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일회용 어셈블리 시장 분석과 예측(-2034년) : 유형, 제품, 기술, 컴포넌트, 용도, 재료 유형, 최종사용자, 프로세스, 설치 유형, 솔루션
Single-use Assemblies Market Analysis and Forecast to 2034: Type, Product, Technology, Component, Application, Material Type, End User, Process, Installation Type, Solutions
상품코드 : 1699142
리서치사 : Global Insight Services LLC
발행일 : 2025년 04월
페이지 정보 : 영문 422 Pages
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한글목차

일회용 어셈블리 시장은 2024년 31억 달러에서 2034년에는 67억 달러로 확대하며, CAGR 약8%로 성장할 것으로 예측됩니다. 이 시장에는 무균성을 높이고 오염 위험을 줄이기 위해 바이오의약품 제조에 사용되는 일회용 조립식 부품이 포함됩니다. 이러한 조립품은 생산 공정의 간소화를 촉진하고, 세척 요건을 최소화하며, 작업 효율을 향상시킵니다. 시장은 생물제제 생산량 증가, 엄격한 규제 기준, 비용 효율적이고 유연한 제조 솔루션에 대한 수요에 의해 주도되고 있습니다. 기술 혁신은 복잡한 공정을 지원하기 위한 재료의 진보와 통합 기능에 초점을 맞추었습니다.

시장 개요

일회용 어셈블리 시장은 제약 및 생명공학 부문이 유연하고 효율적인 제조 공정으로 전환하는 추세에 힘입어 견고한 성장세를 이어가고 있습니다. 바이오프로세스 부문은 일회용 기술이 오염 위험 감소와 운영 효율성 향상에 큰 이점을 제공한다는 점에서 시장을 주도하고 있습니다. 이 부문의 우위는 첨단 적응성 높은 제조 방법을 필요로 하는 생물제제 및 바이오시밀러의 채택이 확대되고 있기 때문입니다. 일회용 바이오리액터 및 여과 시스템과 같은 새로운 하위 부문은 확장성을 높이고 자본 지출을 줄일 수 있으므로 인기를 끌고 있습니다. 또한 재료 과학의 발전과 내구성과 신뢰성이 높은 일회용 부품의 개발은 시장 성장을 가속할 것으로 예상됩니다. 맞춤형 의료와 세포 및 유전자 치료에 대한 수요 증가는 일회용 어셈블리의 채택을 더욱 확대할 것으로 예상되며, 바이오의약품 제조의 미래에서 일회용 어셈블리의 중요한 역할을 명확히할 것으로 예상됩니다.

시장 세분화
유형 튜브, 백, 필터, 필터, 커넥터, 클램프, 매니폴드, 피팅, 밸브, 어셈블리, 피팅, 밸브, 어셈블리
제품소개 바이오프로세스 용기, 샘플링 시스템, 이송 시스템, 혼합 시스템, 여과 시스템, 저장 시스템, 병 어셈블리, 병 어셈블리
기술 3D 프린팅, 사출성형, 블로우 성형, 압출, 열성형
구성 요소 펌프, 센서, 개스킷, 튜브 클램프, 씰, 펌프, 센서, 개스킷
용도 바이오의약품 제조, 백신 제조, 세포치료제, 유전자치료제, 모노클로널 항체 제조, 바이오의약품 제조
재료 유형 폴리에틸렌,폴리프로필렌,폴리염화비닐,실리콘
최종사용자 제약회사, 생명공학 기업, 연구기관, 제조 위탁기관
프로세스 업스트림 공정, 다운스트림 공정, 충진 마무리 용도
설치 유형 조립 완료, 맞춤 조립
솔루션 표준 솔루션, 맞춤형 솔루션

