IVD Quality Control Market Opportunity, Growth Drivers, Industry Trend Analysis, and Forecast 2024 - 2032
IVD 품질관리의 세계 시장은 2023년 13억 달러로 향후 수년간 CAGR 4.2%로 성장할 것으로 예측됩니다.
이 성장의 주요 요인은 진단 기술의 진보, 정밀한 진단 검사에 대한 수요 증가, 포인트 오브 케어 검사에 대한 관심 증가, 엄격한 규제 요건 등입니다. 액세스의 향상이 시장 확대에 더욱 기여하고 있습니다. 보장 품질 관리 시스템에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
만성 질환과 감염의 세계 증가도 지속적이고 정확한 진단의 필요성을 밀어 올리고 있습니다. 일관성을 검증하는 프로세스 포함 일반적으로 혈액, 소변, 조직 등의 샘플을 사용하여 수행되는 이러한 검사는 진단 장비가 신뢰할 수 있는 결과를 보장하기 위해 매우 중요합니다.
시장은 유형별로 구분되며, 2023년에는 품질관리 부문이 8억 5,960만 달러를 차지해 톱이 됩니다. 환자의 안전성을 유지하고 규제 컴플라이언스를 달성하고 진단 실험실의 신뢰성을 확보하는 데 필수적입니다. 50.6%에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
| 시장 범위 |
| 시작년 |
2023년 |
| 예측년 |
2024-2032년 |
| 시작 가격 |
13억 달러 |
| 예상 가격 |
19억 달러 |
| CAGR |
4.2% |
대조군 물질의 기술적 진보는이 부문의 성장을 가속할 것으로 예상됩니다. 4.4%의 성장이 전망되고 있습니다. 지역별로는 북미가 2023년 시장을 독점해, 매출은 4억 9,320만 달러였습니다. 진보된 의료 인프라로 인해 진단 요구가 높아짐에 따라 IVD 품질 관리 제품에 대한 수요도 높아지고 있습니다.
목차
제1장 조사 방법과 조사 범위
제2장 주요 요약
제3장 산업 인사이트
- 생태계 분석
- 산업에 미치는 영향요인
- 성장 촉진요인
- 정확한 진단 검사에 대한 수요 증가
- 진단 기술의 진보
- 포인트 오브 케어 검사에 대한 수요 증가
- 엄격한 규제 요건
- 산업의 잠재적 리스크 및 과제
- IVD 품질 관리 서비스의 고비용
- 한정된 상환 시책
- 성장 가능성 분석
- 기술 상황
- 규제 상황
- 가격 분석
- Porter's Five Forces 분석
- PESTEL 분석
제4장 경쟁 구도
- 소개
- 기업 점유율 분석
- 주요 시장 진출기업의 경쟁 분석
- 경쟁 포지셔닝 매트릭스
- 전략 전망 매트릭스
제5장 시장 추정·예측 : 유형별, 2021-2032년
- 주요 동향
- 품질관리
- 혈청/혈장 기반 컨트롤
- 전혈 기반 컨트롤
- 소변 기반 품질 관리
- 기타 품질 관리
- 데이터 관리 솔루션
- 검사실 정보 관리 시스템(LIMS)
- 독립형 소프트웨어
- 품질 보증 서비스
제6장 시장 추정·예측 : 제품별, 2021-2032년
- 주요 동향
- 컨트롤
- 총 단백질
- 알부민
- 혈중 우레아 질소
- 요산
- 크레아티닌
- 나트륨
- 칼륨
- 염화물
- 칼슘
- 마그네슘
- 아스파르트산트랜스아미나제
- 크레아틴 키나아제
- γ글루타밀트랜스퍼라제
- 총 빌리루빈
- 기타 컨트롤
- 캘리브레이터
- 기타
제7장 시장 추정·예측 : 용도별, 2021-2032년
- 주요 동향
- 면역 측정
- 임상 화학
- 전해질과 미네랄
- 신장 기능
- 간 기능
- 단백질과 효소
- 심장 마커
- 기타 임상 화학 용도
- 분자진단학
- 핵산 증폭 검사
- DNA 염기 시퀀싱
- 유전자 검사
- 기타 분자진단 용도
- 미생물학
- 혈액학
- 응고와 지혈
- 기타
제8장 시장 추정·예측 : 제조업체 유형별, 2021-2032년
제9장 시장 추정·예측 : 최종 용도별, 2021-2032년
- 주요 동향
- 병원
- 임상 실험실
- 학술기관 및 연구기관
- 기타
제10장 시장 추정·예측 : 지역별, 2021-2032년
- 주요 동향
- 북미
- 유럽
- 아시아태평양
- 라틴아메리카
- 중동 및 아프리카
- 남아프리카
- 사우디아라비아
- 아랍에미리트(UAE)
제11장 기업 프로파일
- Abbott
- Agilent Technologies
- Becton, Dickinson and Company
- Bio-Rad Laboratories
- Bio-Techne Corporation
- Danaher Corporation
- F. Hoffmann-La Roche
- Helena Laboratories Corporation
- Hologic
- Merck
- QIAGEN
- QuidelOrtho Corporation
- Randox Laboratories
- Siemens Healthineers
- Sysmex Corporation
- Technopath Manufacturing
- Thermo Fisher Scientific
JHS
The Global IVD Quality Control Market was valued at USD 1.3 billion in 2023 and is expected to grow at a CAGR of 4.2% over the coming years. This growth is primarily fueled by the advancements in diagnostic technologies, escalating demand for precise diagnostic testing, rising interest in point-of-care testing, and strict regulatory requirements. Additionally, growing healthcare expenditure and improved access to advanced diagnostic tools in emerging markets are further contributing to the market's expansion. As the healthcare industry continues to evolve, the need for precise diagnostics to guide medical decisions is rising, driving the demand for quality control systems that ensure the accuracy and reliability of diagnostic tests.
