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세계의 파이로젠 시험 시장
Pyrogen Testing
상품코드 : 1880916
리서치사 : Market Glass, Inc. (Formerly Global Industry Analysts, Inc.)
발행일 : 2025년 12월
페이지 정보 : 영문 158 Pages
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한글목차

세계의 파이로젠 시험 시장은 2030년까지 22억 달러에 달할 전망

2024년에 12억 달러로 추정되는 세계의 파이로젠 시험 시장은 2024년부터 2030년까지의 분석 기간 동안 CAGR 10.4%로 성장하여 2030년까지 22억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석 대상이 된 부문 중 하나인 어세이, 키트 및 시약은 10.9%의 CAGR을 기록하며 분석 기간 종료까지 11억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 서비스 부문의 성장률은 분석 기간 동안 10.1%의 CAGR로 추정됩니다.

미국 시장은 3억 2,670만 달러로 추정되는 한편 중국은 14.6%의 CAGR로 성장할 것으로 예측됩니다

미국의 발열물 시험 시장은 2024년에 3억 2,670만 달러로 추정됩니다. 세계 2위의 경제 규모를 자랑하는 중국은 2024년부터 2030년까지의 분석 기간 동안 CAGR 14.6%를 기록하며 2030년까지 4억 9,870만 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측됩니다. 기타 주목할 만한 지역 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 각각 분석 기간 동안에 CAGR 7.3%, 8.3%로 성장할 것으로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 약 8.0%의 CAGR로 성장할 것으로 전망됩니다.

세계의 파이로젠 시험 시장 - 주요 동향과 촉진요인 개요

발열원 검사 : 의약품 및 의료제품의 안전성을 확보하기 위해

발열원 검사는 제약 및 의료 산업에서 발열원(사람이나 동물에게 심각한 반응을 일으킬 수 있는 발열 유발 물질)을 검출하고 정량화하는 중요한 과정입니다. 발열원(종종 세균성 내독소)은 제조 과정에서 제품에 혼입될 수 있으며, 적절히 식별 및 제거하지 않으면 패혈증성 쇼크와 같은 생명을 위협하는 상태를 유발할 수 있습니다. 발열원 검사는 주사제, 백신, 정맥주사, 정맥주사, 혈액 및 뇌척수액과 접촉하는 의료기기의 안전성을 보장하기 위해 필수적입니다. 발열원의 존재를 엄격하게 검사함으로써 제조업체는 유해한 오염 물질이 환자에게 도달하는 것을 방지하고 제품의 안전과 규정 준수를 유지할 수 있습니다.

기술 발전은 발열 물질 테스트 방법을 어떻게 개선하고 있는가?

기술 혁신으로 발열원 검사 방법의 정확도, 민감도, 효율성이 크게 향상되었습니다. 기존에는 토끼 발열원 시험(RPT)이나 리무스 아메바세포 용해물(LAL) 분석법 등이 발열원 검출의 표준이었습니다. 그러나 최근 몇 년간의 혁신으로 동물 유래 성분에 의존하지 않고 결과의 일관성을 높이는 재조합 인자 C(rFC) 분석법 등 보다 진보된 윤리적 대안이 개발되었습니다. 또한, 인간 혈액세포를 이용하여 발열원을 검출하는 단핵구 활성화 검사(MAT)도 효과적인 대안으로 등장하여 비내독소성 발열원도 검출할 수 있는 보다 생리적 연관성이 높은 검사를 제공하고 있습니다. 발열원 검사에 자동화 기술과 미세유체 기술을 통합하여 검사 프로세스를 간소화하여 결과 획득에 필요한 시간을 단축하고 인적 오류를 최소화하고 있습니다. 이러한 기술 발전은 차세대 발열원 검사법의 채택을 촉진하여 의약품 및 의료 제품 제조의 안전성과 효율성을 더욱 향상시킬 수 있도록 보장합니다.

제약 산업에서 발열원 검사의 주요 용도와 장점은 무엇인가?

