미국 조사기관 DelveInsight의 조사 보고서 'PROTAC 시장 규모, 표적 집단, 경쟁 구도, 시장 예측(2034년)'은 미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본의 PROTAC에 대해 조사했으며, 대응 가능한 환자 풀, 경쟁 상황, 향후 시장 동향을 자세히 소개하고 있습니다.
PROTAC 시장 보고서는 PROTAC 환자의 기존 치료법, 승인된 PROTAC 및 신흥 PROTAC, 개별 치료법의 시장 점유율, PROTAC 치료 대상 환자군, 2020-2034년 주요 7개국 PROTAC 시장 규모에 대한 인사이트를 치료법별 및 적응증별로 제공합니다. 또한, 새로운 치료 패러다임에 새로운 클래스를 통합하는 데 있어 현재 미충족 수요와 과제, 지역별로 다른 새로운 PROTAC의 접근성 및 접근성의 차이, 최상의 기회를 선별하고 시장 잠재력을 평가하기 위한 PROTAC의 가격 상환에 대한 인사이트도 다루고 있습니다.
조사 기간 : 2020-2034년
PROTAC 개요
이 부문에서는 돌연변이 및 단백질 발현의 발견부터 임상 개발 진입, 그리고 향후 상업적 가능성까지, 억제제의 여정부터 상세한 정보를 제공합니다. 이 부문에서는 억제제가 개발되고 있는 다양한 적응증에 대해 알아보고, 잠재적인 환자군에 대한 인사이트를 제공합니다. 또한, 대상 적응증에 대한 기존 치료 패러다임에 대해서도 간략히 살펴봅니다.
임상에서의 PROTAC
이 섹션에서는 대부분의 제약회사들이 현재 모든 잠재적 적응증에 대한 치료 패러다임에서 억제제를 적극적으로 평가하고 있는 현존하는 국소 및 전신적 치료 옵션에 대한 자세한 정보를 제공합니다. 현재의 임상진료지침을 바꿀 수 있는 새로운 PROTAC은 특히 실제 시나리오에 맞게 분석하는 것이 중요합니다.
또한, 다양한 병기에서의 바이오마커 검사의 관련성과 중요성도 포함됩니다. 또한, 비용, 접근성, 상환, 가이드라인의 비권장 등의 문제로 인해 일상적인 임상에서 이러한 검사의 시행이 국가마다 일률적이지 않다는 점을 이해하는 것이 중요합니다.
PROTAC 보고서의 약물 장에서는 시판 중인 치료제와 후기(Phase III 및 Phase II) 치료제에 대한 상세한 분석이 수록되어 있습니다. 또한, PROTAC의 임상시험 세부 사항, 약리 작용, PROTAC 관련 계약 및 공동 연구, 승인 일정, 특허 세부 사항, 장점과 단점, 최신 뉴스 및 보도자료를 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
PROTAC 일반의약품
PROTAC 일반의약품 섹션에서는 이미 승인된 치료제의 상세한 약물 프로파일을 제공합니다. 임상 개발 활동, 시판 시기, 규제 마일스톤, 안전성 및 유효성 데이터에 대한 정보도 포함됩니다.
PROTAC신약
표 형식의 종합적인 PROTAC 경쟁 상황과는 별도로, 신흥 KRAS 억제제 장에서는 다양한 적응증에 대한 임상 개발 후기 및 중기 단계에 있는 신흥 PROTAC의 제품 세부 정보 및 기타 개발 활동을 제공합니다.
약제 종류별 인사이트
약제 클래스별 인사이트에서는 PROTAC에 대한 종합적인 정보를 제공합니다. 여기에는 약효 분류의 대략적인 개요와 특정 질병 치료에서의 역할이 포함됩니다. 이 인사이트는 PROTAC의 역사적 임상 개발, 작용 기전, 하위 유형, 미래 상업적 전망을 다룰 수 있습니다. 또한, 이 클래스의 약물의 현재 동향, 과제, 향후 전망에 대해서도 자세히 설명합니다.
본 섹션에서는 억제제 임상 개발 활동 개시 이후 PROTAC 시장 역학 변화에 대해 자세히 설명합니다. 또한, 이 분야의 주요 진입자들이 개발 중인 모든 치료법에 대한 자세한 요약과 비교를 제공합니다. 이 섹션에서는 안전성 및 유효성 데이터 가용성, 각 시험에 등록된 환자 수, 시험 포함 기준 등의 파라미터를 기준으로 평가한 후, 한 치료법이 다른 치료법보다 우수하다는 점을 강조합니다. 의사와 환자가 원하는 치료 목표를 달성하기 위해 이러한 표적 치료제 개발의 중요성과 상업적 성공의 필요성에 초점을 맞추고 있습니다. 또한, 이 영역에서 활약하고 있는 초기 단계의 진입 기업들에 대해서도 정리해봅니다.
