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한글목차
세계의 일회용 어셈블리 시장 규모는 2025년 34억 1,000만 달러로 추정되며, 예측 기간 중(2025-2030년) CAGR 15.96%로 확대되어, 2030년에는 71억 5,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.
주요 하이라이트
시장 성장의 주요 요인으로는 저위험 오염 시스템에 대한 수요 증가, 바이오 의약품 기업에 의한 R&D 투자 증가, 생물 제제 시장 확대가 예상됩니다.
세계 바이오의약품업계에서의 일회용 어셈블리의 채용은 교차오염의 위험성의 감소, 세정절차의 간소화, 의약품개발활동의 활성화 등의 장점이 있기 때문에 시간이 지남에 따라 증가하고 있습니다. 게다가, 바이오의약품 제조에 있어서의 일회용 어셈블리 및 시스템의 도입 증가, 바이오의약품 사업을 촉진하기 위한 시장 진출기업에 의한 신제품 도입 증가는 조사 기간중 시장 성장을 가속할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 4월, Cytiva는 일회용 업스트림 바이오프로세스 업무를 간소화하는 X-platform 바이오리액터를 출시했습니다.
새로 출시된 이 제품은 공정 효율을 높이고 공급망 업무를 간소화했습니다. 이러한 신속한 도입으로 제조업체는 시장 수요 및 생산 일정 변화에 신속하게 대응할 수 있어 업무 효율성이 향상되어 일회용 어셈블리의 성장이 가속화되었습니다.
게다가 새로운 치료제에 대한 수요가 증가하고 생산 라인에서 일회용 어셈블리의 역할이 확립되어 시장 기업을 일회용 기술 제조 능력을 확대하기 위해 노력하고 있으며, 이는 조사 기간 동안 산업 확대를 가속화할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 2월 Foxx Life Sciences는 인도에 2.5달러를 투자하여 새로운 치료제 제조를 위한 의약품 SUT(일회용 기술) 능력을 확대했습니다.
마찬가지로 2022년 9월, Merck KGaA는 프랑스의 모르스하임에 위치한 시설에서 일회용 어셈블리를 채택하여 제조 부문인 MilliporeSigma의 능력 강화에 1억 3,000만 유로(1억 3,200만 달러)를 투자했습니다. 이와 같이 시장 진출기업에 의한 이러한 투자와 시설의 확장은 시장의 수익 성장을 더욱 촉진할 것으로 예측됩니다.
또한, 생물 제제 시장의 성장과 단클론항체, 백신, 세포 요법 수요 증가는 여과 시스템, 이송 시스템, 밸브, 가방 및 기타 소모품과 같은 일회용 어셈블리 수요를 가속화하고 있습니다. 이와 같이 생물 제제 시장의 성장은 일회용 어셈블리 수요를 촉진하고, 이는 예측 기간 동안 시장 성장을 가속할 것으로 예상됩니다.
게다가, 시장 진출기업이 사업의 길을 강화하기 위해 하고 있는 몇 가지 전략적 이니셔티브가 시장 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 4월, Merck는 "Ultimus 일회용 프로세스 컨테이너 필름"을 출시했습니다. 이 회사에 따르면 이 필름은 바이오프로세스 액체 응용 분야에 사용되는 일회용 어셈블리에 매우 높은 내구성과 누설 저항성을 제공하도록 설계되었습니다. 따라서 이러한 제품의 도입은 업계의 성장을 추진할 것으로 기대됩니다.
그러므로 기존 프로세스에 대한 일회용 어셈블리의 장점과 바이오 의약품의 R&D 활동 증가가 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다. 그러나 추출물과 침출물에 대한 문제는 시장 성장을 방해할 것으로 예상됩니다.
일회용 어셈블리 시장 동향
바이오 의약품 및 제약 기업 부문이 큰 시장 점유율을 차지
바이오 의약품 회사는 대규모 일회용 어셈블리를 사용하여 최종 제품을 생산하기 위해 일회용 시스템을 사용합니다. 이를 통해 스테인레스 스틸 및 유리 장치를 세척 및 멸균하는 대신 프로젝트 종료 후 프로세스 구성 요소와 라인을 폐기 할 수 있습니다. 이러한 장점은 제약 및 바이오 제약 부문이 일회용 어셈블리를 채택하는 원동력입니다.
게다가 만성질환의 부담이 증가하고 진보된 치료제에 대한 요구가 높아지면서 제약 및 바이오의약품 기업은 제조능력을 확대할 필요가 있어 일회용 어셈블리 수요를 촉진할 것으로 예측되고 있습니다.
