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체외진단(IVD) 품질 관리 시장 : 유형별, 용도별, 최종 사용자별, 국가별, 지역별 - 산업 분석, 시장 규모, 시장 점유율 예측(2023-2030년)
In Vitro Diagnostics Quality Control Market, By Type, By Application, By End-User, By Country, and By Region - Industry Analysis, Market Size, Market Share & Forecast from 2023-2030
상품코드 : 1425014
리서치사 : AnalystView Market Insights
발행일 : 2024년 02월
페이지 정보 : 영문 296 Pages
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한글목차

보고서 하이라이트

체외진단(IVD) 품질 관리 시장 규모는 2022년 13억 1,500만 달러로 평가되었고, 2023년부터 2030년까지 연평균 복합 성장률(CAGR) 2.5%로 확대될 전망입니다.

체외진단(IVD) 품질 관리 시장-시장 역학

임상실에 대한 투자 증가 및 규제 당국의 지원이 시장 수요 촉진

시장 성장의 주요 촉진요인은 세계적으로 인가받은 임상 검사 기관의 수가 증가하고 있으며 지원 규제 당국이 존재할 것으로 예측됩니다. 당뇨병, 심혈관 질환, 감염증 등의 유병률이 상승하고 있기 때문에 진단 실험실에 대한 수요가 높아지고 있습니다. 공공 실험실과 민간 검사실 모두 업계 표준에 접근하고, 수행하는 치료의 양을 늘리고, 더 많은 환자를 모으기 위해 인증 과정을 거칩니다. 메디케어 메디케이드 서비스는 CLIA 인증을 받은 검사 시설에 지불합니다.

또한 미국 FDA 및 기타 GHTF(Global Harmonization Task Force) 규제기관은 의료기기 규제 시스템의 수렴을 추진하고 있으며, 공중위생을 지키기 위한 규제 툴을 활용하면서 상업을 촉진할 것으로 기대 되었습니다. 미국 임상 검사 협회에 따르면, 미국에서는 매년 75억 건 이상의 임상 검사가 실시되고 있으며, 임상 검사는 임상 판단의 80%의 기초가 되고 있습니다. WHO는 20세에서 79세까지 5억 3,700만 명이 당뇨병을 앓고 있다고 추정합니다. 2021년에는 이 연령대의 세계 인구의 10.5%를 차지했습니다. 이러한 요인이 시장 성장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다.

체외진단(IVD) 품질 관리 시장-주요 인사이트

우리의 리서치 애널리스트가 공유한 분석에 따르면 세계 시장은 예측 기간(2023-2030년)에 약 2.5%의 연평균 복합 성장률(CAGR)로 매년 성장할 것으로 예측됩니다.

유형별 세분화별로 품질 관리 부문은 의료기기 개발로 2022년 최대 시장 점유율을 나타낸 것으로 평가되었습니다.

용도별로는 면역화학 수요가 높기 때문에 2022년에는 면역학 부문이 주요 부문이 되었습니다.

최종 사용자 세분화별로, 병원 부문은 2022년 주요 부문이었습니다.

지역별로 북미는 2022년 주요 수익원이었으며, 견고한 품질관리 규제 시스템을 사용했습니다.

체외진단(IVD) 품질 관리 시장-세분화 분석 :

세계의 체외진단(IVD) 품질 관리 시장은 유형, 용도, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.

시장은 유형에 따라 품질 관리, 품질 보증, 데이터 관리 솔루션의 세 가지로 분류됩니다. 품질 관리 분야가 시장을 독점하고 있습니다. 임상 화학, 혈액학 및 미생물학에서의 응용 증가는 이 분야의 성장을 뒷받침할 것으로 기대됩니다.

시장은 응용 분야별로 면역 측정, 혈액학, 임상 화학, 응고, 미생물학 및 기타 6 가지로 분류됩니다. 면역 측정 분야는 시장을 독점하고 있으며 예측 기간 동안에도 그 우위성을 유지할 것으로 보입니다. 면역학적 평가에 대한 수요 증가가 이 분야의 성장을 뒷받침하고 있습니다.

