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일회용 어셈블리 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 제품별, 용도별, 솔루션별, 최종 용도별, 지역별, 부문별 예측(2025-2030년)
Single-use Assemblies Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product (Bag Assemblies, Filtration Assemblies), By Application (Filtration, Storage), By Solution (Customized, Standard), By End Use, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2030
상품코드 : 1750741
리서치사 : Grand View Research
발행일 : 2025년 05월
페이지 정보 : 영문 130 Pages
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한글목차

일회용 어셈블리 시장 성장과 동향

Grand View Research, Inc.의 최신 보고서에 따르면, 일회용 어셈블리 세계 시장 규모는 2025-2030년 동안 16.24%의 CAGR을 기록하며 2030년까지 318억 7,000만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.

생명과학 기업들은 스테인리스 스틸에 필요한 세척 비용과 시간을 피하고 싶어합니다. 국제적인 생명공학 산업의 확장은 성장 환경을 제공하고 있으며, 그 속에서 새로운 일회용 기술이 점점 더 중요해지고 있습니다. 제약사, 유통업체, CDMO, 제조업체들이 일회용 어셈블리의 이점을 중심으로 수렴하고 있기 때문에 예측 기간 동안 이 산업은 더 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 희귀 질환 치료에서 암 연구에 이르기까지 이러한 질환에 대한 최첨단 연구를 가속화하는 일회용 기술의 영향력이 확대되어 산업 성장을 촉진할 것입니다.

또한, 성장하는 생물학적 제제 시장은 연구 기간 동안 더욱 유리한 기회를 제공할 것으로 예상됩니다. 오염 위험을 근절하는 것은 바이오의약품 제조업체가 직면한 주요 과제이며, 현재 중요한 제조 솔루션에 대한 첨단 모니터링이 요구되고 있습니다. 일회용 어셈블리는 배치 간 멸균의 필요성을 제거하거나 감소시킴으로써 제조업체가 이러한 어려움을 극복하고 운영 능력을 필터링할 수 있도록 돕습니다. 여러 바이오 제약사들이 모든 종류의 바이오의약품 제조를 위해 일회용 어셈블리 제품에 진출하고 있기 때문에 SUT는 바이오 제조 기업들 사이에서 중요한 성장 분야 중 하나로 여겨지고 있습니다.

또한, SUT는 현재 바이오의약품의 임상 제조에 많이 사용되고 있으며, 상업용 제조 시설에서 더욱 보편화되고 있으며, SUT는 증기, 물, 깨끗한 제자리 용액을 생성하는 유틸리티가 필요하기 때문에 생물학적 제제 제조업체가 시설의 설치 면적을 거의 20%까지 줄일 수 있도록 해줍니다. 또한, 바이오프로세스 인터내셔널의 조사에 따르면, 기술자들은 일회용 시설의 자본 지출이 스테인리스 설비로 구축된 시설보다 25-45% 더 적게 드는 것으로 추정하고 있습니다. 또한, 일회용 설비의 경우 운영 시 에너지와 물 사용량이 절반에 불과하며, 18개월 만에 건설할 수 있는 것으로 추정하고 있습니다. 스테인리스 시설의 경우 3년이 소요됩니다. 이러한 장점으로 인해 일회용 어셈블리의 채택이 증가하고 있으며, 산업 성장을 주도하고 있습니다.

최근 몇 년 동안 CMO는 대부분의 또는 모든 바이오 공정에 일회용 어셈블리를 통합하고 있으며, CMO는 빠른 처리 및 공정 전환 시간을 위해 일회용 어셈블리를 광범위하게 사용하고 있습니다. 일회용 어셈블리가 제공하는 빠른 처리 시간과 공정 실행 및 다양한 고객 프로젝트 간의 유연성은 CMO의 효율성을 높이고 전반적인 비용을 절감하는 데 도움이 됩니다. 또한, CMO 시설의 수는 계속 증가하고 있으며, 기본적으로 완전히 일회용이며, CMO가 일회용 기술을 채택하면 캠페인 비용과 시설 비용을 절감할 수 있어 운영 비용과 설비 투자를 줄일 수 있습니다. 또한, CMO의 일회용 어셈블리는 업스트림 프로세스의 복잡성을 줄이고 리드 타임을 단축합니다.

