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체외진단 품질 관리 시장 점유율, 규모, 동향, 산업 분석 보고서 : 제품 및 서비스별, 기술별, 제조업체 유형별, 최종사용자별, 지역별, 부문별 예측(2024-2032년)
In Vitro Diagnostics Quality Control Market Share, Size, Trends, Industry Analysis Report - By Product & Services, Technology, Manufacturing Type, End User, and Region; Segment Forecast, 2024-2032
상품코드 : 1586424
리서치사 : Polaris Market Research
발행일 : 2024년 10월
페이지 정보 : 영문 115 Pages
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한글목차

Polaris Market Research의 최신 조사에 따르면 체외진단 품질 관리 세계 시장 규모는 2032년까지 18억 7,000만 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 이 조사 보고서는 현재 시장 역학에 대한 자세한 인사이트와 향후 시장 성장에 대한 분석을 제공합니다.

체외진단(IVD) 품질 관리 솔루션에 대한 수요 증가는 고령화로 인한 의료 수요 증가와 당뇨병, 심혈관질환과 같은 만성질환의 급증으로 인해 의료 시스템은 진단 검사의 정확성과 신뢰성을 확보할 필요성이 대두되고 있습니다. 의료 시스템은 진단 검사의 정확성과 신뢰성을 보장해야 할 필요성이 대두되면서 체외진단(IVD) 품질 관리에 대한 관심이 높아지고 있으며, IVD의 엄격한 품질 관리는 진단 결과의 일관성을 유지하고 오류를 최소화하며 효과적인 치료를 보장하는 데 도움이 될 수 있습니다.

2024년 4월, 미국 식품의약국(FDA)은 체외진단용 의약품(FD&C법)을 개정하여, 특히 이러한 도구의 제조업체가 검사 시설인 경우 고성능 검사 시설 제조 검사의 개발을 지원한다고 발표했습니다.

환자의 상태를 모니터링하고 효과적인 치료를 제공하기 위해 의료기기의 사용이 증가함에 따라 진단 테스트 키트, 의료 영상 진단 기기, POC 진단 기기와 같은 기기의 생산이 촉진되고 있으며, 정부 표준 준수를 보장하기 위한 품질 관리 시스템에 대한 강력한 수요가 발생하고 있습니다. 또한, 주요 시장 기업의 기술 혁신의 증가는 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상되며, 2024년 1월, ELITechGroup은 GI Bacterial PLUS ELITe MGB Kit를 출시했습니다. 이 키트는 소화관 감염을 유발하는 주요 세균성 병원균을 표적으로 하는 첨단 진단 도구입니다. CE-IVDR 인증을 받은 이 키트는 자사의 sample-to-result 장비에서 완벽하게 검증되었습니다. 향후 기생충 및 바이러스성 병원체를 포괄하는 3종의 키트를 추가로 출시하여 소화기 감염에 대한 종합적인 진단 솔루션을 제공할 계획이라고 밝혔습니다.

체외진단 품질 관리 시장 보고서 하이라이트

품질 관리 제품 부문은 안전 도구 사용을 촉진하는 정부 정책의 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 높은 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

서드파티 제어 분야는 다양한 제조업체의 다양한 진단 장비를 통해 다양한 유형의 분석 장비를 사용하는 실험실에 유연성과 호환성을 제공하여 체외 진단 약품의 품질 관리 시장을 독점하고 있습니다.

2023년 북미는 체외진단 품질 관리 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했는데, 이는 다수의 병원, 임상실험실, R&D 기관 등 의료 인프라가 고도로 발달되어 있기 때문입니다.

아시아태평양 시장은 시장 기업의 확장 활동이 활발해짐에 따라 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

세계 기업으로는 Abbott Laboratories, Alpha-Tec Systems, Bio-Rad Laboratories, Bio-Techne Danaher, Fortress Diagnostics, Grifols 등을 들 수 있습니다.

