미국의 의료용 CDMO(개발·제조 수탁 기관) 시장 규모, 점유율, 동향 분석 : 유형별, 제품별, 서비스별, 워크플로우별, 치료 영역별, 최종 용도별, 부문별 예측(2025-2033년)
U.S. Healthcare Contract Development And Manufacturing Organization Market Size, Share & Trends Analysis Report By Type, By Product, By Service, By Workflow, By Therapeutic Area, By End Use, And Segment Forecasts, 2025 - 2033
상품코드:1842069
리서치사:Grand View Research
발행일:2025년 09월
페이지 정보:영문 120 Pages
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미국의 의료용 CDMO : 시장 개요
미국의 의료용 CDMO(개발·제조 수탁 기관) 시장 규모는 2024년에 653억 달러로 추계되며, 2033년에는 1,442억 달러에 달할 것으로 예측되며, 2025-2033년 CAGR은 9.41%로 성장할 것으로 예측됩니다.
미국 의료용 CDMO 시장은 생물제제, 바이오시밀러, 세포 및 유전자 치료 등 첨단 치료제에 대한 수요 증가로 빠르게 성장하고 있습니다. 또한 제약회사들은 종양학, 희귀질환, 면역학 연구개발에 점점 더 집중하고 있으며, 고도로 전문화된 제조 전문지식을 필요로 하고 있습니다.
CDMO는 많은 기업이 내부적으로 부족한 중요한 인프라, 확장성, 기술 역량을 제공합니다. 강력한 파이프라인 활동, 생물제제의 특허 만료, 맞춤형 의료의 가속화로 인해 성장이 더욱 강화되고 있습니다. 따라서 CDMO는 개발 기간 단축, 비용 효율성, 복잡한 치료제의 컴플라이언스 준수 생산을 실현하는 데 있으며, 필수적인 파트너가 되었습니다. 제약사 및 바이오테크놀러지 기업은 CDMO와 제휴하여 운영 비용을 절감하고 제품 개발을 가속화합니다. 또한 제약사들 사이에서는 사내에 시설을 설치하기 위해서는 막대한 설비 투자, 근로자 교육, 규제 준수 등이 필요하고, 이는 혁신을 지연시킬 수 있으므로 CDMO 서비스의 부상은 더욱 가속화되고 있습니다.
또한 CDMO는 제약회사 및 의료기기 회사에 첨단 기술, 대규모 시설, 유연한 생산 모델에 대한 즉각적인 액세스를 제공합니다. 이 파트너십을 통해 제약회사는 임상 및 상업적 생산을 위해 CDMO를 활용하면서 핵심 연구개발에 집중할 수 있도록 재무적 리스크를 최소화할 수 있습니다. CDMO는 경쟁이 치열한 시장에서 의약품을 더 빨리 시장에 출시하여 경쟁 우위와 수익성을 확보할 수 있는 민첩하고 비용 효율적인 경로를 제공합니다.
미국 의료 산업은 FDA 및 세계 규제의 엄격한 틀 안에서 운영되고 있으며, GMP 기준, 검증, 문서화를 엄격하게 준수해야 합니다. 또한 제약회사들은 이러한 컴플라이언스 요건에 대응하기 위해 많은 자원을 투입해야 합니다. 그러나 CDMO는 규제에 대한 깊은 전문 지식, 확립된 품질 시스템, 세계 신청 관리 경험을 보유하고 있으며, 지연 및 규정 준수 위반의 위험을 줄일 수 있습니다. 진화하는 규제 기준을 일관되게 충족하는 CDMO의 능력은 신뢰와 신용을 높입니다. 또한 CDMO는 디지털화, 자동화, 데이터베이스 컴플라이언스 시스템에 투자하고 감독을 강화하고 있습니다. 이러한 규제 관련 노하우를 통해 CDMO는 제약사가 제품의 품질과 환자 안전을 보장하면서 혁신에 전념할 수 있도록 하는 필수적인 전략적 파트너가 될 수 있습니다.
