단구 활성화 시험 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 제품별, 공급원별, 최종 용도별, 지역별, 부문별 예측(2025-2030년)
Monocyte Activation Test Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product (MAT Kits, Reagents), By Source (PBMC Based, Cell Line Based), By Application, By End-use, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2030
상품코드:1654430
리서치사:Grand View Research
발행일:2025년 01월
페이지 정보:영문 180 Pages
라이선스 & 가격 (부가세 별도)
ㅁ Add-on 가능: 고객의 요청에 따라 일정한 범위 내에서 Customization이 가능합니다. 자세한 사항은 문의해 주시기 바랍니다.
한글목차
단구 활성화 시험(MAT) 시장 성장 및 동향
Grand View Research, Inc.의 최신 보고서에 따르면 세계의 단구 활성화 시험 시장 규모는 2025-2030년 동안 15.9%의 연평균 복합 성장률(CAGR)을 기록하여 2030년에는 14억 5,000만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
이 시장은 몇 가지 중요한 요인에 의해 주도되고 있습니다. 동물 실험을 보다 윤리적이고 인간과 관련된 체외 방법으로 대체하려는 규제 압력이 증가하고 있는 것이 주요 촉진요인입니다. 인간 면역세포를 이용한 MAT의 정확한 발열원 검출 능력은 기존의 내독소 시험에 대한 매력적인 대안이 되고 있습니다. 생물제제, 백신 및 복잡한 의약품에 대한 수요가 증가함에 따라 이들 제품의 안전성이 매우 중요해짐에 따라 MAT의 채택이 더욱 가속화되고 있습니다. 또한 바이오테크놀러지의 발전과 의약품 개발에서 환자 안전과 품질관리에 대한 중요성이 높아지면서 시장 성장에 기여하고 있습니다.
기술 혁신은 단구 활성화 시험 시장의 성장을 크게 촉진하고 있습니다. 주요 개발 중 하나는 보다 효율적이고 재현성이 높은 세포배양 시스템의 개발, 특히 THP-1 세포나 U937 세포와 같은 불멸화 인간 세포주의 사용입니다. 이러한 세포주는 MAT의 정확성과 일관성을 높여 기존 동물 실험 방법을 대체할 수 있는 보다 신뢰할 수 있는 대안이 될 수 있습니다. 이러한 세포주를 사용하여 인간의 면역 반응을 시뮬레이션할 수 있게 됨에 따라 MAT의 민감도가 향상되어 내독소 및 비내독소를 포함한 발열원(발열성 물질)을 더 잘 감지할 수 있게 되었습니다.
또 다른 혁신은 MAT 프로세스의 자동화로 테스트 워크플로우를 간소화하고 결과를 얻는 데 필요한 시간을 단축시켰으며, MAT 샘플의 준비 및 분석을 위한 자동화 시스템은 처리량을 향상시켜 대규모 제약 및 생명공학 기업이 품질관리 프로세스에 MAT를 통합하는 것을 보다 현실화했습니다. Minerva Biolabs의 차세대 MAT 시스템인 NAT-MAT는 파이로젠 테스트의 큰 진보를 상징하는 차세대 MAT 시스템입니다. 디지털 PCR을 이용하여 IL-1B와 TNF-a의 유전자 발현을 측정함으로써, NAT-MAT는 내독소와 비내독소 파이로젠을 모두 검출할 수 있는 고감도, 고신뢰도 결과를 제공합니다. 이 시스템은 신속한 시험에 최적화되어 있으며, Eur.2.6.30 표준을 준수합니다.
NAT-MAT(R)의 주요 혁신은 하우스키핑 유전자와 함께 두 개의 사이토카인을 병렬로 측정하여 결과의 정확도를 향상시키는 것입니다. 하우스키핑 유전자는 추출 과정과 세포 밀도 모두에 대한 품질관리 역할을 하며, 서로 다른 세포 밀도 사이에서 분석이 안정적으로 작동하도록 보장합니다. 또한 Minerva Biolabs의 전용 소프트웨어를 통한 자동 분석은 프로세스를 간소화하고 테스트 효율을 높이는 동시에 규제 요건을 준수할 수 있도록 보장합니다.