일회용 어셈블리 시장은 역동적인 세분화가 특징이며, 바이오 제약 제조업체가 가장 큰 비중을 차지하고, 그 뒤를 이어 위탁 연구 및 제조 기관이 그 뒤를 잇고 있습니다. 이러한 세분화는 바이오프로세스 및 의약품 제조에서 효율적이고 비용 효율적인 솔루션에 대한 수요 증가에 의해 주도되고 있습니다. 북미가 채택의 최전선에 있으며, 아시아태평양은 대규모 투자와 인프라 개발이 진행되고 있습니다. 업계 주요 기업은 전략적 제휴와 제품 제공 혁신을 통해 시장에서의 입지를 강화하고 있습니다. 특히 북미와 유럽의 규제 프레임워크는 산업 표준을 형성하고 규정 준수를 촉진하는 데 있으며, 매우 중요합니다. 일회용 어셈블리 시장의 미래는 바이오테크놀러지의 발전과 확장 가능한 일회용 솔루션에 대한 수요 증가에 힘입어 강력한 성장이 예상되고 있습니다. 그러나 일회용과 관련된 환경 문제 및 엄격한 규제 요건과 같은 과제는 여전히 남아 있습니다. 그럼에도 불구하고 지속가능한 재료 및 공정 최적화에 대한 기술 혁신은 시장 확대에 유리한 기회를 제공합니다.

주요 동향 및 촉진요인

일회용 어셈블리 시장은 바이오의약품 수요 증가와 유연한 제조 공정에 대한 요구로 인해 강력한 성장세를 보이고 있습니다. 주요 동향 중 하나는 바이오프로세스에서 일회용 기술을 채택하여 오염 위험을 줄이고 운영 비용을 절감할 수 있다는 점입니다. 맞춤형 의료로의 전환과 세포 및 유전자 치료의 부상으로 일회용 어셈블리에 대한 수요가 더욱 증가하고 있습니다. 이러한 시장 성장 촉진요인에는 제약 산업에서 비용 효율적이고 효율적인 생산 방법에 대한 요구가 포함됩니다. 일회용 어셈블리는 다양한 생산 수요에 대응하기 위해 필수적인 유연성과 확장성을 제공합니다. 생산 시간 단축과 공정 효율성 향상에 대한 관심이 높아짐에 따라 이러한 시스템의 채택이 증가하고 있습니다. 또한 엄격한 규제 환경으로 인해 고품질의 컴플라이언스를 준수하는 재료의 사용이 요구되고 있으며, 일회용 기술의 혁신이 진행되고 있습니다. 바이오의약품 생산이 빠르게 성장하고 있는 신흥 시장에는 비즈니스 기회가 풍부합니다. 혁신적이고 지속가능한 일회용 솔루션 개발에 투자하는 기업은 경쟁 우위를 점할 수 있습니다. 또한 바이오 제약 회사와 기술 제공 업체와의 협력은 일회용 어셈블리 설계의 진보를 촉진하고 다양한 바이오프로세스 단계에서 적용 가능성을 높이고 있습니다. 산업이 계속 발전함에 따라 일회용 어셈블리 시장은 기술 발전과 바이오의약품 제품의 복잡성 증가에 힘입어 지속적인 성장세를 보이고 있습니다.

억제요인과 과제

일회용 어셈블리 시장은 현재 몇 가지 중요한 억제요인과 과제를 안고 있습니다. 주요 억제요인으로는 일회용 제품이 환경에 미치는 영향을 들 수 있으며, 환경에 민감한 소비자와 규제 당국의 우려가 커지고 있습니다. 이 문제는 플라스틱 폐기물을 줄이기 위한 규제 당국의 모니터링 강화로 인해 더욱 심각해지고 있으며, 이는 규제 준수 요구사항의 강화와 제조업체의 비용 증가로 이어질 수 있습니다. 또 다른 문제는 일회용 기술을 채택하는 데 필요한 초기 투자비용이 높기 때문에 자본력이 부족한 중소기업에게는 부담으로 작용할 수 있다는 점입니다. 또한 시장은 공급망, 특히 원자재 조달의 혼란에 직면하고 있으며, 이는 생산 지연과 비용 증가로 이어질 수 있습니다. 또한 지역과 부문 간 표준화가 부족하여 일회용 어셈블리의 확장성과 통합을 복잡하게 만드는 것도 큰 장애물이 되고 있습니다. 마지막으로 재사용이 가능한 기존 대체품에 비해 일회용 시스템의 신뢰성과 성능에 대한 회의적인 시각을 극복하는 것이 가장 큰 과제입니다. 이러한 요인들은 총체적으로 시장의 성장 궤도에 영향을 미치고 있습니다.