목차
제1장 분석 방법·범위
제2장 개요
제3장 미국의 의료용 CDMO 시장 : 변동 요인·동향·범위
시장 연관 전망
모시장 전망
관련/부수 시장 전망
시장 역학
시장 성장 촉진요인의 분석
시장 성장 억제요인의 분석
기술의 상황
가격 모델 분석
관세의 영향 분석
밸류체인 분석
공급 동향
수요 동향
시장 분석 툴
Porter's Five Forces 분석
SWOT 분석에 의한 PESTEL
제4장 미국의 의료용 CDMO 시장 : 유형별 추정·동향 분석
미국의 의료용 CDMO 시장 : 유형별 대시보드
미국의 의료용 CDMO 시장 : 변동 분석, 유형별
유형별(2021-2033년)
저분자
브랜드
제네릭
고분자
생물제제
바이오시밀러
의료기기
진단용
치료용
제5장 미국의 의료용 CDMO 시장 : 제품별 추정·동향 분석
미국의 의료용 CDMO 시장 : 제품별 대시보드
미국의 의료용 CDMO 시장 : 변동 분석, 제품별
제품별(2021-2033년)
의약품
API
의약품
의료기기
클래스 I
클래스 II
클래스 III
제6장 미국의 의료용 CDMO 시장 : 서비스별 추정·동향 분석
미국의 의료용 CDMO 시장 : 서비스별 대시보드
미국의 의료용 CDMO 시장 : 변동 분석, 서비스별
서비스별(2021-2033년)
수탁 개발
처방전·처방 개발 서비스
프로세스 개발·최적화
분석 시험·방법 검증
스케일업· 기술 이전
수탁제조
원료의약품(API) 제조
완제의약품 제조
의료기기·복합 제품
포장·라벨링
규제 관련 업무
기타
제7장 미국의 의료용 CDMO 시장 : 워크플로우별 추정·동향 분석
미국의 의료용 CDMO 시장 : 워크플로우별 대시보드
미국의 의료용 CDMO 시장 : 변동 분석, 워크플로우별
워크플로우별(2021-2033년)
임상
출시
제8장 미국의 의료용 CDMO 시장 : 치료 영역별 추정·동향 분석
미국의 의료용 CDMO 시장 : 치료 영역별 대시보드
미국의 의료용 CDMO 시장 : 변동 분석, 치료 영역별
치료 영역별(2021-2033년)
종양
감염증
신경질환
심혈관질환
대사장애
자가면역질환
호흡기질환
안과
위장 장애
정형외과 질환
치과 질환
기타
제9장 미국의 의료용 CDMO 시장 : 최종 용도별 추정·동향 분석
미국의 의료용 CDMO 시장 : 최종 용도별 대시보드
미국의 의료용 CDMO 시장 : 변동 분석, 최종 용도별
최종 용도별(2021-2033년)
제약·바이오테크놀러지 기업
의료기기 기업
기타
제10장 경쟁 구도
주요 참가자의 분류
시장 리더
신규 기업
시장 점유율/평가 분석(히트맵 분석), 2024년
기업 개요
Catalent Inc.
Lonza
Recipharm AB
Siegfried Holding AG
Thermo Fisher Scientific, Inc.
Labcorp Drug Development
Jabil Inc
Syngene International Limited
IQVIA Inc.
Almac Group
Ajinomoto Bio-Pharma
Adare Pharma Solutions
Alcami Corporation
Vetter Pharma International
KSA
영문 목차
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U.S. Healthcare Contract Development And Manufacturing Organization Market Summary
The U.S. healthcare contract development and manufacturing organization market size was estimated at USD 65.3 billion in 2024 and is projected to reach USD 144.2 billion by 2033, growing at a CAGR of 9.41% from 2025 to 2033. The U.S. healthcare CDMO market is expanding rapidly, driven by rising demand for biologics, biosimilars, and advanced therapies, including cell and gene therapies. Besides, pharmaceutical companies are increasingly focused on R&D in oncology, rare diseases, and immunology, creating the need for highly specialized manufacturing expertise.
CDMOs provide critical infrastructure, scalability, and technical capabilities that many firms lack internally. Growth is further reinforced by strong pipeline activity, patent expirations of biologics, and the acceleration of personalized medicine. This has led CDMOs to become essential partners in enabling faster development timelines, cost efficiency, and compliant production of complex therapies. Pharmaceutical and biotech companies are partnering with CDMOs to reduce operational costs and accelerate product development. Besides, among pharmaceutical companies, establishing in-house facilities requires substantial capital investment, workforce training, and regulatory compliance, which may slow innovation, which has further led to the rise of CDMO services.
In addition, CDMOs offer pharmaceutical and medical device companies' immediate access to advanced technologies, large-scale facilities, and flexible production models. This partnership supports minimizing the financial risks and allows pharma companies to focus on core R&D while leveraging CDMOs for clinical and commercial manufacturing. In a highly competitive market where speed is critical, CDMOs offer an agile and cost-efficient pathway to bring drugs to market faster, ensuring competitive advantage and profitability.