예를 들어 Aptar Pharma는 2024년 4월 북미의 Aptar Congers(뉴욕주)의 생산 능력 확대 계획을 발표했습니다. Aptar Pharma는 독특한 Unidose(UDS) 점비 스프레이 시스템의 생산 능력을 클린룸 제조 환경에서 금형 및 조립 라인을 추가하고 bag-on-vale(BOV) 기술의 제조를 더욱 확대하기 위한 조립 라인을 설치함으로써 크게 확장합니다. 이러한 확장은 일회용 병 어셈블리의 응용을 촉진하고 예측 기간 동안이 분야 시장 성장이 가속 될 것으로 예상됩니다.
마찬가지로 2024년 1월, AbbVie Inc.는 싱가포르의 투아스 바이오메디컬 파크 제조 시설 확장에 2억 2,300만 달러를 투자했습니다. 이 투자는 AbbVie의 세계 네트워크에 100명 이상의 고용과 새로운 생물 제제 제조 능력을 추가하여 일회용 시스템 및 어셈블리의 응용을 촉진할 것으로 예상됩니다.
따라서 바이오 의약품 기업에서 일회용 어셈블리 채용 증가와 주요 시장 진출기업에 의한 투자 증가 등의 요인이 예측 기간 중의 바이오 의약품 alc 제약 기업 부문의 성장을 가속할 것으로 예상됩니다.
북미는 조사기간 동안 큰 성장 기회로 축복될 전망
북미 시장이 크게 성장하는 요인으로는 확립된 바이오의약품 부문, 지역 시장 리더가 공급하는 일회용 어셈블리의 보급, 생물제제 및 바이오시밀러 제조 증가 등이 있습니다.
제약회사와 공개회사에 의한 바이오의약 분야에 대한 투자 증가는 교차오염을 줄이고 비용 효율적인 제조를 촉진하는 일회용 어셈블리 수요를 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어 보건복지부가 2022년 9월에 발표한 사실 시트에 따르면 정부는 의약품 유효성분(API), 항생제, 필수 의약품을 제조하고 유통에 대응하기 위한 중요한 출발 원료에서 바이오 제조의 역할을 확대하기 위해 4,000만 달러의 투자를 계획하고 있습니다. 그러므로 이 지역의 이러한 투자 활동은 조사 기간 동안 일회용 어셈블리의 채택을 가속화할 가능성이 높습니다.
마찬가지로 2023년 6월 캐나다 정부는 국내 바이오제조, 백신, 치료제 생태계의 36개 프로젝트에 21억 달러 이상을 투자했습니다. 일회용 기술은 비용이 많이 드는 스테인레스 스틸 장비와 이에 따른 설치 및 세척의 필요성을 줄이거나 제거함으로써 턴어라운드 비용을 줄일 수 있기 때문입니다.
게다가 이 지역에는 여러 주요 기업들이 존재하며, 이들 기업들이 전략적 이니셔티브를 취함에 따라 이 지역 시장 확대가 더욱 가속될 것으로 예측됩니다. 또한 2022년 8월에는 Thermo Fisher Scientific사가 그레이터 내쉬빌에 최대급의 일회용 기술 제조 시설을 개설했습니다. 이 시설에는 1억 500만 달러가 투자되어 더 많은 구명 백신과 치료를 가능하게 하는 능력이 추가되었습니다. 이와 같이 시장 진출기업에 의한 이러한 대처가 조사 기간 동안의 산업 확대를 촉진할 것으로 예측되고 있습니다.
이와 같이 일회용 어셈블리 수요 증가, 바이오의약품 부문 투자 확대, 시장 진출기업의 전략적 이니셔티브 등 위의 요인으로 인해 북미 시장 성장이 조사 기간 동안 가속될 것으로 예상됩니다.
일회용 어셈블리 산업 개요
일회용 어셈블리 시장은 반고체화된 성질을 가지고 있으며 많은 중요한 기업로 구성되어 있습니다. 시장 점유율에서는 소수의 대기업이 시장을 독점하고 있습니다. 시장 진출기업으로는 Sartorius AG, Thermo Fisher Scientific Inc., Cytiva(Danaher), Merck KGaA, Avantor Inc., Parker Hannifin Corporation, Saint-Gobain 등이 있습니다.