발열원 검사법은 제약 및 의료기기 산업에서 폭넓게 활용되고 있으며, 제품의 안전성, 품질 및 규정 준수를 향상시키는 다양한 이점을 제공합니다. 주사제 및 백신 제조 시 환자에게 유해한 반응을 일으킬 수 있는 세균성 내독소를 검출하기 위해 발열원 검사가 필수적입니다. 의료기기 제조업체는 수술용 임플란트, 정맥 카테터, 투석기 등의 제품에 유해한 오염 물질이 포함되지 않도록 보장하기 위해 발열원 검사에 의존하고 있습니다. 이 시험 과정은 의약품 제조에 사용되는 물과 같은 원재료의 품질 관리에도 중요하며, 오염원을 예방하는 데 도움이 됩니다. 또한, 신약의 개발 및 승인에 있어서도 피로겐 시험은 중요한 역할을 합니다. 규제 당국은 제품이 시장에 출시되기 전에 안전성을 입증하기 위해 철저한 테스트를 요구하고 있습니다. 피로겐 테스트의 주요 장점은 환자 안전 보장, 제품 무결성 유지, 엄격한 규제 요건 준수 등이며, 제약 산업에서 필수적인 관행으로 자리 잡았습니다.

발열원료 검사 시장의 성장을 이끄는 요인은 무엇일까?

발열원료 검사 시장의 성장은 몇 가지 요인에 의해 촉진되고 있습니다. 생물학적 제제, 백신, 주사제에 대한 수요 증가가 주요 촉진요인이며, 이들 제품은 안전성과 유효성을 보장하기 위해 엄격한 발열원 검사를 거쳐야 합니다. 재조합 분석법 개발 및 자동화 도입과 같은 시험 방법의 기술적 진보도 보다 안정적이고 효율적인 시험 솔루션을 제공함으로써 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 동물복지에 대한 관심 증가와 윤리적 시험방법에 대한 관심이 높아지면서 단핵구 활성화 시험(MAT)과 같은 대체 발열원 시험법에 대한 수요가 더욱 증가하고 있습니다. 또한, 신흥시장에서의 제약 및 의료기기 산업의 확대도 시장 성장에 기여하고 있습니다. 이들 지역에서는 국제 표준을 충족하기 위한 견고한 테스트 인프라가 요구되기 때문입니다. 규제 준수에 대한 중요성이 높아지고 의약품의 복잡성이 증가함에 따라 첨단 발열원 시험법 도입이 증가하고 있습니다. 이러한 요인과 더불어 시험 기술의 지속적인 혁신이 결합되어 발열원 시험 시장의 지속적인 성장을 견인하고 있습니다.

부문:

제품별(어세이, 키트 및 시약, 서비스, 기기), 시험 유형별(LAL법 시험, 체외 시험, 토끼 시험), 용도별(제약/바이오 기업, 의료기기 기업, 기타 용도)

조사 대상 기업 예시

AI 통합

검증된 전문가 컨텐츠와 AI 툴을 통해 시장 및 경쟁 정보를 혁신하고 있습니다.

Market Glass, Inc.는 LLM이나 산업 특화형 SLM을 조회하는 일반적인 방식이 아닌, 전 세계 도메인 전문가들이 엄선한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다. 여기에는 비디오 전사, 블로그, 검색 엔진 조사, 그리고 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터가 포함됩니다.

관세 영향 계수

Market Glass, Inc.가 본사 소재지, 생산기지, 수출입(완제품 및 OEM)을 기반으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하는 가운데, 이번 보고서에서는 지리적 시장에 대한 관세의 영향을 반영하였습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 현실은 매출원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 경쟁사에게 다양한 영향을 미치며, 미시적 및 거시적 시장 역학에도 영향을 미칩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSM
영문 목차

영문목차

Global Pyrogen Testing Market to Reach US$2.2 Billion by 2030

The global market for Pyrogen Testing estimated at US$1.2 Billion in the year 2024, is expected to reach US$2.2 Billion by 2030, growing at a CAGR of 10.4% over the analysis period 2024-2030. Assays, Kits & Reagents, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 10.9% CAGR and reach US$1.1 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Services segment is estimated at 10.1% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$326.7 Million While China is Forecast to Grow at 14.6% CAGR

The Pyrogen Testing market in the U.S. is estimated at US$326.7 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$498.7 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 14.6% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 7.3% and 8.3% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 8.0% CAGR.

