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파이로젠 시험 시장 분석 및 예측(-2034년) : 종류별, 제품별, 기술별, 용도별, 최종사용자별, 구성요소별, 프로세스별, 서비스별, 기기별, 스테이지별
Pyrogen Testing Market Analysis and Forecast to 2034: Type, Product, Technology, Application, End User, Component, Process, Services, Device, Stage
상품코드 : 1838694
리서치사 : Global Insight Services
발행일 : 2025년 10월
페이지 정보 : 영문 437 Pages
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한글목차

파이로젠 시험 시장은 2024년 21억 8,000만 달러에서 2034년 63억 5,000만 달러로 약 11.3%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 파이로젠 시험 시장에는 의약품 및 의료기기에 포함된 발열원인 물질인 발열원(발열성 물질)을 검출하기 위한 방법 및 제품이 포함됩니다. 이 시장에는 LAL 테스트, 재조합 C인자 분석, 단핵구 활성화 테스트 등이 포함됩니다. 규제 기준이 수요의 원동력이 되고, 안전과 컴플라이언스가 보장됩니다. 동물실험을 줄이고 검사의 민감도와 효율성을 높이는 데 중점을 둔 기술 혁신이 진행되면서 바이오의약품 생산량이 증가하고 있는 것이 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

파이로젠 시험 시장은 안전한 의약품 및 생명공학 제품에 대한 수요 증가에 힘입어 강력한 성장세를 보이고 있습니다. 시험관 내 파이로젠 시험 분야는 그 효율성과 동물실험을 줄일 수 있는 능력으로 인해 최고의 성과를 거두고 있습니다. 이 분야에서는 Limulus Amebocyte Lysate(LAL) 검사가 그 신뢰성과 널리 받아들여지고 있기 때문에 특히 주목할 만합니다. 단핵구 활성화 테스트(MAT)는 내독소 이외의 파이로젠을 검출하는 능력으로 지지를 받고 있으며, 두 번째로 높은 성능의 하위 부문으로 부상하고 있습니다. 제약 및 생명공학 기업 부문은 업계의 엄격한 안전 규제와 품질 관리 조치를 반영하여 최종사용자의 성과를 주도하고 있습니다. CRO(Contract Research Organization)는 아웃소싱 트렌드와 전문 검사 서비스의 필요성에 힘입어 두 번째로 높은 비중을 차지하고 있습니다. 시험 방법의 지속적인 발전과 혁신적인 파이로젠 시험 솔루션의 개발은 시장의 추가 확장을 촉진하고 이해관계자들에게 유리한 기회를 제공할 것으로 기대됩니다.

시장 세분화
종류 생체외, LAL 시험, 신속 시험, 재조합 C인자 어세이, 단핵구 활성화 테스트
제품 키트·시약, 기기, 소프트웨어·서비스
기술 발색, 비탁, 겔화법
용도 의약품, 바이오테크놀러지, 의료기기, 식품 및 음료, 화장품
최종사용자 제약회사, 바이오테크놀러지 기업, 임상시험수탁기관, 의료기기 제조업체, 식품 및 음료 제조업체, 화장품 제조업체
구성요소 시약, 분석기, 소모품, 소프트웨어
프로세스 배치 시험, 연속 시험
서비스 시험 서비스, 검증 서비스, 컨설팅 서비스
기기 탁상형, 휴대용
스테이지 연구개발, 제조, 품질 관리

시장 스냅샷

파이로젠 시험 시장은 다양한 시장 점유율을 특징으로 하며, 주요 기업들은 경쟁력을 유지하기 위해 지속적으로 혁신적인 제품을 출시하고 있습니다. 가격 전략은 다양하며, 기술 발전과 비용 효율적인 솔루션의 추구에 영향을 받고 있습니다. 시장은 역동적이며, 신규 진입 기업들은 새로운 검사 방법을 도입하여 제품 포트폴리오를 강화하고 업계의 진화를 촉진하고 있습니다. 이러한 활기찬 분위기는 파이로젠 검출의 정확성과 효율성을 높이기 위해 각 사가 경쟁하는 환경을 조성하고 있습니다. 파이로젠 시험 시장의 경쟁은 치열하며, 주요 기업들은 전략적 제휴와 인수를 통해 패권을 다투고 있습니다. 규제의 영향도 크고, 유럽과 북미의 엄격한 가이드라인이 시장 관행을 형성하고 있습니다. 이러한 규제를 준수하는 것은 시장 진입과 지속가능성을 위해 매우 중요합니다. 규제 기준의 지역적 차이로 인해 상황은 더욱 복잡해져 적응 전략이 필요합니다. 시장의 미래는 기술 혁신과 안전한 의약품에 대한 수요 증가에 힘입어 성장의 기회가 될 것입니다.

