Stratistics MRC에 따르면 세계의 고체 및 액체 제형 의약품 제조 자동화 시장은 2025년 70억 달러 규모로 예상되며 예측 기간 동안 CAGR 11.5%를 나타내 2032년까지 150억 달러에 달할 것으로 전망되고 있습니다.
의약품 제조에 있어서 자동화란 제어 시스템을 이용하여 고형제(정제, 캡슐) 및 액제(시럽제, 주사제)의 제조 장치를 최소한의 인위적 개입으로 가동시키는 것을 말합니다. 여기에는 제제, 혼합, 과립화, 압축, 충전, 포장 등의 공정이 포함됩니다. 이는 정확성과 효율성을 향출시키고 엄격한 규정 준수를 강화합니다. 제품 품질의 일관성 확보, 오염 위험 감소, 배치 추적성 향상으로 인해 자동화는 생산 확대 및 적절한 제조 규범(GMP) 유지에 필수적입니다.
Springer사의 Therapeutic Innovation & Regulatory Science 잡지에 따르면 인공지능(AI)은 데이터 구동형 최적화를 가능하게 함으로써 액제 제제를 변화시키고 있습니다. AI는 신약 개발, 제제 설계, 제조에 있어서 효율성을 향출시켜, 시행착오 수법에의 의존도를 저감합니다.
생산 효율화에 대한 수요 증가
생산 효율의 향상에 대한 관심의 고조가 고형·액제 제제의 의약품 제조에 있어서 자동화의 도입을 추진하고 있습니다. 수작업의 개입을 최소화하고 정확도를 높이고 처리량을 최적화할 필요성이 증가함에 따라 제조업체는 고급 자동화 시스템에 대한 투자를 추진하고 있습니다. 자동화 솔루션은 특히 복잡한 제형에서 업무를 간소화하고, 사이클 시간을 단축하며, 일관된 품질을 보장합니다. 또한 로봇 공학과 AI 구동 제어 시스템의 통합은 공정의 신뢰성을 높이고 규제 기준을 준수하고 의약품 생산의 확장성을 보장합니다.
초기 투자액의 크기
그 이점에도 불구하고 높은 초기 투자는 의약품 제형 제조에서 자동화의 광범위한 도입의 주요 장벽이 되었습니다. 로봇 공학, 시각 검사, 디지털 감시 기술의 통합에는 특히 중소기업에 엄청난 자본이 필요합니다. 게다가, 커스터마이즈와 검증 비용은 재무 부담을 더욱 증가시킵니다. 엄격한 컴플라이언스 요구 사항과 유지 보수의 복잡성에 촉구되어 많은 기업들이 자동화의 도입을 늦추고 있습니다. 그 결과, 투자회수기간이 연장되어 발전도상의 의약품 생산환경에서의 기술의 신속한 보급이 제한되고 있습니다.
맞춤형 의료 포장 성장
맞춤형 의료의 대두는 의약품 제조 분야에서 수익성이 높은 자동화의 기회를 창출하고 있습니다. 맞춤형 투약 형태와 환자 특이적 치료법이 보급되고 있는 동안, 자동화된 포장 및 투여 시스템은 정확성과 유연성을 보장합니다. 고급 로보틱스 및 적응 제어 기술을 통해 배치 레벨에서 사용자 정의 및 실시간 조정이 가능합니다. 개인 중심의 약물전달에 대한 수요에 힘입어 자동화는 에러 삭감, 추적성 강화, 소량 생산의 효율화에 기여합니다. 그 결과, 제약 기업은 개별화·정밀화에 근거한 약제 포장 프로세스의 확장성을 지원하기 위해 디지털 자동화를 도입하고 있습니다.
공급망 혼란이 자동화에 영향
세계 공급망의 혼란은 자동화 중심의 의약품 제조에 심각한 위협이 됩니다. 반도체 공급 중단, 장비 물류 정체, 부품 부족은 시스템 통합과 시운전을 방해합니다. 또한 자동화 부품의 전문 공급업체에 대한 의존성은 지정학적 긴장 하에서 취약성을 증폭시킵니다. 변화하는 재료 비용과 설치 지연으로 인해 생산 연속성의 위험이 증가하고 있습니다. 따라서 기업은 자동화 가동 중지 시간을 줄이고 제형 제조 라인의 운영 신뢰성을 유지하기 위해 지역화된 조달 전략과 강인한 공급업체 네트워크에 주력하는 경향이 커지고 있습니다.
COVID-19 팬데믹은 생산 중단 없는 제조에 대한 수요 증가로 고형·액제 제조 분야에서의 자동화 도입을 가속화했습니다. 노동력 부족과 사회적 거리 확보의 규범을 배경으로 기업은 로봇에 의한 핸들링 및 자동 검사 시스템으로 이행했습니다. 또한 원격 모니터링과 디지털 트윈 기술은 예지 보전과 품질 관리를 지원했습니다. 그러나 초기 록 다운으로 인해 장비 조달과 설치가 지연되었습니다. 시간이 지남에 따라이 위기는 자동화의 전략적 필요를 강화하고 생산 민첩성을 변화시키고 의약품 제조 워크 플로우 전체의 탄력성을 강화했습니다.
