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세계의 단핵구 활성화 시험(MAT) 시장
Monocyte Activation Tests (MAT)
상품코드 : 1646787
리서치사 : Market Glass, Inc. (Formerly Global Industry Analysts, Inc.)
발행일 : 2025년 01월
페이지 정보 : 영문 244 Pages
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한글목차

단핵구 활성화 시험(MAT) 세계 시장 규모는 2030년까지 2억 8,550만 달러에 달할 전망

2024년에 9,470만 달러로 추정되는 단핵구 활성화 시험(MAT) 세계 시장은 2024-2030년 분석 기간 동안 연평균 20.2%로 성장하여 2030년에는 2억 8,550만 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 본 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 MAT 키트는 CAGR 18.5%를 기록하여 분석 기간 종료 시점에 1억 5,720만 달러에 도달할 것으로 예상되며, MAT 시약 부문의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 22.5%로 추정됩니다.

미국 시장 2,520만 달러로 추정, 중국은 CAGR 19.0%로 성장 전망

미국의 단핵구 활성화 시험(MAT) 시장은 2024년 2,520만 달러로 평가될 것으로 예상됩니다. 세계 2위의 경제 대국인 중국은 2024년부터 2030년까지 연평균 19.0%의 CAGR을 기록하여 2030년에는 4,340만 달러의 시장 규모에 도달할 것으로 예상됩니다. 다른 주목할 만한 지역 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간 동안 각각 18.3%와 17.5%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 15.0%로 성장할 것으로 예상됩니다.

세계 단핵구 활성화 시험 시장 - 주요 동향 및 촉진요인 정리

단핵구 활성화 시험(MAT)는 의약품, 의료기기 및 생물학적 제제에 포함된 발열 유발 물질(발열원)의 존재를 검출하는 시험관 내 분석법입니다. 이 검사는 인간 단핵구 또는 단핵구 세포주를 이용하여 발열 유발 물질에 노출되면 IL-6 및 TNF-α와 같은 염증성 사이토카인을 방출하는 단핵구 세포주를 이용합니다. 주사제, 백신, 점적액, 이식형 의료기기의 안전성과 품질을 보장하는 중요한 도구가 되고 있습니다.

단핵구 활성화 검사의 중요성은 정확성, 인간과의 연관성, 그리고 내독소와 비내독소 파이로젠을 모두 검출할 수 있는 능력에 있습니다. 내독소만을 검출하는 LAL 검사와 달리 MAT는 보다 광범위한 파이로젠을 식별할 수 있어 의약품 및 의료기기의 종합적인 안전성 평가를 보장하며, MAT는 검사에서 동물 사용을 최소화하는 것을 목표로 하는 3R(Replacement, Reduction, Refinement)의 원칙을 따르고 있습니다. 이를 통해 MAT는 발열원 검출에 효과적일 뿐만 아니라 안전 테스트의 최신 규제 요건과 업계 표준에 윤리적으로 부합합니다.

기술의 발전은 단핵구 활성화 검사 시장을 어떻게 형성하고 있는가?

기술의 발전은 단핵구 활성화 시험의 효율성, 민감도 및 재현성을 크게 향상시켜 의약품 안전성 시험의 혁신을 촉진하고 있습니다. 주요 발전 중 하나는 MAT의 일관성과 가용성을 향상시킨 냉동 보존된 인간 단핵구의 사용입니다.냉동 보존된 세포는 표준화되고 바로 사용할 수 있는 검사 솔루션을 제공하여 검사 결과의 편차를 줄이고 여러 검사실 간의 재현성을 향상시킬 수 있습니다. 이러한 발전은 특히 신선한 혈액 공급이 제한적이거나 현실적이지 않은 환경에서 MAT를 보다 쉽게 사용할 수 있게 해줍니다.

