세계의 체외진단(IVD) 품질관리 시장 예측(-2030년) : 제품 및 서비스, 기술별, 제조업체별, 최종사용자별
In Vitro Diagnostics (IVD) Quality Control Market by Product & Service (QC (Plasma, Serum, Blood), Solutions), Technology (Immunoassay, MDx, Microbiology, Hematology), Manufacturer (Third-party, OEM), End User (Hospitals, Labs) - Global Forecast to 2030
상품코드:1823730
리서치사:MarketsandMarkets
발행일:2025년 09월
페이지 정보:영문 379 Pages
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한글목차
세계의 IVD 품질관리 시장 규모는 2025년에 추정 16억 5,000만 달러로, 2030년까지 21억 5,000만 달러에 달할 것으로 예측되며, 예측 기간에 CAGR로 5.5%의 성장이 전망됩니다.
조사 범위
조사 대상 연도
2023-2030년
기준연도
2024년
예측 기간
2025-2030년
단위
달러
부문
제품·서비스, 기술, 제조업체 유형, 최종사용자
대상 지역
북미, 유럽, 아시아태평양, 라틴아메리카, 중동 및 아프리카
IVD 품질관리는 임상 실험실 및 의료시설 전체에서 진단 검사 결과의 정확성, 신뢰성 및 일관성을 보장하는 데 중요한 역할을 합니다. 타사 품질관리의 채택 확대는 IVD 품질관리 시장의 주요 촉진요인 중 하나입니다. 특정 기기 관리와 달리 타사 솔루션은 유연성이 높고, 여러 플랫폼과 호환되며, 보존 기간이 깁니다.
이를 통해 공정한 성능 평가와 일관된 분석물의 안정성을 제공하고, 실험실에서 재현성 있고 신뢰할 수 있는 결과를 유지할 수 있도록 도와줍니다. 규제 및 인증에 대한 요구사항이 증가함에 따라 검사실은 워크플로우 효율성을 최적화하고 규정 준수를 보장하기 위해 타사 관리를 선호하고 있습니다. 다중 항목 관리의 사용이 증가함에 따라 여러 분석의 동시 모니터링이 가능하고 운영 비용을 절감할 수 있으므로 수요가 더욱 증가하고 있습니다. 특히 병원과 임상검사실은 대량의 검사와 다양한 진단 적용을 지원하기 위해 이러한 솔루션을 채택하고 있습니다. 이러한 제3자 품질관리로의 전환은 세계 IVD 품질관리 시장의 혁신, 채택 및 지속적인 성장을 지속적으로 촉진할 것입니다.
"제품 및 서비스별로는 품질관리 제품 부문이 2024년 IVD 품질관리 시장을 주도했습니다. "
2024년,품질관리 제품이 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 이는 진단 검사 횟수 증가와 정확하고 신뢰할 수 있는 재현성 있는 결과에 대한 니즈에 기인합니다. 규제 및 인증 요건은 검사실이 규정 준수를 유지하고 환자의 안전을 보장하는 것을 목표로 하므로 품질관리 제품의 채택을 더욱 촉진하고 있습니다. 품질관리 제품은 여러 분석 및 플랫폼에서 일관된 성능 모니터링을 통해 오류를 줄이고 워크플로우의 효율성을 높일 수 있도록 지원합니다. 타사 관리 및 다중 항목 관리의 사용이 증가함에 따라 이 부문이 더욱 강화되어 운영 비용을 최적화하면서 동시에 여러 분석물을 동시에 검사할 수 있게 되었습니다. 전반적으로 QC 제품은 여전히 실험실 품질관리의 중추이며, IVD 품질관리 시장을 독점하는 부문입니다.
