한글목차

세계의 일회용 어셈블리 시장은 2025년에는 161억 9,000만 달러로 추정되고, 2032년에는 515억 6,000만 달러에 이를 것으로 예측되며, 2025-2032년 연평균 성장률(CAGR) 18.0%를 나타낼 것으로 예측됩니다.

그림. 세계의 일회용 어셈블리 지역별 시장 점유율(%)(2025년)

일회용 시스템으로도 알려진 일회용 어셈블리는 바이오 의약품 제조 공정에서의 1회 사용을 위해 설계된 유체 처리 컴포넌트의 조립이 끝난 세트입니다. 기존의 스테인리스제 바이오리액터에 비해 2차 오염 위험 저감, 세정 및 멸균 비용 저감 등의 장점이 있습니다. 생물 제제나 세포 치료의 수요가 높아짐에 따라, 견실하고 스케일러블한 생산 능력에 대한 요구가 높아지고 있습니다. 일회용 어셈블리는 신속한 생산 사이클과 적응 가능한 확장성에 기여합니다. 또한, 보다 컴팩트한 제조 공간과 작업 효율의 향상도 가능하게 합니다.

기존의 스테인레스 스틸 장비와 비교하여 일회용 어셈블리는 설비 투자 감소, 세척 및 유지 보수 비용 감소, 교차 오염 위험 제거 등의 이점을 제공합니다. 그러나 널리 채택됨으로써 고형 폐기물의 발생이 증가할 것이라는 우려도 발생하고 있습니다. 전체적으로 일회용 어셈블리는 제조업자의 비용 절감과 생산성 향상으로 신속한 프로세스 개발을 가능하게 하고 있습니다.

시장 역학 :

세계의 일회용 어셈블리 시장 성장의 원동력은 바이오 의약품 수요 증가, 바이오 의약품 기업에 의한 일회용 기술의 급속한 채용, 스테인리스 스틸 어셈블리에 비해 유연한 확장성, 낮은 설비 설치 면적, 검증 비용 절감 등의 이점입니다. 그러나 일회용 어셈블리에서 사용되는 재료로부터의 추출성 및 용출성에 관한 우려나 표준화의 결여는 시장의 성장을 억제하는 요인의 일부입니다. 바이오시밀러나 유전자 및 세포 치료와 같은 첨단 치료에 대한 수요의 고조는, 이 시장의 기업에 유리한 기회를 제공하고 있습니다.

주요 시장 기업은 사업 확대 등 다양한 성장 전략에 주력하고 있으며, 이는 예측 기간 동안 시장 성장을 가속할 것으로 예측됩니다. 예를 들어 2021년 6월 바이오의약품 제조용 일회용 시스템에서 사용되는 Advanta Pure 고순도 튜브 제품 제조업체인 New Age Industries사는 미국 펜실베니아 주 남동부에 있는 본사 시설의 능력 확장을 발표했습니다. 이 대처에서는, ISO 클래스 7 인증의 클린 룸 스페이스를 3000평방 피트 이상 추가하는 것으로 현재의 시설을 확장합니다. 이 공간은 Advanta Flex 용접 및 밀봉 튜브, Advanta Sil 실리콘 튜브, 강화 호스, 성형 일회용 튜브 어셈블리 생산용으로 지정되어 있습니다.

본 조사의 주요 특징

• 이 조사 보고서는 세계의 일회용 어셈블리 시장을 상세하게 분석해 2024년을 기준 연도로 한 예측 기간(2025-2032년) 시장 규모 및 복합 연간 성장률(CAGR%)을 제공합니다.
• 또, 다양한 부문에 걸친 잠재적인 수익 기회를 밝혀, 이 시장의 매력적인 투자 제안 매트릭스에 대해서 해설했습니다.
• 또 시장 성장 촉진요인, 억제요인, 기회, 신제품 출시 및 승인, 시장 동향, 지역별 전망, 주요 기업이 채용하는 경쟁 전략 등에 관한 중요한 인사이트도 제공합니다.
• 기업 하이라이트, 제품 포트폴리오, 주요 하이라이트, 재무 실적, 전략 등의 파라미터에 근거해, 세계 일회용 어셈블리 시장의 주요 기업을 프로파일 하고 있습니다.
• 본 보고서의 인사이트를 통해 마케팅 담당자나 기업의 경영진은 장래의 제품 발매, 유형 업그레이드, 시장 확대, 마케팅 전술에 관한 정보에 근거한 의사 결정을 실시할 수 있습니다.
• 세계의 일회용 어셈블리 시장 보고서는 투자자, 공급업체, 제품 제조업체, 유통업체, 신규 참가자, 재무 분석가 등 이 업계의 다양한 이해 관계자에 대응하고 있습니다.
• 이해관계자는 세계의 일회용 어셈블리 시장 분석에 사용되는 다양한 전략 매트릭스를 통해 의사결정이 용이해집니다.

