차세대 생물 제제의 위험 공유 비즈니스 모델은 바이오 CDMO의 성장을 견인하고 미래의 가능성에 박차를 가한다.
2023년까지 생물 제제는 치료 파이프라인의 44%를 차지하며 항체와 재조합 단백질이 주요 범주가 되었습니다. 그럼에도 불구하고 이러한 분야의 진보는 느려지고 있으며 이종 세포 치료, 합성 핵산 및 바이러스의 확대가 대부분을 차지하고 있습니다. 세계의 생물제제 파이프라인은 세포 및 유전자 치료(CGT), 핵산 치료, ADC, 이중 특이성 항체 등 보다 복잡한 치료법으로 옮겨갈 것으로 보입니다. 이러한 치료에 주력하는 바이오 의약품 기업은 임상 개발 기간을 단축하고 COGS(Cost of Goods Sales : 수익원가)를 억제하여 비용 효율적인 의약품을 제조하는 데 더욱 주력하게 될 것으로 보인다 합니다. 생물제제 개발,제조위탁기관(Bio-CDMO)은 제조 공정을 최적화하기 위한 서비스 제공업체와의 제휴에 특히 중점을 두면서 제조,공급체인 전략을 적극적으로 책정하고 있습니다.
미국 인플레이션 감축법(IRA)과 BIOSECURE법은 의약품 혁신과 CDMO 서비스에 대한 수요를 늦추고 세계의 아웃소싱의 역학과 CDMO 전략의 획기적인 변화로 이어집니다. 벤처캐피탈은 내부에서 구조조정을 하고 수출자금을 확대함으로써 의약품 포트폴리오를 지원하고 있습니다. CDMO는 특히 개발 초기 단계 수요가 지속적으로 감소하고 있습니다. 그러나 2023년 후반부터 2024년까지는 M&A 거래가 증가하여 생명공학 자금 조달과 가치에 유리한 조건이 갖추어져 인플레이션과 금리가 안정되었습니다. 2024년까지는 특히 신흥 바이오파마와 조기 개발 단계로부터 수요가 부활할 것으로 보입니다.
본 분석에서는 바이오 CDMO 시장에 대한 상세한 수익 예측을 제공합니다. 예측은 시장별, 부문별로 분류되어 산업에 대한 귀중한 인사이트을 제공합니다. 본 분석에서는 동향, 비즈니스 모델, 혁신적 전략을 고려하여 진출기업의 잠재적인 성장 기회를 부각시키는 데 중점을 둡니다. 시장 세분화는 제품 유형, 세포 발현 유형, 양식, 지역 등 다양한 측면을 다룹니다. COVID-19 팬데믹의 종식과 현재 세계의 지정학적 문제를 고려하면 아웃소싱 수요가 느려지고 있습니다. CDMO는 특히 소규모의 신흥 바이오 의약품 기업과 개발 초기 단계의 기업에서의 수요가 감소하고 있습니다. 본 분석에서는 2024-2029년까지를 대상으로 향후 동향을 종합적으로 검증하고 있습니다. 생산 능력 확대, 합병, 인수, 서비스 제공 확대에 대한 인사이트도 포함되어 있습니다. 또한 바이오,CDMO의 전략적 과제, 성장 촉진요인, 억제요인, 수익 점유율 예측,수익 기회의 영향도 분석했습니다.
Risk-sharing Business Models for Next-generation Biologics Will Drive Bio-CDMO Growth and Spur Future Potential
By 2023, biologics constituted 44% of the therapeutic pipeline, with antibodies and recombinant proteins as leading categories. Nevertheless, advancements in these fields decelerated, with most of the expansion happening in heterologous cell treatments, synthetic nucleic acids, and viruses. The global biologics pipeline will shift toward more complex treatment modalities, including cell and gene therapy (CGT), nucleic acid therapy, ADC, and bispecific antibodies. Biopharmaceutical companies that focus on these treatments will strive for reduced durations for clinical development and a greater focus on cost-effectively producing drugs with lower costs of goods sold (COGS). Biologics contract development and manufacturing organizations (Bio-CDMOs) are actively framing manufacturing and supply chain strategies, with a specific emphasis on partnering with service providers to optimize the production process.
The US Inflation Reduction Act (IRA) and the BIOSECURE Act have the potential to slow down drug innovation and the demand for CDMO services, leading to radical transformations in global outsourcing dynamics and CDMO strategies. Venture capitalists are assisting their pharmaceutical portfolios by internally restructuring and extending their cash reserves. CDMOs have experienced a consistent decrease in demand, especially for the initial phases of development. However, in late 2023 and 2024, there was a rise in M&A transactions, favorable conditions for biotech financing and valuation, and a stabilization of inflation and interest rates. Demand will resurge, particularly from emerging biopharma and early-stage development, by 2024.
This Frost & Sullivan analysis provides detailed revenue forecasts for the global market of bio-CDMOs. The forecasts are categorized by market and segment, offering valuable insights into the industry. The analysis focuses on highlighting the potential growth opportunities for participants by considering trends, business models, and innovative strategies. The market segments cover various aspects, such as product type, cell expression type, modality, and geographic region. Considering the end of the COVID-19 pandemic and the current global geopolitical issues, demand for outsourcing has decelerated. CDMOs are experiencing a decline in demand, particularly from small and emerging biopharmaceutical companies and those in the early stages of development. This analysis provides a comprehensive examination of future trends, covering the period between 2024 and 2029. It includes insights on capacity expansions, mergers, acquisitions, and the expansion of service offerings. The analysis also investigates the impact of strategic imperatives, growth drivers, restraints, revenue share estimates, and opportunities for bio-CDMOs.