자동화된 MAT 플랫폼의 개발로 파이로젠 검사의 확장성과 효율성이 더욱 향상되었습니다. 자동화 시스템은 시료 준비부터 데이터 분석까지 전체 검사 프로세스를 간소화하여 수작업으로 인한 실수를 줄이고 처리량을 향상시킵니다. 자동화를 통해 MAT는 제품의 안전성을 보장하기 위해 대량의 검사가 필요한 바이오 의약품 제조에서 대규모 스크리닝에 더 적합하게 되었습니다. 또한, 하이스루풋 스크리닝(HTS) 기술을 사용하여 발열 물질을 신속하게 식별할 수 있어 의약품 개발 및 배치 릴리스 시 신속한 안전성 평가를 지원합니다.

자동화된 MAT 플랫폼의 개발로 파이로젠 검사의 확장성과 효율성이 더욱 향상되었습니다. 자동화 시스템은 시료 준비부터 데이터 분석까지 전체 검사 프로세스를 간소화하여 수작업으로 인한 실수를 줄이고 처리량을 향상시킵니다. 자동화를 통해 MAT는 제품의 안전성을 보장하기 위해 대량의 검사가 필요한 바이오 의약품 제조에서 대규모 스크리닝에 더 적합하게 되었습니다. 또한, 하이스루풋 스크리닝(HTS) 기술을 사용하여 발열 물질을 신속하게 식별할 수 있어 의약품 개발 및 배치 릴리스 시 신속한 안전성 평가를 지원합니다.

다양한 분야에서의 단핵구 활성화 시험의 새로운 응용은 무엇인가?

단세포 활성화 테스트는 바이오의약품, 의료기기, 백신에서 신뢰할 수 있고 윤리적이고 포괄적인 파이로젠 검출의 필요성으로 인해 다양한 분야에서 응용이 확대되고 있습니다. 바이오 의약품 분야에서 MAT는 단클론 항체, 재조합 단백질, 세포 및 유전자 치료제와 같은 생물학적 제제를 포함한 주사제 검사에 광범위하게 사용되고 있습니다. 내독소와 비내독소 파이로젠을 모두 검출하는 MAT의 능력은 기존의 LAL 검사로는 특정 오염 물질을 놓칠 수 있는 이러한 복잡한 생물학적 제제의 안전성을 보장하는 데 필수적입니다.

백신 산업에서 MAT는 백신, 특히 mRNA 및 바이러스 벡터와 같은 최신 방식으로 개발된 백신의 안전성을 보장하는 데 중요한 역할을 합니다. 신속한 개발 및 대량 생산의 필요성을 고려할 때, MAT는 백신 품질 관리 파이프라인에 통합될 수 있는 신뢰할 수 있는 비동물 기반 대안을 제공합니다. 새로운 백신 제제에서 발열원 검출에 특히 유용하게 사용될 수 있습니다.

의료 기기 산업에서 MAT는 이식형 기기, 투석액 및 주입액에서 발열성 오염 물질을 검사하는 데 사용됩니다. 의료기기는 체액과 직접 접촉하는 경우가 많기 때문에 유해한 면역 반응을 방지하기 위해 엄격한 발열원 검사가 필요하며, MAT는 이러한 의료기기에 대한 보다 포괄적인 안전성 평가를 제공하여 규제 준수 및 환자 안전 향상을 지원합니다. 화장품 분야에서 MAT는 피부 필러와 같은 주사 가능한 화장품의 안전성을 평가하는 데 사용되어 유해한 발열원이 포함되어 있지 않음을 보장합니다.

연구 개발 분야에서는 의약품 및 제품 개발의 초기 단계에서 MAT를 사용하는 사례가 증가하고 있습니다. 전임상 시험에서 MAT를 사용함으로써 연구자들은 개발 과정의 초기 단계에서 발열성 위험을 식별하고 제거하여 규제 당국의 승인 가능성을 높이고, 후기 실패로 인한 비용을 절감할 수 있습니다. 이러한 분야에서 MAT의 적용이 확대됨에 따라 MAT가 의약품, 의료기기 및 관련 제품의 안전성 향상, 윤리적 시험 지원, 품질 관리 효율화에 중요한 역할을 할 수 있다는 사실이 부각되고 있습니다.

