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나노입자 수탁제조 시장
Nanoparticle Contract Manufacturing
상품코드 : 1739194
리서치사 : Market Glass, Inc. (Formerly Global Industry Analysts, Inc.)
발행일 : 2025년 05월
페이지 정보 : 영문 194 Pages
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한글목차

세계 나노입자 수탁제조 시장은 2030년까지 40억 달러에 이를 전망

2024년에 28억 달러로 추정되는 나노입자 수탁제조 세계 시장은 2024-2030년간 CAGR 6.5%로 성장하여 2030년에는 40억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 본 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 금속 나노입자는 CAGR 6.9%를 나타내고, 분석 기간 종료까지 26억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 지질 나노입자 부문의 성장률은 분석 기간에 CAGR 5.3%로 추정됩니다.

미국 시장은 7억 2,420만 달러로 추정, 중국은 CAGR 6.4%를 보일 것으로 예측

미국의 나노입자 수탁제조 시장은 2024년에 7억 2,420만 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제대국인 중국은 분석 기간인 2024-2030년 CAGR 6.4%로 성장을 지속하여, 2030년에는 6억 4,610만 달러 규모에 이를 것으로 예측됩니다. 기타 주목해야 할 지역별 시장으로서는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간중 CAGR은 각각 6.1%와 5.5%를 보일 것으로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 5.2%를 보일 것으로 예측됩니다.

세계의 나노입자 수탁제조 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

나노입자 위탁생산이 바이오의약품 및 소재 분야에서 전략적 중요성을 갖는 이유는 무엇일까?

나노입자 위탁생산은 의약품, 생명공학, 화장품, 첨단소재 등 나노기술 기반의 제품 개발 및 상용화에 있어 중요한 원동력이 되고 있습니다. 나노입자 제제는 종종 복잡한 합성, 정제, 특성화 과정이 필요하기 때문에 이러한 과정을 전문 제조수탁기관(CMO)에 아웃소싱함으로써 많은 혁신기업들이 자체적으로 부족한 규모, 규제 준수, 기술적 전문지식을 제공할 수 있습니다. 이러한 파트너십을 통해 스타트업, 학계 스핀오프 기업 및 대형 제약사들은 첨단 나노 제조 인프라에 대한 자본 지출을 줄이면서 제품 개발을 가속화할 수 있습니다.

바이오 의약품 분야에서 나노입자는 약물 전달 매체로서, 특히 리포좀 제제, mRNA 전달을 위한 지질 나노입자(LNP), 고분자 기반 나노 현탁액 등에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 용해성 향상, 전달 타겟의 세분화, 방출 조절, 생물학적 장벽 우회 등의 능력으로 인해 종양학, 백신, 중추신경계 약물에 필수적인 역할을 하고 있습니다. 이러한 제품의 복잡성이 증가하고 입자 크기, 형태, 순도에 대한 규제가 강화됨에 따라 수탁제조 업체는 나노 의약품 공급망에 필수적인 존재가 되었습니다. 제약뿐만 아니라 식품, 퍼스널케어, 전자제품 등의 산업도 GMP 및 ISO 표준에 따라 고정밀 나노입자 제조를 수행하는 CMO에 의존하고 있습니다.

기술 플랫폼, 품질 시스템, 프로세스 최적화는 CMO의 역량을 어떻게 향상시키고 있는가?

나노 입자를 전문으로 하는 수탁제조업체는 마이크로플루이딕스 공학, 고압 균질화, 유화 확산, 초임계 유체 처리, 용매 증발과 같은 확장 가능하고 재현 가능한 합성 기술에 투자하고 있습니다. 이러한 기술을 통해 입자 크기 분포, 제타 전위, 캡슐화 효율, 약물 충전량을 엄격하게 제어할 수 있습니다. 특히 고처리량 나노 캐리어 제조에 있어 수율의 일관성과 공정 검증을 위해 연속 제조 플랫폼도 채택하고 있습니다.

CMO는 동적광산란(DLS), 주사전자현미경(SEM), 원자간힘현미경(AFM), HPLC를 통한 고급 입자 특성 분석을 제공합니다. 규정 준수 품질 관리 시스템(QMS)은 임상 및 상업용 배치의 데이터 무결성, 로트 추적성, 무균성 보장을 보장합니다. 일부 CDMO는 또한 제제 서비스, 무균 충전 마무리, 콜드체인 물류를 나노 입자 제조 서비스에 통합하여 나노 의약품 개발자에게 엔드-투-엔드 솔루션을 제공합니다. 이러한 서비스 묶음은 스폰서의 조정 부담과 규제 복잡성을 줄여줍니다.

나노 입자 제조 서비스에 대한 수요를 촉진하는 응용 분야와 고객 부문은 무엇인가?