주요 동향과 촉진요인:

파이로젠 시험 시장은 몇 가지 주요 동향과 촉진요인에 의해 강력한 성장을 이루고 있습니다. 파이로젠 시험은 이러한 제품의 안전성을 보장하는 데 매우 중요하기 때문에 제약 및 생명공학 제품에 대한 수요 증가가 주요 촉진요인입니다. 만성질환의 증가는 신약개발을 필요로 하고, 파이로젠 시험에 대한 수요를 더욱 증가시킬 것입니다. 검사 방법의 기술적 발전은 시장에 큰 영향을 미치고 있습니다. 재조합형 C인자 분석, 단핵구 활성화 검사 등의 기술 혁신은 보다 정확하고 효율적인 검사 솔루션을 제공하여 인기를 끌고 있습니다. 규제 프레임워크는 더욱 엄격해지고 있으며, 제조업체는 안전 기준을 준수하기 위해 첨단 파이로젠 시험법을 채택해야 합니다. 또한, 동물 실험을 하지 않는 시험법으로의 전환은 윤리적 고려와 규제적 장려에 힘입어 두드러진 추세입니다. 이러한 변화는 대체 테스트 방법의 개발을 촉진하고 혁신적인 발열원 테스트 솔루션을 전문으로 하는 기업에게 기회를 제공하고 있습니다. 제약사들의 연구개발에 대한 투자 확대는 제품의 안전성과 유효성을 높이고자 하는 시장의 성장을 촉진하고 있습니다.

억제요인과 과제:

파이로젠 시험 시장은 몇 가지 중요한 억제요인과 도전에 직면해 있습니다. 첫째, 정교한 검사 기술의 높은 비용은 특히 개발도상국의 소규모 실험실과 기업에 큰 장벽이 되고 있습니다. 이 때문에 최첨단 발열원 검출법의 보급이 제한되고 있습니다. 둘째, 각국의 엄격한 규제 요건은 승인 및 시행 과정을 복잡하게 만들어 기업의 지연과 비용 증가로 이어집니다. 셋째, 첨단 파이로젠 시험 기기를 다룰 수 있는 숙련되고 훈련된 전문가가 부족하여 업무 효율성과 정확성을 저해하고 있습니다. 넷째, 이 시장은 비용 효율성과 동물 사용 감소로 인해 확산되고 있는 in vitro assay와 같은 대체 검사법과의 경쟁 압력에 노출되어 있습니다. 마지막으로, 온도에 민감한 자재 취급의 운송 및 취급을 포함한 물류 문제는 운영 비용의 증가와 공급망의 잠재적 혼란을 야기하는 요인으로 작용하고 있습니다. 이러한 요인들은 종합적으로 파이로젠 시험 시장의 성장과 확장에 큰 장애물이 되고 있습니다.

주요 플레이어

Charles River Laboratories, Lonza Group, Thermo Fisher Scientific, Merck KGaA, Sartorius AG, WuXi AppTec, bioMerieux, Nelson Laboratories, GenScript Biotech Corporation, Associates of Cape Cod, Ellab, Hyglos GmbH, Pacific BioLabs, MAT BioTech, Microcoat Biotechnologie, Wako Chemicals USA, Pyrostar, Endosafe, BioDtech