단핵구 활성화 검사 시장의 성장을 촉진하는 요인은 무엇일까?

단핵구 활성화 시험(MAT) 시장의 성장은 포괄적인 파이로젠 검사에 대한 수요 증가, 윤리적 검사법 채택 증가, 바이오 의약품 개발의 발전 등 여러 가지 요인에 기인합니다. 주요 성장 요인 중 하나는 비동물 시험법으로의 전환으로, FDA 및 EMA와 같은 규제 기관이 3R 원칙에 따라 in-vitro 방법의 채택을 추진함에 따라 MAT는 토끼 발열원 시험(RPT)과 같은 동물 기반 발열원 시험에 대한 효과적인 대안으로 각광받고 있습니다. 이러한 윤리적 테스트에 대한 규제 강화로 인해 의약품 및 의료기기 제조 분야에서 MAT의 채택이 가속화되고 있습니다.

바이오의약품과 첨단 치료의 복잡성이 MAT에 대한 수요를 더욱 촉진하고 있습니다. 생물학적 제제, 바이오시밀러, 세포 및 유전자 치료제, mRNA 백신의 등장으로 다양한 파이로젠을 검출할 수 있는 안전성 검사에 대한 필요성이 증가하고 있습니다. 내독소와 비내독소 파이로젠을 모두 식별할 수 있는 MAT의 능력은 기존의 내독소 검사로는 불충분할 수 있는 이러한 첨단 치료법에 적합한 선택이 될 수 있습니다.

자동화, 하이스루풋 스크리닝, 동결보존 세포 기술의 발전도 MAT 시장의 성장에 기여하고 있습니다. 자동화와 하이스루풋 기능은 MAT의 확장성과 효율성을 높여 대규모 바이오의약품 생산 및 배치 릴리스 테스트에 활용될 수 있도록 돕고 있습니다. 냉동 보존된 단핵구를 사용할 수 있게 됨에 따라 MAT의 신뢰성이 향상되고 변동성이 줄어들어 다양한 검사 시설에서 일상적으로 사용할 수 있게 되었습니다.

제약 및 의료기기 업계의 엄격한 안전 규제와 품질 관리 기준은 MAT의 채택을 더욱 촉진하고 있습니다. 포괄적인 발열원 테스트에 대한 규제 요건으로 인해 제조업체는 강력한 안전성 테스트 프로토콜을 구현하는 것이 필수적이며, MAT는 이러한 규제 요건을 충족할 뿐만 아니라 보다 신속하고 신뢰할 수 있으며 윤리적인 방식으로 발열원 검출을 수행할 수 있어 최신 안전성 평가 전략의 핵심 요소로 자리 잡고 있습니다.

세포 기반 분석의 기술 혁신, 체외 검사에 대한 규제 당국의 지원, 바이오의약품의 복잡성 증가로 인해 MAT 시장은 강력한 성장세를 보이고 있습니다. 이러한 추세와 함께 신뢰할 수 있고 포괄적이며 윤리적인 파이로젠 검출에 대한 수요가 증가함에 따라 MAT는 의약품 품질 관리, 바이오의약품 개발 및 다양한 분야의 규제 준수에 필수적인 요소로 자리 잡고 있습니다.

부문

제품 유형(MAT 키트, MAT 시약), 공급원(말초혈액 단핵세포(PBMC) 기반, 세포주 기반), 최종 용도(의약품 최종 용도, 생명공학 최종 용도, 의료기기 최종 용도, 기타 최종 용도)

조사 대상 기업 사례(총 41건)

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

ksm
영문 목차

영문목차

Global Monocyte Activation Tests (MAT) Market to Reach US$285.5 Million by 2030

The global market for Monocyte Activation Tests (MAT) estimated at US$94.7 Million in the year 2024, is expected to reach US$285.5 Million by 2030, growing at a CAGR of 20.2% over the analysis period 2024-2030. MAT Kits, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 18.5% CAGR and reach US$157.2 Million by the end of the analysis period. Growth in the MAT Reagents segment is estimated at 22.5% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$25.2 Million While China is Forecast to Grow at 19.0% CAGR

The Monocyte Activation Tests (MAT) market in the U.S. is estimated at US$25.2 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$43.4 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 19.0% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 18.3% and 17.5% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 15.0% CAGR.