목차

제1장 조사의 목적 및 전제조건

• 조사 목적
• 전제조건
• 약어

제2장 시장 전망

• 보고서 설명
  • 시장 정의 및 범위
• 주요 요약
• 일관된 기회 지도(COM)

제3장 시장 역학, 규제 및 동향 분석

• 시장 역학
• 영향 분석
• 주요 하이라이트
• 규제 시나리오
• 서비스 제공 포트폴리오
• PEST 분석
• Porter's Five Forces 분석
• 합병 및 인수 시나리오

제4장 세계의 일회용 어셈블리 시장 : COVID-19 팬데믹의 영향

• COVID-19 역학
• 공급측 및 수요측 분석
• 경제에 미치는 영향

제5장 세계의 일회용 어셈블리 시장 : 제품별(2020-2032년)

• 백 어셈블리
• 2D 백 어셈블리
• 3D 백 어셈블리
• 여과 어셈블리
• 병 어셈블리
• 튜브 어셈블리
• 기타

제6장 세계의 일회용 어셈블리 시장 : 용도별(2020-2032년)

• 여과
• 세포 배양 및 혼합
• 스토리지
• 샘플링
• 충전 마무리
• 기타

제7장 세계의 일회용 어셈블리 시장 : 솔루션별(2020-2032년)

• 커스터마이즈
• 표준

제8장 세계의 일회용 어셈블리 시장 : 최종 사용자별(2020-2032년)

• 바이오의약품 기업
• CRO
• CMO
• 기타

제9장 세계의 일회용 어셈블리 시장 : 지역별(2020-2032년)

• 북미
• 유럽

영문목차

Global Single Use Assemblies Market is estimated to be valued at USD 16.19 Bn in 2025 and is expected to reach USD 51.56 Bn by 2032, growing at a compound annual growth rate (CAGR) of 18.0% from 2025 to 2032.

Figure. Global Single Use Assemblies Market Share (%), By Region 2025

Single-use assemblies, also known as single-use systems, are pre-assembled sets of fluid handling components that are designed for single use in the biopharmaceutical manufacturing process. These provide benefits like reduced risk of cross-contamination, lower costs of cleaning and sterilization as compared to traditional stainless-steel bioreactors. As the demand for biologics and cell therapies escalates, there is a heightened need for solid and scalable production capabilities. Single-use assemblies contribute to quicker production cycles and adaptable scalability. They also enable more compact manufacturing spaces and enhanced operational efficiency.

Compared to traditional stainless steel equipment, single-use assemblies provide advantages such as reduced capital investment, lower cleaning and maintenance costs, elimination of cross-contamination risks. However, their widespread adoption also raises concerns about increased solid waste generation. Overall, single-use assemblies have enabled faster process development with reduced costs and improved productivity for manufacturers.

Market Dynamics:

Global single-use assemblies market growth is driven by increasing demand for biopharmaceuticals, fast adoption of single-use technologies by biopharmaceutical companies, and advantages like flexible scalability, lower facility footprint and reduced validation costs compared to stainless steel assemblies. However, concerns about extractable and leachable from materials used in single-use assemblies and lack of standardization are some of the factors restraining the market growth. Growing demand for biosimilars and advanced therapies like gene and cell therapies present lucrative opportunities for players in this market.