목차

제1장 파이로젠 시험 시장 개요

제2장 주요 요약

제3장 시장에 관한 주요 인사이트

제4장 파이로젠 시험 시장 전망

제5장 파이로젠 시험 시장 전략

제6장 파이로젠 시험 시장 규모

제7장 파이로젠 시험 시장 : 종류별

제8장 파이로젠 시험 시장 : 제품별

제9장 파이로젠 시험 시장 : 기술별

제10장 파이로젠 시험 시장 : 용도별

제11장 파이로젠 시험 시장 : 최종사용자별

제12장 파이로젠 시험 시장 : 성분별

제13장 파이로젠 시험 시장 : 프로세스별

제14장 파이로젠 시험 시장 : 서비스별

제15장 파이로젠 시험 시장 : 기기별

제16장 스테이지별 파이로젠 시험 시장

제17장 파이로젠 시험 시장, 지역별

제18장 경쟁 구도

제19장 기업 개요

KSM
영문 목차

영문목차

Pyrogen Testing Market is anticipated to expand from $2.18 billion in 2024 to $6.35 billion by 2034, growing at a CAGR of approximately 11.3%. The Pyrogen Testing Market encompasses methods and products used to detect pyrogens, substances causing fever, in pharmaceuticals and medical devices. This market includes LAL tests, recombinant factor C assays, and monocyte activation tests. Regulatory standards drive demand, ensuring safety and compliance. Innovations focus on reducing animal testing and enhancing test sensitivity and efficiency, with rising biopharmaceutical production further fueling market growth.

The Pyrogen Testing Market is experiencing robust growth, propelled by heightened demand for safe pharmaceutical and biotechnology products. The in vitro pyrogen testing segment is the top-performing category, driven by its efficiency and ability to reduce animal testing. Within this segment, the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test is particularly prominent due to its reliability and widespread acceptance. The Monocyte Activation Test (MAT) is emerging as the second highest-performing sub-segment, gaining traction for its ability to detect non-endotoxin pyrogens. The pharmaceutical and biotechnology companies segment leads in end-user performance, reflecting the industry's stringent safety regulations and quality control measures. Contract research organizations (CROs) are the second leading segment, benefiting from outsourcing trends and the need for specialized testing services. Continuous advancements in testing methodologies and the development of innovative pyrogen testing solutions are expected to drive further market expansion, presenting lucrative opportunities for stakeholders.

Market Segmentation
TypeIn Vitro, LAL Test, Rabbit Test, Recombinant Factor C Assay, Monocyte Activation Test
ProductKits and Reagents, Instruments, Software and Services
TechnologyChromogenic, Turbidimetric, Gel Clot
ApplicationPharmaceuticals, Biotechnology, Medical Devices, Food and Beverages, Cosmetics
End UserPharmaceutical Companies, Biotechnology Companies, Contract Research Organizations, Medical Device Manufacturers, Food and Beverage Companies, Cosmetic Companies
ComponentReagents, Analyzers, Consumables, Software
ProcessBatch Testing, Continuous Testing
ServicesTesting Services, Validation Services, Consulting Services
DeviceBenchtop, Portable
StageResearch and Development, Manufacturing, Quality Control

Market Snapshot:

The Pyrogen Testing Market is characterized by a diverse market share, with leading companies continuously launching innovative products to maintain competitive edges. Pricing strategies vary, influenced by technological advancements and the pursuit of cost-effective solutions. The market is dynamic, with new entrants introducing novel testing methods, thereby enhancing product portfolios and driving industry evolution. This vibrant landscape fosters a competitive environment where companies strive to offer enhanced accuracy and efficiency in pyrogen detection. Competition in the Pyrogen Testing Market is intense, with major players vying for dominance through strategic alliances and acquisitions. Regulatory influences are significant, with stringent guidelines in Europe and North America shaping market practices. Compliance with these regulations is crucial for market entry and sustainability. The landscape is further complicated by regional variations in regulatory standards, necessitating adaptive strategies. The market's future is buoyed by technological innovations and increasing demand for safer pharmaceutical products, presenting lucrative opportunities for growth.

Geographical Overview:

The pyrogen testing market is witnessing dynamic growth across various regions, each with unique opportunities. North America leads the market, driven by stringent regulatory standards and the presence of major pharmaceutical companies. The region's focus on safety and innovation spurs demand for advanced pyrogen testing solutions. Europe follows closely, with robust investments in biotechnology and pharmaceutical research. The region's regulatory framework emphasizes product safety, boosting market growth. In Asia Pacific, the market is expanding rapidly due to increasing pharmaceutical manufacturing and a growing emphasis on healthcare quality. Emerging economies like India and China are key growth pockets, fueled by government initiatives and rising healthcare expenditures. Latin America and the Middle East & Africa are emerging markets with untapped potential. In Latin America, improving healthcare infrastructure and increasing clinical trials drive market expansion. Meanwhile, the Middle East & Africa are recognizing the importance of pyrogen testing in ensuring drug safety and compliance with international standards.

