Stratistics MRC에 따르면, 세계 의약품 개발 및 제조 수탁기관 시장은 2024년 2,432억 9,000만 달러 규모이며, 2030년에는 3,546억 8,000만 달러로 연평균 8.4%의 성장률을 기록할 것으로 예측됩니다.
의약품 개발 및 제조 수탁기관(CDMO)은 제약회사 및 생명공학 기업에 종합적인 서비스를 제공하는 전문 기업입니다. CDMO는 초기 제품 컨셉부터 상업적 생산에 이르기까지 의약품 개발 및 생산의 전 과정을 아우르며, 제형 개발, 분석 테스트, 공정 최적화, 규제 준수 등의 전문 지식을 보유하고 있습니다. CDMO는 의약품 개발 및 제조의 다양한 측면을 아웃소싱함으로써 고객은 CDMO의 전문 역량과 인프라의 혜택을 누리면서 핵심 역량에 집중할 수 있습니다.
국가위생위원회(NHC)에 따르면, 중국에는 만성질환을 앓고 있는 노인이 1억 8,000만 명 이상이며, 그 중 75%는 여러 가지 만성질환을 앓고 있습니다.
성장하는 바이오의약품 시장
바이오의약품 시장의 확대는 전문 지식과 인프라에 대한 수요를 촉진하여 PCDMO의 확장을 촉진하고 있습니다. CDMO는 제약사의 프로세스를 간소화하고, 비용을 절감하며, 위험을 줄여 혁신을 촉진하고, 새로운 치료제의 시장 출시 시간을 단축하는 등 바이오의약품의 고유한 요구사항을 충족하는 맞춤형 솔루션을 제공합니다. 단축합니다. 바이오의약품이 시장 개척의 주역으로 떠오르면서 CDMO는 개발 및 상업화를 지원하는 데 있어 매우 중요한 역할을 하고 있으며, 이 부문의 성장 궤도에 박차를 가하고 있습니다.
엄격한 규제 요건 및 컴플라이언스 기준
CDMO의 엄격한 규제 요건과 컴플라이언스 기준은 제품의 품질, 안전성, 유효성을 보장하기 위해 필수적입니다. 이러한 기준은 운영 비용의 증가, 시장 개척 기간의 장기화, 중소기업의 진입장벽을 형성하여 시장 성장을 저해할 수 있습니다. 규제 준수에 많은 자원이 소요되는 경우가 많으며, 이는 서비스 및 제품 가격 상승으로 이어질 수 있습니다. 또한, 엄격한 규제는 기술 혁신을 억제하고 시장 수요에 적응할 수 있는 유연성을 제한하여 전체 시장의 성장과 경쟁을 저해할 수 있습니다.
전문 지식에 대한 수요 증가
제약사들이 외부 전문 지식을 활용하면서 핵심 역량에 집중하고자 하는 가운데, CDMO는 제형 개발, 제조, 포장 등 전문 서비스를 제공하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다. 이러한 추세는 최신 의약품 개발의 복잡성, 엄격한 규제 요건, 비용 효율적인 전략의 필요성에 의해 촉진되고 있으며, CDMO는 제형 개발, 분석 테스트, 제조 및 포장을 포함한 광범위한 서비스를 제공하여 제약사가 제품 파이프라인을 가속화하고 혁신적인 치료제를 효율적으로 시장에 출시할 수 있도록 돕고 시장 확대를 촉진합니다. 시장 확대에 기여하고 있습니다.
가격 압력
CDMO의 가격 압력은 경쟁 심화, 규제 변경, 원자재 및 인건비 상승으로 인해 발생합니다. 이러한 압력은 종종 가격 하락 추세로 이어져 수익률을 압박하고 기술 혁신과 사업 확장에 대한 투자를 방해합니다. 그 결과 CDMO는 수익성을 유지하기 위해 고군분투하고 첨단 기술 및 인프라 업그레이드에 투자할 수 없게 됩니다. 이러한 투자 억제 사이클은 신약 개발을 방해하고 진화하는 의료 수요에 대응하는 업계의 능력을 제한할 수 있습니다.
COVID-19의 영향
COVID-19는 의약품 개발 및 제조 수탁기관 시장에 다양한 영향을 미쳤습니다. 백신 및 치료제와 같은 특정 의약품에 대한 수요가 급증하고 제조 지원을 위해 CDMO에 대한 아웃소싱이 증가한 반면, 팬데믹은 공급망을 혼란에 빠뜨리고 임상시험 및 규제 프로세스를 지연시켰습니다. 전반적으로 팬데믹은 민첩하고 탄력적인 제조 능력의 중요성을 강조하고 미래의 혼란을 완화하기 위한 기술 및 인프라에 대한 투자를 촉진했습니다.
