물 및 침출물 시험이 필수적이기 때문에 시장의 대부분을 차지하고 있습니다.
추출물 및 침출물 시험 서비스 시장 - 지리적 인사이트
지리적으로, 추출성 및 침출성 시험 서비스 시장은 북미, 아시아태평양, 라틴아메리카, 유럽, 중동 및 아프리카에 분포하고 있습니다. 이러한 지역은 비즈니스를 초래하고 있는 국가에 따라 더욱 분할됩니다.
북미는 특히 미국에서 확립된 제약 및 생명공학 산업의 존재로 인해 추출물 및 침출물 시험 서비스 시장에서 지배적인 지위를 차지하고 있습니다. FDA 및 기타 기관이 정한 엄격한 규제 기준은 의약품의 안전성과 규정 준수를 보장하기 위한 종합적인 시험에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 또한, 이 지역은 첨단 연구 인프라, 강력한 산학 협력, 신약 개발에 많은 투자를 하는 등의 혜택을 누리고 있습니다. 생물제제 및 주사요법의 동향은 추출물 및 침출물 시험의 필요성을 더욱 높여주고 있으며, 북미는 세계 시장의 수익에 크게 공헌하고 있습니다.
유럽은 추출물 및 침출물 시험 서비스 시장의 또 다른 지배적인 지역이며 유럽 의약품청(EMA)이 정하는 엄격한 규제 프레임워크과 EU의 GMP 가이드라인을 준수할 필요성에 의해 견인되고 있습니다. 독일, 영국, 프랑스와 같은 국가들은 첨단 의약품 제조 능력과 견고한 품질 보증 기준으로 최첨단을 운영하고 있습니다. 바이오 의약품 제조에 있어서 일회용 시스템의 채용이 증가하고 있으며, 이 지역이 환자의 안전과 제품의 무결성에 중점을 두고 있는 것이 시장의 성장에 크게 기여하고 있습니다. 약물 전달 시스템의 지속적인 혁신은 유럽에서의 시험 서비스의 왕성한 수요를 지원합니다.
추출물 및 침출물 시험 서비스 시장 - 경쟁 구도
추출성 및 침출성 시험 서비스 시장은 혁신적이고 맞춤형 테스트 솔루션을 제공하는 노포 분석 테스트 회사와 신흥 기업의 존재를 특징으로 합니다. Eurofins Scientific, Intertek Group plc, SGS SA, WuXi AppTec, Sotera Health 등의 대기업은 탄탄한 세계 네트워크, 규제에 관한 전문 지식, 포괄적인 시험 능력으로 시장을 독점하고 있습니다. 이러한 기업은, 의약품이나 의료 기기의 고객을 서포트하기 위해, 선진적인 기기나 규제 대응에 계속적으로 투자하고 있습니다. 바이오 의약품에 특화된 서비스에 주력하고, 기술 혁신, 정확도, 고객 중심의 서비스를 추진하는 전문 랩에 의해서, 경합은 한층 더 격화되고 있습니다. 시장은 인수, 서비스 확대, 지리적인 아웃리치 전략을 통해 진화하고 있습니다.
목차
제1장 추출물 및 침출물 시험 서비스 시장 개요
조사 범위
시장 추정 연도
제2장 주요 요약
시장 분석
경쟁 인사이트
제3장 추출물 및 침출물 시험 서비스의 주요 시장 동향
시장 성장 촉진요인
시장 성장 억제요인
시장 기회
시장의 미래 동향
제4장 추출물 및 침출물 시험 서비스 산업 연구
PEST 분석
Porter's Five Forces 분석
성장 전망 매핑
규제 틀 분석
제5장 추출물 및 침출물 시험 서비스 시장 : COVID-19의 영향 분석
COVID-19 이전의 영향 분석
COVID-19 이후의 영향 분석
제6장 추출물 및 침출물 시험 서비스 시장 상황
추출물 및 침출물 시험 서비스 시장 점유율 분석(2023년)
주요 제조업체별 분석 데이터
기존 기업의 분석
신흥 기업의 분석
제7장 추출물 및 침출물 시험 서비스 시장 : 제품 유형별
개요
부문 점유율 분석 : 제품 유형별
용기 클로저 시스템
일회용 시스템
약물 전달 시스템
기타
제8장 추출물 및 침출물 시험 서비스 시장 : 용도별
개요
부문 점유율 분석 : 용도별
비경구 의약품
경구 흡입 및 비강용 의약품(OINDPS)
안과용 의약품
제9장 추출물 및 침출물 시험 서비스 시장 : 지역별
서문
북미
개요
북미의 주요 제조업체
미국
캐나다
유럽
개요
유럽의 주요 제조업체
독일
프랑스
이탈리아
스페인
영국
러시아
네덜란드
스웨덴
폴란드
기타
아시아태평양
개요
아시아태평양의 주요 제조업체
인도
중국
한국
일본
호주
태국
인도네시아
필리핀
기타
라틴아메리카
개요
라틴아메리카의 주요 제조업체
브라질
멕시코
아르헨티나
콜롬비아
기타
중동 및 아프리카
개요
중동 및 아프리카의 주요 제조업체
사우디아라비아
아랍에미리트(UAE)
이스라엘
튀르키예
알제리
이집트
기타
제10장 주요 벤더 분석 : 추출물 및 침출물 시험 서비스 산업
경쟁 대시보드
기업 프로파일
BA Sciences
Eurofins Scientific
Intertek Group plc
Limerston Capital LLP
Merck & Co., Inc.