시장은 최종 사용자별로 병원, 임상실, 기타 세 가지로 분류됩니다. 병원 분야는 시장을 독점하고 있으며 예측 기간 동안에도 그 우위성을 유지할 것으로 보입니다. 병원에서 IVD 솔루션의 채택이 증가하고 있는 것이 주로 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다.

체외진단(IVD) 품질 관리 시장-지리적 인사이트

지리적으로, 이 시장은 북미, 라틴아메리카, 유럽, 아시아태평양, 중동 및 아프리카으로 퍼져 있습니다. 이 지역은 비즈니스를 제공하는 국가에 의해 더 나뉩니다. 북미는 미국 FDA의 존재, 적격한 진단 실험실의 풍부함, 견고한 품질 관리 및 규제 프레임워크에서 예측 기간 동안 시장을 독점할 것으로 예상됩니다. 북미의 IVD 품질 관리 시장은 GHTF와 미국 FDA에 의해 관리됩니다. 제조부터 시판 전, 시판 후 조사에 이르기까지 품질을 관리하고 있습니다.

체외진단(IVD) 품질 관리 시장-경쟁 구도 :

체외진단(IVD) 품질 관리 시장은 적당히 세분화되어 있습니다. 업계 각사는 기술의 진보, 사업 확대, 신규 의료기기의 창출에 주력하고 있습니다. 또한 중요한 조직이 수행하는 다른 전략적 이니셔티브 중 일부는 신선한 제품을 개발할 목적으로 합병과 인수를 포함합니다.

목차

제1장 체외진단(IVD) 품질 관리 시장 개요

제2장 주요 요약

제3장 체외진단(IVD) 품질 관리의 주요 시장 동향

4장 체외진단(IVD) 품질 관리 업계 조사

제5장 체외진단(IVD) 품질 관리 시장 : COVID-19의 영향 분석

제6장 체외진단(IVD) 품질 관리 시장 상황

제7장 체외진단(IVD) 품질 관리 시장 : 유형별

제8장 체외진단(IVD) 품질 관리 시장 : 용도별

9장 체외진단(IVD) 품질 관리 시장 : 최종 사용자별

제10장 체외진단(IVD) 품질 관리 시장 : 지역별

제11장 주요 벤더 분석-체외진단(IVD) 품질 관리 업계

제12장 애널리스트의 전방위 전망

AJY
영문 목차

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REPORT HIGHLIGHT

In Vitro Diagnostics Quality Control Market size was valued at USD 1,315 Million in 2022, expanding at a CAGR of 2.5% from 2023 to 2030.

Tests known as in vitro diagnostics (IVDs) are used to identify illnesses, ailments, and infections. The term "in vitro" literally means "in glass," denoting that these tests are usually carried out in test tubes and related apparatus, as opposed to in vivo testing, which are carried out within the body.

In Vitro Diagnostics Quality Control Market- Market Dynamics

Increasing investment in clinical laboratories and supportive regulatory bodies to propel market demand

The primary drivers of the market growth are anticipated to be the growing number of authorized clinical laboratories across the globe and the existence of supportive regulatory authorities. Diagnostic labs are in greater demand because of the rising prevalence of illnesses like diabetes, cardiovascular disease, and infectious disorders. Both public and private laboratories are going through the accreditation process to bring themselves up to industry standards, increase the volume of procedures they perform, and draw in more patients. Medicare and Medicaid Services will pay laboratories that hold a CLIA accreditation.

Additionally, the U.S. FDA and other Global Harmonization Task Force (GHTF) regulatory bodies are promoting the convergence of medical device regulatory systems, which is expected to promote commerce while utilizing regulatory tools to safeguard public health. According to the American Clinical Laboratory Association, over 7.5 billion laboratory tests are conducted in the United States each year, and laboratory testing is the basis for 80% of clinical decisions. The WHO estimates that 537 million persons between the ages of 20 and 79 have diabetes. In 2021, this accounted for 10.5% of the global population in this age bracket. These factors are expected to bolster the market growth.