기타 혜택:
엑셀 형식 시장 예측(ME) 시트
3개월간의 애널리스트·지원
목차
제1장 서론
조사의 전제조건과 시장 정의
조사 범위
제2장 조사 방법
제3장 주요 요약
제4장 시장 역학
시장 개요
시장 성장 촉진요인
신속한 도입과 교차 오염의 위험이 낮음
바이오의약품기업에 의한 R&D 투자 증가
성장하는 생물 제제 시장
시장 성장 억제요인
추출물과 용출물에 관한 문제
업계의 매력 - Porter's Five Forces 분석
신규 참가업체의 위협
구매자의 협상력
공급기업의 협상력
대체품의 위협
경쟁 기업간 경쟁 관계의 강도
제5장 시장 세분화
제품 유형별
여과 어셈블리
가방 어셈블리
병 어셈블리
혼합 시스템 어셈블리
용도별
세포 배양 및 믹싱
여과
저장
샘플링
완제 공정
기타 용도(무균 이송 및 유체 관리)
최종 사용자별
바이오의약품 및 제약회사
연구·제조 수탁 기관
학술기관 및 연구기관
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
기타 유럽
아시아태평양
중국
일본
인도
호주
한국
기타 아시아태평양
중동 및 아프리카
GCC
남아프리카
기타 중동 및 아프리카
남미
브라질
아르헨티나
기타 남미
제6장 경쟁 구도
기업 프로파일
Thermo Fisher Scientific Inc.
Sartorius AG
Danaher(Pall Corporation)
Merck KGaA
Avantor Inc.
Lonza
PARKER HANNIFIN CORP
Saint-Gobain Life Sciences
Repligen Corporation
Corning Incorporated
Entegris
Antylia Scientific(Cole-Parmer)
제7장 시장 기회와 앞으로의 동향
JHS
영문 목차
영문목차
The Single-Use Assemblies Market size is estimated at USD 3.41 billion in 2025, and is expected to reach USD 7.15 billion by 2030, at a CAGR of 15.96% during the forecast period (2025-2030).
Key Highlights
The key factors expected to drive the market's growth are increased demand for low-risk contamination systems, increased R&D investments by biopharmaceutical companies, and a growing biologics market.
The adoption of single-use assemblies in the global biopharmaceutical industry has increased over time due to its advantages, such as the decreased chances of cross-contamination hazards, simplified cleaning procedures, and increased drug development activities. Moreover, the growing adoption of single-use assemblies and systems in biopharmaceutical manufacturing and increasing new product introductions by market players to foster biopharmaceutical operations are expected to accelerate market growth over the study period. For instance, in April 2023, Cytiva launched X-platform bioreactors to streamline single-use upstream bioprocessing operations.
The newly launched product boosted process efficiency and streamlined supply chain operations. This rapid implementation allowed manufacturers to respond swiftly to changing market demands and production schedules, thereby increasing operational efficiency and upsurging the growth of single-use assemblies.
In addition, the growing demand for novel therapeutics and established roles of single-use assemblies in production lines have pushed market players to expand their single-use technology manufacturing capabilities, which in turn is projected to accelerate industry expansion over the study period. For instance, in February 2023, Foxx Life Sciences invested USD 2.5 in India to expand capabilities in pharmaceutical SUT (single-use technology) for new therapeutics manufacturing.
Similarly, in September 2022, Merck KGaA invested EUR 130 million (USD 132 million) in beefing up the ability of its manufacturing arm-MilliporeSigma-to employ single-use assemblies at its facility in Molsheim, France. Thus, such investments and facility expansions undertaken by industry participants are further projected to drive revenue growth for the market.
Moreover, the growing biologics market and increasing demand for monoclonal antibodies, vaccines, and cell therapies have accelerated the demand for single-use assemblies such as filtration systems, transfer systems, valves, bags, and other consumables as these reduce the risk of cross-contamination associated with biologics manufacturing. Thus, the growth in the biologics market has driven the demand for single-use assemblies, which, in turn, is expected to drive market growth during the forecast period.
Furthermore, several strategic initiatives undertaken by industry participants to strengthen their business avenues are further expected to drive market growth. For instance, in April 2023, Merck launched the Ultimus Single-Use Process Container Film. According to the company, the film was designed to provide extreme durability and leak resistance for single-use assemblies used for bioprocessing liquid applications. Thus, the introduction of such products is expected to drive the industry's growth forward.
Therefore, the advantages of single-use assemblies over traditional processes and increased biopharmaceutical R&D activities propel market growth. However, issues related to extractables and leachables are expected to hamper the market's growth.
Single-use Assemblies Market Trends
Biopharmaceutical and Pharmaceutical Companies Segment Accounted For Significant Market Share
Biopharmaceutical companies utilize a single-use system to manufacture the final product by using large-scale single-use assemblies. It allows process components or lines to be disposed of when a project has been completed instead of cleaning and sterilizing stainless steel or glass equipment. Such advantages drive the pharmaceutical and bio-pharmaceutical sectors to adopt single-use assemblies.