Global Monocyte Activation Tests Market - Key Trends & Drivers Summarized

What Are Monocyte Activation Tests (MAT), and Why Are They So Crucial in Modern Biopharmaceutical Safety?

Monocyte Activation Tests (MAT) are in-vitro assays that detect the presence of pyrogens—fever-inducing substances, in pharmaceutical products, medical devices, and biologicals. These tests utilize human monocytes or monocytic cell lines, which, upon exposure to pyrogens, release pro-inflammatory cytokines like IL-6 and TNF-α. MAT offers a reliable alternative to traditional rabbit pyrogen tests (RPT) and Limulus Amebocyte Lysate (LAL) tests, making it a critical tool in ensuring the safety and quality of injectable drugs, vaccines, intravenous solutions, and implantable medical devices.

The importance of monocyte activation tests lies in their accuracy, human relevance, and ability to detect both endotoxins and non-endotoxin pyrogens. Unlike LAL tests, which only detect endotoxins, MAT can identify a broader spectrum of pyrogens, ensuring comprehensive safety assessments for pharmaceuticals and medical devices. MAT is aligned with the principles of the 3Rs (Replacement, Reduction, Refinement), which aim to minimize the use of animals in testing. This makes MAT not only effective in detecting pyrogens but also ethically aligned with modern regulatory requirements and industry standards in safety testing.

How Are Technological Advancements Shaping the Monocyte Activation Tests Market?

Technological advancements have significantly enhanced the efficiency, sensitivity, and reproducibility of Monocyte Activation Tests, driving innovation in pharmaceutical safety testing. One of the major developments is the use of cryopreserved human monocytes, which have improved the consistency and availability of MAT. Cryopreserved cells provide standardized and ready-to-use testing solutions, reducing variability in test results and improving reproducibility across different laboratories. This advancement has made MAT more accessible, especially in settings where fresh blood supply is limited or impractical.

The development of automated MAT platforms has further improved the scalability and efficiency of pyrogen testing. Automated systems streamline the entire testing process, from sample preparation to data analysis, reducing manual errors and enhancing throughput. Automation has made MAT more suitable for large-scale screening in biopharmaceutical manufacturing, where high-volume testing is required to ensure product safety. Additionally, the use of high-throughput screening (HTS) technologies has enabled faster identification of pyrogens, supporting rapid safety assessments during drug development and batch release.

Advancements in analytical techniques, such as multiplex cytokine assays and real-time PCR, have increased the sensitivity and accuracy of MAT. These techniques allow for the simultaneous measurement of multiple cytokines, providing a more comprehensive profile of pyrogenic activity. Integration with advanced data analytics and artificial intelligence (AI) tools has further improved the interpretation of MAT results, enabling faster and more precise decision-making in product safety evaluations. These technological innovations not only expand the capabilities of monocyte activation tests but also align with broader trends toward automation, higher sensitivity, and ethical testing in pharmaceutical safety.

What Are the Emerging Applications of Monocyte Activation Tests Across Different Sectors?

Monocyte Activation Tests are finding expanding applications across various sectors, driven by the need for reliable, ethical, and comprehensive pyrogen detection in biopharmaceuticals, medical devices, and vaccines. In the biopharmaceutical sector, MAT is widely used for testing injectable drugs, including biologics like monoclonal antibodies, recombinant proteins, and cell or gene therapies. The ability of MAT to detect both endotoxin and non-endotoxin pyrogens is critical for ensuring the safety of these complex biological products, where traditional LAL tests may miss certain contaminants.