이 기술은 의약품 및 생명공학 제품의 안전성을 보장하기 위해 보다 종합적이고 정확한 접근 방식을 제공함으로써 기존의 파이로젠 테스트 방법보다 크게 개선된 기술입니다. 예를 들어 론자 그룹(Lonza Group)과 찰스 리버 연구소(Charles River Laboratories)와 같은 기업은 첨단 세포배양 기술과 자동화 시스템을 MAT 제품에 통합하여 효율성과 확장성을 향상시키고 있습니다. 또한 고성능 및 스크리닝 기술의 발전으로 보다 신속하고 비용 효율적인 파이로젠 테스트가 가능해짐에 따라 MAT가 의약품 개발 및 백신 제조에 더 널리 활용되고 있습니다. 이러한 기술 혁신은 MAT의 보급을 지속적으로 촉진하고 있으며, 의약품 및 생명공학 제품의 안전성과 유효성을 보장하는 데 필수적인 툴이 되고 있습니다.
단구 활성화 시험 시장 보고서 하이라이트
제품별로는 MAT 키트 부문이 2024년 63.7%의 가장 큰 매출 점유율을 차지했으며, MAT 키트 부문은 신뢰할 수 있는 인체 관련 파이로젠 테스트 방법에 대한 수요가 증가함에 따라 성장세를 보이고 있습니다. MAT 키트는 인간 면역세포를 사용하여 내독소 및 비내독소 파이로젠을 검출함으로써 정확하고 윤리적인 솔루션을 제공하여 의약품의 안전성을 보장하며, 동물 실험을 시험관내 대체 방법으로 대체하려는 규제 압력이 증가하고 있는 것이 주요 촉진요인입니다. 또한 생물제제, 백신 및 복합제제의 보급률이 증가함에 따라 MAT 키트에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 제품들은 시장에 출시되기 전에 엄격한 안전성 테스트를 거쳐야 하는데, MAT 키트의 편리함과 정확성은 MAT 키트의 채택을 더욱 촉진하고 있습니다.
동물 실험을 대체할 수 있는 인간 기반의 윤리적인 시험에 대한 수요가 증가함에 따라 PBMC는 2024년 62.7%의 가장 큰 점유율을 차지하며 시장을 장악했습니다. 단핵구를 포함한 PBMC는 인간의 면역 반응을 충실하게 모방하므로 발열 물질 검출에 필수적입니다. 이 인체 관련 시험 방법은 기존 동물 모델과 비교하여 보다 정확하고 재현성 있는 결과를 제공할 수 있다는 점에서 많은 지지를 받고 있습니다. 또한 생물제제 개발, 백신 증가, 동물 실험을 시험관내 방법으로 대체하려는 규제 당국의 압력이 PBMC 기반 MAT 시험의 채택을 더욱 부추기고 있습니다.
용도별로는 정확하고 신뢰할 수 있는 파이로젠 시험법에 대한 수요가 증가함에 따라 의약품 개발 분야가 2024년 40.6%로 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 제약업계가 보다 복잡한 생물제제 및 백신을 개발함에 따라 엄격한 테스트를 통해 제품의 안전성을 보장하는 것이 매우 중요해졌으며, MAT는 기존의 동물 실험 방법을 대체할 수 있는 인간 관련 내독소 및 비내독소 파이로젠 검출을 위한 체외에서 인간과 관련된 접근법을 설명합니다. FDA 및 EMA와 같은 규제기관은 MAT를 효과적인 대안으로 승인하고 있으며, 의약품 개발에서 MAT의 채택을 더욱 촉진하고 있습니다. 환자 안전에 대한 관심 증가, 규제 준수, 보다 신속한 시험 방법의 필요성이 주요 촉진요인으로 작용하고 있습니다.