고체 제형 자동화 부문은 예측 기간 동안 최대 시장 규모를 차지할 것으로 예상
고체 제형 자동화 부문은 예측 기간 동안 최대 시장 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다. 이것은 정제 압축, 코팅 및 포장 공정에서 광범위한 응용이 촉진요인입니다. 제조업체는 대규모 정제 생산에서 정확성과 재현성을 강조하며, 이는 자동화의 도입을 촉진하고 있습니다. 일관성과 컴플라이언스에 대한 수요에 힘입어 자동화 시스템은 처리량과 품질 관리를 향출시킵니다. 게다가 이 부문은 로봇 디스펜싱, 자동 충진 및 조작 유닛의 투자 편차를 줄이는 검사 유닛에 대한 투자 증가의 혜택을 누리고 있습니다.
1차 포장 자동화 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 나타낼 전망
예측 기간 동안, 1차 포장 자동화 부문은 제품 안전성 및 오염 방지에 대한 요구가 증가하고 가장 높은 성장률을 나타낼 것으로 예측됩니다. 엄격한 규제 요건을 뒷받침하고 자동화된 1차 포장 시스템은 밀봉 정확도를 높이고 인적 접촉을 최소화합니다. 또한, 고체 및 액체 제형 모두에서 물집 포장, 가방 포장, 바이알 포장으로의 전환이 진행됨에 따라 도입이 가속화되고 있습니다. 머신 비전과 AI의 통합은 라벨 부착의 정확성과 추적성을 보장하며, 이 부문의 확장 궤도를 뒷받침하고 있습니다.
예측 기간 동안 아시아태평양은 최대 시장 점유율을 유지할 것으로 예측됩니다. 이는 중국, 인도, 한국에서 제약제조의 급속한 확대에 지지되고 있습니다. 산업 자동화를 지원하는 정부의 우대 조치와 선진적인 생산 시설에 대한 투자가 성장을 뒷받침하고 있습니다. 또한 제네릭 의약품의 생산량 증가와 수탁 제조 활동의 활성화가 자동화 통합을 촉진하고 있습니다. 이 지역의 숙련 기술자 증가와 비용 효율적인 도입 환경이 고형·액제 제조에 있어서 자동화 도입의 리더십을 더욱 강화하고 있습니다.
예측 기간 동안 북미는 주요 제약 회사에서 강력한 디지털 변환 노력과 조기 기술 도입으로 가장 높은 CAGR을 나타낼 것으로 예측됩니다. 이 지역의 확립된 규제 프레임워크는 자동화를 통한 프로세스 검증을 촉진합니다. 또한 스마트 팩토리 및 데이터 구동형 제조에 대한 투자 증가로 생산 민첩성이 높아지고 있습니다. 맞춤형 의료에 대한 관심과 엄격한 FDA 컴플라이언스를 바탕으로 미국 및 캐나다 제제 생산 시설에서 자동화의 도입은 계속 급증하고 있습니다.
According to Stratistics MRC, the Global Automation in Solid and Liquid Dosage Pharmaceutical Manufacturing Market is accounted for $7.0 billion in 2025 and is expected to reach $15.0 billion by 2032 growing at a CAGR of 11.5% during the forecast period. Automation in pharmaceutical manufacturing involves using control systems to operate equipment for producing solid (tablets, capsules) and liquid (syrups, injections) dosage forms with minimal human intervention. It encompasses processes like dispensing, mixing, granulation, compression, filling, and packaging. This enhances precision, efficiency, and compliance with stringent regulations. By ensuring consistent product quality, reducing contamination risks, and improving batch traceability, automation is vital for scaling up production and maintaining Good Manufacturing Practice (GMP).
According to Springer's Therapeutic Innovation & Regulatory Science journal, artificial intelligence is transforming liquid dosage formulation by enabling data-driven optimization. AI improves efficiency in drug discovery, formulation, and manufacturing, reducing reliance on trial-and-error methods
Rising demand for production efficiency
The increasing focus on improving production efficiency is propelling automation adoption in solid and liquid dosage pharmaceutical manufacturing. Fueled by the growing need to minimize manual intervention, enhance precision, and optimize throughput, manufacturers are investing in advanced automated systems. Automation solutions streamline operations, reduce cycle times, and ensure consistent quality, particularly in complex dosage formulations. Moreover, the integration of robotics and AI-driven control systems enhances process reliability, ensuring compliance with regulatory standards and scalability in pharmaceutical output.