In the vaccine industry, MAT plays a vital role in ensuring the safety of vaccines, particularly those developed through modern methods like mRNA or viral vectors. Given the need for rapid development and mass production, MAT offers a reliable, non-animal-based alternative that can be integrated into vaccine quality control pipelines. It is particularly valuable in detecting pyrogens in new vaccine formulations, such as those developed during the COVID-19 pandemic, where rapid, ethical, and accurate testing was essential.

In the medical device industry, MAT is used to test implantable devices, dialysis fluids, and intravenous solutions for pyrogenic contaminants. Since medical devices often come into direct contact with body fluids, rigorous pyrogen testing is necessary to prevent adverse immune reactions. MAT provides a more comprehensive safety assessment for these devices, supporting regulatory compliance and improving patient safety. In the cosmetic sector, MAT is used to evaluate the safety of injectable cosmetic products like dermal fillers, ensuring they are free from harmful pyrogens.

In research and development, MAT is increasingly employed during the early stages of drug and product development. Its use in preclinical testing allows researchers to identify and eliminate pyrogenic risks early in the development process, improving the likelihood of regulatory approval and reducing costs associated with late-stage failures. The expanding applications of MAT across these sectors highlight its critical role in enhancing safety, supporting ethical testing, and improving efficiency in the quality control of pharmaceuticals, medical devices, and related products.

What Drives Growth in the Monocyte Activation Tests Market?

The growth in the Monocyte Activation Tests (MAT) market is driven by several factors, including increasing demand for comprehensive pyrogen testing, rising adoption of ethical testing methods, and advancements in biopharmaceutical development. One of the primary growth drivers is the shift toward non-animal testing methods. As regulatory agencies like the FDA and EMA promote the adoption of in-vitro methods aligned with the 3Rs principles, MAT has gained traction as an effective alternative to animal-based pyrogen tests like the rabbit pyrogen test (RPT). This regulatory push toward ethical testing has accelerated the adoption of MAT in pharmaceutical and medical device manufacturing.

The growing complexity of biopharmaceuticals and advanced therapies has further fueled demand for MAT. With the rise of biologics, biosimilars, cell and gene therapies, and mRNA vaccines, there is a greater need for safety tests that can detect a wide range of pyrogens. MAT’s ability to identify both endotoxin and non-endotoxin pyrogens makes it a preferred choice for these advanced therapies, where traditional endotoxin tests may be insufficient.

Advancements in automation, high-throughput screening, and cryopreserved cell technology have also contributed to the growth of the MAT market. Automation and high-throughput capabilities have made MAT more scalable and efficient, supporting its use in large-scale biopharmaceutical production and batch release testing. The availability of cryopreserved monocytes has improved MAT’s reliability, reducing variability and making it more practical for routine use across different testing sites.

Stringent safety regulations and quality control standards in the pharmaceutical and medical device industries have further driven the adoption of MAT. Regulatory requirements for comprehensive pyrogen testing have made it essential for manufacturers to implement robust safety testing protocols. MAT not only meets these regulatory requirements but also offers a faster, more reliable, and ethical approach to pyrogen detection, making it a key component of modern safety assessment strategies.

With ongoing innovations in cell-based assays, regulatory support for in-vitro testing, and the growing complexity of biopharmaceutical products, the MAT market is poised for robust growth. These trends, combined with increasing demand for reliable, comprehensive, and ethical pyrogen detection, make MAT a vital component of pharmaceutical quality control, biopharmaceutical development, and regulatory compliance across various sectors.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Monocyte Activation Tests (MAT) market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Product Type (MAT Kits, MAT Reagents); Source (Peripheral Blood Mononuclear Cell (PBMC) Based, Cell Line Based); End-Use (Pharmaceutical End-Use, Biotechnology End-Use, Medical Device End-Use, Other End-Uses)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; and Rest of Europe); Asia-Pacific; Rest of World.

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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