특히 항암제, mRNA 치료제, 유전자 편집 도구, 장시간 지속형 주사제 등 나노 캐리어를 개발하는 제약 및 생명공학 기업들이 수요의 대부분을 차지하고 있으며, LNP 기반 코로나19 백신의 성공으로 인해 기존 기업 및 신규 기업 모두 핵산 전달용 나노 입자 플랫폼에 대한 투자를 가속화했습니다. 가속화하고, 기존 기업과 신규 진출기업 모두 제조 위탁 지원을 요청하게 되었습니다. 피부과 및 안과 의약품도 생체 이용률과 타겟팅 정확도를 높이기 위해 나노입자를 사용하고 있습니다.

건강 관리 외에도 화장품 업계는 자외선 여과, 노화 방지 활성제, 피부 흡수 촉진제에 나노 입자를 사용하고 있습니다. 음료 및 식품 기업들은 풍미 유지 및 영양 강화를 위해 나노캡슐화를 모색하고 있습니다. 전자 및 에너지 기업들은 규모와 규정 준수 요구사항이 다르지만 배터리, 코팅, 전도성 잉크에 나노입자 솔루션을 필요로 합니다. 스타트업과 학술 연구소는 파일럿 규모, 타당성 연구, 규제 문서화에 있어 CMO에 의존하는 경우가 많습니다. 나노 입자를 이용한 제품이 다양해짐에 따라 전문적이고 수직적으로 통합된 CMO에 대한 수요는 지속적으로 증가하고 있습니다.

나노입자 위탁생산 시장의 장기적인 성장과 차별화의 원동력은?

나노입자 위탁생산 시장의 성장 원동력은 나노화 제품의 보급, 생명공학 기술 혁신의 가속화, 복잡하고 자본집약적인 공정의 아웃소싱 지향이 증가하고 있습니다. 제약회사와 CDMO의 전략적 제휴는 시장 출시 시간을 단축하고, 개발 파이프라인의 리스크를 줄이며, 경쟁이 치열해지는 치료 영역에서 규제와의 정합성을 확보하는 데 도움이 되고 있습니다. 나노의학 연구에 대한 정부 자금 지원, 나노입자 기반 치료제에 대한 희귀질환 치료제 지정, 개인맞춤형 나노치료제에 대한 관심 증가로 수요는 강화되고 있습니다.

시장에서의 차별화는 독자적인 기술 플랫폼, 규제에 대한 전문 지식, 초기 단계와 상업적 규모의 생산을 모두 지원할 수 있는 능력을 통해 이루어지고 있습니다. 나노입자 IP를 공동 개발하고, 제형 맞춤화를 제공하며, 세계 규제 프레임워크에 대응할 수 있는 CMO는 특히 유리한 위치에 있습니다. 앞으로의 동향으로는 그린 케미스트리 접근법의 확대, 머신러닝 기반 공정 모델링, 나노 스케일 생산에 맞춘 모듈식 클린룸 설비 등을 들 수 있습니다. 나노 입자가 산업 전반의 혁신의 기반이 되면서, 수탁제조업체는 과학적 가능성을 상업적으로 실행 가능한 제품으로 전환하는 데 있어 점점 더 전략적인 역할을 하게 될 것으로 보입니다.

부문

나노입자 유형(금속 나노입자, 지질 나노입자, 기타 유형 나노입자), 제조 규모(상업 제조 규모, 임상 제조 규모, 전임상 제조 규모), 용도(치료제 용도, 진단약 용도, 백신 용도), 최종 용도(제약 기업 최종 용도, 바이오테크놀러지 기업 최종 용도)

조사 대상 기업 예(총 32개사)

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사의 국가, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기반으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 인위적인 수익원가 증가, 수익성 감소, 공급망 재편 등 미시적 및 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

Global Industry Analysts는 세계 주요 수석 이코노미스트(1,4,949명), 싱크탱크(62개 기관), 무역 및 산업 단체(171개 기관)의 전문가들의 의견을 면밀히 검토하여 생태계에 미치는 영향을 평가하고 새로운 시장 현실에 대응하고 있습니다. 모든 주요 국가의 전문가와 경제학자들이 관세와 그것이 자국에 미치는 영향에 대한 의견을 추적 조사했습니다.

Global Industry Analysts는 이러한 혼란이 향후 2-3개월 내에 마무리되고 새로운 세계 질서가 보다 명확하게 확립될 것으로 예상하고 있으며, Global Industry Analysts는 이러한 상황을 실시간으로 추적하고 있습니다.

