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세계의 일회용 어셈블리 시장
Single Use Assemblies
상품코드 : 1659287
리서치사 : Market Glass, Inc. (Formerly Global Industry Analysts, Inc.)
발행일 : 2025년 02월
페이지 정보 : 영문 93 Pages
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한글목차

세계의 일회용 어셈블리 시장은 2030년까지 172억 달러에 달할 전망

2024년에 56억 달러로 추정되는 세계의 일회용 어셈블리 시장은 2024-2030년에 CAGR 20.6%로 성장하며, 2030년에는 172억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 리포트에서 분석한 부문의 하나인 백 어셈블리는 CAGR 24.4%를 기록하며, 분석 기간 종료까지 88억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 여과 어셈블리 분야의 성장률은 분석 기간 중 CAGR 19.9%로 추정됩니다.

미국 시장은 14억 달러로 추정, 중국은 CAGR 26.8%로 성장 예측

미국의 일회용 어셈블리 시장은 2024년에 14억 달러로 추정됩니다. 세계 2위의 경제대국인 중국은 분석 기간인 2024-2030년의 CAGR 26.8%로 추이하며, 2030년까지 47억 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측됩니다. 기타 주목해야 할 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간 중 CAGR은 각각 14.9%와 18.2%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 약 16.9%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 일회용 어셈블리 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

일회용 어셈블리는 바이오의약품 제조에 어떤 혁명을 가져오고 있는가?

일회용 어셈블리(SUA)는 유체 관리, 혼합, 여과 및 보관을 위해 기존의 스테인리스강 시스템을 대체하는 바이오의약품 제조에 사용되는 사전 조립된 일회용 시스템입니다. 이 어셈블리에는 튜브, 커넥터, 필터, 바이오프로세스 용기와 같은 구성품이 포함되어 있으며, 한 번 사용 후 폐기하도록 설계되었습니다. 일회용 어셈블리는 세척, 멸균 및 검증의 필요성을 제거함으로써 오염 위험을 줄이고, 생산 일정을 단축하며, 바이오프로세스의 유연성을 높입니다. 바이오 제약 산업이 보다 민첩하고 확장 가능한 제조 공정으로 전환함에 따라 일회용 어셈블리는 임상 생산과 상업적 규모의 운영 모두에 필수적인 요소로 자리 잡았습니다.

일회용 어셈블리 시장의 주요 부문은 무엇인가?

주요 제품으로는 백 어셈블리, 여과 어셈블리, 병 어셈블리, 혼합 시스템 어셈블리 등이 있으며, 백 어셈블리는 유체 저장 및 취급에 널리 사용되므로 가장 큰 점유율을 차지합니다. 주요 용도는 여과, 세포배양, 혼합, 저장이며, 여과는 제품의 순도와 품질을 보장하는 데 중요하므로 중요한 부문을 차지합니다. 최종사용자에는 바이오 제약기업, 수탁제조기관(CMO), 연구기관 등이 포함되며, 바이오 제약기업은 유연하고 효율적인 생산 공정에 중점을 두고 있으므로 시장을 주도하는 기업입니다.

바이오의약품 제조에서 일회용 어셈블리는 어떻게 통합되어 있는가?

바이오의약품 제조에서 일회용 어셈블리는 세포배양에서 최종 제품의 제형화까지 업스트림 공정과 다운스트림 공정에서 사용되어 유체 관리를 위한 무균 환경을 제공합니다. 업스트림 공정에서는 일회용 백 어셈블리가 배지 준비, 혼합, 발효에 사용되어 오염 없는 세포배양을 실현합니다. 다운스트림 공정에서 일회용 여과 및 정제 어셈블리는 제품 회수 및 농축에 사용되어 제품의 품질과 수율을 향상시킵니다. 수탁제조업체(CMO)는 일회용 어셈블리를 사용하여 임상시험 및 상업 생산에 유연한 생산 능력을 제공하고, 처리 시간 및 운영 비용을 절감할 수 있습니다. 또한 일회용 어셈블리는 신속한 확장성과 무균성이 필수적인 백신 생산에도 사용되고 있습니다.

일회용 어셈블리 시장의 성장을 가속하는 요인은 무엇인가?

일회용 어셈블리 시장의 성장은 유연하고 확장 가능한 무공해 제조 솔루션이 요구되는 바이오 제약 부문의 확대 등 여러 요인에 의해 주도되고 있습니다. 생물제제, 바이오시밀러, 맞춤형 의료의 확산으로 일회용 어셈블리를 포함한 일회용 기술의 채택이 가속화되고 있습니다. 재료의 개선과 자동화와의 통합 등 바이오프로세스 기술의 발전으로 일회용 어셈블리의 신뢰성과 효율성이 향상되고 있습니다. 운영 비용 절감, 오염 위험 최소화, 생산 일정 단축에 대한 관심이 높아지면서 수요를 더욱 촉진하고 있습니다. 또한 백신 생산 및 바이오의약품 기술 혁신에 대한 정부의 지원도 일회용 어셈블리의 산업 전반으로의 확산에 기여하고 있습니다.