또한, 특히 항체약물접합체나 바이러스 벡터와 같이 강력하거나 독성이 강한 물질을 취급하는 공정에서 다운스트림 공정의 교차 오염을 방지하여 제품 품질을 향상시킬 수 있습니다. 또한, 제조 시스템의 엄격한 규제 요건도 CMO에서 일회용 어셈블리의 채택을 촉진하고 있으며, COVID-19는 이미 빠르게 증가하고 있는 일회용 어셈블리에 대한 수요를 더욱 증가시키고 있으며, SUT는 치료제와 백신의 신속한 생산 및 개발, 정확도 및 시간 단축을 가능하게 합니다. 개선하고 있습니다. 예를 들어, 엔테그리스가 개발한 Aramus 일회용 백 어셈블리는 COVID-19 백신을 보관하는 데 사용되었습니다. 낮은 용출성 및 추출성, 다양한 사용 온도 범위의 특허받은 일회용 백은 콜드체인 보관 및 회수에 이상적이었습니다.

또한 주요 제조업체들은 투자 프로젝트를 가속화하거나 자본 지출을 늘리고 있습니다. 예를 들어, Pall Corp.은 일회용 생산량을 늘리기 위해 1억 1,400만 달러를 투자했습니다. 이러한 투자는 미국과 유럽에 위치한 6곳의 제조 시설에 생산능력을 추가하는 것입니다. 또한 MilliporeSigma, Thermo Fisher, Cytiva도 업계의 백로그를 지원하기 위해 성장 계획을 강화하고 있습니다. 예를 들어, Merck는 2021년 3월 프랑스 몰스하임에 위치한 생명과학 센터에 일회용 어셈블리 생산 단위를 추가할 것이라고 발표했으며, 2,625만 달러의 투자를 통해 백신 및 생명치료제 제조에 필수적인 일회용 제품의 유럽 내 확장 계획을 가속화할 예정입니다. 한편, 침출성 및 추출성으로 인한 규제 우려는 예측 기간 동안 일회용 어셈블리의 성장을 저해할 수 있습니다.

침출성 및 추출성은 제품 흐름에 포함된 원치 않는 불순물을 의미하며, 제조 시스템, 포장 용기, 기타 제품 접촉 시스템에서 제품에 혼입될 수 있는 화합물입니다. 추출 가능한 것은 가혹한 용매 처리나 고온 조건과 같은 극한의 조건에서 접촉 물질에서 추출됩니다. 반면, 용출성 화합물은 일반 또는 실시간 보관 조건에서 접촉 물질에서 최종 제품으로 용출되는 화합물입니다. 북미는 생명공학 및 제약 산업의 성장, SUT 제품의 발전, 신약개발 연구에 대한 투자 및 자금 조달 증가와 함께 암과 같은 질병의 발생률이 증가함에 따라 2023년 세계 산업을 지배했습니다. 아시아태평양은 주요 기업들의 전략적 활동과 정부의 바이오의약품 연구개발에 대한 자금 지원으로 인해 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

일회용 어셈블리 시장 보고서 하이라이트

목차

제1장 조사 방법과 범위

제2장 주요 요약

제3장 일회용 어셈블리 시장 변수와 동향

제4장 일회용 어셈블리 시장 : 제품별, 추정·동향 분석

제5장 일회용 어셈블리 시장 : 솔루션별, 추정·동향 분석

제6장 일회용 어셈블리 시장 : 용도별, 추정·동향 분석

제7장 일회용 어셈블리 시장 : 최종 용도별, 추정·동향 분석

제8장 일회용 어셈블리 시장 : 지역별, 추정·동향 분석

제9장 경쟁 구도

ksm
영문 목차

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Single-use Assemblies Market Growth & Trends:

The global single-use assemblies market size is expected to reach USD 31.87 billion by 2030, registering a CAGR of 16.24% from 2025 to 2030, according to a new report by Grand View Research, Inc. Life science companies are eager to avoid the cost and time of cleaning needed with stainless steel. The augmented expansion of the international biotech industries has offered a growth environment, in which novel, disposable technologies are becoming more significant. As pharmaceutical companies, distributors, CDMOs, and manufacturers converge around the benefits of single-use assemblies, the industry will grow at a faster pace during the forecast period. From therapies for rare diseases to cancer research, the impact of single-use technology in accelerating cutting-edge research into these conditions is set to grow, thereby propelling industry growth.