목차

제1장 일회용 어셈블리 시장 개요

제2장 개요

제3장 시장에 관한 주요 인사이트

제4장 일회용 어셈블리 시장 전망

제5장 일회용 어셈블리 시장 전략

제6장 일회용 어셈블리 시장 규모

제7장 일회용 어셈블리 시장 : 유형별

제8장 일회용 어셈블리 시장 : 제품별

제9장 일회용 어셈블리 시장 : 기술별

제10장 일회용 어셈블리 시장 : 컴포넌트별

제11장 일회용 어셈블리 시장 : 용도별

제12장 일회용 어셈블리 시장 : 재료 유형별

제13장 일회용 어셈블리 시장 : 최종사용자별

제14장 일회용 어셈블리 시장 : 프로세스별

제15장 일회용 어셈블리 시장 : 설치 유형별

제16장 일회용 어셈블리 시장 : 솔루션별

제17장 일회용 어셈블리 시장 : 지역별

제18장 경쟁 구도

제19장 기업 개요

KSA
영문 목차

영문목차

Single-use Assemblies Market is anticipated to expand from $3.1 billion in 2024 to $6.7 billion by 2034, growing at a CAGR of approximately 8%. The market encompasses disposable, pre-assembled components used in biopharmaceutical manufacturing, offering enhanced sterility and reduced contamination risk. These assemblies facilitate streamlined production processes, minimize cleaning requirements, and improve operational efficiency. The market is driven by increasing biologics production, stringent regulatory standards, and the demand for cost-effective, flexible manufacturing solutions. Innovations focus on material advancements and integration capabilities to support complex processes.

Market Overview:

The Single-use Assemblies Market is experiencing robust expansion, primarily driven by the pharmaceutical and biotechnology sectors' increasing shift towards flexible and efficient manufacturing processes. The bioprocessing segment leads the market, as single-use technologies offer significant advantages in terms of reducing contamination risks and improving operational efficiency. This segment's dominance is attributed to the growing adoption of biologics and biosimilars, which necessitate advanced and adaptable production methods. Emerging sub-segments, such as single-use bioreactors and filtration systems, are gaining traction due to their ability to enhance scalability and reduce capital expenditure. Furthermore, advancements in material science and the development of more durable and reliable single-use components are poised to propel market growth. The increasing demand for personalized medicine and cell and gene therapies is expected to further amplify the adoption of single-use assemblies, underscoring their critical role in the future of biopharmaceutical manufacturing.

Market Segmentation
TypeTubing, Bags, Filters, Connectors, Clamps, Manifolds, Fittings, Valves, Assemblies
ProductBioprocess Containers, Sampling Systems, Transfer Systems, Mixing Systems, Filtration Systems, Storage Systems, Bottle Assemblies
Technology3D Printing, Injection Molding, Blow Molding, Extrusion, Thermoforming
ComponentPumps, Sensors, Gaskets, Tubing Clamps, Seals
ApplicationBiopharmaceutical Manufacturing, Vaccine Production, Cell Therapy, Gene Therapy, Monoclonal Antibody Production
Material TypePolyethylene, Polypropylene, Polyvinyl Chloride, Silicone
End UserPharmaceutical Companies, Biotechnology Companies, Research Institutes, Contract Manufacturing Organizations
ProcessUpstream Processing, Downstream Processing, Fill-finish Applications
Installation TypePre-assembled, Custom-assembled
SolutionsStandard Solutions, Customized Solutions