"제조업체 유형별로는 타사 관리 부문이 예측 기간 중 가장 높은 성장률을 나타낼 것으로 예측됩니다. "
예측 기간 중 타사 관리 부문이 가장 빠르게 성장할 것으로 예측됩니다. 이들은 여러 플랫폼에 호환되고, 보존 기간이 길고, 성능 평가에 대한 편견이 없기 때문에 검사실에서 점점 더 선호되고 있습니다. 타사 관리는 또한 다항목 검사 및 표준화된 QC 절차를 지원하여 실험실이 워크플로우 효율성을 개선하고 반복 가능한 결과를 보장할 수 있도록 도와줍니다. 특정 기기 용도에서 OEM 관리의 중요성은 변함없지만, 다용도하고 비용 효율적이며 신뢰할 수 있는 솔루션에 대한 수요가 증가함에 따라 전 세계에서 타사 관리의 급속한 채택이 계속 증가하고 있습니다.
"아시아태평양이 예측 기간 중 가장 빠르게 성장하는 시장이 될 것으로 예측됩니다. "
의료 인프라의 급속한 발전과 첨단 진단 기술에 대한 투자 증가로 아시아태평양은 예측 기간 중 IVD 품질관리 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예측됩니다. 이 지역에는 임상실험실, 병원, 진단센터의 수가 증가하고 있으며, 신뢰할 수 있고 정확한 품질관리 제품에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 질병 조기 발견의 중요성에 대한 인식이 높아지면서 규제 당국의 검사실 표준을 개선하려는 노력과 함께 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 또한 환자 수 증가와 만성질환 및 감염성 질환의 확산으로 인해 정확성과 재현성을 보장하는 품질관리 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
세계의 체외진단(IVD) 품질관리 시장에 대해 조사분석했으며, 주요 촉진요인과 억제요인, 경쟁 구도, 향후 동향 등의 정보를 제공하고 있습니다.
목차
제1장 서론
제2장 조사 방법
제3장 개요
제4장 중요 인사이트
IVD 품질관리 시장의 개요
IVD 품질관리 시장 : 제품·서비스별(2025년·2030년)
IVD 품질관리 시장 : 기술별(2025년·2030년)
IVD 품질관리 시장 : 제조업체 유형별(2025년·2030년)
IVD 품질관리 시장 : 최종사용자별(2025년·2030년)
IVD 품질관리 시장 : 지역적 성장 기회
제5장 시장 개요
서론
시장 역학
촉진요인
억제요인
기회
과제
가격결정 분석
IVD 품질관리 제품의 평균 판매 가격 동향(2023-2025년)
IVD 품질관리 제품의 평균 판매 가격 동향 : 주요 기업별(2023-2025년)
IVD 품질관리 제품의 평균 판매 가격 동향 : 지역별(2023-2025년)
특허 분석
밸류체인 분석
공급망 분석
무역 분석
수입 데이터(HS 코드 3822)
수출 데이터(HS 코드 3822)
에코시스템 분석
Porter's Five Forces 분석
규제 분석
규제 구조
규제기관, 정부기관, 기타 조직
기술 분석
주요 기술
보완 기술
인접 기술
주요 컨퍼런스와 이벤트(2025-2026년)
고객 비즈니스에 영향을 미치는 동향/파괴적 변화
주요 이해관계자와 구입 기준
투자와 자금조달 시나리오
사례 연구 분석
IVD 품질관리 시장에 대한 AI/생성형 AI의 영향
서론
AI 시장의 장래성
AI 사용 사례
AI 실장 : 주요 기업별, 사용 사례별
IVD 품질관리 시장에서 AI의 미래
IVD 품질관리 시장에 대한 2025년 미국 관세의 영향
서론
주요 관세율
가격의 영향 분석
국가/지역에 대한 영향
최종 용도 산업에 대한 영향
제6장 IVD 품질관리 시장 : 제품·서비스별
서론
품질관리 제품
데이터 관리 솔루션
품질 보증 서비스
제7장 IVD 품질관리 시장 : 기술별
서론
면역분석법
임상화학
분자진단
미생물학
혈액학
응고·지혈
기타 기술
제8장 IVD 품질관리 시장 : 제조업체 유형별
서론
서드파티 관리
OEM 관리
제9장 IVD 품질관리 시장 : 최종사용자별
서론
병원
임상 검사실
학술연구기관
기타 최종사용자
제10장 IVD 품질관리 시장 : 지역별
서론
북미
북미의 거시경제 전망
미국
캐나다
유럽
유럽의 거시경제 전망
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
러시아
기타 유럽
아시아태평양
아시아태평양의 거시경제 전망
중국
일본
인도
호주
한국
기타 아시아태평양
라틴아메리카
라틴아메리카의 거시경제 전망
브라질
멕시코
기타 라틴아메리카
중동 및 아프리카
중동 및 아프리카의 거시경제 전망
사우디아라비아
아랍에미리트
기타 중동 및 아프리카
제11장 경쟁 구도
서론
주요 참여 기업의 전략/강점
매출 분석(2022-2024년)
시장 점유율 분석(2024년)
기업 평가 매트릭스 : 주요 기업(2024년)
기업 평가 매트릭스 : 스타트업/중소기업(2024년)
기업의 평가와 재무 지표
브랜드/제품 비교
