생물학적 제제 제조 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 제조 모드별, 모달리티별, 적응 질환별, 지역별, 부문별 예측(2025-2033년)
Biologics Manufacturing Market Size, Share & Trends Analysis Report By Mode Of Manufacturing (Contract, In-House), By Modality, By Disease Indication, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2033
상품코드:1842401
리서치사:Grand View Research
발행일:2025년 09월
페이지 정보:영문 120 Pages
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한글목차
생물학적 제제 제조 시장 요약
세계 생물학적 제제 제조 시장 규모는 2024년 334억 8,000만 달러로 추정되며 2033년에는 1,406억 2,000만 달러에 달할 것으로 예상되며 2025년부터 2033년까지 CAGR 17.0%로 성장할 것으로 예상됩니다.
이러한 성장의 주요 원인은 바이오의약품 수요 증가, 생물학적 제제 생산능력 확대, 세포 및 유전자 치료제 제조기술의 발전입니다.
만성질환 부담 증가
전 세계 생물학적 제제 제조 산업을 확대시키고 있는 주요 요인 중 하나는 당뇨병, 암, 자가면역질환, 심혈관질환 등 만성질환의 유병률 증가입니다. 기존의 치료법은 종종 불충분한 경우가 많기 때문에 생체 유래 생물학적 제제 제조는 이러한 복잡한 질병에 대한 표적화된 효율적인 치료 옵션을 제공합니다. 장기적으로 전문적인 치료를 필요로 하는 환자 수가 증가함에 따라 새로운 생물학적 제제 생산에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이에 따라 생산업체들은 생산능력을 향상시키고 첨단 기술에 투자해야 합니다.
또한, 만성질환의 부담이 증가함에 따라 고품질 생물학적 제제 제조에 대한 접근성은 전 세계 의료시스템에 있어 가장 중요한 과제가 되고 있습니다. 환자의 예후를 개선하고 만성질환 관리와 관련된 장기적인 치료 비용을 줄이기 위해 정부 및 민간 의료 서비스 제공자는 생물학적 제제 제조의 개발 및 상용화를 점점 더 많이 지원하고 있습니다. 수년 동안 생물학적 제제 생산에 대한 시장과 규제에 대한 강조는 제조 능력의 꾸준한 확대와 기술의 비약적인 발전을 뒷받침할 것으로 예상됩니다.
새로운 표적 치료제에 대한 수요 증가
혁신적이고 표적화된 치료법에 대한 수요가 증가함에 따라 생물학적 제제 제조 시장이 성장하고 있습니다. 단클론항체, 항체약물접합체, 세포-유전자 치료제를 포함한 표적 생물학적 제제는 질병의 분자적 원인을 특이적으로 표적화한다는 점에서 기존 약물요법과 차이가 있습니다. 이러한 치료는 암, 자가면역질환, 희귀유전질환 등의 질환에 대해 그 정확도가 높아 치료 효과를 높이고 부작용을 줄일 수 있다는 점에서 매우 매력적입니다. 제약회사와 생명공학 기업들은 새로운 표적 생물학적 제제를 출시하기 위해 연구 파이프라인에 많은 투자를 하고 있습니다.
주요 시장의 규제 기관은 획기적인 생물학적 제제 제조의 임상 도입을 지원하기 위해 승인에 유리한 길을 동시에 마련하고 있습니다. 또한, 표적 치료제의 성공은 업계의 경쟁을 심화시키고, 생산자들은 생산능력 강화, 최첨단 바이오프로세스 기술 도입, 전략적 제휴를 강요당하고 있습니다. 이러한 발전은 전 세계적으로 증가하는 새로운 환자별 치료제에 대한 수요를 충족시키기 위해 기업들이 노력하고 있는 가운데, 생물학적 제제 제조 부문의 성장을 크게 가속화하고 있습니다.
세계의 생물학적 제제 제조 시장 세분화
본 보고서는 2021년부터 2033년까지 각 하위 부문의 매출 성장과 최신 동향 분석을 예측하고 있습니다. 이 보고서에서 Grand View Research는 세계 생물학적 제제 제조 시장을 제조 모드, 양식, 질병 적응증, 지역별로 세분화했습니다.