최종 용도별로는 제약 산업 부문이 2024년 56.3%의 최대 시장 점유율을 차지했습니다. 의약품 개발 및 제조에서 신뢰할 수 있는 파이로젠 테스트에 대한 수요가 증가함에 따라 시장 성장의 원동력이 되고 있습니다. 산업계가 생물제제, 백신 및 기타 복잡한 치료 제품의 제조에 집중하고 있으므로 그 안전성을 보장하는 것이 가장 중요합니다. 인간 면역세포를 사용하여 내독소 및 비내독소 파이로젠을 검출할 수 있는 MAT는 기존의 동물 실험을 대체할 수 있는 정확하고 윤리적인 시험으로, FDA 및 EMA와 같은 규제기관은 MAT의 사용을 지지하며 MAT의 채택을 장려하고 있습니다. 의약품 제조에서 보다 안전하고 신속하며 효율적인 시험 방법에 대한 수요가 증가함에 따라 MAT 시장 성장을 가속하는 주요 요인이 되고 있습니다.
북미가 세계 시장을 주도하는 주요 요인은 FDA와 캐나다 보건부와 같은 기관들이 MAT를 기존의 동물실험을 대체할 수 있는 신뢰할 수 있고 윤리적인 대안으로 지지하고 있기 때문입니다. 백신 부문의 성장에 힘입어 MAT에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한 환자 안전에 대한 관심 증가, 생명공학 기술의 발전, 보다 효율적이고 인간과 관련된 파이로젠 테스트 방법의 필요성이 북미에서 MAT를 광범위하게 채택하는 데 기여하고 있습니다.
아시아태평양은 2025-2030년의 예측 기간 중 연평균 17.3%의 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상되며, 제약 및 바이오테크놀러지 부문의 급속한 발전으로 인해 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 중국, 일본, 인도 등의 국가에서 생물제제, 백신, 복합치료제에 대한 수요가 증가하고 있는 것이 주요 요인으로 작용하고 있습니다. 이들 국가의 규제 당국은 세계 윤리 기준에 따라 기존의 동물 실험에 대한 대안으로 MAT를 선호하고 있습니다. 또한 환자 안전에 대한 관심 증가와 보다 효율적이고 인간과 관련된 시험 방법에 대한 필요성이 MAT의 채택을 촉진하고 있습니다. 이 지역의 의료 인프라의 확장은 MAT 시장 진출 확대를 더욱 촉진하고 있습니다.
목차
제1장 조사 방법과 범위
제2장 개요
제3장 단구 활성화 시험 시장의 변수, 동향, 범위
시장 계통 전망
모시장 전망
관련/부수 시장 전망
시장 역학
시장 성장 촉진요인 분석
시장 성장 억제요인 분석
단구 활성화 시험 시장 분석 툴
산업 분석 - Porter의 산업 분석
PESTEL 분석
가격 분석
제4장 단구 활성화 시험 시장 : 제품별, 추정·동향 분석
세계의 단구 활성화 시험 시장 : 제품 대시보드
세계의 단구 활성화 시험 시장 : 제품 변동 분석
세계의 단구 활성화 시험 시장 : 제품별, 매출별
단구 활성화 시험 키트
시약
제5장 단구 활성화 시험 시장 : 용도별, 추정·동향 분석
세계의 단구 활성화 시험 시장 : 용도 대시보드
세계의 단구 활성화 시험 시장 : 용도 변동 분석
세계의 단구 활성화 시험 시장 : 용도별, 매출별
의약품 개발
백신 개발
의료기기 시험
기타
제6장 단구 활성화 시험 시장 : 공급원별, 추정·동향 분석
세계의 단구 활성화 시험 시장 : 공급원 대시보드
세계의 단구 활성화 시험 시장 : 공급원 변동 분석
세계의 단구 활성화 시험 시장 : 공급원별, 매출별
PBMC 기반
세포주 기반
제7장 단구 활성화 시험 시장 : 최종 용도별, 추정·동향 분석
세계의 단구 활성화 시험 시장 : 최종 용도 대시보드
세계의 단구 활성화 시험 시장 : 최종 용도 변동 분석
세계의 단구 활성화 시험 시장 : 최종 용도, 매출별
제약 산업
바이오테크놀러지 산업
의료기기 산업
기타
제8장 단구 활성화 시험 시장 : 제품, 공급원, 용도, 최종 용도별, 지역별, 추정·동향 분석
지역 대시보드
시장 규모, 예측 동향 분석, 2018-2030년
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
영국
독일
프랑스
이탈리아
스페인
노르웨이
스웨덴
덴마크
아시아태평양
일본
중국
인도
호주
한국
태국
라틴아메리카
브라질
아르헨티나
중동 및 아프리카
남아프리카공화국
사우디아라비아
아랍에미리트
쿠웨이트
제9장 경쟁 구도
주요 시장 참여 기업에 의한 최근 동향과 영향 분석
기업/경쟁의 분류
벤더 구도
주요 판매 대리점과 채널 파트너 리스트
주요 기업의 시장 점유율 분석, 2024년
Lonza Group
Charles River Laboratories
Bio-Rad Laboratories
Seikagaku Corporation
Hyglos GmbH
Hyglos GmbH
Thermo Fisher Scientific
MAT BioTech
Eurofins Scientific
KSA
영문 목차
영문목차
Monocyte Activation Test Market Growth & Trends:
The global monocyte activation test market size is expected to reach USD 1.45 billion by 2030, registering a CAGR of 15.9% from 2025 to 2030, according to a new report by Grand View Research, Inc. The market is driven by several key factors. Increasing regulatory pressure to replace animal testing with more ethical, human-relevant in vitro methods is a major driver. MAT's ability to provide accurate pyrogen detection using human immune cells makes it an attractive alternative to traditional endotoxin tests. The growing demand for biologics, vaccines, and complex pharmaceuticals further fuels MAT adoption, as safety is critical in these products. Additionally, advancements in biotechnology and the increasing emphasis on patient safety and quality control in drug development are contributing to the market's growth.
