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세계의 체외진단약(IVD) 품질관리 시장
In Vitro Diagnostics (IVD) Quality Control
상품코드 : 1768562
리서치사 : Market Glass, Inc. (Formerly Global Industry Analysts, Inc.)
발행일 : 2025년 07월
페이지 정보 : 영문 275 Pages
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한글목차

세계의 체외진단약(IVD) 품질관리 시장은 2030년까지 18억 달러에 도달

2024년에 14억 달러로 추정되는 세계의 체외진단약(IVD) 품질관리 시장은 2024-2030년의 분석 기간에 CAGR 5.3%로 성장하며, 2030년에는 18억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 리포트에서 분석한 부문의 하나인 임상화학은 CAGR 6.1%를 기록하며, 분석 기간 종료시에는 6억 760만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 면역화학 분야의 성장률은 분석 기간 중 CAGR 4.6%로 추정됩니다.

미국 시장은 3억 5,080만 달러로 추정, 중국은 CAGR 8.7%로 성장 예측

미국의 체외진단약(IVD) 품질관리 시장은 2024년에는 3억 5,080만 달러로 추정됩니다. 세계 2위의 경제대국인 중국은 분석 기간인 2024-2030년의 CAGR을 8.7%로 2030년까지 4억 3,760만 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간 중 CAGR은 각각 2.6%와 4.1%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 3.5%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 체외진단약(IVD) 품질관리 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

체외진단시약(IVD) 품질관리가 정확한 헬스케어 진단에 필수적인 이유는 무엇인가?

체외진단의약품(IVD) 품질관리는 실험실에서 수행되는 진단 검사의 정확성, 신뢰성, 일관성을 보장하는 데 매우 중요한 역할을 합니다. 체외진단용 의약품(IVD) 검사는 질병 진단, 건강 상태 모니터링, 치료 방침 결정에 필수적인 툴입니다. 이러한 검사에는 혈액 검사, 분자진단, 미생물학 검사 등이 포함되며, 다양한 의료 분야에서 사용되고 있습니다. 체외진단용 의약품(IVD)의 품질관리(QC)는 검사 결과의 오류나 불일치를 감지하는 데 도움이 되며, 그렇지 않으면 잘못된 진단이나 치료로 이어질 수 있으므로 매우 중요합니다. 샘플을 통한 검사 성능 모니터링이 포함되며, 진단 결과가 신뢰할 수 있도록 보장합니다.

기술 발전은 IVD 품질관리 시장을 어떻게 형성하고 있는가?

체외진단용 의약품의 품질관리 시장은 기술의 발전으로 인해 큰 변화의 시기를 맞이하고 있습니다. 실험실의 자동화가 점점 더 진행되어 인위적인 실수가 줄어들고 검사 결과의 정확도가 향상되고 있습니다. 다항목 대조군을 포함한 고급 대조물질의 개발로 여러 매개변수를 동시에 모니터링할 수 있는 능력이 향상되어 종합적인 품질 검사가 보장되고 있습니다. 또한 분자진단 및 현장 검사(point-of-care testing)는 빠르게 성장하고 있으며, 이러한 새로운 기술의 복잡성과 특이성에 대응할 수 있는 보다 정교한 품질관리 프로세스의 필요성이 대두되고 있습니다. 또한 AI 기반 데이터 분석이 체외진단 의약품의 품질관리 시스템에 통합되어 실험실에서 잠재적인 문제를 예측하고 실시간으로 프로세스를 조정하여 진단의 신뢰성을 더욱 높일 수 있게 되었습니다.

시장 세분화는 IVD 품질관리 시장의 성장을 어떻게 규정하는가?

제품 유형에는 품질관리 재료, 데이터 관리 소프트웨어, 기기가 포함되며, 품질관리 재료는 다양한 진단 검사에 광범위하게 적용될 수 있으므로 가장 큰 시장 점유율을 차지하며, IVD 품질관리 용도에는 임상화학, 면역측정, 혈액학, 분자진단학이 포함되며, 개인화된 의료 및 유전자 검사가 확산됨에 따라 분자진단학이 가장 빠르게 성장하고 있습니다. 의 보급으로 분자진단학이 가장 빠르게 성장하고 있습니다. 최종사용자에는 병원, 임상검사실, 학술 및 연구기관이 포함되며, 임상검사실은 검사량이 많고 일관되고 신뢰할 수 있는 결과가 매우 중요하므로 가장 큰 부문입니다. 시장도 전 세계에서 확대되고 있으며, 북미와 유럽이 도입을 주도하고 있는 반면, 아시아태평양은 헬스케어 인프라 투자 증가로 인해 빠르게 성장하고 있습니다.

IVD 품질관리 시장의 성장을 가속하는 요인은 무엇인가?