경쟁 시나리오
제12장 기업 개요
주요 기업
BIO-RAD LABORATORIES, INC.
THERMO FISHER SCIENTIFIC, INC.
ABBOTT
LGC LIMITED
F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
RANDOX LABORATORIES LTD.
SIEMENS HEALTHINEERS AG
QUIDELORTHO CORPORATION
DANAHER CORPORATION
SYSMEX CORPORATION
BIO-TECHNE CORPORATION
MICROBIX BIOSYSTEMS INC.
GRIFOLS, S.A.
MICROBIOLOGICS, INC.
ZEPTOMETRIX
FORTRESS DIAGNOSTICS
기타 기업
HELENA LABORATORIES CORPORATION
STRECK, INC.
MAINE MOLECULAR QUALITY CONTROLS, INC.
SUN DIAGNOSTICS, LLC
SERO AS
CONEBIOPRODUCTS
ALPHA-TEC
EUROTROL B.V.
BIOREX DIAGNOSTICS
제13장 부록
KSA
영문 목차
영문목차
The IVD quality controls market is valued at an estimated USD 1.65 billion in 2025 and is projected to reach USD 2.15 billion by 2030, at a CAGR of 5.5% during the forecast period.
Scope of the Report
Years Considered for the Study
2023-2030
Base Year
2024
Forecast Period
2025-2030
Units Considered
Value (USD)
Segments
Product & Service, Technology, Manufacturer Type, End User
Regions covered
North America, Europe, Asia Pacific, Latin America, and the Middle East & Africa
IVD quality controls play a critical role in ensuring the accuracy, reliability, and consistency of diagnostic test results across clinical laboratories and healthcare facilities. The growing adoption of third-party quality controls is one of the major drivers of the IVD quality controls market. Unlike instrument-specific controls, third-party solutions offer greater flexibility, compatibility across multiple platforms, and longer shelf life.
They provide unbiased performance assessment and consistent analyte stability, helping laboratories maintain reproducible and reliable results. With increasing regulatory and accreditation requirements, laboratories are favoring third-party controls to ensure compliance while optimizing workflow efficiency. The rising use of multianalyte controls further enhances demand, allowing simultaneous monitoring of multiple assays and reducing operational costs. Hospitals and clinical laboratories, in particular, are adopting these solutions to support high-volume testing and diverse diagnostic applications. This shift toward third-party quality controls continues to drive innovation, adoption, and sustained growth in the global IVD quality controls market.
"By product & service, the quality control products segment dominated the IVD quality controls market in 2024."