Technological innovations are significantly driving the growth of the Monocyte Activation Test (MAT) market. One of the key advancements is the development of more efficient and reproducible cell culture systems, particularly the use of immortalized human cell lines like THP-1 and U937 cells. These cell lines enhance the accuracy and consistency of MAT, making it a more reliable alternative to traditional animal testing methods. The ability to simulate the human immune response with these cell lines has improved the sensitivity of MAT, allowing for better detection of pyrogens, including both endotoxins and non-endotoxins.
Another innovation is the automation of MAT processes, which has streamlined testing workflows and reduced the time required to obtain results. Automated systems for preparing and analyzing MAT samples have increased throughput, making it more feasible for large-scale pharmaceutical and biotechnology companies to incorporate MAT into their quality control processes. Minerva Biolabs' next-generation MAT system, the NAT-MAT, represents a significant advancement in pyrogen testing. By utilizing digital PCR to measure the gene expression of IL-1B and TNF-a, the NAT-MAT provides highly sensitive and reliable results for detecting both endotoxin and non-endotoxin pyrogens. This system is optimized for fast testing, making it suitable for in-process control and final release testing of medicinal products, in line with Ph. Eur. 2.6.30 standards.
The key innovation in the NAT-MAT(R) lies in the parallel measurement of two cytokines alongside a housekeeping gene, which improves the accuracy of results. The housekeeping gene serves a dual purpose: it acts as a quality control for both the extraction process and cell density, ensuring the assay functions reliably across different cell densities. Additionally, the automated analysis through Minerva Biolabs' specialized software streamlines the process, ensuring compliance with regulatory requirements while enhancing testing efficiency.
This technology provides a significant improvement over traditional pyrogen testing methods by offering a more comprehensive and precise approach to ensuring the safety of pharmaceutical and biotechnological products. For example, companies like Lonza Group and Charles River Laboratories have integrated advanced cell culture technologies and automated systems into their MAT offerings, improving efficiency and scalability. Furthermore, advancements in high-throughput screening technologies have enabled faster and more cost-effective pyrogen testing, allowing MAT to be used in drug development and vaccine production more widely. These technological innovations continue to enhance MAT's adoption, making it an essential tool for ensuring the safety and efficacy of pharmaceutical and biotechnological products.