이 섹션에서는 경쟁 상황, 안전성, 유효성 데이터, 진입 순서에 따라 2020년에서 2034년 사이에 이미 출시되었거나 출시될 것으로 예상되는 잠재적 PROTAC의 시장 진입률에 초점을 맞출 것입니다. 피보탈 시험이나 확인 시험에서 새로운 치료제를 평가하는 주요 기업들은 규제 당국으로부터 긍정적인 의견을 얻어 승인, 원활한 출시, 빠른 시장 진입으로 이어질 수 있는 가능성을 극대화하기 위해 적절한 비교대조약 선택에 주의를 기울여야 합니다.
PROTAC의 파이프라인 개발 활동
본 보고서는 임상 3상 및 임상 2상 단계에 있는 다양한 치료제 후보물질에 대한 인사이트를 제공합니다. 또한, 표적 치료제 개발에 참여하는 주요 진입기업에 대해서도 분석합니다.
PROTAC의 파이프라인 개발 활동
본 보고서에서는 PROTAC의 공동 연구, 인수합병, 라이선싱, 특허에 관한 정보를 상세히 다루고 있습니다.
KOL의 견해
현재와 향후 시장 동향을 파악하기 위해 1차 조사와 2차 조사를 통해 이 분야에서 활동하는 주요 의사, 치료 분야 연구자, 기타 업계 전문가들의 의견을 수렴하여 데이터 갭을 메우고 2차 조사의 타당성을 검증하고 있습니다. 25명 이상의 KOL(Key Opinion Leader)을 접촉하여 진화하는 치료 상황에서 PROTAC의 도입, 기존 치료법에 대한 환자의 의존도, 환자의 치료법 전환 수용성, 약물 수용성 및 접근성 문제에 대한 인사이트를 얻었습니다.
정성 분석
SWOT 분석, 애널리스트의 견해 등 다양한 접근법을 통해 정성적 분석과 시장 인텔리전스 분석을 수행합니다. SWOT 분석에서는 질병 진단, 환자 인지도, 경쟁 상황, 비용 효율성, 치료제의 지역적 접근성 등의 관점에서 강점, 약점, 기회, 위협을 제공합니다. 이러한 지적은 비용 분석, 기존 및 개발 중인 치료 현황에 대한 분석가의 재량 및 평가에 근거한 것입니다.
시장 진입 및 상환
이 섹션에서는 표준 HTA 가격 책정, 2024년까지의 최근 개혁, 주요 7개국에서의 상환 프로세스 변경에 대한 인사이트를 제시합니다. 예를 들어, 미국에서는 약가제도와 관련하여 여러 지불자가 존재하는 모델이 존재하지만, 인플레이션 감소법의 처방약가 개혁 조항과 같은 최근 연방 법률로 인해 특정 연방 제도의 약가제도가 크게 변경되어 현재 큰 변화가 일어나고 있습니다. 한편, 독일에서는 신약 출시 시 가격 책정 및 상환 승인이 필요하지 않기 때문에 시장 접근은 다른 많은 국가에서 채택하고 있는 제도와 다릅니다.
또한, 이 섹션에서는 승인된 치료법에 대한 상환이 있는 경우, 이에 대한 자세한 내용도 설명합니다.
DelveInsight's "PROTAC Market Size, Target Population, Competitive Landscape & Market Forecast - 2034" report delivers an in-depth understanding of PROTAC, addressable patient pool, competitive landscape, and future market trends in the United States, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain) and the UK, and Japan.
The PROTAC market report provides insights around existing treatment practices in patients with PROTAC, approved (if any) and emerging PROTAC, market share of individual therapies, patient pool eligible for treatment with PROTAC, along with current and forecasted 7MM PROTAC market size from 2020-2034 by therapies and by indication. The report also covers current unmet needs and challenges while incorporating new classes in treatment paradigm, variations in accessibility and acceptability of new PROTAC in different geographies, along with insights on PROTAC pricing reimbursements to curate the best opportunities and assess the market's potential.
Study Period: 2020-2034
PROTAC Overview
This segment will provide detailed information beginning with the inhibitor journey from discovery of the mutation or protein expression to its entry into clinical development followed by its upcoming commercial potential. This segment will dive into the different indications for which the inhibitor is being developed for, which would further give insights on the potential addressable patient population. Moreover, this segment will also give a brief overview around the existing treatment paradigm of the target indications.