The single-use assemblies market is characterized by its dynamic segmentation, with biopharmaceutical manufacturers holding a prominent position, followed by contract research and manufacturing organizations. This segmentation is driven by the increasing demand for efficient and cost-effective solutions in bioprocessing and pharmaceutical production. The North American region is at the forefront of adoption, while the Asia-Pacific region is witnessing significant investment and infrastructural development. Key industry players are fortifying their market presence through strategic collaborations and innovations in product offerings. Regulatory frameworks, particularly in North America and Europe, are pivotal in shaping industry standards and driving compliance. The future of the single-use assemblies market is poised for robust growth, propelled by advancements in biotechnology and the rising need for scalable, disposable solutions. However, challenges such as environmental concerns related to disposability and stringent regulatory requirements persist. Nonetheless, innovations in sustainable materials and process optimization present lucrative opportunities for market expansion.

Geographical Overview:

The single-use assemblies market is witnessing varied growth patterns across different regions. North America remains a dominant player, largely due to its advanced healthcare infrastructure and increasing biopharmaceutical activities. The region's focus on innovative medical technologies further bolsters market growth. Europe is not far behind, with its strong emphasis on sustainable healthcare practices and regulatory support for single-use technologies. The continent's robust pharmaceutical industry also plays a crucial role. Asia Pacific is experiencing rapid expansion, driven by increasing healthcare investments and a burgeoning biopharmaceutical sector. The region's growing population and rising demand for advanced healthcare solutions contribute significantly to market dynamics. In Latin America, the market is gradually gaining traction. This is primarily due to the improving healthcare infrastructure and increasing awareness of single-use technologies' benefits. The Middle East & Africa present emerging opportunities, as the regions recognize the importance of enhancing healthcare systems. Investments in single-use assemblies are seen as a means to improve efficiency and reduce contamination risks. Overall, each region presents unique dynamics and opportunities, making the global single-use assemblies market a vibrant and evolving landscape.

Recent Developments:

The Single-use Assemblies Market has experienced noteworthy developments in recent months. Sartorius has expanded its production capabilities in Europe, investing in a new facility dedicated to single-use technologies, aiming to meet the increasing demand in biopharmaceutical manufacturing. Thermo Fisher Scientific announced a strategic partnership with a leading biotech firm to co-develop innovative single-use solutions, enhancing process efficiencies in drug development. Merck KGaA unveiled a new line of single-use assemblies designed to offer superior customization and scalability, targeting the evolving needs of the bioprocessing industry. In regulatory news, the FDA released updated guidelines for single-use systems, emphasizing safety and standardization, which are expected to streamline approval processes and foster innovation. Additionally, Pall Corporation has increased its focus on sustainability by introducing eco-friendly single-use assemblies, aligning with global environmental goals and attracting investment from green-focused funds. These developments underscore the dynamic nature of the Single-use Assemblies Market, highlighting opportunities for growth and innovation.

Key Trends and Drivers:

The single-use assemblies market is experiencing robust growth due to the increasing demand for biopharmaceuticals and the need for flexible manufacturing processes. Key trends include the adoption of single-use technologies in bioprocessing, which offer reduced risk of contamination and lower operational costs. The shift towards personalized medicine and the rise of cell and gene therapies are further propelling the demand for single-use assemblies. Drivers of this market include the need for cost-effective and efficient production methods in the pharmaceutical industry. Single-use assemblies offer increased flexibility and scalability, essential for meeting varying production demands. The growing focus on reducing manufacturing time and enhancing process efficiency is encouraging the adoption of these systems. Furthermore, the stringent regulatory landscape necessitates the use of high-quality, compliant materials, driving innovation in single-use technologies. Opportunities are abundant in emerging markets where biopharmaceutical production is expanding rapidly. Companies investing in developing innovative and sustainable single-use solutions are well-positioned to gain a competitive edge. Additionally, collaborations between biopharmaceutical companies and technology providers are fostering advancements in single-use assembly designs, enhancing their applicability across different bioprocessing stages. As the industry continues to evolve, the single-use assemblies market is poised for sustained growth, driven by technological advancements and the increasing complexity of biopharmaceutical products.