부문

제품(백 어셈블리, 여과 어셈블리, 병 어셈블리, 혼합 시스템 어셈블리, 기타 제품);& 용도(여과, 세포배양/혼합, 보관, 샘플링, 충진/마무리 용도, 기타 용도);& 최종 용도(바이오제약/제약사, CRO/CMOS, 학계/연구기관)

조사 대상 기업의 예(주목 42사)

목차

제1장 조사 방법

제2장 개요

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSA
영문 목차

영문목차

Global Single Use Assemblies Market to Reach US$17.2 Billion by 2030

The global market for Single Use Assemblies estimated at US$5.6 Billion in the year 2024, is expected to reach US$17.2 Billion by 2030, growing at a CAGR of 20.6% over the analysis period 2024-2030. Bag Assemblies, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 24.4% CAGR and reach US$8.8 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Filtration Assemblies segment is estimated at 19.9% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$1.4 Billion While China is Forecast to Grow at 26.8% CAGR

The Single Use Assemblies market in the U.S. is estimated at US$1.4 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$4.7 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 26.8% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 14.9% and 18.2% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 16.9% CAGR.

Global Single Use Assemblies Market - Key Trends and Drivers Summarized

How Are Single Use Assemblies Revolutionizing Biopharmaceutical Manufacturing?

Single use assemblies (SUA) are pre-assembled, disposable systems used in biopharmaceutical manufacturing, replacing traditional stainless-steel systems for fluid management, mixing, filtration, and storage. These assemblies include components like tubing, connectors, filters, and bioprocess containers, designed to be used once and then discarded. By eliminating the need for cleaning, sterilization, and validation, single use assemblies reduce contamination risks, accelerate production timelines, and enhance flexibility in bioprocessing. As the biopharmaceutical industry shifts toward more agile and scalable manufacturing processes, single use assemblies have become essential for both clinical production and commercial-scale operations.

What Are the Key Segments in the Single Use Assemblies Market?

Major products include bag assemblies, filtration assemblies, bottle assemblies, and mixing system assemblies, with bag assemblies holding the largest share due to their extensive use in fluid storage and handling. Key applications cover filtration, cell culture, mixing, and storage, with filtration representing a significant segment as it is critical in ensuring product purity and quality. End-users include biopharmaceutical companies, contract manufacturing organizations (CMOs), and research institutes, with biopharmaceutical companies leading the market due to their focus on flexible and efficient production processes.

How Are Single Use Assemblies Integrated Across Biopharmaceutical Manufacturing?

In biopharmaceutical manufacturing, single use assemblies are used in upstream and downstream processes, from cell culture to final product formulation, providing a sterile environment for fluid management. In upstream processing, single use bag assemblies are employed for media preparation, mixing, and fermentation, ensuring contamination-free growth of cell cultures. Downstream processes utilize single use filtration and purification assemblies for product recovery and concentration, enhancing product quality and yield. Contract manufacturing organizations (CMOs) adopt single use assemblies to provide flexible production capacity for clinical trials and commercial production, reducing turnaround times and operational costs. Additionally, single use assemblies are increasingly used in vaccine production, where rapid scalability and sterility are essential.

What Factors Are Driving the Growth in the Single Use Assemblies Market?

The growth in the Single Use Assemblies market is driven by several factors, including the expanding biopharmaceutical sector, which demands flexible, scalable, and contamination-free manufacturing solutions. The growing prevalence of biologics, biosimilars, and personalized medicine has accelerated the adoption of single use technologies, including single use assemblies. Advancements in bioprocessing technology, such as improved materials and integration with automation, have enhanced the reliability and efficiency of single use assemblies. The increasing focus on reducing operational costs, minimizing contamination risks, and accelerating production timelines has further fueled demand. Additionally, government support for vaccine production and biopharmaceutical innovation has contributed to the wider adoption of single use assemblies across the industry.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Single Use Assemblies market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Product (Bag Assemblies, Filtration Assemblies, Bottle Assemblies, Mixing System Assemblies, Other Products); Application (Filtration, Cell Culture & Mixing, Storage, Sampling, Fill-Finish application, Other Applications); End-Use (Biopharma & Pharma Companies, CROs & CMOS, Academic & Research Institutes)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

Select Competitors (Total 42 Featured) -

TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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