In Vitro Diagnostics Quality Control Market- Key Insights

As per the analysis shared by our research analyst, the global market is estimated to grow annually at a CAGR of around 2.5% over the forecast period (2023-2030)

Based on Type segmentation, quality control segment was predicted to show maximum market share in the year 2022, owing to development in medical devices.

Based on Application segmentation, immunology segment was the leading segment in 2022, due to high demand for immunochemistry.

Based on End-User segmentation, hospitals segment was the leading segment in 2022, mainly due to increasing reliability in healthcare professionals in hospitality.

On the basis of region, North America was the leading revenue generator in 2022, owing to robust quality control regulation systems.

In Vitro Diagnostics Quality Control Market- Segmentation Analysis:

The Global In Vitro Diagnostics Quality Control Market is segmented on the basis of Type, Application, End-User, and Region.

The market is divided into three categories based on Type: quality control, quality assurance, and data management solutions. The quality control segment dominates the market. The rising application in clinical chemistry, hematology, and microbiology are expected to boost the segment growth.

The market is divided into six categories based on Application: immunoassay, hematology, clinical chemistry, coagulation, microbiology, and others. The immunoassay segment dominates the market and is likely to maintain its dominance during the forecast period. The growing demand for immunology assessment is boosting the segment growth.

The market is divided into three categories based on End-User: hospitals, clinical laboratories, and others. The hospitals segment dominates the market and is likely to maintain its dominance during the forecast period. The increased adoption of IVD solution at hospitals is mainly boosting the market growth.

In Vitro Diagnostics Quality Control Market- Geographical Insights

Geographically, this market is widespread into the regions of North America, Latin America, Europe, Asia Pacific, and the Middle East and Africa. These regions are further divided as per the nations bringing business. North America is expected to dominate the market during the forecast period because of the U.S. FDA's presence, the abundance of qualified diagnostic labs, and robust quality control and regulatory frameworks. The IVD quality control market in North America is governed by the GHTF and the U.S. FDA. From manufacture to premarketing and post-marketing surveillance, it controls quality.

In Vitro Diagnostics Quality Control Market- Competitive Landscape:

In Vitro Diagnostics Quality Control Market is moderately fragmented in nature. The companies in the industry are concentrating on technology advancements, business expansions, and the creation of novel medical equipment. Moreover, some of the other strategic initiatives carried out by important organizations include mergers and acquisitions for the purpose of developing fresh products.

Recent Developments:

In May 2023, ZeptoMetrix introduced a new line of quality control products, PROtrol, designed for antigen-based diagnostics methods, such as the lateral flow immunoassay for infectious diseases.

SCOPE OF THE REPORT

The scope of this report covers the market by its major segments, which include as follows:

GLOBAL IN VITRO DIAGNOSTICS QUALITY CONTROL MARKET KEY PLAYERS

GLOBAL IN VITRO DIAGNOSTICS QUALITY CONTROL MARKET, BY TYPE

GLOBAL IN VITRO DIAGNOSTICS QUALITY CONTROL MARKET, BY APPLICATION

GLOBAL IN VITRO DIAGNOSTICS QUALITY CONTROL MARKET, BY END-USER

GLOBAL IN VITRO DIAGNOSTICS QUALITY CONTROL MARKET, BY REGION

Table of Contents

1. In Vitro Diagnostics Quality Control Market Overview

2. Executive Summary

3. In Vitro Diagnostics Quality Control Key Market Trends

4. In Vitro Diagnostics Quality Control Industry Study

5. In Vitro Diagnostics Quality Control Market: COVID-19 Impact Analysis

6. In Vitro Diagnostics Quality Control Market Landscape

7. In Vitro Diagnostics Quality Control Market - By Type

8. In Vitro Diagnostics Quality Control Market - By Application

9. In Vitro Diagnostics Quality Control Market - By End-User

10. In Vitro Diagnostics Quality Control Market- By Geography

11. Key Vendor Analysis- In Vitro Diagnostics Quality Control Industry

12. 360 Degree Analyst View

13. Appendix

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