Pacific Biolabs, Inc.
SGS Societe Generale de Surveillance SA
Sotera Health Co
West Pharmaceutical Services, Inc.
WuXi AppTec Co., Ltd.
기타
제11장 애널리스트의 전방위 전망
AJY
영문 목차
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REPORT HIGHLIGHT
Extractable and Leachable Testing Service Market size was valued at USD 845 Million in 2024, expanding at a CAGR of 14.8% from 2024 to 2032.
Extractable and Leachable Testing Service involves the analysis of chemical substances that can migrate from materials, such as packaging, medical devices, or pharmaceuticals, into the product. Extractables are compounds that can be intentionally extracted under aggressive conditions, while leachables are chemicals that actually migrate into the product under normal use or storage conditions. This testing ensures product safety, quality, and regulatory compliance by identifying and quantifying potential contaminants. It is critical in industries like pharmaceuticals and medical devices to assess risks of toxicity, interactions, and product stability caused by these migrating substances.
Extractable and Leachable Testing Service Market- Market Dynamics
Increasing Regulatory Requirements for Product Safety
The growing stringency of regulatory guidelines worldwide is a major driver for the Extractable and Leachable Testing Service market. Agencies like the FDA, EMA, and ICH mandate thorough testing to ensure that products, especially pharmaceuticals and medical devices, are free from harmful contaminants migrating from packaging or components. These regulations push manufacturers to adopt comprehensive testing protocols to avoid product recalls, ensure patient safety, and maintain compliance. As industries prioritize consumer safety and product integrity, demand for advanced extractable and leachable testing services continues to rise, fueling market growth globally.
Extractable and Leachable Testing Service Market- Key Insights
According to our research analyst, the global Extractable and Leachable Testing Service Market is expected to develop at a CAGR of approximately 14.8% between 2024-2032.
Segmented by Product Type in 2024, the Container Closure Systems category dominated the market.
Based on Application, the Parenteral Drug Products segment generated the most income in 2024.
On the basis of region, in 2024, North America was the region with the highest revenue.
Extractable and Leachable Testing Service Market- Segmentation Analysis:
The global Extractable and Leachable Testing Service Market is divided into three categories: Product Type, Application, and Region.
By product type, the Extractable and Leachable Testing Service market is segmented into container closure systems, single-use systems, drug delivery systems, and other product types. Container closure systems, which include bottles, vials, and stoppers, are crucial as they directly contact pharmaceutical products and can potentially release contaminants. Single-use systems, such as disposable bioreactors and tubing, are increasingly popular in biopharmaceutical manufacturing due to their convenience and reduced contamination risk. Drug delivery systems, including syringes, inhalers, and infusion pumps, require rigorous testing to ensure patient safety. Among these, container closure systems dominate the market because of their extensive use across various pharmaceutical products and the critical need to ensure that no harmful extractables or leachables compromise drug safety and efficacy during storage and transportation.
By application, the Extractable and Leachable Testing Service market is divided into parenteral drug products, orally inhaled and nasal drug products (OINDPs), and ophthalmic drug products. Parenteral drug products, which include injections and infusions, require the highest level of safety due to their direct entry into the bloodstream, making rigorous testing essential to prevent contamination and ensure patient safety. OINDPs involve inhalers and nasal sprays, where leachables can affect drug efficacy and respiratory health. Ophthalmic drug products, such as eye drops, also demand strict testing to avoid irritation or infection. Among these, parenteral drug products dominate the market owing to their widespread use and the critical need for comprehensive extractable and leachable testing to comply with stringent regulatory standards and safeguard patient health.
Extractable and Leachable Testing Service Market- Geographical Insights
Geographically, the Extractable and Leachable Testing Service Market is distributed throughout North America, Asia Pacific, Latin America, Europe, the Middle East, and Africa. These regions are further divided based on the nations bringing in business.
North America holds a dominant position in the Extractable and Leachable Testing Service market due to the presence of a well-established pharmaceutical and biotechnology industry, particularly in the United States. Strict regulatory standards set by the FDA and other agencies drive demand for comprehensive testing to ensure drug safety and compliance. Additionally, the region benefits from advanced research infrastructure, strong industry-academia collaboration, and significant investments in new drug development. The growing trend of biologics and injectable therapies further fuels the need for extractable and leachable testing, positioning North America as a leading contributor to global market revenue.