The U.S. healthcare industry operates under stringent FDA and global regulatory frameworks, requiring strict adherence to GMP standards, validation, and documentation. Besides, navigating these compliance requirements can be highly resource-intensive for pharma companies. CDMOs, however, possess deep regulatory expertise, established quality systems, and experience managing global submissions, reducing the risk of delays and non-compliance. Their ability to consistently meet evolving regulatory standards enhances trust and reliability. In addition, CDMOs are investing in digitalization, automation, and data-driven compliance systems to strengthen oversight. This regulatory know-how makes CDMOs indispensable strategic partners, enabling pharma companies to focus on innovation while ensuring product quality and patient safety.
U.S. Healthcare Contract Development And Manufacturing Organization Market Report Segmentation
This report forecasts revenue growth at and country levels and provides an analysis of the latest industry trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the U.S. healthcare contract development and manufacturing organization market report based on type, product, service, workflow, therapeutic area, and end use:
Type Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Small Molecule
Branded
Generic
Large Molecule
Biologics
Biosimilar
Medical Device
Diagnostics
Therapeutics
Product Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Pharmaceutical
API
Traditional API
HP-API
Biologics
Others
Drug Product
Oral topical dose
Semi-solid dose
Liquid dose
Others
Medical Devices
Class I
Class II
Class III
Service Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Contract Development
Pre-formulation & Formulation Development Service
Process Development & Optimization
Analytical Testing & Method Validation
Scale-up & Tech Transfer
Contract Manufacturing
API Manufacturing
Finished drug products Manufacturing
Medical Devices & Combination Products
Packaging and labelling
Regulatory Affairs
Others
Workflow Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Clinical
Commercial
Therapeutic Area Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Oncology
Infectious Diseases
Neurological Disorders
Cardiovascular Disease
Metabolic Disorders
Autoimmune Diseases
Respiratory Diseases
Ophthalmology
Gastrointestinal Disorders
Orthopedic Diseases
Dental Diseases
Others
End Use Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Pharmaceutical & Biotechnology Companies
Medical Device Companies
Others
Table of Contents
Chapter 1. Research Methodology and Scope
1.1. Market Segmentation & Scope
1.2. Segment Definitions
1.2.1. Type
1.2.2. Product
1.2.3. Service
1.2.4. Workflow
1.2.5. Therapeutic Area
1.2.6. End Use
1.3. Research Methodology
1.4. Information Procurement
1.4.1. Purchased Database
1.4.2. GVR's Internal Database
1.4.3. Secondary Sources
1.4.4. Primary Research
1.5. Information Or Data Analysis
1.5.1. Data Analysis Models
1.6. Market Formulation & Validation
1.7. Model Details
1.7.1. Commodity Flow Analysis
1.7.2. Top-Down Analysis
1.7.3. Bottom-Up Approach
1.7.4. Multivariate Analysis
1.8. List Of Secondary Sources
1.9. List Of Abbreviations
1.10. Objectives
Chapter 2. Executive Summary
2.1. Market Outlook
2.2. Segment Outlook
2.3. Competitive Insights
Chapter 3. U.S. Healthcare Contract Development and Manufacturing Organization Market Variables, Trends & Scope
3.1. Market Lineage Outlook
3.1.1. Parent Market Outlook
3.1.2. Related/Ancillary Market Outlook
3.2. Market Dynamics
3.2.1. Market Driver Analysis
3.2.2. Market Restraint Analysis
3.3. Technology Landscape
3.4. Pricing Model Analysis
3.5. Tariff Impact Analysis
3.6. Value Chain Analysis
3.6.1. Supply Trends
3.6.2. Demand Trends
3.7. Market Analysis Tools
3.7.1. Porter's Five Force Analysis
3.7.2. PESTEL by SWOT Analysis
Chapter 4. U.S. Healthcare Contract Development and Manufacturing Organization Market: Type Estimates & Trend Analysis
4.1. U.S. Healthcare Contract Development and Manufacturing Organization Market, By Type: Segment Dashboard
4.2. U.S. Healthcare Contract Development and Manufacturing Organization Market, By Type: Movement Analysis
4.3. U.S. Healthcare Contract Development and Manufacturing Organization Market Estimates & Forecasts, By Type, 2021 - 2033 (USD Million)
4.4. Small Molecule
4.4.1. Small Molecule Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