Global Pyrogen Testing Market - Key Trends and Drivers Summarized

Pyrogen Testing: Ensuring the Safety of Pharmaceutical and Medical Products

Pyrogen testing is a critical process in the pharmaceutical and medical industries to detect and quantify pyrogens, which are fever-inducing substances that can cause severe reactions in humans and animals. Pyrogens, often bacterial endotoxins, can be introduced into products during manufacturing processes and can lead to life-threatening conditions such as septic shock if not properly identified and removed. Pyrogen testing is essential for ensuring the safety of injectable drugs, vaccines, intravenous (IV) fluids, and medical devices that come into contact with blood or cerebrospinal fluid. By rigorously testing for the presence of pyrogens, manufacturers can prevent harmful contaminants from reaching patients, thereby maintaining product safety and regulatory compliance.

How Are Technological Advancements Enhancing Pyrogen Testing Methods?

Technological advancements have significantly improved the accuracy, sensitivity, and efficiency of pyrogen testing methods. Traditional tests, such as the Rabbit Pyrogen Test (RPT) and the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) assay, have been the standard for detecting pyrogens. However, recent innovations have led to the development of more sophisticated and ethical alternatives, such as recombinant Factor C (rFC) assays, which do not rely on animal-derived components and offer greater consistency in results. Additionally, the Monocyte Activation Test (MAT) has emerged as a viable alternative, using human blood cells to detect pyrogens, thereby providing a more physiologically relevant test that can detect non-endotoxin pyrogens. The integration of automation and microfluidic technologies into pyrogen testing has also streamlined the testing process, reducing the time required to obtain results and minimizing human error. These technological advancements are driving the adoption of next-generation pyrogen testing methods, ensuring higher levels of safety and efficiency in pharmaceutical and medical product manufacturing.

What Are the Key Applications and Benefits of Pyrogen Testing in the Pharmaceutical Industry?

Pyrogen testing is utilized across a wide range of applications within the pharmaceutical and medical device industries, offering numerous benefits that enhance product safety, quality, and regulatory compliance. In the production of injectable drugs and vaccines, pyrogen testing is crucial for detecting bacterial endotoxins that could cause adverse reactions in patients. Medical device manufacturers rely on pyrogen testing to ensure that products such as surgical implants, IV catheters, and dialysis machines are free from harmful contaminants. The testing process is also critical in the quality control of raw materials, such as water used in pharmaceutical manufacturing, to prevent contamination at the source. Additionally, pyrogen testing plays a vital role in the development and approval of new drugs, where regulatory agencies require thorough testing to demonstrate the safety of products before they can be marketed. The primary benefits of pyrogen testing include ensuring patient safety, maintaining product integrity, and meeting stringent regulatory requirements, making it an indispensable practice in the pharmaceutical industry.

What Factors Are Driving the Growth in the Pyrogen Testing Market?

The growth in the Pyrogen Testing market is driven by several factors. The increasing demand for biologics, vaccines, and injectable drugs is a significant driver, as these products require rigorous pyrogen testing to ensure safety and efficacy. Technological advancements in testing methods, such as the development of recombinant assays and the adoption of automation, are also propelling market growth by offering more reliable and efficient testing solutions. The rising focus on animal welfare and the push for ethical testing practices are further boosting demand for alternative pyrogen testing methods, such as the Monocyte Activation Test (MAT). Additionally, the expansion of the pharmaceutical and medical device industries in emerging markets is contributing to market growth, as these regions require robust testing infrastructure to meet global standards. The growing emphasis on regulatory compliance and the increasing complexity of pharmaceutical products are also supporting the adoption of advanced pyrogen testing methods. These factors, combined with continuous innovation in testing technologies, are driving the sustained growth of the Pyrogen Testing market.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Pyrogen Testing market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Product (Assays, Kits & Reagents, Services, Instruments); Test Type (LAL Tests, In-Vitro Tests, Rabbit Tests); End-Use (Pharma & Biotech Companies, Medical Device Companies, Other End-Uses)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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