2025년 4월: 협상 단계

이번 4월 보고서에서는 관세가 세계 시장 전체에 미치는 영향과 지역별 시장 조정에 대해 소개합니다. 당사의 예측은 과거 데이터와 진화하는 시장 영향요인을 기반으로 합니다.

2025년 7월: 최종 관세 재설정

고객님들께는 각 국가별 최종 리셋이 발표된 후 7월에 무료 업데이트 버전을 제공해 드립니다. 최종 업데이트 버전에는 명확하게 정의된 관세 영향 분석이 포함되어 있습니다.

상호 및 양자 간 무역과 관세의 영향 분석 :

미국 <>& 중국 <>& 멕시코 <>& 캐나다 <>&EU <>& 일본 <>& 인도 <>& 기타 176개국

업계를 선도하는 이코노미스트: Global Industry Analysts의 지식 기반은 국가, 싱크탱크, 무역 및 산업 단체, 대기업, 그리고 세계 계량경제 상황에서 전례 없는 패러다임 전환의 영향을 공유하는 분야별 전문가 등 가장 영향력 있는 수석 이코노미스트 그룹을 포함한 14,949명의 이코노미스트를 추적하고 있습니다. 16,491개 이상의 보고서 대부분에 마일스톤에 기반한 2단계 출시 일정을 적용하고 있습니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

LSH
영문 목차

영문목차

Global Nanoparticle Contract Manufacturing Market to Reach US$4.0 Billion by 2030

The global market for Nanoparticle Contract Manufacturing estimated at US$2.8 Billion in the year 2024, is expected to reach US$4.0 Billion by 2030, growing at a CAGR of 6.5% over the analysis period 2024-2030. Metal Nanoparticles, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 6.9% CAGR and reach US$2.6 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Lipid Nanoparticles segment is estimated at 5.3% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$724.2 Million While China is Forecast to Grow at 6.4% CAGR

The Nanoparticle Contract Manufacturing market in the U.S. is estimated at US$724.2 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$646.1 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 6.4% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 6.1% and 5.5% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 5.2% CAGR.

Global Nanoparticle Contract Manufacturing Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Is Nanoparticle Contract Manufacturing Gaining Strategic Importance Across the Biopharma and Materials Sectors?

Nanoparticle contract manufacturing has become a critical enabler in the development and commercialization of nanotechnology-based products across pharmaceuticals, biotechnology, cosmetics, and advanced materials. As nanoparticle formulations often require complex synthesis, purification, and characterization steps, outsourcing these processes to specialized contract manufacturing organizations (CMOs) provides scale, regulatory alignment, and technical expertise that many innovators lack in-house. These partnerships allow startups, academic spin-offs, and even large pharma players to accelerate product development while reducing capital expenditure on high-end nano fabrication infrastructure.

In the biopharmaceutical sector, nanoparticles are increasingly used as drug delivery vehicles-particularly in liposomal formulations, lipid nanoparticles (LNPs) for mRNA delivery, and polymer-based nanosuspensions. Their ability to enhance solubility, target delivery, control release, and bypass biological barriers has made them indispensable in oncology, vaccines, and CNS drugs. The rising complexity of these products, coupled with tight regulatory controls around particle size, morphology, and purity, has made contract manufacturers integral to the nanomedicine supply chain. Beyond pharma, industries like food, personal care, and electronics also rely on CMOs for high-precision nanoparticle production under GMP and ISO standards.

How Are Technology Platforms, Quality Systems, and Process Optimization Enhancing CMO Capabilities?

Contract manufacturers specializing in nanoparticles are investing in scalable and reproducible synthesis technologies such as microfluidics, high-pressure homogenization, emulsion-diffusion, supercritical fluid processing, and solvent evaporation. These techniques allow tight control over particle size distribution, zeta potential, encapsulation efficiency, and drug loading-key metrics for regulatory success and therapeutic performance. Continuous manufacturing platforms are also being adopted for better yield consistency and process validation, especially in high-throughput nanocarrier production.

Robust analytical capabilities are a differentiator in this space, with CMOs offering advanced particle characterization via dynamic light scattering (DLS), scanning electron microscopy (SEM), atomic force microscopy (AFM), and HPLC. Regulatory-compliant quality management systems (QMS) ensure data integrity, lot traceability, and sterility assurance for clinical and commercial batches. Some CDMOs are also integrating formulation services, aseptic fill-finish, and cold chain logistics into their nanoparticle manufacturing offerings, delivering an end-to-end solution for nanomedicine developers. This bundling of services reduces the coordination burden and regulatory complexity for sponsors.

Which Application Areas and Client Segments Are Fueling Demand for Nanoparticle Manufacturing Services?