목차
제1장 조사 방법과 범위
제2장 주요 요약
제3장 시장 변수, 동향, 범위
시장 계통 전망
상부 시장 전망
보조 시장 전망
시장 동향과 전망
시장 역학
시장 성장 촉진요인의 영향 분석
시장 성장 억제요인의 영향 분석
비즈니스 환경 분석
PESTLE 분석
Porter's Five Forces 분석
제4장 제조 모드별 비즈니스 분석
제조 모드별 부문 대시보드
세계의 생물학적 제제 제조 시장 변동 분석
세계의 생물학적 제제 제조 시장 규모와 동향 분석(제조 모드별, 2021-2033년)
계약 제조
자사 제조
제5장 모달리티별 비즈니스 분석
모달리티별 부문 대시보드
세계의 생물학적 제제 제조 시장 변동 분석
세계의 생물학적 제제 제조 시장 규모와 동향 분석(모달리티별, 2021-2033년)
단클론항체(mAbs)
바이오시밀러와 재조합 단백질
백신(재조합/mRNA/바이러스)
세포 및 유전자 치료
RNA 기반 치료제
기타
제6장 적응 질환별 비즈니스 분석
적응 질환별 부문 대시보드
세계의 생물학적 제제 제조 시장 변동 분석
세계의 생물학적 제제 제조 시장 규모와 동향 분석(적응 질환별, 2021-2033년)
종양학
자가면역질환
감염증
신경질환
심혈관질환
기타 적응 질환
제7장 생물학적 제제 제조 시장 : 지역별 추정·동향 분석
지역별 대시보드
시장 규모와 예측 및 동향 분석, 2021-2033년
북미
북미의 생물학적 제제 제조 시장, 2021-2033년
미국
캐나다
멕시코
유럽
유럽의 생물학적 제제 제조 시장, 2021-2033년
영국
독일
프랑스
이탈리아
스페인
덴마크
스웨덴
노르웨이
아시아태평양
아시아태평양의 생물학적 제제 제조 시장, 2021-2033년
일본
중국
인도
싱가포르
호주
태국
한국
라틴아메리카
라틴아메리카의 생물학적 제제 제조 시장, 2021-2033년
브라질
아르헨티나
중동 및 아프리카
중동 및 아프리카의 생물학적 제제 제조 시장, 2021-2033년
남아프리카공화국
사우디아라비아
아랍에미리트
쿠웨이트
제8장 경쟁 구도
기업 분류
전략 매핑
기업 시장 상황 분석, 2024년
기업 개요/상장 기업
Novartis AG
Pfizer Inc
Amgen Inc
Novo Nordisk A/S
AbbVie Inc.
Johnson & Johnson(Johnson & Johnson Services, Inc.)
The global biologics manufacturing market size was estimated at USD 33.48 billion in 2024 and is projected to reach USD 140.62 billion by 2033, growing at a CAGR of 17.0% from 2025 to 2033. This growth is primarily driven by increasing demand for biopharmaceuticals, expansion of biologics production capacities, and advancements in cell and gene therapy manufacturing technologies.
Rising burden of chronic disease
One of the main factors expanding the global biologics manufacturing industry is the rising incidence of chronic illnesses such as diabetes, cancer, autoimmune diseases, and cardiovascular conditions. Biologic therapies from living organisms provide targeted and efficient treatment options for these complex conditions, as conventional treatments frequently prove insufficient. The need for novel biologic medications has increased due to the growing number of patients needing long-term, specialized care, which stimulates producers to increase their production capacity and invest in cutting-edge technologies.
Furthermore, access to high-quality biologic therapies is becoming a top priority for healthcare systems worldwide due to the growing burden of chronic diseases. To enhance patient outcomes and lower the long-term treatment expenses related to managing chronic illnesses, governments and private healthcare providers are increasingly supporting the development and commercialization of biologics. Over the years, the market and regulatory emphasis on biologics production is anticipated to support steady expansion in manufacturing capacity and technological breakthroughs.
Growing Demand for Novel and Targeted Therapies
The rising need for innovative and focused treatments propels the biologics manufacturing market. Targeted biologics, including monoclonal antibodies, antibody-drug conjugates, and cell and gene therapies, differ from conventional medications in that they specifically target the molecular causes of illnesses. These treatments are very appealing for diseases such as cancer, autoimmune disorders, and rare genetic diseases because of their precision, which increases treatment efficacy and reduces side effects. Pharmaceutical and biotechnology companies are making significant investments in research pipelines to launch new targeted biologics.
Regulatory bodies in important markets concurrently establish favorable pathways for their approval to support the adoption of breakthrough biologics in clinical practice. Targeted therapy success has also increased industry competition, forcing producers to increase production capacity, embrace cutting-edge bioprocessing technologies, and form strategic alliances. As businesses work to satisfy the growing demand for novel, patient-specific treatments worldwide, these advancements are greatly accelerating the growth of the biologics manufacturing sector.
Global Biologics Manufacturing Market Segmentation
This report forecasts revenue growth and provides an analysis on the latest trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this report, Grand View Research has segmented the global biologics manufacturing market on the basis of mode of manufacturing, modality, disease indication, and region.