Europe is another dominant region in the Extractable and Leachable Testing Service market, driven by stringent regulatory frameworks such as those set by the European Medicines Agency (EMA) and the need for compliance with EU GMP guidelines. Countries like Germany, the UK, and France are at the forefront due to their advanced pharmaceutical manufacturing capabilities and robust quality assurance standards. The increasing adoption of single-use systems in biopharmaceutical production and the region's focus on patient safety and product integrity have significantly contributed to the market's growth. Ongoing innovation in drug delivery systems also supports the strong demand for testing services in Europe.
Extractable and Leachable Testing Service Market- Competitive Landscape:
The Extractable and Leachable Testing Service market is marked by the presence of established analytical testing firms and emerging players offering innovative and customized testing solutions. Major companies such as Eurofins Scientific, Intertek Group plc, SGS SA, WuXi AppTec, and Sotera Health dominate the market with robust global networks, regulatory expertise, and comprehensive testing capabilities. These players continually invest in advanced instrumentation and regulatory compliance to support pharmaceutical and medical device clients. Competition is further intensified by specialized labs focusing on biopharma-specific services, driving innovation, accuracy, and client-centric offerings. The market is evolving through acquisitions, service expansions, and geographic outreach strategies.
Recent Developments:
In March 2024, Eurofins Scientific expanded its laboratory network in Asia-Pacific by opening a new state-of-the-art pharmaceutical testing facility in Singapore to meet rising regional demand.
In January 2025, WuXi AppTec Co., Ltd. launched a new integrated extractables and leachables (E&L) testing platform to accelerate biologics development with increased regulatory alignment and turnaround efficiency.
SCOPE OF THE REPORT
The scope of this report covers the market by its major segments, which include as follows:
GLOBAL EXTRACTABLE AND LEACHABLE TESTING SERVICE MARKET KEY PLAYERS- DETAILED COMPETITIVE INSIGHTS
BA Sciences
Eurofins Scientific
Intertek Group plc
Limerston Capital LLP
Merck & Co., Inc.
Pacific Biolabs, Inc.
SGS Societe Generale de Surveillance SA
Sotera Health Co
West Pharmaceutical Services, Inc.
WuXi AppTec Co., Ltd.
Others
GLOBAL EXTRACTABLE AND LEACHABLE TESTING SERVICE MARKET, BY PRODUCT TYPE - MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032
Container Closure Systems
Single-Use Systems
Drug Delivery Systems
Other Product Types
GLOBAL EXTRACTABLE AND LEACHABLE TESTING SERVICE MARKET, BY APPLICATION - MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032
Parenteral Drug Products
Orally Inhaled And Nasal Drug Products (OINDPS)
Ophthalmic Drug Products
GLOBAL EXTRACTABLE AND LEACHABLE TESTING SERVICE MARKET, BY REGION- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032
North America
The U.S.
Canada
Europe
Germany
France
Italy
Spain
United Kingdom
Russia
Netherlands
Sweden
Poland
Rest of Europe
Asia Pacific
India
China
South Korea
Japan
Australia
Thailand
Indonesia
Philippines
Rest of APAC
Latin America
Brazil
Mexico
Argentina
Colombia
Rest of LATAM
The Middle East and Africa
Saudi Arabia
United Arab Emirates
Israel
Turkey
Algeria
Egypt
Rest of MEA
Table of Contents
1. Extractable and Leachable Testing Service Market Overview
1.1. Study Scope
1.2. Market Estimation Years
2. Executive Summary
2.1. Market Snippet
2.1.1. Extractable and Leachable Testing Service Market Snippet by Product Type
2.1.2. Extractable and Leachable Testing Service Market Snippet by Application
2.1.3. Extractable and Leachable Testing Service Market Snippet by Country
2.1.4. Extractable and Leachable Testing Service Market Snippet by Region
2.2. Competitive Insights
3. Extractable and Leachable Testing Service Key Market Trends
3.1. Extractable and Leachable Testing Service Market Drivers
3.1.1. Impact Analysis of Market Drivers
3.2. Extractable and Leachable Testing Service Market Restraints
3.2.1. Impact Analysis of Market Restraints
3.3. Extractable and Leachable Testing Service Market Opportunities
3.4. Extractable and Leachable Testing Service Market Future Trends
4. Extractable and Leachable Testing Service Industry Study
4.1. PEST Analysis
4.2. Porter's Five Forces Analysis
4.3. Growth Prospect Mapping
4.4. Regulatory Framework Analysis
5. Extractable and Leachable Testing Service Market: COVID-19 Impact Analysis
5.1. Pre-COVID-19 Impact Analysis
5.2. Post-COVID-19 Impact Analysis
5.2.1. Top Performing Segments
5.2.2. Marginal Growth Segments
5.2.3. Top Looser Segments
5.2.4. Marginal Loss Segments
6. Extractable and Leachable Testing Service Market Landscape
6.1. Extractable and Leachable Testing Service Market Share Analysis, 2023
6.2. Breakdown Data, by Key Manufacturer
6.2.1. Established Players' Analysis
6.2.2. Emerging Players' Analysis
7. Extractable and Leachable Testing Service Market - By Product Type