Monocyte Activation Test Market Report Highlights:
Based on product, MAT Kits segment accounted for largest revenue share of 63.7% in 2024. The MAT Kits segment is experiencing growth due to the increasing demand for reliable, human-relevant pyrogen testing methods. A key driving factor is the growing regulatory pressure to replace animal testing with in vitro alternatives. MAT kits offer a precise and ethical solution by using human immune cells to detect endotoxins and non-endotoxin pyrogens, ensuring the safety of pharmaceutical products. Additionally, the rising prevalence of biologics, vaccines, and complex drug formulations is driving the demand for MAT kits, as these products require stringent safety testing before reaching the market. The convenience and accuracy of MAT kits further boost their adoption.
Based on source, PBMC dominated the market and accounted for the largest share of 62.7% in 2024, due to the increasing demand for human-based, ethical alternatives to animal testing. PBMCs, which include monocytes, are critical for detecting pyrogens as they closely mimic the human immune response. This human-relevant testing method is gaining favor due to its ability to provide more accurate and reproducible results compared to traditional animal models. Additionally, the rise in biologic drug development, vaccines, and regulatory pressures to replace animal testing with in vitro methods further drives the adoption of PBMC-based MAT testing.
Based on application, drug development dominated the market and accounted for the largest share of 40.6% in 2024, due to increasing demand for accurate and reliable pyrogen testing methods. As the pharmaceutical industry develops more complex biologics and vaccines, ensuring product safety through rigorous testing is crucial. MAT provides an in vitro, human-relevant approach to detect endotoxins and non-endotoxin pyrogens, replacing traditional animal testing methods. Regulatory bodies like the FDA and EMA endorse MAT as a valid alternative, further promoting its adoption in drug development. The growing focus on patient safety, regulatory compliance, and the need for faster testing methods are key driving factors.
Based on end use, pharmaceutical industry segment is dominated the end use segments with the largest market share of 56.3% in 2024. The market growth is fueled by factors such as increasing need for reliable pyrogen testing in drug development and manufacturing. As the industry focuses on producing biologics, vaccines, and other complex therapeutic products, ensuring their safety is paramount. MAT, with its ability to detect endotoxins and non-endotoxin pyrogens using human immune cells, provides an accurate and ethical alternative to traditional animal testing. Regulatory agencies like the FDA and EMA support MAT's use, driving its adoption. The growing demand for safer, faster, and more efficient testing methods in pharmaceutical production is a key factor fueling MAT's market growth.
North America dominated the global market, primary driver is the region's stringent regulatory environment, with agencies like the FDA and Health Canada increasingly endorsing MAT as a reliable and ethical alternative to traditional animal testing. The demand for MAT is also fueled by the growing biologics and vaccine sectors, where ensuring product safety is crucial. Additionally, the rising focus on patient safety, advancements in biotechnology, and the need for more efficient and human-relevant pyrogen testing methods are contributing to the widespread adoption of MAT in North America.
Asia Pacific region is expected to witness fastest growth with a CAGR of 17.3% over the forecast period from 2025 to 2030, rapid advancements in the pharmaceutical and biotechnology sectors. The growing demand for biologics, vaccines, and complex therapeutics in countries like China, Japan, and India is a major factor. Regulatory authorities in these countries are increasingly adopting MAT as a preferred alternative to traditional animal testing, aligning with global ethical standards. Additionally, the rising focus on patient safety and the need for more efficient, human-relevant testing methods are driving MAT adoption. The region's expanding healthcare infrastructure further supports MAT's growing market presence.
Table of Contents
Chapter 1. Methodology and Scope
1.1. Market Segmentation & Scope
1.2. Segment Definitions
1.2.1. Product
1.2.2. Source
1.2.3. Application
1.2.4. End-use
1.2.5. Regional scope
1.2.6. Estimates and forecasts timeline
1.3. Research Methodology
1.4. Information Procurement
1.4.1. Purchased database
1.4.2. GVR's internal database
1.4.3. Secondary sources
1.4.4. Primary research
1.4.5. Details of primary research
1.4.5.1. Data for primary interviews in North America
1.4.5.2. Data for primary interviews in Europe
1.4.5.3. Data for primary interviews in Asia Pacific
1.4.5.4. Data for primary interviews in Latin America