By product & service, the IVD quality controls market is segmented into quality control products, data management solutions, and quality assurance services. In 2024, quality control products held the largest share, driven by the increasing number of diagnostic tests and the need for accurate, reliable, and reproducible results. Regulatory and accreditation requirements further support their adoption, as laboratories aim to maintain compliance and ensure patient safety. Quality control products enable consistent performance monitoring across multiple assays and platforms, helping reduce errors and improve workflow efficiency. The rising use of third-party and multianalyte controls has further strengthened this segment, allowing simultaneous testing of multiple analytes while optimizing operational costs. Overall, QC products remain the backbone of laboratory quality management, making them the dominant segment within the IVD quality controls market.
"By manufacturer type, the third-party controls segment is projected to achieve the highest growth during the forecast period."
By manufacturer type, the IVD quality controls market is segmented into third-party controls and original equipment manufacturer (OEM) controls. Third-party controls are projected to be the fastest-growing segment during the forecast period. Their compatibility across multiple platforms, longer shelf life, and unbiased performance assessment make them increasingly preferred by laboratories. Third-party controls also support multianalyte testing and standardized QC procedures, helping laboratories improve workflow efficiency and ensure reproducible results. While OEM controls remain important for instrument-specific applications, the growing demand for versatile, cost-effective, and reliable solutions continues to drive the rapid adoption of third-party controls globally.
"The Asia Pacific is projected to be the fastest-growing regional market during the forecast period."
The market for IVD quality controls is categorized into North America, Europe, Asia Pacific, Latin America, and the Middle East & Africa. The Asia Pacific is anticipated to be the fastest-growing region in the IVD quality controls market during the forecast period, driven by the rapid development of healthcare infrastructure and increasing investment in advanced diagnostic technologies. The region is witnessing a growing number of clinical laboratories, hospitals, and diagnostic centers, which is boosting the demand for reliable and accurate quality control products. Rising awareness about the importance of early disease detection, coupled with regulatory initiatives to improve laboratory standards, is further supporting market growth. Additionally, the expanding patient population and the rising prevalence of chronic and infectious diseases are creating strong demand for quality control solutions to ensure accuracy and reproducibility.
Breakdown of the profiles of primary participants in the IVD quality controls market:
By Company Type: Tier 1 (40%), Tier 2 (30%), and Tier 3 (30%)
By Designation: C-level Executives (27%), Director-level Executives (18%), and Others (55%)
By Region: North America (51%), Europe (21%), Asia Pacific (18%), Latin America (6%), and the Middle East & Africa (4%)
The key players in the IVD quality controls market are Bio-Rad Laboratories, Inc. (US), Thermo Fisher Scientific Inc. (US), Abbott (US), LGC Limited (UK), F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Switzerland), Randox Laboratories Ltd. (UK), Siemens Healthineers AG (Germany), QuidelOrtho Corporation (US), Danaher Corporation (US), Sysmex Corporation (Japan), Bio-Techne Corporation (US), Microbix Biosystems Inc. (Canada), Microbiologics, Inc. (US), ZeptoMetrix (US), Fortress Diagnostics (UK), Helena Laboratories Corporation (US), Streck, Inc. (US), SERO AS (Norway), Maine Molecular Quality Controls, Inc. (US), Sun Diagnostics, LLC (US), Alpha-Tec (US), Grifols, S.A. (Spain), ConeBioproducts (US), Eurotrol B.V. (Netherlands), and Biorex Diagnostics (UK).
Research Coverage:
This research report categorizes the IVD quality controls market by product & service (quality control products, data management solutions, and quality assurance services), technology (immunoassays, clinical chemistry, molecular diagnostics, microbiology, hematology, coagulation & hemostasis, and other technologies), manufacturer type [third-party controls ([independent controls, instrument-specific controls), original equipment manufacturer controls], end user (hospitals, clinical laboratories, academic & research institutes, and other end users), and region (North America, Europe, Asia Pacific, Latin America, and the Middle East & Africa).