목차

제1장 소개

제2장 주요 요약

제3장 조사 방법

제4장 체외진단 품질 관리 시장 인사이트

제5장 체외진단 품질 관리 시장 : 제품 및 서비스별

제6장 체외진단 품질 관리 시장 : 기술별

제7장 체외진단 품질 관리 시장 : 제조업체 유형별

제8장 체외진단 품질 관리 시장 : 최종사용자별

제9장 체외진단 품질 관리 시장 : 지역별

제10장 경쟁 상황

제11장 기업 개요

ksm
영문 목차

영문목차

The global in vitro diagnostics quality control market size is expected to reach USD 1.87 billion by 2032, according to a new study by Polaris Market Research. The report "In Vitro Diagnostics Quality Control Market Share, Size, Trends, Industry Analysis Report - By Product & Services, Technology, Manufacturing Type, End User, and Region; Segment Forecast, 2019-2032" gives a detailed insight into the current market dynamics and provides analysis on future market growth.

The increasing demand for in vitro diagnostic (IVD) quality control solutions is driven by the rising healthcare needs of aging populations and the surging prevalence of chronic conditions such as diabetes and cardiovascular diseases. Healthcare systems are under pressure to ensure the accuracy and reliability of diagnostic tests, leading to a high focus on quality control in IVD testing. Strict quality control in IVD helps maintain consistency of diagnostic results, minimize errors, and ensure effective treatments.

In April 2024, the US Food and Drug Administration announced its assistance for developing higher-performing laboratory-manufactured tests by amending IVD devices within the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act), particularly when the producer of these tools is a laboratory.

The increasing use of healthcare devices to monitor patients' conditions and provide effective treatments is driving the production of devices such as diagnostic test kits, medical imaging devices, POC diagnostic devices, and others, which creates a strong demand for quality control systems to ensure compliance with government standards. Additionally, the growing innovations from major market players are expected to boost market growth during the forecast period. In January 2024, ELITechGroup launched the GI Bacterial PLUS ELITe MGB Kit, an advanced diagnostic tool targeting major bacterial pathogens responsible for gastrointestinal infections. The CE-IVDR-certified kit is fully validated with their sample-to-result instruments. The company announced its plans to release three additional kits in the future, covering parasitic and viral pathogens, to offer a comprehensive diagnostic solution for gastrointestinal infections.

In Vitro Diagnostics Quality Control Market Report Highlights

The quality control products segment is expected to experience the highest growth during the forecast period, driven by increasing government policies promoting the availability of safety tools.

The third-party control segment dominates the IVD quality control market due to a wide range of diagnostic instruments from various manufacturers, providing flexibility and compatibility for laboratories using different types of analyzers.

In 2023, North America held the largest share of the in vitro diagnostics quality control market due to its highly developed healthcare infrastructure, which includes numerous hospitals, clinical laboratories, and research institutions.

The APAC market is expected to experience the fastest growth during the forecast period due to the increasing expansion activities of market players.

A few global players include Abbott Laboratories; Alpha-Tec Systems; Bio-Rad Laboratories; Bio-Techne Danaher; Fortress Diagnostics; and Grifols.

Polaris Market Research has segmented the in vitro diagnostics quality control market report on the basis of product & services, technology, manufacturing type, end user, and region:

By Product & Service Outlook (Revenue - USD Billion, 2019-2032)

By Technology Outlook (Revenue - USD Billion, 2019-2032)

By Manufacturing Type Outlook (Revenue - USD Billion, 2019-2032)

By End User Outlook (Revenue - USD Billion, 2019-2032)

By Regional Outlook (Revenue - USD Billion, 2019-2032)

Table of Contents

1. Introduction

2. Executive Summary

3. Research Methodology

4. In Vitro diagnostics quality control Market Insights

5. In Vitro diagnostics quality control Market, by Product and Service

6. In Vitro diagnostics quality control Market, by Technology

7. In Vitro diagnostics quality control Market, by Manufacturer Type

8. In Vitro diagnostics quality control Market, by End User

9. In Vitro diagnostics quality control Market, by Geography

10. Competitive Landscape

11. Company Profiles

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