In addition, the growing biologics market will further offer lucrative opportunities during the study period. Eradicating the risk of contamination is the major challenge faced by biopharmaceutical manufacturers, which currently involves high-level monitoring of critical manufacturing solutions. Single-use assemblies support manufacturers in overcoming this difficulty by eliminating or reducing the necessity for sterilization between the batches, thereby filtering the operational capability. SUTs are considered one of the important areas of growth among biomanufacturing companies, as several biopharmaceutical companies are venturing into disposable assembly offerings for the production of all sorts of biopharmaceuticals.

Moreover, SUTs are now being heavily adopted for the clinical manufacturing of biopharmaceuticals and have become more conventional within commercial manufacturing facilities. SUTs permit biologics manufacturers to reduce the facilities' footprint by almost 20% due to the need for utilities, which generate steam, water, and clean-in-place solutions. Furthermore, as per the research by BioProcess International, the engineers estimated that the capital expenditure for the single-use facility is 25-45% less than for a facility established on stainless-steel equipment. Similarly, they also estimated that single-use facilities need half the energy and water during operations and can be built in 18 months. Whereas the stainless-steel facility takes three years. Owing to such advantages, the adoption of single-use assemblies is increasing, thereby driving industry growth.

In recent years, CMOs have been integrating single-use assemblies into most or all their bioprocess. CMOs broadly use single-use assemblies for quicker processing and process changeover time. The quick turnaround time and flexibility between process runs and various client projects allowed by single-use assemblies can enhance the CMO efficiency, which, in turn, aids in the reduction of the overall costs. In addition, the growing number of CMO facilities are essentially fully single-use. CMOs adoption of single-use technology can save on campaign and facility costs, which helps reduce the operating costs and capital investments. Furthermore, single-use assemblies in CMOs decrease the complexity and reduces lead times in upstream processes.

They also enhance the quality of products by preventing cross-contamination in downstream processes, especially for processes handling potent or toxic materials, such as antibody-drug conjugates and viral vectors. Moreover, stringent regulatory requirements in the manufacturing systems also endorse the adoption of single-use assemblies in CMOs.COVID-19 has augmented an already rapidly rising demand for single-use assemblies as the SUTs allow for the speedy production and development of therapies and vaccines and improve accuracy and time. For instance, Aramus single-use bag assembly developed by Entegris, Inc. was used for the storage of COVID-19 vaccines as the vaccines need extremely low temperatures to preserve. With low leachable and extractable and an extensive operating-temperature variety, the patented single-use bags were ideal for cold chain storage and collection.

In addition, key manufacturers are also accelerating investment projects or increasing their capital expenditures. For instance, Pall Corp., invested USD 114 million to upsurge its single-use output. These investments comprise additional manufacturing capacity at 6 current manufacturing facilities in the United States and Europe. Moreover, MilliporeSigma, Thermo Fisher, and Cytiva have also augmented growth plans to support the industry's backlog. For instance, in March 2021 Merck announced the addition of a single-use assembly production unit at its Life Science Center in Molsheim, France. The investment of USD 26.25 million will accelerate the European expansion plans of the company for single-use products critical to manufacturing vaccines and lifesaving therapies. On the other hand, regulatory concerns due to leachable and extractable might hamper the growth of disposable assemblies in the forecast period.

Leachable and extractable are set of undesired impurities in the product stream, these are compounds that can move into the product from manufacturing systems, packaging containers, or other product-contact systems. Extractable is extracted from the contact materials under extreme conditions, such as treatment with a harsh solvent or elevated temperature conditions. Leachable compounds, on the other hand, are those that are leached into the final product from contact materials during normal or real-time storage conditions. North America dominated the global industry in 2023 due to the growth in the biotechnology and pharmaceutical industries, advancement in SUT products, and increasing incidence of diseases, such as cancer coupled with increasing investments and funding in drug discovery research. Asia Pacific is expected to grow at a considerable CAGR over the forecast years owing to the strategic activities by key players coupled with funding by the government for biopharmaceutical R&D.

Single-use Assemblies Market Report Highlights:

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope

Chapter 2. Executive Summary

Chapter 3. Single-use Assemblies Market Variables and Trends

Chapter 4. Single-use Assemblies Market: Product Estimates & Trend Analysis

Chapter 5. Single-use Assemblies Market: Solution Estimates & Trend Analysis

Chapter 6. Single-use Assemblies Market: Application Estimates & Trend Analysis

Chapter 7. Single-use Assemblies Market: End Use Estimates & Trend Analysis

Chapter 8. Single-use Assemblies Market: Regional Estimates & Trend Analysis

Chapter 9. Competitive Landscape

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