The key market players are focusing on various growth strategies such as expansion, and this is expected to propel the market growth over the forecast period. For instance, in June 2021, NewAge Industries, a manufacturer of AdvantaPure high purity tubing products used in single-use systems for biopharmaceutical manufacturing, announced expansion of capacity at its headquarters facility in southeastern Pennsylvania, U.S. The initiative will expand the current facility by adding over 3000 square feet of ISO Class 7 certified cleanroom space. This space is designated for the production of AdvantaFlex weldable and sealable tubing, AdvantaSil silicone tubing, reinforced hose, and molded single-use tubing assemblies.

Key features of the study:

• This report provides in-depth analysis of the global single-use assemblies market, and provides market size (US$ Bn) and compound annual growth rate (CAGR%) for the forecast period (2025-2032), considering 2024 as the base year
• It elucidates potential revenue opportunities across different segments and explains attractive investment proposition matrices for this market
• This study also provides key insights about market drivers, restraints, opportunities, new product launches or approval, market trends, regional outlook, and competitive strategies adopted by key players
• It profiles key players in the global single-use assemblies market based on the following parameters - company highlights, products portfolio, key highlights, financial performance, and strategies
• Key companies covered as a part of this study include Thermo Fisher Scientific, Inc., Merck KGaA, Sartorius AG, Danaher (Pall Corporation), Avantor, Inc., Lonza, Saint-Gobain, Corning Incorporated, Entegris, KUHNER AG., Parker Hannifin Corporation, Ami Polymer, HIGH PURITY NEW ENGLAND, Liquidyne Process Technologies, Inc. and ESI Ultrapure
• Insights from this report would allow marketers and the management authorities of the companies to make informed decisions regarding their future product launches, type up-gradation, market expansion, and marketing tactics
• Global single-use assemblies market report caters to various stakeholders in this industry including investors, suppliers, product manufacturers, distributors, new entrants, and financial analysts
• Stakeholders would have ease in decision-making through various strategy matrices used in analyzing the global single-use assemblies market

Detailed Segmentation:

• Global Single Use Assemblies Market, By Product
  • Bag Assemblies
  • 2D bag assemblies
  • 3D bag assemblies
  • Filtration Assemblies
  • Bottle Assemblies
  • Tubing Assemblies
  • Others
• Global Single Use Assemblies Market, By Application
  • Filtration
  • Cell Culture & Mixing
  • Storage
  • Sampling
  • Fill-finish
  • Others
• Global Single Use Assemblies Market, By Solution
  • Customized
  • Standard
• Global Single Use Assemblies Market, By End User
  • Biopharmaceutical Companies
  • CROs
  • CMOs
  • Others
• Global Single Use Assemblies Market, By Region
  • North America
  • Europe
  • Asia Pacific
  • Latin America
  • Middle East
  • Africa
• Company Profiles
  • Thermo Fisher Scientific, Inc.
  • Merck KGaA
  • Sartorius AG
  • Danaher (Pall Corporation)
  • Avantor, Inc
  • Lonza
  • Saint-Gobain
  • Corning Incorporated
  • Entegris
  • KUHNER AG.
  • Parker Hannifin Corporation
  • Ami Polymer
  • HIGH PURITY NEW ENGLAND
  • Liquidyne Process Technologies, Inc.
  • ESI Ultrapure

Table of Contents

1. Research Objectives and Assumptions

• Research Objectives
• Assumptions
• Abbreviations

2. Market Purview

• Report Description
  • Market Definition and Scope
• Executive Summary
  • Global Single Use Assemblies Market, By Product
  • Global Single Use Assemblies Market, By Application
  • Global Single Use Assemblies Market, By Solution
  • Global Single Use Assemblies Market, By End User
  • Global Single Use Assemblies Market, By Region
• Coherent Opportunity Map (COM)

3. Market Dynamics, Regulations, and Trends Analysis

• Market Dynamics
  • Increasing Demand for Disposable Systems
  • High costs associated with single-use assemblies
  • Technological advances in single-use assemblies
• Impact Analysis
• Key Highlights
• Regulatory Scenario
• Service offering Portfolio
• PEST Analysis
• PORTER's Analysis
• Merger and Acquisition Scenario