Mode of Manufacturing Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Contract Manufacturing
In-house manufacturing
Modality Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Monoclonal Antibodies (mAbs)
Biosimilar & Recombinant Proteins
Vaccines (recombinant/mRNA/Viral)
Cell & Gene Therapies
RNA-based Therapeutics
Others
Disease Indication Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Oncology
Autoimmune Disorders
Infectious Diseases
Neurological Disorders
Cardiovascular Disorders
Other Disease Indications
Regional Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
North America
U.S.
Canada
Europe
Germany
UK
France
Italy
Spain
Denmark
Sweden
Norway
Asia Pacific
China
India
Japan
South Korea
Australia
Thailand
Latin America
Brazil
Mexico
Argentina
Middle East and Africa (MEA)
South Africa
Saudi Arabia
UAE
Kuwait
Table of Contents
Chapter 1. Methodology and Scope
1.1. Market Segmentation and Scope
1.2. Market Definitions
1.2.1. Mode
1.2.2. Modality
1.2.3. Disease Indication
1.3. Information analysis
1.4. Market formulation & data visualization
1.5. Data validation & publishing
1.6. Information Procurement
1.6.1. Primary Research
1.7. Information or Data Analysis
1.8. Market Formulation & Validation
1.9. Market Model
1.10. Objectives
Chapter 2. Executive Summary
2.1. Market Snapshot
2.2. Segment Snapshot
2.3. Competitive Landscape Snapshot
Chapter 3. Market Variables, Trends, & Scope
3.1. Market Lineage Outlook
3.1.1. Parent Market Outlook
3.1.2. Ancillary Market Outlook
3.2. Market Trends and Outlook
3.3. Market Dynamics
3.3.1. Market Driver Impact Analysis
3.3.1.1. Rising burden of chronic disease
3.3.1.2. Growing Demand for Novel and Targeted Therapies
3.3.2. Market Restraint Impact Analysis
3.3.2.1. High Manufacturing Costs and Capital Intensity
3.3.2.2. Complex Regulatory and Quality Compliance
3.4. Business Environment Analysis
3.4.1. PESTLE Analysis
3.4.2. PORTER'S Five Forces Analysis
Chapter 4. Mode Business Analysis
4.1. Mode Segment Dashboard
4.2. Global Biologics Manufacturing Market Mode, Movement Analysis
4.3. Global Biologics Manufacturing Market Size & Trend Analysis, by Mode, 2021 to 2033 (USD Million)
4.4. Contract Manufacturing
4.4.1. Global contract manufacturing market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.5. In-house manufacturing
4.5.1. Global In-house manufacturing market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
Chapter 5. Modality Business Analysis
5.1. Modality Segment Dashboard
5.2. Global Biologics Manufacturing Market Modality, Movement Analysis
5.3. Global Biologics Manufacturing Market Size & Trend Analysis, by Modality, 2021 to 2033 (USD Million)
5.4. Monoclonal Antibodies (mAbs)
5.4.1. Global monoclonal antibodies (mAbs) market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
5.5. Biosimilar & Recombinant Proteins
5.5.1. Global biosimilar & recombinant proteins market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
5.6. Vaccines (recombinant/mRNA/Viral)
5.6.1. Global vaccines (recombinant/mRNA/Viral) market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
5.7. Cell & Gene Therapies
5.7.1. Global cell & gene therapies market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
5.8. RNA-based Therapeutics
5.8.1. Global RNA-based therapeutics market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
5.9. Others
5.9.1. Global others market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
Chapter 6. Disease Indication Business Analysis
6.1. Disease Indication Segment Dashboard
6.2. Global Biologics Manufacturing Market Disease Indication, Movement Analysis
6.3. Global Biologics Manufacturing Market Size & Trend Analysis, by Disease Indication, 2021 to 2033 (USD Million)
6.4. Oncology
6.4.1. Global Oncology market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.5. Autoimmune Disorders
6.5.1. Global autoimmune disorders market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.6. Infectious Diseases
6.6.1. Global infectious diseases market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.7. Neurological Disorders
6.7.1. Global neurological disorders market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.8. Cardiovascular Disorders
6.8.1. Global cardiovascular disorders market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.9. Others Disease Indications
6.9.1. Global other disease indications market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
Chapter 7. Biologics Manufacturing Market: Regional Estimates and Trend Analysis, by Product, Mode, & Disease Indication,
7.1. Regional Dashboard
7.2. Market Size & Forecasts and Trend Analysis, 2021 to 2033
7.3. North America
7.3.1. North America biologics manufacturing market, 2021 - 2033 (USD Million)
7.3.2. U.S.
7.3.2.1. Key Country Dynamics
7.3.2.2. Target Disease Prevalence
7.3.2.3. Competitive Scenario
7.3.2.4. Regulatory Framework
7.3.2.5. U.S. biologics manufacturing market, 2021 - 2033 (USD Million)