IVD 품질관리 시장의 성장은 정확한 진단에 대한 수요 증가, 만성질환 및 감염성 질환 증가, 진단 정확도에 대한 엄격한 규제 요건 등 여러 가지 요인에 의해 이루어집니다. 의료 시스템이 더 나은 결과를 제공하기 위해 노력하는 가운데 정확한 진단 툴의 필요성이 가장 중요하며, 검사 기관은 견고한 품질관리 조치에 투자해야 합니다. 또한 암, 당뇨병, 심혈관 질환과 같은 질병의 유병률 증가도 진단 검사에 대한 수요 증가에 기여하고 있으며, IVD의 품질관리의 필요성을 높이고 있습니다. 또한 FDA, 유럽의약품청(EMA) 등 규제기관은 환자의 안전과 검사의 신뢰성을 보장하기 위해 엄격한 QC를 시행하도록 의무화하고 있으며, 이는 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

부문

용도(임상화학, 면역화학, 분자진단, 혈액학, 기타 용도), 최종 용도(병원, 임상 검사실, 기타 최종 용도)

조사 대상 기업의 예

AI 통합

당사는 유효한 전문가 컨텐츠와 AI 툴에 의해 시장 정보와 경쟁 정보를 변혁하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 일반적인 LLM나 업계별 SLM 쿼리에 따르는 대신에, 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 대량 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등, 전 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사의 국가, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기반으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 수입원가(COGS) 증가, 수익성 감소, 공급망 재편 등 미시적 및 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 개요

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSA
영문 목차

영문목차

Global In Vitro Diagnostics (IVD) Quality Control Market to Reach US$1.8 Billion by 2030

The global market for In Vitro Diagnostics (IVD) Quality Control estimated at US$1.4 Billion in the year 2024, is expected to reach US$1.8 Billion by 2030, growing at a CAGR of 5.3% over the analysis period 2024-2030. Clinical Chemistry, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 6.1% CAGR and reach US$607.6 Million by the end of the analysis period. Growth in the Immunochemistry segment is estimated at 4.6% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$350.8 Million While China is Forecast to Grow at 8.7% CAGR

The In Vitro Diagnostics (IVD) Quality Control market in the U.S. is estimated at US$350.8 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$437.6 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 8.7% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 2.6% and 4.1% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 3.5% CAGR.

Global In Vitro Diagnostics (IVD) Quality Control Market - Key Trends and Drivers Summarized

Why Is In Vitro Diagnostics (IVD) Quality Control Critical for Accurate Healthcare Diagnostics?

In Vitro Diagnostics (IVD) quality control plays a pivotal role in ensuring the accuracy, reliability, and consistency of diagnostic tests performed in laboratories. IVD tests are essential tools for diagnosing diseases, monitoring health conditions, and guiding treatment decisions. These tests include blood tests, molecular diagnostics, and microbiological assays, and they are used across various medical disciplines. Quality control (QC) measures in IVD are crucial because they help detect errors or inconsistencies in test results, which could otherwise lead to incorrect diagnoses or treatments. QC in IVD involves the regular calibration of diagnostic equipment, validation of test procedures, and monitoring of test performance through control samples, ensuring that the diagnostic outcomes are reliable and trustworthy.

How Are Technological Advancements Shaping the IVD Quality Control Market?

The IVD quality control market is undergoing significant transformation, thanks to advancements in technology. Automation in laboratories is increasingly being adopted, reducing human error and improving the accuracy of test results. The development of advanced control materials, including multi-analyte controls, has improved the ability to monitor multiple parameters simultaneously, ensuring comprehensive quality checks. Additionally, molecular diagnostics and point-of-care testing are growing rapidly, leading to the need for more sophisticated quality control processes that can handle the complexity and specificity of these newer technologies. Moreover, AI-driven data analysis is being integrated into IVD quality control systems, enabling laboratories to predict potential issues and adjust processes in real-time, further enhancing the reliability of diagnostics.

How Do Market Segments Define the Growth of the IVD Quality Control Market?

Product types include quality control materials, data management software, and instruments, with quality control materials holding the largest market share due to their wide applicability in various diagnostic tests. Applications of IVD quality control include clinical chemistry, immunoassay, hematology, and molecular diagnostics, with molecular diagnostics witnessing the fastest growth as personalized medicine and genetic testing gain traction. End-users include hospitals, clinical laboratories, and academic and research institutions, with clinical laboratories being the largest segment due to their high volume of testing and the critical need for consistent, reliable results. The market is also expanding globally, with North America and Europe leading in adoption, while the Asia-Pacific region is experiencing rapid growth due to increasing healthcare infrastructure investments.

What Factors Are Driving the Growth in the IVD Quality Control Market?

The growth in the IVD quality control market is driven by several factors, including the increasing demand for accurate diagnostics, the rising prevalence of chronic and infectious diseases, and stringent regulatory requirements for diagnostic accuracy. As healthcare systems strive to provide better outcomes, the need for precise diagnostic tools is paramount, pushing laboratories to invest in robust quality control measures. The increasing incidence of diseases such as cancer, diabetes, and cardiovascular conditions is also contributing to higher demand for diagnostic tests, thus driving the need for quality control in IVD. Furthermore, regulatory agencies such as the FDA and the European Medicines Agency (EMA) have implemented stricter guidelines, mandating rigorous QC practices to ensure patient safety and test reliability, further fueling market growth.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the In Vitro Diagnostics (IVD) Quality Control market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Application (Clinical Chemistry, Immunochemistry, Molecular Diagnostics, Hematology, Other Applications); End-Use (Hospitals, Clinical Laboratories, Other End-Uses)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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TABLE OF CONTENTS

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II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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