예측 기간 동안 개발 서비스 부문이 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다.
개발서비스 부문은 양호한 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 개발 서비스 의약품 개발 및 제조 수탁기관(CDMO)은 신약 개발부터 임상시험까지 종합적인 지원을 제공합니다. 이러한 서비스에는 제형 개발, 분석법 개발, 안정성 시험, 의약품 허가 신청 등이 포함되며, CDMO는 제약회사가 개발 기간을 단축하고 비용을 절감하며 전문 지식을 활용할 수 있도록 하며, 컨셉에서 임상 평가에 이르기까지 의약품 후보물질의 효율적이고 규정 준수적인 진행을 보장합니다.
예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상되는 분야는 생명공학 기업 부문입니다.
바이오텍 기업 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR 성장을 보일 것으로 예상되며, CDMO는 바이오텍 기업에 의약품 개발 및 제조를 위한 전문 서비스를 제공하며, CDMO는 제형화, 임상시험 지원, 대규모 제조 등의 부문에서 전문성을 보유하고 있습니다. 전문성을 보유하고 있습니다. 이러한 업무를 아웃소싱함으로써 생명공학 기업들은 혁신에 집중할 수 있고, CDMO의 첨단 기술 및 규제 준수 전문 지식을 활용하여 새로운 치료법을 시장에 출시하는 시간을 단축할 수 있습니다.
예측 기간 동안 아시아태평양이 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 제약 및 생명공학 산업의 급속한 성장, 비용 효율적인 솔루션을 찾는 유럽 및 미국 기업의 아웃소싱 추세 증가, 저렴한 비용으로 숙련된 인력의 가용성 등이 주요 촉진요인으로 작용하고 있습니다. 또한, 생명과학 부문을 촉진하기 위한 우호적인 규제 환경과 정부의 노력은 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 제네릭 의약품과 생물학적 제제에 대한 수요가 급증하고 있는 아시아태평양은 광범위한 개발 및 제조 서비스를 제공하는 CDMO의 전략적 거점이 되고 있습니다.
예측 기간 동안 북미가 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다. 혁신, 품질 및 효율성에 중점을 둔 북미 CDMO는 의약품 개발, 제조, 포장 및 공급망 관리 전반에 걸친 엔드 투 엔드 솔루션을 제공합니다. 이 지역은 강력한 규제 프레임워크, 숙련된 인력, 첨단 인프라의 혜택을 누리고 있으며, 국내외 고객들을 끌어들이고 있습니다. 주요 기업들은 진화하는 산업 수요에 대응하기 위해 끊임없이 연구개발과 기술 발전에 투자하여 시장 경쟁력과 지속가능성을 보장하고 있습니다.
According to Stratistics MRC, the Global Pharmaceutical Contract Development & Manufacturing Organization (CDMO) Market is accounted for $243.29 billion in 2024 and is expected to reach $354.68 billion by 2030 growing at a CAGR of 8.4% during the forecast period. A Pharmaceutical Contract Development & Manufacturing Organization (CDMO) is a specialized corporation that provides comprehensive services to pharmaceutical and biotechnology companies. These services encompass the entire drug development and manufacturing process, from initial product concept to commercial production. CDMOs offer expertise in formulation development, analytical testing, process optimization, and regulatory compliance. They enable clients to outsource various aspects of drug development and production, allowing them to focus on core competencies while benefiting from the CDMO's specialized capabilities and infrastructure.
According to the National Health Commission (NHC), China has over 180 million elderly citizens suffering from chronic diseases, of which 75% have more than one.
Rising biopharmaceuticals market
The rising biopharmaceuticals market fuels demand for specialized expertise and infrastructure, driving the expansion of PCDMOs. These organizations offer tailored solutions for drug development, manufacturing, and testing, catering to the unique requirements of biopharmaceuticals. CDMOs streamline processes, reduce costs, and mitigate risks for pharmaceutical companies, fostering innovation and accelerating time-to-market for new therapies. As biopharmaceuticals continue to dominate the market, CDMOs play a pivotal role in supporting their development and commercialization efforts, fueling the growth trajectory of the sector.
Stringent regulatory requirements & compliance standards
Stringent regulatory requirements and compliance standards in CDMOs are essential to ensure product quality, safety, and efficacy. These standards can hamper market growth by increasing operational costs, lengthening development timelines, and creating barriers to entry for smaller companies. Compliance efforts often require substantial resources, leading to higher prices for services and products. Additionally, stringent regulations may deter innovation and limit flexibility in adapting to market demands, thus impeding overall market expansion and competitiveness.