Key Trends and Drivers:

The Pyrogen Testing Market is experiencing robust growth due to several key trends and drivers. Rising demand for pharmaceutical and biotechnology products is a primary driver, as pyrogen testing is crucial for ensuring the safety of these products. The increasing prevalence of chronic diseases necessitates the development of new drugs, further boosting demand for pyrogen testing. Technological advancements in testing methods are significantly influencing the market. Innovations such as recombinant factor C assay and monocyte activation test are gaining traction, offering more accurate and efficient testing solutions. Regulatory frameworks are becoming more stringent, compelling manufacturers to adopt advanced pyrogen testing methods to comply with safety standards. Moreover, the shift towards animal-free testing methods is a notable trend, driven by ethical considerations and regulatory encouragement. This shift is fostering the development of alternative testing methods, creating opportunities for companies specializing in innovative pyrogen testing solutions. Growing investment in research and development by pharmaceutical companies is also propelling market growth, as they seek to enhance product safety and efficacy.

Restraints and Challenges:

The Pyrogen Testing Market is confronted with several significant restraints and challenges. Firstly, the high cost of sophisticated testing technologies presents a substantial barrier, particularly for smaller laboratories and firms in developing regions. This limits the widespread adoption of cutting-edge pyrogen detection methods. Secondly, stringent regulatory requirements across different countries complicate the approval and implementation processes, leading to delays and increased expenses for companies. Thirdly, there is a notable lack of trained professionals skilled in handling advanced pyrogen testing equipment, which hampers operational efficiency and accuracy. Fourthly, the market experiences competitive pressures from alternative testing methodologies, such as in vitro assays, which are gaining traction due to their cost-effectiveness and reduced animal use. Lastly, logistical challenges, including the transportation and handling of temperature-sensitive testing materials, contribute to increased operational costs and potential disruptions in the supply chain. These factors collectively pose significant hurdles to the growth and expansion of the pyrogen testing market.

Key Players:

Charles River Laboratories, Lonza Group, Thermo Fisher Scientific, Merck KGaA, Sartorius AG, WuXi AppTec, bioMerieux, Nelson Laboratories, GenScript Biotech Corporation, Associates of Cape Cod, Ellab, Hyglos GmbH, Pacific BioLabs, MAT BioTech, Microcoat Biotechnologie, Wako Chemicals USA, Pyrostar, Endosafe, BioDtech

Research Scope:

Our research scope provides comprehensive market data, insights, and analysis across a variety of critical areas. We cover Local Market Analysis, assessing consumer demographics, purchasing behaviors, and market size within specific regions to identify growth opportunities. Our Local Competition Review offers a detailed evaluation of competitors, including their strengths, weaknesses, and market positioning. We also conduct Local Regulatory Reviews to ensure businesses comply with relevant laws and regulations. Industry Analysis provides an in-depth look at market dynamics, key players, and trends. Additionally, we offer Cross-Segmental Analysis to identify synergies between different market segments, as well as Production-Consumption and Demand-Supply Analysis to optimize supply chain efficiency. Our Import-Export Analysis helps businesses navigate global trade environments by evaluating trade flows and policies. These insights empower clients to make informed strategic decisions, mitigate risks, and capitalize on market opportunities.

TABLE OF CONTENTS

1: Pyrogen Testing Market Overview

2: Executive Summary

3: Premium Insights on the Market

4: Pyrogen Testing Market Outlook

5: Pyrogen Testing Market Strategy

6: Pyrogen Testing Market Size

7: Pyrogen Testing Market, by Type

8: Pyrogen Testing Market, by Product

9: Pyrogen Testing Market, by Technology

10: Pyrogen Testing Market, by Application

11: Pyrogen Testing Market, by End User

12: Pyrogen Testing Market, by Component

13: Pyrogen Testing Market, by Process

14: Pyrogen Testing Market, by Services

15: Pyrogen Testing Market, by Device

16: Pyrogen Testing Market, by Stage

17: Pyrogen Testing Market, by Region

18: Competitive Landscape

19: Company Profiles

(주)글로벌인포메이션 02-2025-2992 kr-info@giikorea.co.kr
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