High initial capital investment
Despite its benefits, high upfront investment acts as a key barrier to widespread automation deployment in pharmaceutical dosage manufacturing. The integration of robotics, vision inspection, and digital monitoring technologies requires significant capital, particularly for small and mid-sized firms. Additionally, customization and validation costs further elevate financial burdens. Spurred by stringent compliance requirements and maintenance complexities, many firms delay automation adoption. Consequently, the return on investment period extends, limiting faster technological penetration across developing pharmaceutical production environments.
Growth in personalized medicine packaging
The emergence of personalized medicine is unlocking lucrative automation opportunities in pharmaceutical manufacturing. As customized dosage forms and patient-specific therapies gain traction, automated packaging and dosing systems ensure precision and flexibility. Advanced robotics and adaptive control technologies enable batch-level customization and real-time adjustments. Driven by the demand for individual-centric drug delivery, automation helps reduce errors, enhance traceability, and streamline small-batch production. Consequently, pharmaceutical players are adopting digital automation to support the scalability of personalized and precision-based drug packaging processes.
Supply chain disruptions impact automation
Global supply chain disruptions pose a substantial threat to automation-driven pharmaceutical manufacturing. Interruptions in semiconductor availability, equipment logistics, and component shortages hinder system integration and commissioning. Moreover, dependency on specialized vendors for automation components amplifies vulnerability during geopolitical tensions. Spurred by fluctuating material costs and delayed installations, production continuity risks rise. Hence, companies increasingly focus on regionalized sourcing strategies and resilient supplier networks to mitigate automation downtime and maintain operational reliability in dosage manufacturing lines.
The COVID-19 pandemic accelerated automation adoption across solid and liquid dosage manufacturing due to heightened demand for uninterrupted production. Fueled by labor shortages and social distancing norms, companies turned to robotic handling and automated inspection systems. Additionally, remote monitoring and digital twin technologies supported predictive maintenance and quality control. However, initial lockdowns delayed equipment procurement and installation. Over time, the crisis reinforced the strategic necessity for automation, transforming production agility and reinforcing resilience across pharmaceutical manufacturing workflows.
The solid dosage form automation segment is expected to be the largest during the forecast period
The solid dosage form automation segment is expected to account for the largest market share during the forecast period, propelled by its extensive application in tablet compression, coating, and packaging operations. Manufacturers are emphasizing precision and repeatability in large-scale tablet production, driving automation uptake. Fueled by demand for consistency and compliance, automated systems enhance throughput and quality control. Additionally, the segment benefits from increasing investments in robotic dispensing, automated filling, and inspection units that reduce operational variability.
The primary packaging automation segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
Over the forecast period, the primary packaging automation segment is predicted to witness the highest growth rate, influenced by rising requirements for product safety and contamination prevention. Driven by stringent regulatory mandates, automated primary packaging systems enhance sealing precision and minimize human contact. Furthermore, the growing shift toward blister, sachet, and vial packaging for both solid and liquid dosage forms accelerates adoption. Integration of machine vision and AI ensures labeling accuracy and traceability, boosting this segment's expansion trajectory.
During the forecast period, the Asia Pacific region is expected to hold the largest market share, fuelled by rapid pharmaceutical manufacturing expansion in China, India, and South Korea. Government incentives supporting industrial automation and investments in advanced production facilities bolster growth. Additionally, rising generics output and contract manufacturing activities enhance automation integration. The region's growing pool of skilled engineers and cost-effective deployment environments further strengthen its leadership in automated solid and liquid dosage manufacturing adoption.
Over the forecast period, the North America region is anticipated to exhibit the highest CAGR, driven by strong digital transformation initiatives and early technology adoption among major pharmaceutical firms. The region's established regulatory framework encourages process validation through automation. Additionally, increasing investments in smart factories and data-driven manufacturing enhance production agility. Fueled by a growing focus on personalized medicine and stringent FDA compliance, automation uptake continues to surge across U.S. and Canadian dosage production facilities.
Key players in the market
Some of the key players in Automation in Solid and Liquid Dosage Pharmaceutical Manufacturing Market include Siemens, Rockwell Automation, Bosch Packaging, Syntegon, Korber Pharma, Becton Dickinson, IMA Group, Marchesini, OPTIMA Packaging, Uhlmann Pac-Systeme, Omnicell, ARxIUM, Yuyama Co., Ltd., Mitsubishi Electric, Honeywell, GEA Group, Thermo Fisher, and Schneider Electric.
In September 2025, Siemens and Merck extended their strategic partnership to accelerate digital transformation in pharmaceutical manufacturing. The collaboration aims to integrate Merck's SaaS products with Siemens' digital ecosystem, deploying AI tools for smarter, faster drug development using technology from Siemens' July 2025 Dotmatics acquisition.
In October 2025, Rockwell Automation launched the ControlLogix 5590 Controller, a next-generation platform designed for advanced industrial and pharmaceutical automation, featuring integrated safety and multidiscipline control for streamlined manufacturing.
In May 2025, Syntegon premiered its SynTiso line for automated liquid pharmaceutical filling, developed in direct collaboration with two major pharmaceutical partners, to enhance automation and yield while reducing operator intervention.