세계 파이로젠 시험 시장 규모는 만성질환 유병률 증가로 인해 2024년부터 2032년까지 연평균 9.1% 이상 성장할 것으로 예상됩니다.
Physiopedia에 따르면, 전 세계 성인 3명 중 1명은 여러 가지 만성질환을 앓고 있습니다. 당뇨병, 암, 심혈관 질환과 같은 질병이 보편화됨에 따라 이러한 질병을 관리하고 치료하기 위한 의약품 및 의료기기에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다. 이러한 수요 과잉 상황에서는 이러한 제품에 환자에게 악영향을 미칠 수 있는 발열원 오염물질이 포함되지 않았는지 확인하기 위한 엄격한 안전성 테스트가 필요합니다. 이에 따라 제약사와 의료기기 제조업체들은 엄격한 규제 기준을 충족하고 제품의 안전성과 유효성을 보장하기 위해 파이로젠 시험에 대한 투자를 늘리고 있습니다.
맞춤형 의료의 발전은 시장의 두드러진 트렌드로 떠오르고 있습니다. 환자 개개인의 특성에 맞게 치료하는 맞춤의료는 매우 특수하고 정밀한 의료제품과 의료기기를 필요로 합니다. 이러한 맞춤화로 인해 환자 개개인에 대한 맞춤 치료의 안전성과 유효성을 보장하기 위한 엄격한 파이로젠 시험의 필요성이 증가하고 있습니다. 제약사들이 표적 치료제 및 생물학적 제제 개발에 집중함에 따라, 고도로 신뢰할 수 있는 파이로젠 시험법에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 추세는 환자의 안전과 치료 결과를 개선하기 위해 개인용 의료 제품에 오염 물질이 없는지 확인하는 것이 중요하다는 점을 강조하고 있습니다.
파이로젠 시험 산업은 제품 및 서비스, 검사 유형, 최종 용도 및 지역에 따라 분류됩니다.
기기 부문은 2032년까지 급성장할 것입니다. 내독소 검사 시스템과 열 사이클러는 신뢰할 수 있고 재현성 있는 검사를 수행하는 데 필수적이기 때문입니다. 높은 처리량 스크리닝에 대한 수요 증가와 자동화되고 효율적인 검사 솔루션에 대한 필요성은 첨단 발열원 테스트 장비의 개발로 이어졌습니다. 이러한 장비는 테스트 결과의 정확성과 신뢰성을 향상시킬 뿐만 아니라 테스트 프로세스를 간소화하고 시간과 노동력을 절약할 수 있습니다. 제약회사와 연구소가 엄격한 공공 표준을 충족하고 제품의 안전성을 보장하기 위해 노력함에 따라 더 많은 성장이 예상됩니다.
의료기기 제조업체는 자사 제품에 발열원 오염물질이 포함되지 않았는지 확인하기 위해 발열원 테스트를 의무적으로 실시해야 하기 때문에 의료기기 분야는 2032년까지 안정적인 성장을 이룰 것으로 보입니다. 의료기기의 복잡성과 다양성이 증가함에 따라 엄격한 안전성 테스트의 필요성이 대두되고 있습니다. 파이로젠 시험는 카테터, 임플란트, 수술기구를 포함한 많은 기기에서 환자의 파이로젠 반응을 예방하기 위해 매우 중요합니다.
유럽의 파이로젠 시험 산업은 엄격한 규제 프레임워크와 강력한 헬스케어 인프라로 인해 2032년까지 전례 없는 속도로 성장할 것입니다. 독일, 프랑스, 영국을 포함한 유럽 국가들은 의약품 및 의료기기 제조를 위한 파이로젠 시험에 대한 종합적인 가이드라인을 마련하고 있습니다. 이 지역에는 대형 제약사 및 바이오 제약사가 존재하여 시장 성장을 가속하고 있습니다. 또한, 유럽연합(EU)의 엄격한 의약품 및 의료기기 안전 규정은 첨단 발열원 시험의 채택을 촉진하고 있습니다.
Global Pyrogen testing market size will grow over 9.1% CAGR from 2024 to 2032 due to the increasing prevalence of chronic diseases. According to Physiopedia, globally, about 1 in 3 adults suffer from multiple chronic conditions. As diseases such as diabetes, cancer, and cardiovascular diseases become more common, the demand for drugs and medical devices to manage and treat these diseases will increase significantly. This excess requires rigorous safety testing to ensure that these products do not contain pyrogenic contaminants that could adversely affect patients. As a result, pharmaceutical companies and medical device manufacturers are investing more in pyrogen testing to meet strict regulatory standards and ensure the safety and efficacy of their products.
The development of personalized medicine is emerging as a prominent trend in the market. Personalized medicine that adapts treatment to the patient's individual characteristics requires very specific and precise medical products and medical devices. This customization increases the need for rigorous pyrogen testing to ensure the safety and efficacy of these personalized therapies for individual patients. As pharmaceutical companies focus on the development of targeted therapies and biologics, the demand for advanced and reliable pyrogenic testing methods is increasing. This trend underscores the importance of ensuring that personal medical products are free of contaminants to improve patient safety and treatment outcomes.
The pyrogenic testing industry is classified based on products and services, test type, end use, and region.
The instruments segment will grow rapidly through 2032, as endotoxin testing systems and thermal cyclers are critical to performing reliable and reproducible tests. The growing demand for high-throughput screening and the need for automated and efficient testing solutions has led to the development of advanced pyrogen testing equipment. These devices not only improve the accuracy and reliability of test results but also simplify the testing process, reducing the time and effort involved. As pharmaceutical companies and research laboratories strive to meet strict official standards and ensure the safety of their products, further growth is expected.
The medical device segment will grow steadily through 2032, as medical device manufacturers are required to perform pyrogen testing on their products to ensure they are free of pyrogenic contaminants. As the complexity and diversity of medical devices increases, the need for rigorous safety testing has become more prominent. Pyrogen testing is important for many devices, including catheters, implants, and surgical instruments, to prevent pyrogenic reactions in patients.
Europe Pyrogen Testing industry will grow at an unprecedented rate through 2032, driven by strict regulatory frameworks and strong healthcare infrastructure. European countries, including Germany, France, and the UK, have developed comprehensive guidelines for testing pyrogens in the manufacture of medicines and medical devices. The presence of major pharmaceutical and biopharmaceutical companies in the region will help the growth of the market. In addition, the European Union's strict drug and device safety regulations encourage the adoption of advanced pyrogen testing.