Pharmaceutical and biotech companies account for the majority of demand, particularly those developing nanocarriers for anticancer drugs, mRNA therapeutics, gene editing tools, and long-acting injectables. The success of LNP-based COVID-19 vaccines has accelerated investment in nanoparticle platforms for nucleic acid delivery, prompting both established players and new entrants to seek contract manufacturing support. Dermatological and ophthalmic drugs are also using nanoparticles to enhance bioavailability and targeting precision.

Outside healthcare, the cosmetics industry uses nanoparticles for UV filtration, anti-aging actives, and skin absorption enhancers. Food and beverage companies are exploring nano-encapsulation for flavor preservation and nutrient fortification. Electronics and energy firms require nanoparticle solutions for batteries, coatings, and conductive inks, albeit at different scales and compliance requirements. Startups and academic labs often rely on CMOs for pilot-scale runs, feasibility studies, and regulatory documentation. As nanoparticle-enabled products diversify, demand for specialized and vertically integrated CMOs continues to grow.

What Is Driving Long-Term Growth and Differentiation in the Nanoparticle Contract Manufacturing Market?

The growth in the nanoparticle contract manufacturing market is driven by the proliferation of nano-enabled products, accelerated biotech innovation, and increasing preference for outsourcing complex and capital-intensive processes. Strategic collaborations between drug developers and CDMOs are reducing time-to-market, de-risking development pipelines, and ensuring regulatory alignment in increasingly competitive therapeutic areas. Demand is being reinforced by government funding for nanomedicine research, orphan drug designations for nanoparticle-based therapies, and rising interest in personalized nanotherapeutics.

Market differentiation is occurring through proprietary technology platforms, regulatory expertise, and the ability to support both early-phase and commercial-scale production. CMOs that can co-develop nanoparticle IP, offer formulation customization, and navigate global regulatory frameworks are especially well-positioned. Future trends include the expansion of green chemistry approaches, machine learning-driven process modeling, and modular cleanroom facilities tailored for nano-scale production. As nanoparticles become foundational to innovation across industries, contract manufacturers will play an increasingly strategic role in converting scientific potential into commercially viable products.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Nanoparticle Contract Manufacturing market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Type of Nanoparticles (Metal Nanoparticles, Lipid Nanoparticles, Other Types of Nanoparticles); Manufacturing Scale (Commercial Manufacturing Scale, Clinical Manufacturing Scale, Pre-clinical Manufacturing Scale); Application (Therapeutics Application, Diagnostics Application, Vaccines Application); End-Use (Pharmaceutical Companies End-Use, Biotechnology Companies End-Use)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; and Rest of Europe); Asia-Pacific; Rest of World.

Select Competitors (Total 32 Featured) -

TARIFF IMPACT FACTOR

Our new release incorporates impact of tariffs on geographical markets as we predict a shift in competitiveness of companies based on HQ country, manufacturing base, exports and imports (finished goods and OEM). This intricate and multifaceted market reality will impact competitors by artificially increasing the COGS, reducing profitability, reconfiguring supply chains, amongst other micro and macro market dynamics.

We are diligently following expert opinions of leading Chief Economists (14,949), Think Tanks (62), Trade & Industry bodies (171) worldwide, as they assess impact and address new market realities for their ecosystems. Experts and economists from every major country are tracked for their opinions on tariffs and how they will impact their countries.

We expect this chaos to play out over the next 2-3 months and a new world order is established with more clarity. We are tracking these developments on a real time basis.

As we release this report, U.S. Trade Representatives are pushing their counterparts in 183 countries for an early closure to bilateral tariff negotiations. Most of the major trading partners also have initiated trade agreements with other key trading nations, outside of those in the works with the United States. We are tracking such secondary fallouts as supply chains shift.

To our valued clients, we say, we have your back. We will present a simplified market reassessment by incorporating these changes!

APRIL 2025: NEGOTIATION PHASE

Our April release addresses the impact of tariffs on the overall global market and presents market adjustments by geography. Our trajectories are based on historic data and evolving market impacting factors.

JULY 2025 FINAL TARIFF RESET

Complimentary Update: Our clients will also receive a complimentary update in July after a final reset is announced between nations. The final updated version incorporates clearly defined Tariff Impact Analyses.

Reciprocal and Bilateral Trade & Tariff Impact Analyses:

USA <> CHINA <> MEXICO <> CANADA <> EU <> JAPAN <> INDIA <> 176 OTHER COUNTRIES.

Leading Economists - Our knowledge base tracks 14,949 economists including a select group of most influential Chief Economists of nations, think tanks, trade and industry bodies, big enterprises, and domain experts who are sharing views on the fallout of this unprecedented paradigm shift in the global econometric landscape. Most of our 16,491+ reports have incorporated this two-stage release schedule based on milestones.

COMPLIMENTARY PREVIEW

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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