In addition, the increased burden of chronic diseases and a higher need for advanced therapeutics prompted pharmaceutical and biopharmaceutical companies to expand their manufacturing capabilities, which, in turn, is projected to foster the demand for single-use assemblies.
For instance, in April 2024, Aptar Pharma announced a capacity expansion plan in North America at its Aptar Congers, New York site. Aptar Pharma is significantly expanding the manufacturing capacity of its proprietary Unidose (UDS) Nasal Spray Systems via the addition of molds and assembly lines in cleanroom manufacturing settings and the installation of an assembly line to expand further the manufacturing of its bag-on-vale (BOV) technology. This expansion is anticipated to drive the application of single-use bottle assemblies, which is, in turn, expected to accelerate segmental market growth during the forecast period.
Similarly, in January 2024, AbbVie Inc. invested USD 223 million to expand Singapore's Tuas Biomedical Park manufacturing facility. The investment is anticipated to add more than 100 jobs and new biologics manufacturing capacity to AbbVie's global network and promote the application of single-use systems and assemblies.
Therefore, factors such as the rising adoption of single-use assemblies in biopharmaceutical companies and rising investments from key market players are expected to drive the growth of the biopharmaceutical and pharmaceutical companies segment during the forecast period.
North America is Expected to Witness Significant Growth Opportunities Over the Study Period
The factors responsible for the significant market in North America include the well-established biopharmaceutical sector, widespread availability of single-use assemblies supplied by regional market leaders, and rising biologics and biosimilar manufacturing.
The increasing investments in biopharmaceutical sectors by pharmaceutical companies and public organizations are expected to foster the demand for single-use assemblies to reduce cross-contamination and promote cost-effective manufacturing. For instance, according to the fact sheet released in September 2022 by the Department of Health and Human Services, the government planned to invest USD 40 million to expand the role of biomanufacturing in active pharmaceutical ingredients (APIs), antibiotics, and the critical starting materials to produce essential medications and respond to pandemics. Thus, such investment activities in the region are likely to accelerate the adoption of single-use assemblies over the study period.
Similarly, in June 2023, the government of Canada invested more than USD 2.1 billion in 36 projects in the biomanufacturing, vaccine, and therapeutics ecosystem across the country. Thus, such investment in biomanufacturing is likely to create a high demand for single-use assemblies in the region, as the single-use technologies can lower turn-around costs by reducing or eliminating the need for expensive stainless-steel equipment and the associated expenses of installation and cleaning, which ultimately expected to fuel the regional market growth over the forecast period.
Moreover, the presence of several key players in the region and strategic initiatives undertaken by them are further projected to accelerate regional market expansion. For instance, in November 2022, Cardinal Health expanded its single-use device reprocessing facility in Riverview, Florida, with a capacity of 100,000 sq. ft. In addition, in August 2022, Thermo Fisher Scientific Inc. opened one of the largest single-use technology manufacturing sites in Greater Nashville. An investment of USD 105 million in the facility adds capacity to enable more life-saving vaccines and therapies. Thus, such initiatives undertaken by market players are projected to foster industry expansion over the study period.
Thus, owing to the above-mentioned factors, such as increasing demand for single-use assemblies, growing investments in the biopharmaceutical sector, and several strategic initiatives undertaken by industry participants, market growth in North America is expected to accelerate during the study period.
Single-Use Assemblies Industry Overview
The single-use assemblies market is semi-consolidated in nature and consists of many significant players. In terms of market share, a few major players dominate the market. Some companies operating in the market are Sartorius AG, Thermo Fisher Scientific Inc., Cytiva (Danaher), Merck KGaA, Avantor Inc., Parker Hannifin Corporation, and Saint-Gobain.
Additional Benefits:
The market estimate (ME) sheet in Excel format
3 months of analyst support
TABLE OF CONTENTS
1 INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions & Market Definition
1.2 Scope Of The Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Rapid Implementation and Low Risk of Cross-contamination
4.2.2 Increasing R&D Investment by Biopharmaceutical Companies
4.2.3 Growing Biologics Market
4.3 Market Restraints
4.3.1 Issues Related to Extractables and Leachables
4.4 Industry Attractiveness - Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION
5.1 By Product Type
5.1.1 Filtration Assemblies
5.1.2 Bag Assemblies
5.1.3 Bottle Assemblies
5.1.4 Mixing System Assemblies
5.2 By Application
5.2.1 Cell Culture and Mixing
5.2.2 Filtration
5.2.3 Storage
5.2.4 Sampling
5.2.5 Fill-finish Application
5.2.6 Other Applications (Aseptic Transfer and Fluid Management)
5.3 By End User
5.3.1 Biopharmaceutical and Pharmaceutical Companies
5.3.2 Contract Research and Contract Manufacturing Organizations