PROTAC in Clinical Practice
This section will give in depth information about the existing local and systemic options in the current treatment paradigm of all the potential indications, in which most of the pharmaceutical companies are actively evaluating their inhibitors. Potential of the emerging PROTAC in changing the current clinical practice guidelines is crucial to analyze especially when it comes to real world scenario.
It will also include the relevance and importance of incorporation of biomarker testing at varying stages of the disease. It is also important to understand that implementing such tests in routine clinical practice is not uniform in different countries due to issues such as cost, accessibility, reimbursement and non-recommendation in guidelines.
The drug chapter segment of the PROTAC report encloses a detailed analysis of marketed therapies and late-stage (Phase III and Phase II) therapies. It also helps understand the PROTAC clinical trial details, pharmacological action, agreements and collaborations related to PROTAC, their approval timelines, patent details, advantages and disadvantages, latest news and press releases.
PROTAC Marketed Drugs
The PROTAC marketed drug section will provide detailed drug profiles of already approved therapies. Information around clinical development activities, launch timing, regulatory milestones along with safety and efficacy data of the therapy will be included.
PROTAC Emerging Drugs
Apart from a comprehensive PROTAC competitive landscape in tabular form, the emerging KRAS Inhibitor chapters provides the product details and other development activities of the emerging PROTAC under the late and mid-stage of clinical development for various indications.
Drug Class Insights
The Drug Class Insights section will provide comprehensive information on PROTAC as a class. This will include a broad overview of the class and its role in treating specific conditions. Insights may cover the historical clinical development of PROTAC, their mechanism of action, their subtypes and future commercial prospects. Additionally, the section will provide detailed information about current trends, challenges, and future prospects for this class of drugs.
This section will include details on changing PROTAC market dynamics post initiation of clinical development activities of the inhibitor. It will also provide a detailed summary and comparison of all the therapies being developed by leading players in this space. This section will highlight the advantages of one therapy over the other after assessment based on parameters such as data availability in the form of safety and efficacy, number of patients enrolled in each trial, and trial's inclusion criteria. There will be a Key focus on the importance of development and need for the commercial success of these targeted therapies to achieve treatment goals that physicians and patients are looking for. It will also sum up all the early stage players active in this space.
This section focuses on the uptake rate of potential PROTAC already launched and expected to be launched in the market during 2020-2034, which depends on the competitive landscape, safety, efficacy data, and order of entry. It is important to understand that the key players evaluating their novel therapies in the pivotal and confirmatory trials should remain vigilant when selecting appropriate comparators to stand the greatest chance of a positive opinion from regulatory bodies, leading to approval, smooth launch, and rapid uptake.
PROTAC Pipeline Development Activities
The report provides insights into different therapeutic candidates in Phase III and Phase II stages. It also analyzes key players involved in developing targeted therapeutics.
PROTAC Pipeline Development Activities
The report covers information on collaborations, acquisitions and mergers, licensing, and patent details for PROTAC.
KOL Views
To keep up with current and future market trends, we incorporate Key physicians, Therapy Area Researcher's, and other Industry Experts' opinions working in the domain through primary research to fill in the data gaps and validate our secondary research. 25+ Key Opinion Leaders (KOLs) were contacted for insights on PROTAC' incorporation in the evolving treatment landscape, patient reliance on conventional therapies, patient therapy switching acceptability, drug uptake, along with challenges related to accessibility.
Qualitative Analysis
We perform qualitative and market Intelligence analysis using various approaches, such as SWOT analysis and Analyst views. In the SWOT analysis, strengths, weaknesses, opportunities, and threats in terms of disease diagnosis, patient awareness, competitive landscape, cost-effectiveness, and geographical accessibility of therapies are provided. These pointers are based on the analyst's discretion and assessment of the cost analysis and existing and evolving treatment landscape.
Market Access and Reimbursement
This section will include insights around the standard HTA pricing, recent reformations in 2024 and modifications in reimbursement process in the 7MM. For example, In the United States, a multi payer model exists when it comes to drug pricing regime, which is currently undergoing significant changes, with recent federal legislation, such as the Prescription Drug Pricing Reform provisions of the Inflation Reduction Act, significantly altering the pricing regime under certain federal programs. Whereas in Germany, the market access differs from the systems followed in many other countries as no pricing and reimbursement approval is required during launch of a new therapy.
Moreover, this section will also provide details on reimbursement of approved therapy, if any.