The global rise in chronic and infectious diseases is also pushing the need for continuous and accurate diagnostics. IVD quality control involves processes that validate the accuracy, precision, and consistency of tests performed in controlled laboratory settings. These tests, typically conducted on samples such as blood, urine, or tissue, are crucial in ensuring that diagnostic devices provide reliable results. This is essential for accurate diagnosis, treatment, and patient care.
The market is segmented by type, with the quality control segment leading in 2023, accounting for USD 859.6 million. Quality control plays a critical role in monitoring the performance of diagnostic tests and ensuring they meet established standards. This is essential for maintaining patient safety, achieving regulatory compliance, and ensuring the reliability of diagnostic laboratories. By product type, the control segment held the largest market share in 2023 at 50.6%, driven by increasing expenditure on in vitro diagnostic procedures.
| Market Scope |
|---|
| Start Year | 2023 |
| Forecast Year | 2024-2032 |
| Start Value | $1.3 Billion |
| Forecast Value | $1.9 Billion |
| CAGR | 4.2% |
Technological advancements in control materials are expected to drive growth in this segment. In terms of application, the immunoassay segment led the market in 2023 and is expected to grow at a CAGR of 4.4% due to its importance in early disease detection. Geographically, North America dominated the market in 2023, with revenue of USD 493.2 million. The region's leadership is attributed to a growing elderly population, rising demand for diagnostic testing, and advanced healthcare infrastructure.As diagnostic needs increase, so does the demand for IVD quality control products.
Table of Contents
Chapter 1 Methodology & Scope
- 1.1 Market scope & definition
- 1.2 Research design
- 1.2.1 Research approach
- 1.2.2 Data collection methods
- 1.3 Base estimates & calculations
- 1.3.1 Base year calculation
- 1.3.2 Key trends for market estimation
- 1.4 Forecast model
- 1.5 Primary research and validation
- 1.5.1 Primary sources
- 1.5.2 Data mining sources
Chapter 2 Executive Summary
- 2.1 Industry 360° synopsis
Chapter 3 Industry Insights
- 3.1 Industry ecosystem analysis
- 3.2 Industry impact forces
- 3.2.1 Growth drivers
- 3.2.1.1 Increasing demand for accurate diagnostic testing
- 3.2.1.2 Advancements in diagnostic technologies
- 3.2.1.3 Rising demand for point-of-care testing
- 3.2.1.4 Stringent regulatory requirements
- 3.2.2 Industry pitfalls & challenges
- 3.2.2.1 High cost of IVD quality control services
- 3.2.2.2 Limited reimbursement policies
- 3.3 Growth potential analysis
- 3.4 Technology landscape
- 3.5 Regulatory landscape
- 3.6 Pricing analysis
- 3.7 Porter's analysis
- 3.8 PESTEL analysis
Chapter 4 Competitive Landscape, 2023
- 4.1 Introduction