Growing demand for specialized expertise
As pharmaceutical companies seek to focus on core competencies while leveraging external expertise, CDMOs play a crucial role in providing specialized services such as formulation development, manufacturing, and packaging. This trend is fuelled by the complexities of modern drug development, stringent regulatory requirements, and the need for cost-effective strategies. CDMOs provide a range of services including formulation development, analytical testing, manufacturing, and packaging, allowing pharmaceutical companies to accelerate their product pipelines and bring innovative treatments to market efficiently, thereby propelling market expansion.
Pricing pressures
Pricing pressures in CDMOs arise due to increased competition, regulatory changes, and rising costs of raw materials and labor. These pressures often lead to downward pricing trends, squeezing profit margins and hindering investment in innovation and expansion. Consequently, CDMOs may struggle to maintain profitability and may be unable to invest in advanced technologies or infrastructure upgrades. This cycle of constrained investment can impede the development of new drugs and limit the industry's ability to meet evolving healthcare needs.
Covid-19 Impact
The covid-19 pandemic has had mixed impacts on the pharmaceutical contract development & manufacturing organization (CDMO) market. While the demand for certain pharmaceutical products, such as vaccines and treatments, surged, leading to increased outsourcing to CDMOs for manufacturing support, the pandemic also disrupted supply chains and delayed clinical trials and regulatory processes. Overall, the pandemic emphasized the importance of agile and resilient manufacturing capabilities, driving investment in technology and infrastructure to mitigate future disruptions.
The development services segment is expected to be the largest during the forecast period
The development services segment is estimated to have a lucrative growth. A pharmaceutical contract development & manufacturing organization in development services provides comprehensive support from drug discovery to clinical trials. These services include formulation development, analytical method development, stability studies, and regulatory submissions. CDMOs enable pharmaceutical companies to accelerate development timelines, reduce costs, and access specialized expertise, ensuring efficient and compliant progression of drug candidates from concept to clinical evaluation.
The biotechnology companies segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
The biotechnology companies segment is anticipated to witness the highest CAGR growth during the forecast period. CDMOs provide biotechnology companies with specialized services for drug development and production. They offer expertise in areas like formulation, clinical trial support, and large-scale manufacturing. By outsourcing these tasks, biotech firms can focus on innovation and reduce time-to-market for new therapies, benefiting from CDMOs' advanced technologies and regulatory compliance expertise.
Asia Pacific is projected to hold the largest market share during the forecast period. Rapidly expanding pharmaceutical and biotechnology industries, increasing outsourcing trends from Western companies seeking cost-effective solutions, and the availability of skilled labor at lower costs are key drivers. Additionally, favourable regulatory environments and government initiatives to promote the life sciences sector further boost market growth. With a burgeoning demand for generic drugs and biologics, the Asia Pacific region is becoming a strategic hub for CDMOs offering a wide range of development and manufacturing services.
North America is projected to have the highest CAGR over the forecast period. With a focus on innovation, quality, and efficiency, North American CDMOs offer end-to-end solutions spanning drug development, manufacturing, packaging, and supply chain management. The region benefits from a strong regulatory framework, skilled workforce, and advanced infrastructure, attracting both domestic and international clients. Key players constantly invest in R&D and technological advancements to meet evolving industry demands, ensuring competitiveness and sustainability in the market.
Key players in the market
Some of the key players profiled in the Pharmaceutical Contract Development & Manufacturing Organization (CDMO) Market include Lonza Group, Catalent Inc., WuXi AppTec, Samsung Biologics, Boehringer Ingelheim BioXcellence, Parexel International, Thermo Fisher Scientific, Siegfried Holding AG, Fujifilm Diosynth Biotechnologies, Recipharm AB, Albany Molecular Research Inc. (AMRI), Piramal Pharma Solutions, Charles River Laboratories, Ajinomoto Bio-Pharma Services, Alcami Corporation, Cambrex Corporation, Hovione, Fareva, Sartorius Stedim BioOutsource, Micron Technologies.
In June 2023, FUJIFILM Corporation launched a commercial office in Tokyo to provide enhanced sales support and customer service for Contract Development and Manufacturing services for Biologics and Advanced Therapies to Asia-based pharmaceutical and biotechnology companies.
In April 2023, Lonza, a global development and manufacturing partner to the pharma, biotech and nutrition industries, has an agreement with ABL Bio, a pioneering Korean biologics company with a focus on bispecific antibodies for immuno-oncology and neurodegenerative diseases. The collaboration agreement between Lonza and ABL Bio supports the development and manufacturing of ABL Bio's new bispecific antibody product.