Restraints and Challenges:

The Single-use Assemblies Market is currently navigating several significant restraints and challenges. A primary restraint is the environmental impact associated with disposable products, which raises concerns among eco-conscious consumers and regulatory bodies. This issue is compounded by the increasing regulatory scrutiny aimed at reducing plastic waste, potentially leading to stricter compliance requirements and increased costs for manufacturers. Another challenge is the high initial investment required for adopting single-use technologies, which may deter smaller companies with limited capital. Additionally, the market faces supply chain disruptions, particularly in sourcing raw materials, which can lead to production delays and increased expenses. The lack of standardization across different regions and sectors also poses a significant hurdle, complicating the scalability and integration of single-use assemblies. Finally, there is a persistent challenge in overcoming the skepticism regarding the reliability and performance of single-use systems compared to traditional reusable alternatives. These factors collectively impact the market's growth trajectory.

Key Companies:

Sartorius Stedim Biotech, Pall Corporation, Merck Millipore, Avantor, Saint Gobain Performance Plastics, Thermo Fisher Scientific, Corning Incorporated, Meissner Filtration Products, GE Healthcare Life Sciences, Repligen Corporation, Parker Hannifin, Watson Marlow Fluid Technology Group, Cole Parmer, Nordson Medical, Lonza Group, Flexbiosys, Entegris, TBL Performance Plastics, Avantor Fluid Handling, New Age Industries

Sources:

U.S. Food and Drug Administration (FDA), European Medicines Agency (EMA), World Health Organization (WHO), National Institutes of Health (NIH), Centers for Disease Control and Prevention (CDC), International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), BioPhorum Operations Group (BPOG), American Society of Mechanical Engineers (ASME) - Bioprocessing Equipment, National Institute of Standards and Technology (NIST), European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM), Parenteral Drug Association (PDA), United States Pharmacopeia (USP), International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH), International Society for Cell & Gene Therapy (ISCT), Biotechnology Innovation Organization (BIO), International Pharmaceutical Federation (FIP), International Conference on Bioprocessing, International Symposium on Bioprocessing, World Congress on Bioprocessing, International Conference on Pharmaceutical Sciences and Drug Manufacturing

Research Scope:

Our research scope provides comprehensive market data, insights, and analysis across a variety of critical areas. We cover Local Market Analysis, assessing consumer demographics, purchasing behaviors, and market size within specific regions to identify growth opportunities. Our Local Competition Review offers a detailed evaluation of competitors, including their strengths, weaknesses, and market positioning. We also conduct Local Regulatory Reviews to ensure businesses comply with relevant laws and regulations. Industry Analysis provides an in-depth look at market dynamics, key players, and trends. Additionally, we offer Cross-Segmental Analysis to identify synergies between different market segments, as well as Production-Consumption and Demand-Supply Analysis to optimize supply chain efficiency. Our Import-Export Analysis helps businesses navigate global trade environments by evaluating trade flows and policies. These insights empower clients to make informed strategic decisions, mitigate risks, and capitalize on market opportunities.

TABLE OF CONTENTS

1: Single-use Assemblies Market Overview

2: Executive Summary

3: Premium Insights on the Market

4: Single-use Assemblies Market Outlook

5: Single-use Assemblies Market Strategy

6: Single-use Assemblies Market Size

7: Single-use Assemblies Market, by Type

8: Single-use Assemblies Market, by Product

9: Single-use Assemblies Market, by Technology

10: Single-use Assemblies Market, by Component

11: Single-use Assemblies Market, by Application

12: Single-use Assemblies Market, by Material Type

13: Single-use Assemblies Market, by End User

14: Single-use Assemblies Market, by Process

15: Single-use Assemblies Market, by Installation Type

16: Single-use Assemblies Market, by Solutions

17: Single-use Assemblies Market, by Region

18: Competitive Landscape

19: Company Profiles

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