- 4.2 Company market share analysis
- 4.3 Competitive analysis of major market players
- 4.4 Competitive positioning matrix
- 4.5 Strategy outlook matrix
Chapter 5 Market Estimates and Forecast, By Type, 2021 - 2032 ($ Mn)
- 5.1 Key trends
- 5.2 Quality control
- 5.2.1 Serum/plasma-based controls
- 5.2.2 Whole blood-based controls
- 5.2.3 Urine-based controls
- 5.2.4 Other quality controls
- 5.3 Data management solutions
- 5.3.1 Laboratory information management systems (LIMS)
- 5.3.2 Standalone software
- 5.4 Quality assurance services
Chapter 6 Market Estimates and Forecast, By Product, 2021 - 2032 ($ Mn)
- 6.1 Key trends
- 6.2 Control
- 6.2.1 Total protein
- 6.2.2 Albumin
- 6.2.3 Blood urea nitrogen
- 6.2.4 Uric acid
- 6.2.5 Creatinine
- 6.2.6 Sodium
- 6.2.7 Potassium
- 6.2.8 Chloride
- 6.2.9 Calcium
- 6.2.10 Magnesium
- 6.2.11 Aspartate transaminase
- 6.2.12 Creatine kinase
- 6.2.13 Gamma glutamyl transferase
- 6.2.14 Total bilirubin
- 6.2.15 Other controls
- 6.3 Calibrators
- 6.4 Calibration verifiers
- 6.5 Other products
Chapter 7 Market Estimates and Forecast, By Application, 2021 - 2032 ($ Mn)
- 7.1 Key trends
- 7.2 Immunoassay
- 7.3 Clinical chemistry
- 7.3.1 Electrolytes and minerals
- 7.3.2 Renal function
- 7.3.3 Liver function
- 7.3.4 Proteins and enzymes
- 7.3.5 Cardiac markers
- 7.3.6 Other clinical chemistry applications
- 7.4 Molecular diagnostics
- 7.4.1 Nucleic acid amplification tests
- 7.4.2 DNA sequencing
- 7.4.3 Genetic testing
- 7.4.4 Other molecular diagnostic applications
- 7.5 Microbiology
- 7.6 Hematology
- 7.7 Coagulation and hemostasis
- 7.8 Other applications
Chapter 8 Market Estimates and Forecast, By Manufacturer Type, 2021 - 2032 ($ Mn)
- 8.1 Key trends
- 8.2 Third party controls
- 8.2.1 Independent controls
- 8.2.2 Instrument specific controls
- 8.3 Original equipment manufacturer controls
Chapter 9 Market Estimates and Forecast, By End Use , 2021 - 2032 ($ Mn)
- 9.1 Key trends
- 9.2 Hospitals
- 9.3 Clinical laboratories
- 9.4 Academic and research institutes
- 9.5 Other End Use
Chapter 10 Market Estimates and Forecast, By Region, 2021 - 2032 ($ Mn)
- 10.1 Key trends
- 10.2 North America
- 10.2.1 U.S.
- 10.2.2 Canada
- 10.3 Europe
- 10.3.1 Germany
- 10.3.2 UK
- 10.3.3 France
- 10.3.4 Spain
- 10.3.5 Italy
- 10.3.6 Netherlands
- 10.4 Asia Pacific
- 10.4.1 China
- 10.4.2 Japan
- 10.4.3 India
- 10.4.4 Australia
- 10.4.5 South Korea
- 10.5 Latin America
- 10.5.1 Brazil
- 10.5.2 Mexico
- 10.5.3 Argentina
- 10.6 Middle East and Africa
- 10.6.1 South Africa
- 10.6.2 Saudi Arabia
- 10.6.3 UAE
Chapter 11 Company Profiles
- 11.1 Abbott
- 11.2 Agilent Technologies
- 11.3 Becton, Dickinson and Company
- 11.4 Bio-Rad Laboratories
- 11.5 Bio-Techne Corporation
- 11.6 Danaher Corporation
- 11.7 F. Hoffmann-La Roche
- 11.8 Helena Laboratories Corporation
- 11.9 Hologic
- 11.10 Merck
- 11.11 QIAGEN
- 11.12 QuidelOrtho Corporation
- 11.13 Randox Laboratories
- 11.14 Siemens Healthineers
- 11.15 Sysmex Corporation
- 11.16 Technopath Manufacturing
- 11.17 Thermo Fisher Scientific