The scope of the report covers detailed information regarding the major factors, such as drivers, restraints, opportunities, and challenges influencing the growth of the IVD quality controls market. A detailed analysis of the key industry players has been done to provide insights into their business overview, solutions, key strategies, acquisitions, and agreements. A competitive analysis of upcoming startups in the IVD quality controls market ecosystem is covered in this report.
Reasons to Buy this Report:
The report will help market leaders/new entrants in this market with information on the closest approximations of the revenue numbers for the overall IVD quality controls market and the subsegments. It will also help stakeholders understand the competitive landscape and gain more insights to better position their businesses and plan suitable go-to-market strategies. The report also helps stakeholders understand the pulse of the market and provides them with information on key market drivers, restraints, opportunities, and challenges.
The report provides insights into the following pointers:
Analysis of key drivers (increasing number of accredited clinical laboratories, growing adoption of third-party quality controls, rising demand for external quality assessment support, rising geriatric population and subsequent growth in prevalence of chronic
and infectious diseases, and increasing adoption of PoC instruments in developed regions), opportunities (rising demand for multianalyte controls and increasing growth opportunities in emerging economies), restraints (additional costs and budget constraints in hospitals and laboratories and unfavorable reimbursement scenario for IVD tests), and challenges (stringent product approval process and lack of regulations for clinical laboratory accreditation in several emerging countries) influencing the growth of the IVD quality controls market.
Product Development/Innovation: Detailed insights on upcoming technologies, research & development activities, and new product launches in the IVD quality controls market
Market Development: Comprehensive information about lucrative markets across varied regions
Market Diversification: Exhaustive information about products, untapped geographies, recent developments, and investments in the IVD quality controls market
Competitive Assessment: In-depth assessment of market shares, growth strategies, and product offerings of leading players like Bio-Rad Laboratories, Inc. (US), Thermo Fisher Scientific Inc. (US), Abbott (US), LGC Limited (UK), and F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Switzerland)
TABLE OF CONTENTS
1 INTRODUCTION
1.1 STUDY OBJECTIVES
1.2 MARKET DEFINITION
1.3 STUDY SCOPE
1.3.1 MARKETS COVERED & REGIONAL SCOPE
1.4 INCLUSIONS & EXCLUSIONS
1.4.1 YEARS CONSIDERED
1.5 CURRENCY CONSIDERED
1.6 KEY STAKEHOLDERS
1.7 SUMMARY OF CHANGES
2 RESEARCH METHODOLOGY
2.1 RESEARCH DATA
2.2 RESEARCH APPROACH
2.2.1 SECONDARY DATA
2.2.1.1 Key secondary sources
2.2.1.2 Key data from secondary sources
2.2.2 PRIMARY DATA
2.2.2.1 Primary sources
2.2.2.2 Key data from primary sources
2.2.2.3 Key industry insights
2.2.2.4 Breakdown of primary interviews
2.3 MARKET SIZE ESTIMATION
2.3.1 BOTTOM-UP APPROACH
2.3.1.1 Approach 1: Company revenue estimation approach
2.3.1.2 Approach 2: Presentations of companies and primary interviews
2.3.1.3 Growth forecast
2.3.1.4 CAGR projections
2.3.2 TOP-DOWN APPROACH
2.4 MARKET BREAKDOWN & DATA TRIANGULATION
2.5 MARKET SHARE ASSESSMENT
2.6 RESEARCH ASSUMPTIONS
2.6.1 PARAMETRIC ASSUMPTIONS
2.7 RESEARCH LIMITATIONS
2.8 RISK ASSESSMENT
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 PREMIUM INSIGHTS
4.1 IVD QUALITY CONTROLS MARKET OVERVIEW
4.2 IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT & SERVICE, 2025 VS. 2030
4.3 IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2025 VS. 2030
4.4 IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2025 VS. 2030
4.5 IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2025 VS. 2030