4. Global Single Use Assemblies Market- Impact of Coronavirus (COVID-19) Pandemic

• COVID-19 Epidemiology
• Supply Side and Demand Side Analysis
• Economic Impact

5. Global Single Use Assemblies Market, By Product, 2020 - 2032, (US$ Bn)

• Introduction
  • Market Share Analysis, 2025 and 2032 (%)
  • Y-o-Y Growth Analysis, 2021 - 2032
  • Segment Trends
• Bag Assemblies
  • Introduction
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2020 - 2032,(US$ Bn)
• 2D bag assemblies
• 3D bag assemblies
• Filtration Assemblies
  • Introduction
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2020 - 2032,(US$ Bn)
• Bottle Assemblies
  • Introduction
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2020 - 2032,(US$ Bn)
• Tubing Assemblies
  • Introduction
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2020 - 2032,(US$ Bn)
• Others
  • Introduction
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2020 - 2032,(US$ Bn)

6. Global Single Use Assemblies Market, By Application, 2020 - 2032, (US$ Bn)

• Introduction
  • Market Share Analysis, 2025 and 2032 (%)
  • Y-o-Y Growth Analysis, 2021 - 2032
  • Segment Trends
• Filtration
  • Introduction
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2020 - 2032,(US$ Bn)
• Cell Culture & Mixing
  • Introduction
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2020 - 2032,(US$ Bn)
• Storage
  • Introduction
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2020 - 2032,(US$ Bn)
• Sampling
  • Introduction
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2020 - 2032,(US$ Bn)
• Fill-finish
  • Introduction
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2020 - 2032,(US$ Bn)
• Others
  • Introduction
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2020 - 2032,(US$ Bn)

7. Global Single Use Assemblies Market, By Solution, 2020 - 2032, (US$ Bn)

• Introduction
  • Market Share Analysis, 2025 and 2032 (%)
  • Y-o-Y Growth Analysis, 2021 - 2032
  • Segment Trends
• Customized
  • Introduction
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2020 - 2032,(US$ Bn)
• Standard
  • Introduction
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2020 - 2032,(US$ Bn)

8. Global Single Use Assemblies Market, By End User, 2020 - 2032, (US$ Bn)

• Introduction
  • Market Share Analysis, 2025 and 2032 (%)
  • Y-o-Y Growth Analysis, 2021 - 2032
  • Segment Trends
• Biopharmaceutical Companies
  • Introduction
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2020 - 2032,(US$ Bn)
• CROs
  • Introduction
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2020 - 2032,(US$ Bn)
• CMOs
  • Introduction
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2020 - 2032,(US$ Bn)
• Others
  • Introduction
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2020 - 2032,(US$ Bn)

9. Global Single Use Assemblies Market, By Region, 2020 - 2032, (US$ Bn)

• Introduction
  • Market Share Analysis, By Country, 2025 and 2032 (%)
  • Y-o-Y Growth Analysis, For Country, 2021 -2032
  • Country Trends
• North America
  • Introduction
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By Product, 2020 - 2032,(US$ Bn)
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By Application, 2020 - 2032,(US$ Bn)
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By Solution, 2020 - 2032,(US$ Bn)
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By End User, 2020 - 2032,(US$ Bn)
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By Country, 2020 - 2032,(US$ Bn)
    • U.S.
    • Canada
• Europe
  • Germany
  • U.K.
  • Spain
  • France
  • Italy
  • Russia
  • Rest of Europe
• Asia Pacific
  • China
  • India
  • Japan
  • Australia
  • South Korea
  • ASEAN
  • Rest of Asia Pacific
• Latin America
  • Brazil
  • Argentina
  • Mexico
  • Rest of Latin America
• Middle East
  • GCC Countries
  • Israel
  • Rest of Middle East
• Africa
  • North Africa
  • Central Africa
  • South Africa

10. Competitive Landscape

• Thermo Fisher Scientific, Inc.
  • Company Highlights
  • Product Portfolio
  • Key Highlights
  • Financial Performance
  • Strategies
• Merck KGaA
• Sartorius AG
• Danaher (Pall Corporation)
• Avantor, Inc
• Lonza
• Saint-Gobain
• Corning Incorporated
• Entegris
• KUHNER AG.
• Parker Hannifin Corporation
• Ami Polymer
• HIGH PURITY NEW ENGLAND
• Liquidyne Process Technologies, Inc.
• ESI Ultrapure
• Analyst Views

11. Section

• Research Methodology
• About us